质量管理与监督
提高企业ISO 9001质量管理体系
有效性的措施探讨
林海文
（广东省汕头市质量技术监督标准与编码所，广东汕头 515000）
摘要：分析了影响企业ISO 9001质量管理体系有效性的因素，从建立完善的方针目标考核体
系；强化自我评价和完善机制；完善制度建设，确保执行力；建立企业质量文化；强化各级管理者的领导作用五个方面提出了提高企业ISO 9001质量管理体系有效性的措施。
关键词：ISO 9001；质量管理体系；有效性；改善
中图分类号：F203 文献标识码：A DOI：10.19541/j.cnki.issn 1004-4108.2019.01.006
良好的企业管理体系能够为一个企业带来很大的经济效益，但是如果质量体系的运行效果不够理想，甚至只是空有虚名的话，则会给企业的收益带来很大影响。造成这种现象的原因可以从两个方面来分析，一方面是企业内部管理体系运行所存在的问题，无论是质量体系的建立还是检查，都没有落实到位；另一方面就是，在原版管理体系的基础上得不到突破，一直局限于传统的管理模式。ISO 9001质量管理体系的制定，是将重心主要放在有效性要求上，所以如何提高企业ISO 9001质量管理体系的有效性是目前需要研究的重点内容，也是给企业质量管理体系带来改善的重要举措。
激烈的市场竞争中稳中取胜，就需要通过一定的销售手段去努力满足顾客的需求，只有达到了顾客的期望，才能确保稳住客源。随着市场经济的飞速发展，顾客需求的变化也逐渐成为企业运营中最重视的部分。1.2内部因素
（1）在一个企业当中，管理体系的制定与运行一般都是由策划者与执行者共同完成的，在这其中，不可避免地会出现策划者与执行者持有不同意见与想法、对企业管理体系的认识有着一定差距的情况，这就会造成企业质量管理措施落实不到位，起不到应有的作用。在企业的所有管理层中，企业最高管理层的管理理念是影响企业质量管理体系有效性的关键性因素。质量方针与衡量指标的制定是否具有可操作性，直接影响到企业质量管理的成败。企业的中层管理人也会对管理体系的有效性造成一定影响，因为中层管理者需要对制定出来的体系进行贯彻实行，如果力度不足，则管理目标也无法实现。在一些企业中，最高管理层的工作人员会习惯于把工作托给中层管理者来代管，所以中层管理者就会带有目的
1 影响企业ISO 9001质量管理体系有效性的因素
1.1外部因素
随着市场竞争力度的加大，企业经营管理的环境也千变万化，因此，针对这些变化，对企业的质量管理体系也提出了新的要求。随着市场中顾客主导地位的日益突出，顾客的需求逐渐增长，一个企业如果想要在如此
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性的去完成任务，不会想着去开拓创新，根本不会主动去理解和领悟质量管理体系当中的内涵，有的甚至不予重视。
（2）信息流通渠道不够通畅。企业ISO 9001质量管理体系的运行需要各种信息的快速流通，这需要多个部门进行协作配合来共同完成。要使企业的最高管理层对体系现状的了解能够更加准确并作出决判，需要保持沟通渠道的畅通以及信息传输的速度。获取到的信息一般是通过一层一层的上报，最后到达最高管理层，不够准确，也不够及时，就成为了获取信息时最大的弊端。
（3）质量管理与企业操作缺乏系统融合。质量管理体系与企业制度融合性的缺失一般表现在三个方面：第一，没有将理念与实际相结合，不能够确保每个工作流程都做到万无一失；第二，实施过程中过度的形式化，不仅没有提高机制的质量，还割裂了工作流程，没有明确的目标；第三，对相关文件的制定和管理方面存在着疏漏，给执行者提供了弄虚作假的机会。
（4）人员、设施、资源的配置不足。企业如果想拥有一个良好的质量管理体系，就要加强员工素质及员工对企业质量管理的认识。在一些企业中，存在着部分员工对于企业管理的认识不够全面，员工素质参差不齐的问题，再加上没有定期培训，对于质量管理体系的顺利实施造成了一定影响。企业当中，如果人员、设施和资源的配置都不达标的话，将会使企业的管理质量有所下降，同时加大质量服务成本。
2措施
提高企业ISO 9001质量管理体系有效性的2.1 建立完善的方针目标考核体系
企业在相关的职能层次上应策划建立出标准的质量目标，只有这样，企业在实施质量管理体系的过程中才
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能进行层层分解并落实到每一个环节上。针对过程实施的要求，建立目标质量网格体系，才能确保每一个层次的工作都有相应的标准去衡量。这里需要注意的一点就是，要狠抓考核机制。要将目标的管理考核与企业的原有管理机制进行密切结合，两者要做到互补并且完善。在体系实施过程中，各部门都要团结协作，使得质量管理体系有效运行。
2.2强化自我评价和完善机制2.2.1 组织好管理评审
管理评审是质量体系自我评价和完善的重要过程，虽然只是一次会议，但是包含的内容却很多。包括对输入信息的组织与准备，评审的实施以及输出结论的获得，措施的改进、落实以及实施效果评价等。管理评审的首要操作就是对内外部信息的充分收集，评审输入要准确及时。这类信息有很多，常见的有以下几种：客户的反馈信息、市场的需求变化以及占有情况、体系的运行以及方针目标的实现情况、工艺水平的改善情况，以及资源的需求等等。需要将这些信息收集完备，然后充分输入，最大化的去了市场情况，得出相对较有价值的结论，并提出改进措施。任何一种体系都需要认真落实和改进，这样才能够稳定质量管理体系的有效性，并实现自我完善。
在管理评审当中，最高层管理者发挥着至关重要的作用，管理评审需要根据公司的情况定期进行。因为管理评审涉及到的组织和结构较多，需要最高管理者来进行统筹和管理，对于一些重大事项的协调与决策，最高层管理者会发挥较大的作用。2.2.2 发挥内审作用
内审的目的是寻找质量管理体系在运行过程中出现的问题，并寻求相应的解决办法。通过对质量管理体系有效性的改进和完善，可以使其避免很多问题。首先要
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建立起一支稳定性与素质都相对较高的内审队伍，对审核员加强培训，使得审核员能够掌握专业知识与技能，确保能够胜任审核员这份工作。此外，还要对审核方案做好内容策划，对于不同区域以及过程的运行状况都要加强审核力度。在审核过程中要保持客观公正的态度，如果发现问题，要进行及时的纠正和预防。2.2.3 重视数据的分析和改进
数据分析是持续改进的基础，因为它能够评价质量管理体系在运行过程中对于本企业而言是否合理有效，如果发现问题，就要及时进行改进。数据分析工作需要收集的数据有很多，常见的有产品质量、体系运行情况、产品的市场动态以及产品的现状与发展趋势等等与之相关的信息。在对这些数据进行分析时，要秉持着科学、系统的原则。数据分析是需要多个部门的人员合作来完成的一项任务，只有这样才能使质量管理体系不断完善，体系的运行也更加有效。2.3完善制度建设，确保执行力
企业需要根据自身的实际情况和行业特点，建立既符合ISO 9001标准要求，又能有效指导实际工作的管理体系。很多企业在贯标过程中的文件编制都是由专业人员协助完成的，这些体系文件是否适合本企业的特点，是否能全面贯彻实施成为难点。所以，为了确保文件的可操作性，企业必须征求多方面的意见，从而为质量体系的贯彻落实打下基础。2.4建立企业质量文化
一个优秀的企业必须要具备一种高质量的文化，这是一种多层次、多形式的质量文化，需要对企业员工进行全方位的教育和培训，同时还需要提高员工的质量服务意识以及文化素养等多方面的素质，使员工能够树立正确的质量管理理念，同时激发员工的工作热情，提高工作效率，确保工作质量，为企业的稳定发
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展奠定基石。
2.5强化各级管理者的领导作用
一个企业的质量管理体系想要持续正常运行，离不开最高管理层对质量工作的重视和强有力的领导，管理者不仅要积极参与各种评审活动，还要注重承诺。要统一全体员工的认识和行动，激发员工的主观能动性，增强工作人员之间的凝聚力，提高企业质量管理体系运行的有效性。此外，各级管理者要对质量体系提出相应的评价准则，对各岗位的业绩和所存在的问题要做到及时了解和掌控，为体系的运行做出明确的规划。
3 结束语
ISO 9001质量管理体系已经成为了大部分企业的质量管理模式，该体系在建立过程中，需要准确掌握相关标准，并且及时地结合自身情况，对于市场变化也要了如指掌，这样才能够使企业稳定健康发展。一个良好质量管理体系的制定，是需要根据企业自身情况来进行合理设计的，只有落实到每一步，才能提高质量体系运行的有效性。
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