在医药包装领域，尤其是针对注射剂瓶的封口，铝盖因其优异的密封性能、防潮性和耐腐蚀性而被广泛采用。铝盖不仅能有效保护药物免受外界环境的影响，还能确保药品在运输和储存过程中的安全性和稳定性。在我国，注射剂瓶用铝盖的生产和使用需遵循《中华人民共和国药典》以及相关的国家标准，如GB/T17879-2008《玻璃输液瓶用铝塑组合盖》、YBB00082005-2015《注射剂瓶用铝盖》等。标准对铝盖的材料、设计、性能指标等方面做出了明确规定，确保了铝盖产品的质量和安全性。
YBB00082005标准适用于未经灭菌的注射剂瓶用铝盖，其中对注射剂瓶用铝盖的机械性能、开启力等给出了详细的要求和测试方法。
［铝件材料机械性能］
铝盖材料的抗拉强度应为130~180N/mm²，延伸率不得小于2.0%。
抗拉强度系指在拉伸试验中，试验直至断裂为止，单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷。延伸率系指在拉伸试验中，试样断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示。
取同批号铝件片材适量，用宽度（b）为12.5mm原始标距（L）为50mm，平行长度（L）为75mm，过渡弧半径（r）至少为20mm的刀具裁成所示试样，在MED-M1医药包装性能测试仪上进行试验，试验速度为10mm/min±2mm/min。试样应在23℃±2℃、50%±5%相对湿度放置4小时以上，并在此条件下进行试验。
［开启力］
（1）两接桥和三接桥开花（B型和C型）铝盖：取本品适量，放入套筒，以100mm/min±10mm/min的速度推进压头，使压头推动撕片，记录第一接桥断裂时所需的最大轴向力。两接桥（B型）和三接桥（C型）开花盖的接桥断力应符合表1规定。
表1
（2）撕开式（D型）铝盖：取本品适量，在同一径向平面内打两个孔（图4），固定一端，另一端与拉力机连接，以100mm/min±10mm/min的速度进行试验接桥断裂力（第一接桥断所需的最大力值）和全开力（沿刻线全部撕开所需的最大力值）应符合表2中的规定，且应沿铝盖刻线撕下。
表2
注射剂瓶用铝盖的材料机械性能和开启力测试可选用米莱仪器生产的MED-M1医药包装性能测试仪，它精度优于0.5级，同时具备拉伸、压缩双重试验功能，采用滚珠丝杠，试验速度可随意调节；一键化操作，适用范围广，性价比高！
MED-M1医药包装性能测试仪
