处方药与非处方药分类管理办法
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一、单项选择题(每空题6分,共60分)
1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是( ) A、药品品种、规格 B、药品适应症 C、药品制剂 D、药品给药途径 E、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
2、非处方的标签和说明书必须经( )
A、国家经济贸易委员会批准 B、国家药品监督管理局的批准 C、国家技术监督局批准 D、国家劳动和社会保障部批准 E、国家审计署批准
3、消费者对非处方药有( )
A、选购权 B、判断能力 C、识别能力 D、有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用 E、看懂非处方药说明书
4、当前实施药品分类管理的特点是( )
A、关联面光 B、情况复杂,难度大 C、难度小,情况简单 D、具有开拓性 E、关联面广,情况复杂,难度大,具有开拓性
5、遴选非处方的原则是( ) A、应用安全,不易变异 B、疗效确切,药到病除 C、质量符合药典要求 D、应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便 E、使用方便,便于运输、储存和养护
6、开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是( )
A、电视、广播等多渠道的宣传 B、多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众 C、标语、宣传队等多方式的宣传 D、面向全国十四亿人民 E、广覆盖
7、(1)从卫生改革与发展的实际出发,按药品分布管理的相关要求,加强医疗机构的处方管理单位是( )
(2)会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是( )
(3)在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合,在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是( )
(4)组织实施药品分类管理的牵头部门是( )
A、国家药品监督管理局 B、卫生部、国家中医药管理局 C、劳动和社会保障局 D、国家工商行政管理局 E、各省、自治区、直辖市以上相关部门
二、多项选择题(每小题10分,共40分)
1、实施药品分类管理的目标是( ) A、争取从2000年开始,初步建立起符合社会主义市场经济要求的处方药与非处方药分类管理制度
B、与互相适应的新的药品监督管理法规体系
C、若干年后,建成一个比较完善的药品分类管理制度
D、经过若干年后,建成具有中国特色的药品分类管理制度
E、经过若干年的时间,建成一个比较完善具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度
2、实施药品分类管理的基本原则是( )
A、根据我国社会和经济发展的实际,采取积极稳妥,分布实施、注重实效、不断完善的方针,保证社会安定和秩序 B、严格处方药管理,规范药品市场
C、彻底改变目前药品自由销售状况,确保人民用药安全有效 D、要加强依法监督,加大执法力度 E、做好宣传、普及、培训工作
3、实施药品分类管理中,药品经营企业的工作是( ) A、必须严格在批准和核实的经营范围内从事药品经营活动 B、搞好规范服务 C、提高规范服务
D、加强对从业人员的职业道德教育 E、努力开发适销对路的好产品
4、非处方药标签和说明书除符合规定外,应该( ) A、用语应当科学 B、用语易懂 C、便于消费者判断 D、便于消费者选择 E、便于消费者使用
1、E 2、B 3、D 4、E 5、D 6、B 7、(1)B (2)D (3)C (4)A (5)E 8、ABE 9、ABCDE 10、ABCD 11、ABCDE