甘肃亚兰药业有限公司工艺卫生标准操作规程
标 题 EYH-5000二维运动混合机清洁标准操作规程 文 件 号 JSWS01-120-00 部门审阅 批 准 颁发部门 总经理办公室 日 期 日 期 起草人 QA审阅 实施日期 起草日期 日期 共2页 第1页 分发部门 制剂车间、质保部 变更记录 文件修订号 变更版本 变更时间 变更原因
1 目 的：本规程规定了EYH-5000二维运动混合机清洁标准操作规程，保持设备处于洁净状态，延长设备使用寿命使其处于洁净状态，防止污染。
2 范 围：适用于EYH-5000二维运动混合机清洁标准操作规程。 3 责 任：岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。 4 内 容：
4.1 清洁地点： 容器具清洗间。 4.2 清洁剂：饮用水、纯化水 4.3 消毒剂： 75%乙醇溶液
4.4 清洁消毒方法：机器自身转动清洗、手工擦拭 4.4.1 清除上批物料、文件、状态标志。
4.4.2 用工艺用水清洁设备外表面至物见本色无污迹。
4.4.3 当天同品种更换生产批号进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。
4.4.4更换生产品种或规格进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。
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4.4.5连续生产一月进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。
4.4.6 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。 4.5清洁步骤
4.5.1清洁前取去设备原来状态牌。清洁的顺序：先内后外，先上后下。 4.5.2拆卸操作：打开卡箍紧扣，取下真空上料管、不锈钢吸、拆下抽料管，滤芯拿至容器具清洗间。 4.5.3拆卸部件清洗：
4.5.3.1用饮用水水管伸至真空上料管内部冲洗，管壁至清洁无粉尘，最后用纯化水冲洗一遍，用压缩空气吹干，再用75%的乙醇润湿洁净抹布擦拭消毒内外表面，用压缩空气吹干燥，存放在容器具存放间。
4.5.3.2 把抽料管运至清洗间用饮用水冲洗，内部至洁净无尘，最后用纯化水冲洗，用压缩空气吹干，再用75%的乙醇消毒内表面，用压缩空气吹干燥，存放在容器具存放间。 4.6设备清洁：
4.6.1清洁前取去设备原来状态牌，按下“停止”钮，停止设备运转。 4.6.2 打开料筒出料口，将饮用水灌注入料筒内四分之一水量，关上出料口盖。
4.6.3 按下“转动开”“摆动开”钮，使料筒运行10分钟。
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4.6.4 按下“摆动”“转动”停止按钮，启动“出料”按钮，打开出料口，放出污水于不锈钢桶中，移至洁具间倒弃, 重复操作至料筒内冲洗水无颜色。再用纯化水冲洗料筒一遍，用压缩空气吹干燥。
4.6.5用2L75%的乙醇装入料筒，开动设备，按下“转动开”“摆动开”钮，使料筒运行5分钟。
4.6.6按下“摆动”“转动”停止按钮，启动“出料”按钮，打开出料口，放出75%的乙醇于桶中，备用，用压缩空气吹干料筒内壁。
4.6.7取用饮用水润湿的抹布把开关、电源线、指示灯抹干净至无粉尘无污迹。
4.6.8清洁完毕后及时填写清场、清洁记录，并挂清洁状态标志。 4.7设备清洁效果评价：设备表面平整光洁、无浮尘、筒内无积水、无遗留物。
4.8注意事项
4.8.1清洗过程中，小心碰伤手。
4.8..2清洁结束时，将水、电全部关闭，以避免造成资源浪费。
