制剂质量控制试题及答案
一、A1型题(总题数：34，分数：34.00) 1.对于制剂的检查．下列说法中正确的是A.片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B.注射剂一般检查包括重量差异检查C.溶出度检查属于片剂的一般检查D.防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E.装量差异检查不属于胶囊剂的一般检查（分数：1.00）A. √B. C. D. E. 解析：
2.在含量均匀度检查中．需复试的测定结果是A.A 1.80S≤1.50
B.A 1.80S＞0；A S≤15.0 C.A 1.45S＞5.0
D.A 1.45S＞5.0；A S≤15.0 E.A S＞15.0 （分数：1.00）A. B. √C. D. E.
(一)
(总分：34.00，做题时间：90分钟)
解析：
3.古蔡氏法用于检查A.氯化物B.铁盐C.重金属D.砷盐E.硫酸盐（分数：1.00）A. B. C. D. √E. 解析：
4.在重金属的检查中．加入硫代乙酰胺试液是作为A.标准溶液B.显色剂C.pH调整剂D.掩蔽剂E.稳定剂（分数：1.00）A. B. √C. D. E. 解析：
5.关于药物制剂的微生物限度检查，以下叙述正确的是
A.细菌计数检查在30℃～50℃培养箱中培养48小时B.真菌计数检查在25℃～28℃培养箱中培养72小时C.不得检出酵母菌D.不得检出大肠杆菌E.不得检出沙门菌（分数：1.00）A. B. C. √D. E. 解析：
6.关于氯化物检查，以下叙述正确的是
A.原理是利用在硫酸酸性的溶液中，微量的氯离子与银作用生成氯化银浑浊溶液
B.在检查中，酸度越大越好C.检测灵敏度为lμg/ml
D.在实验条件下，50ml检测液中含氯离子0.002～0.008mg可得到明显的浑浊梯度
E.温度对氯化银浑浊的形成无影响（分数：1.00）A. B. C. √D. E. 解析：
7.肠溶片崩解度检查方法或要求是
A.在盐酸溶液(9→1000)中检查，15分钟内应全部崩解B.在盐酸溶液(9→1000)中检查，2小时内应全部崩解
C.先在盐酸溶液(9→1000)中检查15分钟后，再在人工肠液中检查D.在人工肠液中15分钟内应全部崩解，若有1片不崩解，应取6片复试
E.以上均不是（分数：1.00）A. B. C. D. √E. 解析：
8.中国药典(2000年版)收载的砷盐检查法有( )A.1 B.2 C.3 D.4 E.5
（分数：1.00）A. B. √C. D. E. 解析：
9.关于药品检测方法，精密度是表示该法A.对同一均匀样品的测量值与其真值接近程度B.对同一均匀样品的多次测量值之间偏离的程度
种
