(完整word版)21.IATF16949质量管理体系内审控制程序
1。目的
定期实施质量管理体系审核，评价和验证质量管理体系活动是否符合策划要求，及时发现问题，采取纠正/预防措施，以确保质量管理体系得到实施和保持，确保质量管理体系的有效性。
2。适用范围
适用于公司质量管理体系内部审核. 3.职责
3。1管理者代表负责任命审核组组长及成员，负责质量管理体系审核计划、审核报告审批. 3。2体系办负责制定体系审核计划、实施审核计划及不符合项的跟踪验证.
3。3各部门负责配合完成质量管理体系审核，并负责制定和实施纠正措施，以消除本部门不符合项。 4.术语
4.1 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、的并形成文件的过程. 4。2 审核方案:针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 4.3 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
4.4 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息. 4.5 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 4.6 审核结论:考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。 4.7 受审核方：被审核的组织。 4.8 审核员:实施审核的人员.
4.9 审核组：实施审核的一名或多名审核员。
4。10质量管理体系：管理体系中关于质量的部分。 5。0 工作程序
责任 输入 过程活动 活动要点 5.1 体系管理审核策划 5.1.1 审核范围 覆盖所有与质量体系有关的过程、活动与班次. 5。1。2 审核频次 a)定期审核 公司质量管理体系审核每年进行一次，三年覆盖全部质量管理体系过程。 b）专项审核 有针对性的开展专项审核，当发生以下情况时,可增加审核频次： —质量管理体系发生重大变化时 —质量有重大异常发生时 -内外部不符合或发生较严重顾客抱怨时 —某过程和区域更改或不稳定时 5。1。3 内部审核员 a.了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维; b。了解适用的客户的特定要求； c。了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求； d。了解与审核范围有关的适用的核心工具要求； e.了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。； f.处事公正、客观、有严谨的工作态度。 g.审核组成员及分工与受审核部门具有输出 体系审核策划 审核依据/范围 IATF16949标准 审核频次 体系办 质量手册 内部审核员资格格
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性。 体系办 IATF16949标准 制定年度审核计质量手册 管理者代表 IATF16949标准 质量手册 审核启动 体系办 年度审核计划 IATF16949标准 编制审核实施计 IATF16949标准 体系办 审核准备 质量手册 5。1。4 制定年度质量审核计划 b）确定年度质量审核的时间安排； c)确定年度质量审核的频次； d)确保手册覆盖的所有部门及其产品范围/过程，在三个日历年内至少能够被审核一次。需要时，可以修改审核计划，增加审核频次及范围。 e）年度质量审核计划由体系办编制，报管带审批. 5。2 审核准备 5。2。1 审核启动 a)指定审核组长； b）确定审核目的、范围、准则； c）组成审核组； d）与受审核部门进行沟通. 5.2。2编制内部质量审核实施计划 a）编制内部审核实施计划 -按照年度质量审核计划的安排时间，在审核前1周内形成质量管理体系审核实施计划。 —管理者代表组织编制质量审核实施计划,并经总经理批准。 —审核实施计划应在审核前2～5天内，通知审核组成员和被审核单位. b)审核实施计划内容包括： 审核目的、审核范围、审核依据、审核时间、审核组长及审核组成员、审核日程表。 c)）审核实施计划的日程表包括： —被审核部门/过程 -审核员/小组 -时间安排 —审核范围 —覆盖所有班次、活动 —审核时间视部门/功能/过程的重要度和规模 —注意审核流程/顺序 -避免/减少来回走动时间 d)质量审核实施计划须基于以下情况： —过程的重要度和与体系标准要求的相关程度 —实际表现，以往审核结果 —业务情况 —客户投诉情况 —客户审核时间 —第三方认证审核时间 -覆盖标准的所有要素 —覆盖所有过程和活动 5。2.3审核准备 a) 收集相关资料，如： —标准 —以往审核记录 —顾客情况 —顾客/合同特殊要求 —过程策划资料等. b）准备《检查表》 —检查表按标准要求、程序文件转化 -注意客户特殊要求、客户投诉情况 —注意文件审核结果、前次审核结果 —作为审核记录（备忘、见证）. c）审核前会议 必要时召开审核前会议，确定以下内容： —讨论审核准备工作是否完全就绪； —审核计划是否需要调整; 年度审核计划 审核实施计划 体系审核检查表 第 2 页 共 5 页 (完整word版)21.IATF16949质量管理体系内审控制程序
体系办 审核实施计划 首次会议 审核员 IATF16949标准 质量手册 程序文件 审核检查表 现场审核 审核员 审核检查表 不符合性质判-其他与审核有关的问题是否得到解决。 5。3 实施审核 5。3。1 首次会议 首次会议内容： —与会者签到 —由审核组长主持会议,介绍审核组成员 —宣读审核实施计划，阐明审核目的 —介绍审核标准和判定准则 —审核范围、确定审核日程表 —实施审核所采取的方法和程序 —确定陪审员 —沟通和联系渠道，重大问题时，被审核方确认 -澄清对内部质量审核实施计划不明确的内容 —初步确定末次会议时间 —其他安排 5。3.2 现场审核 a)现场审核内容和要求 —寻找事实和客观证据 —检查运行情况和以往审核结果 —检查符合性、判断有效性 —利用审核检查表进行现场审核 —按审核实施计划，确保覆盖审核范围，确保覆盖标准要求 —记录审核结果 客观证据包括：符合的、不符合的。 -现场审核结束后,审核组应内部交流，对所有审核发现进行综合分析，确定不符合项和观察项,并经受审核部门确认。 b）客观证据的辨别 客观证据 —存在的事实 —质量活动负责人及被提问人谈话 —有效文件中的规定和质量记录 非客观证据 —主观推测、臆断要发生的事、传闻 —无关人员的谈话及意见 —作废文件的规定、擅自更改的记录 c)现场审核的方法 —审核方法：抽样、询问、查阅、观察等方法. —审核方式：顺向审核、逆向追溯、过程方法。 -审核技巧：善于提问、注意倾听、仔细观察、作好记录、追踪验证。 —审核员要注意营造良好的审核氛围，以利审核顺利完成. -现场审核被审核部门责任人应在场进行。 5。3.3不符合的判定 严重不符合 —系统缺失或整体瘫痪,从而无法满足IATF16949要求。针对某项要求的多个一般不符合可能显示系统的整体瘫痪； -任何导致不合格产品可能被发运的不符合。可能导致失效或本质上降低产品或服务预期的可用性的情况; -凭借判断或经验表明可能会导致QMS失效,或本质上降低其确保受控制的过程和产品的能力的不符合. 一般不符合 -未能遵守IATF16949，但根据判断和经验，不太可能导致QMS失效，或影响其保证受控过程和产品的能力，如QMS某一部分为遵守IATF16949,；公司QMS某一事项存在单个偏离。 首次会议记录 审核检查表（记录） 不符合报告
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不符合报告 审核员 审核检查表 审核员 相关部门 审核结果 审核检查表 末次会议 审核组长 审核情况 审核报告 5.3.4 不符合报告 a)不符合报告内容： —受审核部门及负责人姓名 —审核员签名及受审核方的确认签名 —不符合事实描述、审核依据 —不符合性质判定 —对不符合的纠正措施完成时间的要求 —受审核方对不符合项的原因分析、纠正措施、 及完成时间的承诺 -采取纠正措施后的验证 b)《不符合报告》在末次会议后2日内发出。不符合事实的描述要力求具体和详实，如时间、地点及必要的细节.违反的条款和不符合类型的判定要准确。 c)纠正措施完成时间要求： —严重不符合 一般要求3个月内 —一般不符合 一般要求1个月内 d) 必要时须确定复审的具体日期。 5.3。5 末次会议 末次会议内容： —与会者签到，受审核部门负责人参加，必要时参加人员可扩大 —由审核组长主持会议 —报告正面的审核结果 —报告不符合项 -提出观察项及改进意见 —宣布审核结论 —对不符合项整改及后续工作提出要求 —安排跟踪审核 —最高管理者或管理者代表讲话 —宣布末次会议结束 5。4 审核报告 a)审核组长在末次会议结束后二日内，形成本次审核报告，报管理者代表审批 b）审核报告的内容： -审核目的、审核范围、审核依据、审核组成员 —受审核的部门及时日期 -审核综述及审核结论 -不符合报告及不符合项分布 —不符合项改进期限及验证要求 c）审核报告提交管理评审. 5。5 制定纠正预防措施 5.6 纠正措施效果验证 执行《纠正和预防措施控制程序》 5.7 体系、过程、产品审核的关联性控制 a）如果产品审核出现系统性问题，如QKZ值低或出现A类缺陷时,要补充追加进行计划外的过程审核。 b)如果过程审核出现系统的符合性和实施性的问题时，就要补充追加体系审核。 5.8 文件修订/记录管理 a）在纠正措施中涉及相关文件修改，执行《文件控制程序》. b）审核记录及相关的改进资料由体系办负责保管，并按《记录控制程序》实施控制。 不符合报告 审核结果不符合报告 审核报告 文件发放记录 责任部门 审核组 不符合报告 制定纠正措施、验证 不符合报告及相关的改进支持证据 体系办 审核报告 内部审核关联性控制 审核计划 相关部门 体系办
记录控制程序 文件修订/记录管审核记录 改进资料 6.过程绩效指标及计算方法
审核及时率=完全按照内审计划实施
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不符合项关闭及时率% = 按要求整改完成项 / 要求整改总项目数× 100% 7。相关文件
《文件控制程序》 《记录控制程序》
《纠正和预防措施控制程序》 8。 相关记录
会议签到表
体系审核检查表 不符合报告 审核报告
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