吉康 文件管理号：JK/JS401 分发号： 编 制： 审 核： 批 准： 发 布： 年 月 日 实 施： 年 月 日 文件管理号：JK/JS401 版本号：B 修订次数：0 质管科 CLJ-02D激光尘埃粒子计数器 标准操作规程 〈目 录〉 〈页 码〉 第 1 条 （目 的） P 2/4 第 2 条 （适用范围） P 2/4 第 3 条 （职 责） P 2/4 第 4 条 （操作程序） P 2/4 第 5 条 （注意事项与维护） P 2/4～3/4 第 6 条 （质量记录） P 3/4 第 7 条 （更改履历） P 4/4
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质管科 第 1 条 （目 的） CLJ-02D激光尘埃粒子计数器 标准操作规程 文件管理号：JK/JS401 版本号：B 修订次数：0 明确机器操作规范及其维护保养，以延长其使用寿命，提高实验数据的准确性，特制定本 规程。 第 2 条 （适用范围） 适用于CLJ-02D激光尘埃粒子计数器的操作。 第 3 条 （职 责） 质管科负责CLJ-02D激光尘埃粒子计数器日常维护和保养和周期检定。 第 4 条 （操作程序） 1.按一下“周期”键，相应的指示灯亮，测量周期即为设定的时间。如果测量周期为一分钟，则这相操作不必进行。 2.按一下“测量”键，仪器进入测量状态，再按“标准键”、“时钟”键，相应的指示灯亮 3.把采样塑料管从自净器接嘴上取下，接上等动力采样头，调节后面板上的旋钮，使流量计的浮子的上端面与2.83L刻度线相齐。 4.把采样头放在第一采样点位置上进行测量，每次测试完就自动打印一次测试结果。用户一般只需在测试开始时打印出实时时钟，故在第一次打印结束后立即把“时钟”键按一下，相应的指示灯熄灭，在以后的打印中不再打印出时间。 5.当第一个采样点的采样次数达到设定的次数，“标准”指示灯自动熄灭，表示第一个采样点测试结束。可把采样头移到第二个采样点上，按一下“标准”键，该指示灯又亮，表示第二个采样带内测试开始…依次类推直至各采样点全部测试完成，最后仪器自动打印出0.5um粒子的95℅置信度UCL值，单位均为颗/m并作出净化等级的判断。 6.测试中当只要显示某一个粒径，并且只要每一次的测量结果，可按一下“选显”键，相应的指示灯亮，在按一下“▲”或“▼”键，使显示出现所需的粒径档即可。此时显示的粒子数是上一次测量周期的数据，通过这一功能，可以观察其他粒径的记数值。 7.测试中如需打印出每立方米的颗粒数，可按一下“颗/m”键。相应的指示灯亮，达到测试单位的转化。 第 5 条 （注意事项与维护） 1.测试结束后不要立即关机，应把采样管从采样头上拔下并插入后面板上的接嘴上，使管路密封并继续工作3-5分钟在关机。仪器用清洁塑料袋包好并保存在干燥、防尘良好的环境中。 33
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质管科 CLJ-02D激光尘埃粒子计数器 标准操作规程 文件管理号： JK/JS401 版本号：B 修订次数：0 2.本仪器的保险丝座设置在后面板上的220V交流电源插座内，保险丝管规格为1A 5×20mm。 3.本仪器应每年计量一次。 第 6 条 （质量记录） 1.「CLJ-02D激光尘埃粒子计数器使用记录」(JK/JS401-1A) 2.「设备维修记录」(QP050-6A) 3.「监视和测量装置管理台账」(QP170-1A)
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质管科 CLJ-02D激光尘埃粒子计数器 标准操作规程 文件管理号： JK/JS401 版本号：B 修订次数：0 第 7 条 （更改履历） 更改后 版本号/页码 A 2012.11.15 2018.05.10 B 2018.05.10 根据MDD93/42/EEC要求进行换版 质18018 王俊 发布/实施日期 2012.11.05 文件新编 质12031 邵国冲 更改内容概述 申请票编号 编制者/更改者 余姚市吉康医疗器械厂 4
