人血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）
适用范围：用于体外定量测定人（血清/血浆/全血）样本中人血清淀粉样蛋白A的含量。1.1 规格
规格：10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
1.2组分
每盒含10/20/50人份的试剂和1mL*10支/1mL*20支/1mL*50支的样品缓冲液。每人份的试剂包括1份检测卡、1支滴管（选配）和1包干燥剂。检测卡由样品垫、纤维素膜（T线包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、荧光垫（包被荧光微球标记的鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。样品缓冲液主要成分：0.01mol/L的PBS缓冲液，pH值7.4。
2.1 物理性状
2.1.1 外观
测定试剂应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；标签字迹清晰，无破损。
2.1.2 膜条宽度
测定试剂的膜条宽度≥2.5mm。
2.1.3 液体移行速度
液体移行速度应不低于10mm/min。
2.2 空白限
空白限应不高于8mg/L。
2.3 精密度
2.3.1 批内精密度
批内精密度CV(%）应不高于15.0%。
2.3.2 批间精密度
批间精密度R(%）应不高于15.0%。
2.4 线性范围
在[10，150] mg/L的范围内，线性相关系数应不低于0.990。
2.5 准确度
回收率应在85%～115%之间。
2.6 分析特异性
含浓度为80μg/mL CRP的零浓度人血清淀粉样蛋白A样本，检测结果不高于8mg/L。
2.7 稳定性
将测定试剂在4℃～30℃的环境中放置18个月后，取样分别检测2.1、2.2、2.3.1、2.4、2.5、2.6项，结果应符合各项目的要求。
