监视与测量设备管理程序
1.目的:
确保检验、测量设备(包括测试软件),均能予以有效管制、校
正与维护。
2.范围:
凡用于检验、测量的设备均属之 3.权责: 3.1内校员:
3.1.1负责检测设备校验需求之判定、外校申请、校验作业之执行、校验结果之判定与标
示。
3.1.2负责仪器之登录管制、仪器校验周期及校验计划之拟定。 3.2使用单位:负责在使用过程中的检测设备的日常维护和保养。 3.3 采购负责检测设备的采购、外校机构与送外维修单位联系/确认。
4.定义:
4.1计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。
4.2检测设备:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或
它们的组合。 5.作业内容:
5.1 检测设备的申购与验收。
5.1.1各部门根据实际需求新增检测设备时,根据《采购管理程序》填写“申购单”由副
总经理审核,总经理或其指定代理人批准后交采购部实施采购。 5.1.2内校员对检测设备的验收及精准度需求的查验 5.1.2.1量测仪器精准度应符合被量测产品精准度之要求。 5.1.2.2量测仪器验收时应有校验合格证明文件,若无此文件至少应有相关出厂证
明或报告(其资料由品管部保存)。
5.1.3验收合格,知会物控部办理入库手续,验收不合格,由内校员通知采购部退货。
5.2 检测设备的需求评估:新购入厂或使用中的检测设备应由内校员依“5.4”之规定评估其
校验需求,以决定实施免校、内校或外校。 5.3校正周期
5.3.1仪器校验周期决定的参考原则为: A.依原厂使用说明书之建议 B.依仪器使用频率的高低 C.依仪校机构的建议
5.3.2依以上原则,本公司所以使用的检测设备,校正周期外校定为一年一次,内校定为
每半年一次。检测设备到期,由校正人员向使用部门发出“检测设备催校通知单”,
使用部门应及时将校正仪器统一交校正人员安排校正。 5.4检测设备的校验
5.4.1外校:对无校正能力的测量仪器送到国家或客户认可的计量机构或其它合法检测机
构。 5.4.2内校
5.4.2.1 对有校正能力校正的仪器,由培训合格的测量仪器校正员按仪器使用参考
标准件、测量和测试设备标准做校正,内校员资格需符合《培训管理程序》
的要求。
5.4.2.3内校员应根据相关的校验指导书进行操作。
5.4.3免校:非直接用来量测产品质量,或无精准度要求的量测仪器或设备仪表等均可判
定为免检。
5.5检测设备校验标识
5.5.1校验标签必须由内校员张贴,其它人员不得自行复制张贴,其标签应整齐明显。
5.5.2标签规定:
5.5.2.1“校验合格”标签→绿色。 5.5.2.2“报废”标签→红色。 5.5.2.3“暂停使用”标签→白色。 5.5.2.4“免校”标签→黄色。
5.5.3使用单位发现校验标签模糊或脱落,应及时通知内校员补制张贴。
5.6 检测设备的记录:
内校员对外校之“校正报告”直接存档,对内校之检测设备,填写“内校报告”。并及时更新“检测设备总览表”、“检测设备校验一览表”、“检验设备免校一览表”、“检测设备履历表”呈主管审核后,归档备查。其中检测设备编号原则为:
□——□□□
流水号(001-999)
类别代号(检测仪器用‘C’、机器设备上的仪表用‘J’) 5.7检测设备的移交:经校验合格及完成标示后之仪器,由使用部门在“检测设备催校通知单”
中签收办理移交。 5.8检测设备的使用
5.8.1各使用部门对检测设备应妥善保管、存放,避免碰撞、倾斜,掉落并保持仪器的清
洁,对暂时不用而留在现场的检测设备应予以封存,并经常确认测量仪器是否正常。
5.8.2使用人员在使用前应检查检测设备是否有校验标识,在有效期内,符合要求方可使
用。并按相关设备操作和日常维护保养规程,正确使用和进行日常维护保养。对于
双管显微镜、投影仪、2.5次元设备需进行保养,并填写“检测设备保养记录表”
5.8.3对需作业前调试(如归零)的检测设备由使用人按检测设备操作规程进行调试。
5.8.4若需借用检测设备时,借用人需在“检测设备领用登记表”中进行登记。
5.9检测设备校验不合格产品处理:经内/外校判定不合格时,须改用同型合格检测设备对已检
测的产品重新测量验证,以及库存产品进行复验。若已出货的,应与客户协商对策,并依协商结果执行,具体依《不合格品管理程序》执行。
5.10 检测设备修理、遗失及报废。
5.10.1 当检测设备出现故障,或内校员无法校正时,由使用单位填写“检测设备维修申请
单”呈部门主管、副总经理审批后,由采购部联系外单位进行相关维修工作。维修
好后的检测设备应再次校验,校验合格方可投入使用,若不合格需重新维修;
5.10.2检测设备无法维修或遗失时,由使用部门填写“报废申请单”,由品管部主任审批,
副总经理批准,大型检测仪器需经总经理或其指定代理人批准。报废获准后,内校
员更新/注销“检测设备总览表”、“检测设备校验一览表”或“检验设备免校一览表”,
报废之检测设备贴“报废”标签。
6.参考文件:
6.1《不合格品管理程序》 6.2《培训管理程序》 7.应用表单:
7.1“检测设备总览表” 7.2“检测设备校验一览表” 7.3“检验设备免校一览表” 7.4“检测设备履历表” 7.5“检测设备领用登记表” 7.6“申购单” 7.7“报废申请单” 7.8“内校报告”
7.9“检测设备保养记录表” 7.10“检测设备催校通知单” 7.11“检测设备维修申请单” 7.12“仪器标签附表”
仪器标签附表:
8.作业流程图: