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李生晓梦大药房连锁有限公司施秉分店实施GSP情
况的自查报告
李生晓梦大药房连锁有限公司施秉分店地处贵州省黔东南州施秉县环城东路(步行街对面),于2019年4月20日通过州、县药监部门审查验收后发给《药品经营许可证》,经营方式:零售(连锁)。经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素制剂。施秉分店自开业以来,为方便广大人民群众用药,我分店始终如一地坚持“普怀仁爱,康民济世”的企业宗旨,始终坚持“以仁当先,以质为本,以优取胜”的企业理念,始终以人民群众用药“安全、合理、方便”为服务宗旨,严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和国家的有关法律、法规,严格依法经营,最大限度地服务好广大人民群众。现将我分店实施GSP的自查情况汇报如下:
一、管理与职责
施秉分店严格按照批准的经营方式和经营范围从事合法经营,我们根据国家食品药品监督管理局制定的药品零售企业GSP认证检查评定标准逐项进行落实,制定了管理制度9项,质量责任6项,并建立了对各项管理制度进行监督检查的考核办法,使质量管理体系有章可
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循,真正落在实处。
二、人员与培训
施秉分店现有从药人员4人,中专学历2名,大专学历1名,依法取得药师资格的1人,取得从药人员上岗证的2人。我分店认真执行《药品管理法》,积极组织从药人员学习并接受州、县药监部门的培训,从药人员先后参加法律、法规和药品知识的学习达20小时,每年按规定对我分店从药人员进行健康体检并建立了健康档案。
三、设施与设备
施秉分店经营场地有45平方米,仓库面积为0平方米,营业场地宽敞、明亮、整洁,布局合理。药品实行分类陈列管理,药品陈列摆放有序,药房内警示语、处方药、非处方药、非药品标志醒目,药房配备了清洁卫生的药品调剂工具、包装用品、药房营业厅内有专用药架3组(6个),玻璃柜台1组,玻璃壁柜6个,电脑1台,电话机1个,老鼠夹1个,风扇1把,干湿温度计2个,饮水机1台,并根据药品经营的有关规定,配置了冰箱1台,空调1台。
四、进货与验收
药品的质量直接关系到广大人民群众的生命安全,所以我分店在购进药品时严把质量关,所有药品都是连锁公司统一采购、统一配送,保证了药品的质量。验收时对照购进药品原始票据严格按照有关规定逐批逐次验收,做到票、账、货相符,药品验收合格后方可上柜销售。
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五、陈列与储存
我分店在经营药品哩,要求对陈列与储存的药品做到整齐、规范、有序。药品陈列在药架、药柜上,质量和包装都符合规定;药品与非药品、内服药与外用药分开存放;易串味药与一般药品分开存放;处方药与非处方药分柜陈列;拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留药品原包装与标签;每月对陈列与储存的药品进行检查并做好相关记录,严格按照药品养护制度和质量检查制度对药品进行养护,对不合格药品严禁上柜销售,杜绝销售假、劣药品。
六、销售与服务
我分店严格遵守药品销售有关法律、法规的规定,热情、正确地向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项。处方药严格凭医生处方销售,处方经调配或销售人员签字后保存归档。对处方中有禁忌或超剂量的药品,必须由处方医生再次核对签字后方可调配销售,否则拒绝销售。药品拆零销售使用的工具,包装袋均清洁卫生,出售时应在药袋上标明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。药房在营业厅内为顾客提供咨询服务,指导顾客安全用药、合理用药,并设置有意见簿、公布监督电话,对顾客的意见和建议能够给予及时答复。
我分店从2019年4月20日创建以来,由于分店工作人员认真负责,没有销售过假劣药,又有较好的购药环境和良好的服务质量,赢
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得了广大客户的信赖和支持。我们在实施GSP改造过程中,从提高认识,按照GSP认证的要求,逐条逐项对照检查落实,逐条逐项自查总结,我们认为在GSP工作上是合格的、认真的,符合认证申请条件,现提交申请报告,请予以验收认证为谢!
2019年7月16日
李生晓梦大药房连锁有限公司施秉分店