兽药质量管理制度

一、总则

为了保障兽药的质量，保护动物的健康和人类的食品安全，制定本质量管理制度，以规范兽药质量管理工作。本制度适用于公司内所有兽药生产、经营和使用环节。 二、兽药质量管理职责

1.公司要设立专门的兽药质量管理部门，负责兽药质量管理工作的组织、协调和监督。

2.兽药质量管理部门负责制定兽药质量管理制度和操作规程，并进行培训和指导。

3.兽药生产和经营单位应建立质量管理体系，配备专业质量管理人员，并定期进行内部审核和评估。

4.兽药使用单位应建立兽药库房，并配备专职兽药管理员，负责兽药的存储、出库和使用，保证兽药质量和数量的安全。 三、兽药质量管理流程

1.兽药生产流程

1.2兽药生产：根据生产工艺和标准操作规程，对原料进行配方、混合、制粒、制剂、包装等过程。

1.3兽药检验：对每批次生产的兽药进行检验，包括质量指标、微生物检验、毒性检测等，确保质量符合要求。

1.4兽药存储：对合格的产品进行正确的存放，包括温度、湿度、光照等环境的控制。

1.5兽药销售：确保销售的兽药符合质量标准，不得销售过期或质量有问题的产品。

2.兽药经营流程

2.1核准经营许可证：经过相关部门的核准，取得兽药经营许可证，并按照规定经营。

2.3兽药库房管理：建立兽药库房，对兽药进行分类、编号、入库和出库，并建立相应的记录和档案。

2.4兽药质量抽检：根据相关规定，定期对进货的兽药进行质检，确保兽药质量稳定。

2.5兽药销售：根据许可证的经营范围，向合法使用单位销售兽药，并建立相应的销售记录。

3.兽药使用流程

3.1兽药配药：由专职兽药管理员按照医嘱和规定的用药剂量进行兽药的配药。

3.2兽药使用：根据动物的种类、病情和用药指导，合理使用兽药，并严格遵守使用说明和禁忌事项。

3.3兽药使用记录：对每次用药进行记录，包括动物的标识、用药名称、剂量、使用方式等信息。

3.4兽药处置：对过期、不合格或废弃的兽药进行安全处理，不能随意丢弃或再次使用。 四、检验检测

1.兽药生产企业应建立自己的质量检验实验室，配备检验人员和设备，进行常规质量检验和抽检。

2.兽药经营企业应定期委托第三方检测机构对兽药进行质量抽检，确保兽药质量稳定。

3.兽药使用单位应根据需要委托第三方检测机构对兽药进行检测，确保兽药的质量安全。

五、质量追溯和不合格品处理

1.兽药生产和经营单位应建立质量追溯体系，对每批次产品进行追溯，确保兽药质量的可追溯性。

2.对于发现不合格品或有质量问题的产品，应及时停止生产、经营或使用,并进行调查处理，确保问题的产生原因和责任人。

3.不合格品和废弃物要采取安全有效的处理措施，不能随意丢弃或再次使用。

六、质量监督和惩处制度

1.质量监督部门要定期对生产、经营和使用环节进行检查和评估，对发现问题的单位进行批评教育和整改。

2.重大质量问题和违法行为要及时向上级部门和公众进行报告，并追究相关单位和人员的责任。

3.对于严重违法行为的单位，要依法进行行政处罚或吊销经营许可证，并追究法律责任。 七、不断完善和更新

本制度根据兽药质量管理的最新要求，进行不断的完善和更新，以适应市场的需求和科技的发展。

以上为兽药质量管理制度的内容，各单位和个人必须严格遵守，共同维护兽药质量和动物健康的安全。