临床标本溶血检测与检验结果报告专家共识

专家共识中国医师协会检验医师分会中医检验专业委员会 北京中医药学会中医检验专业委员会 执笔人：韩冉 段学光 寿好长 张慧芸 杨琦 田丽春 马子坤 林博 刘清林 张作者单位：1（）007*北京,北京中I矢药大学东方医院检验科通信作者:寿好氏，Email : dflabs@l63.comDOI: 10.3969/j.issn. 1674-7151.2019.01.001【摘要】溶血是临床实验室标本不合格的主要原因，标本溶血可能干扰检测，导致错误结果 为了提

高溶血标本管理应用水平•中国医师协会检验医师分会中医检验&业委员会、北京中医药学会中医检验专

业委员会共同制定了《临床标本溶血检测与检验结果报告专家共识》本号家共识总结了迄今为止国内外

已发表的关于标本溶血检测与检验结果报告的科学证据,并基于中国国情提出了相应的临床应用推荐建 议 本专家共识融入了中外学者对溶血标本管理的智慧与理念，可有效降低临床标本拒收率：【关键词】妒家共识；溶血；结果报告；临床标本Expert consensus on detection of hemolysis and reporting of test results for clinical samplesChina Association of Chinese Medicine of Laboratory Medicine. Chinese Medical Doctor Association of Laboratory

Medicine of Traditional Chinese Medicine. Beijing Association of Chinese Medicine of Uil)orator\\ Medicine; Han Ran.

Duan Xue guang. Shou H(ioch(mg. Zhang Huiyun. } a Qi. Tian Lichun, Ma Zikun. Lin Bo. Liu Qinglin. Zhang

Shen^ivei. Department of laboratory. Dongfang Hospital Affiliated to Beijing I nirersitv of Chinese Medicine. Beijing 100078. ChinaCorresponding author: Shou H(i()ch(ing, Email: dflubs@163.com【Abstract】 Hemolysis is the 1 earling cause of unsuitable speciniens in clinicH】 laboratories, and hemolysis

of samples can cause interference in testing and result in erroneous results. In order Io improve the level of clinical

applieation ability for hemolytic specimens nianagemrnt. (Jiina Association of Chinese Medicine of Ixiboraloiy

Medicine, Chinese Medical Doctor Association of Laboratory Medicine of Traditional Chinese Medicine, Beijing Association of Chinese Medicine of Laboratory Medicine jointly established Expert consensus on detection of

hemolysis and reporting of test results for clinical samples. This expert consensus summarizes the scientific evidence on detection of hemolysis and reporting of test results for clinical samples published al home and abmad so far.

and put fonvard the expert consensus on recommended suggestions for clinical application based ()n China's

national conflitions. This consensus incorporates the wisdom and pliilosophy of Chinese and foreign scholars for the

management of hemolytic specimens, aiul will certainly effectively reduce the clinical specimens rejection rate.[Key words】 Expert consensus; Hemolysis： Reporting of test result: Clinical sample标本溶血是临床实验室（简称实验室）最常见

的误差来源，是标本拒收的主要原因':因标本溶

际相关标准和指南难以符合所有国家的实际需求.

有必要制定适合自己国情的标本溶血检测与临床应

血发出的错误结果报告可能造成误诊误治，重新抽

血又会给患者增加痛苦，延长报告周期，复测造成了 人力、物力和经济损失2:用专家共识.以指导相关检验及临床实践。在中华

中医药学会检验医学分会的协调支持下.中国医师

协会检验医师分会中医检验医学专业委员会、北京

中医药学会中医检验专业委员会组织专家，根据国

目前国际上已有标本溶血相关检测与应用标准

和共识的发布I，我国尚无相关标准、指南或专家 共识出台：由于经济水平、文化习惯上的差异，国

内外相关文献并结合国内实际情况.编写了《标本

溶血检测与检验结果报告专家共识》，旨在为实验室

・2・实川检验医师朵志2（）19年3丿］第11卷第1期Chiu J （Jin Zh“l.\\la“・h 2019, \\（）1」1 . I生化免疫标本溶血检测与检验结果报告提出实用建 议「随着技术发展和认识的深化，本《共识》将适时

修订，以适应医学发展和临床应用的需要。1标本溶血干扰信息1.1标本溶血干扰检验结果标本溶血时，红细胞 破坏，细胞内容物释放，可因光学干扰、与试剂成分 发生化学反应等机制对检验结果造成干扰，使检验 结果假性升高或降低,对临床诊疗产生不良影响1

1.2标本溶血干扰阈值标本溶血干扰阈值是指 溶血造成的检验结果改变超出了允许偏差时的标本

血红蛋白浓度值，常以溶血指数（haemolytic index, HI）表示，因检验项目、检测系统、检测方法而异，制 造商推荐的允许偏差通常为10% 52标本溶血检测2.1目测法2.1.1目测法观察标本溶血程度简单易行，当仪器

法HI不可用时，可利用标本溶血比色卡目测溶血程

度，实验室应对使用标本溶血比色卡的人员进行培 训和能力评估2.1.2实验室应评估所选用标本溶血比色卡适用于 所用检测系统，标本溶血比色卡溶血程度分级应与 所用检测系统HI对应62.2仪器法2.2.1自动化仪器法检测标本溶血，测定标本血红 蛋白特定波长吸光度值法检测血红蛋白浓度，结果 快速准确，可避免目测法个体差异大、结果重复性

差等缺陷，实验室应首选仪器法检测标本溶血'6-7 ;2.2.2实验室应开展仪器法用于标本溶血检测的

性能验证、校准和室内质控，参加实验室间比对

计划*2.2.3仪器法检测标本溶血对检验工作效率无明显 影响，实验室成本无明显增加\":3标本溶血检验报告3.1实验室应建立所开展检验项目的标本溶血干

扰说明，包括标本溶血干扰阈值以及溶血干扰检验 结果改变的方向趋势信息（如升高、降低或无显著 改变）3：3.2 检验项目标本的溶血干扰说明信息可通过制

造商、学术组织、实验室内部研究等获得\"2“ ：3.3检验项目标本溶血干扰信息因检验方法、检验

系统而异，实验室应评估所选用标本溶血干扰信息

的适用性3.4实验室在发布标本溶血的检验结果报告前.应

审核标本HI、溶血干扰阈值及必要的临床信息：标

本HI低于检验项目溶血干扰阈值，实验室应报告检 验结果，不应拒收标本2」。3.5标本HI高于干扰阈值的检验项目，实验室可 建议临床重新采集标本送检，可报告标本HI高于干 扰阈值的检验项目结果，并标注标本溶血，实验室应

及时与临床沟通检验项目干扰说明信息，备注溶血 干扰检验结果的解释性注释,6-'7Jo3.6实验室发布包含标本HI结果的检验报告，应

向临床提供HI临床意义相关说明3.7以H1干扰检测结果回归方程计算矫正检测结

果.仅可用于临床咨询参考，不建议报告矫正后的检 验结果“UY3.8实验室可将标本H1、干扰报警阈值信息传输

至检验信息系统，整合编制审核规则，自动选择审核 检验结果、添加备注提示信息”亠;4标本溶血质量指标监控4.1目测法对轻度溶血的检出率较低，容易低估溶 血率6 ;4.2仪器法HI质量指标，如溶血率、HI中位数等， 可以作为评价检验前过程工作能力水平的客观量化 指标 1 23-25 Jo4.3实验室应与相关人员沟通.分析HI质量指标， 结合采血人员技能、患者人群、工作模式等客观实

际因素，查找缺陷原因，采取针对性改进措施26-:

5标本溶血干扰检测应用管理应建立标本溶血检测及检验报告的相关程序、

操作规程、记录等质量管理体系文件⑵］。中国医师协会检验医师分会中医检验医学专业委员会委员（按姓氏 笔画）：万光辉（北京中医药大学枣庄医院）；马子坤（北京中医药大

学东方医院）；马怀安（中国中医科学院眼科医院）；鸦艳侠（陕西中 医药大学附属促院）；王文杰（黑龙江中医药大学附属第二医院）； 王伟（浙江省立同德医院）；王伟灵（上海中医药大学附属上海市中西 医结合医院）;艾民（黑龙江中医药大学附属笫一医院）；rn敬华（首都

灰科大学附属北京中医医院）；河丽辉（黑龙江省中医药科学院南岗

分院）；牛建成（河北省中医院）；吕春\"•：（北京帀怀柔区中医医院）； 任伟宏（河南中医药大学第一附属医院）；任建平（山西省中医院）； 刘长徳（北京市医院）；刘旭（天津中医药大学第…附属医院）； 幷好氏（北京中医药大学东方医院）;李永伟（河南省中医院）;李扬宇 （悔建中灰药大学附属人民医院）；李金星（山东中医药大学附属医

院）；李桂珍（天津市中医药研究院附属医院）;李琦（中国中医科学院

阳苑医院）；杨71：民（青海省中医医院）;何树光（湖南省直中医医院）； 张珏（上海中医药大学附属曙光医院）；张砚敏（陕西省中医医院）；

陈永徳（中国中医科学院望京医院）；陈益民（浙江省中医院）；尚晓泓

（中国中医科学院西苑医院）；傅静（北京市和平里医院）；周迎春

实用检验【欠师杂忠;2()19年3丿]第11卷第1期Chin JClinl加hd.Mawh 2()19, V4.ll. \\oj・3・(广州中灰药大学第•附属医院)；赵友厶•(湖北省中医院)；胡晓波

(上海中医药大学附属龙华医院)；段学光(北京中医药大学东方医

院)；俞颖(浙江中医药大学附属第一医院);洪燕英(首都医科大学 附属北京中医医院);顾万建(江苏省中医院)；徐宁(广东省屮医院)；

徐菲莉(维吾尔A治区中医院);陶庆春(北京中保药大学第〔附

属医院)；黄开泉(安徽中医药大学第一附属医院)；黄宪章(广东省 中医院)；康向东(上海中医药大学附属普陀医院)；梁文杰(河北中

医学院)；韩冉(北京中医药大学东方医院)；韩波(辽宁中医药大学

附属医院)；谢小兵(湖南中医约大学第•附属医院)；蔡枫(I -海市 中医医院)；管仲莹(辽宁中医药大学附属第二医院)；哑栓平(陕西

省宝鸡市中医医院)；熊大迁(成都中医药人学附属医院)参考文献1

Lippi (；. (ladamuro J . von \\1 A, et al. Practical recommendalions for managing hemolyzed samples in clinical chemistry testing .1 Clin Chem Lab Med, 2018, 56(5)： 718-727. DOI : 1 ().1515/rchn- 2017-1104.2

Green SE. The cost of poor blood specimen qiudity and errors in prranalytical processes J . Clin Biochem, 2013, 46( 13-14):

1175-1179. DOI ： 10」016/j.clinbiocheni.2013.06.001.3

Clinical and l.aborat(»n Sliindards Institute. Hemolysis, iclenis.

and lipeniia/turbidily indices as indicators of interference in clinical lab«)ratoiy analysis. 1st edition S . \\\\ ayne. PA : (J.SI, 2012.4 Badrick T, Barden H , Callen S. et al. Consensus statement for the management and reporting of haemolysed specimens J . (3in Bicchern Rev. 2016,37(4) : 140-142.5 Farrell (JJ^ailrr A(L Senmi indices： managing assay intriference .1

Ann Clin Biochem, 2016. 53 (Pt 5):527-538. DOI： 10.1177/ 00045632163557.6

Luksic AH . \\ ikolac GN, Miler M , et al. \\ isual assessment of hemolysis

affects patient safety J . Clin Chrm Sb Med, 2018, 56(4): 574-581. DOI: 10.1515/eclm-2017-0532.7

Lippi (；. Cadamiim J. \\ isual assessment of sample quality : quo usf|iie tandem ? J . Clin Chem Lab Med. 2018, 56(4):513-515.

DOI ： 10」515/cclm-2017-0867.8

Dolci \\ . Panteghini M. Hiirmonization of automated hemolvsis index assessment and use : is it possible ? J . Clin Cliini Arbi, 2014. 432 : 38-43. DOI : 10.1016/j.cra.2013.10.012.9 Mikolac GN , Miler M , \\ ftaric A , et al. Precision, accuracy, cross reactivily and comparability of serum indices measurement on Abbott

Architect r800(), Beckman (umller Al 5800 anti Boche Cobas 6000

c501 dinical chrmistry analyzers J i. Clin Chem Lal)Med, 2018. 56(5) ： 776-788. DOI: 10.1515/cclm-2017-08.10 Lippi (；, Cadamuro J, von M A , et al. Local f|iiality assurance of serum

or plasma ( HID indices L J • Clin Biochem, 2018, 54 ： 112-118.

【)()1 ： 10.101 A/i.clinbiochem^O 18.02.018.11 Lippi (i. Avanzini P. Campioli I). el al. Systemati( al assessment of

seium indices floes not impair efficiency of clinical chemistry trsling :

a niullicenter study J . (Jin Biochem, 2() 13, 46 ( 13-14) : 1281- 1284. 1)01 ： 1(11016/j.(linbiochem.2013.06.007.12 (ioyal T, Schmotzer CL. \\ alidation of hemolysis index thresholds

optimizes detection of ( Iinically significant hemolysis [J]・ Am J Clin Pathol, 2015. 143(4) : 579-583. DOI： 10.1309/

AJCPDl DE1HRA0YMB.13夏良裕，徐二木,曹新策、等.溶血对41个生化免疫项目的影响评

估及溶血警告指数的确立[J ]•中华检验医学杂志,2017,40( 12)：

947-952. 1)01: 10.3760/cma.j.issn. 1009-9158.2017.12.009.14 Killilra l)\\\\ , Rohner E, (；h()sh S, et al. Identification of a hemolysis

threshold that increases plasma and serum zinc concentration J .

J Nutr, 2017, 147(6) ： 1218-1225. DOI : 10.3945/jn.l 16.247171.15 Yong KI . Young JC. Proposal of modified HIL-indices for

determining hemolysis, icterus and lipemia interference on the Beckman (Coulter AT580() automated platfonn J . Lab Med Online,

2017.7(2) ： 66-72.16 (.adamuro J . Mrazek (：. Haschke-Bedier E, rl al. To report or not to

report : a proposal on h(»u to deal with altered test results in hemolytic

samples J ]. (Jin (Hiem Lab Med, 2017. 55(8)： 1109-111 1. DOI： 10.1515/cclm-20I6-10.17 Lipj)i(；. Cervellin G, Piebani M. Reporting altered test results inhemolyzed samples : is the cure worse than the disease ? .1 . ClinChem Lab Med, 2017. 55(8)： 1112-1114. D01: 10.1515/celm- 2017-0011.18 Mansour M\\1, Azzazy HM, Kazmirrczak S( \\ (Correction factors

lor estimating potassium concentrations in samples with in vitro

hemolysis : a detriment Io patient safety J . Arch Pathol Lab Med.

2009. 133(6) : 960-966. DOI ： 10」043/1543-2165-133.6.960.19郭炜，叶扬、张敬治•探讨溶血对工化检验准确性的影响及纠正

措施的方法分析[J ]•实用检验医师杂志.2017, 9(1)： 16-17.

1)01 : 10.3969/j.issn. 1674-7151.2017.01.005.20 Shin 1)H . Kim J . I h 'i . el al. Development of an inlegraled reporting

system for verifying hemolysis, ictenis, and lipemia in rlinictil chemistry results [ J . Ann Lab Med, 2014. 34(4):307-312.

DOI : 10.3343/alm.2014.34.4.307.21 Bovd JM . Krause R, Waite G, et al. Developing optimized automated

rule sets for reporting hemolysis, icterus and lipemia based on a priori

outconirs analysis [ J . Clin Chini Acta, 2015, 450 : 31-38. DOI :

10.1016/j.cca.2015.07.006.22夏良裕，程歆琦，刘茜.等•临床实验室生化免疫项目白动审核

程序的建V•与应用[J ].中华医学杂志,2017. 97(8):616-621.

DOI : 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2017.08.012.23 Lee EJ. Kim M, Kim HS, et al. Development of a novel quality

irnprovemrnl indicator based on the hemolysis index J . Ann Lab Med, 2016,36(6)： 599-602. 1)01 : ]0.3343/alm.2016.36.6.599.24 Cadamuro J , von MA, Wiedemann H , et al. Hemolysis rates in blood

samples: differences hrtwern blood collected hv clinicians and nurses and the effect of phlebotomy training J . Clin Chem Lah Mrd,

2016,54(12)： 1987-1992. DOI ： 10.1515/cdm-2016-0175.25杨琦，张W,田丽春,等.生化免疫分析仪检测溶血指数的临床

应用]J .实用检验医师杂志、2018. 10(3)： 141-142. DO1 :

10.3969/j.issn. 1674-7151.2018.03.005.26 Bolenius K, Soderberg .1. Hultdin J. et al. Minor im])rovement of

venous blood specimen collection practices in priman health care

after a large-scale educationnl intervention J j. Clin (Jirni Lab Med. 2013.51(2):303-310. DOI： 10.1515/<'(lm-2012-0159.27 International Organization for Standardization. IS0151 Medical

Iciboratories - requirements for C|iialily ami competence S

Geneva : ISO, 2012.(收稿日期:2018-12-()5)

(本文编辑：张耘菲)