山西医科大学学报，２０１２年１月，第４ 鲞笠１ ・１９・ ＨＰＬＣ法测定头孢唑肟钠氯化钠即配型输液中头孢唑肟的含量 李金菊 ， 朱 平 ， 原庆泓 ＇ （。山西天星制药有限公司化验室，太原０３００３２； 山西华元医药集团； 通 讯作者，Ｅ—ｍａｉｌ：ｚｐ８２３６＠ｓｏｈｕ．ｃｏｍ） 摘要： 目的 建立ＨＰＬＣ法测定头孢唑肟钠氯化钠即配型输液中头孢唑肟含量的方法。 方法ｌ，检测波长２５４ ａｍ，柱温２５℃。 结果＝选用ｃ。８柱，以ｐＨ ３．６缓 冲液（取枸橼酸１．４２ ｇ、磷酸氢二钠２．３１ ｇ，加水溶解并稀释至１ ０００ ｍ１）一乙腈（９：１）为流动相，流速１．０ ｍＬ／ｍｉｎ，进样量２Ｏ 头孢唑肟线性范围为６０．０４—１４０．０９ ｍｌ，回归方程为Ｙ：２０ ９２０ Ｘ＋３１ １４３（ｒ ０．９９９ ９）；平均回收率９９．６９％，ＲＳＤ＝０．２０％。 结论该ＨＰＬＣ法可用于头孢唑肟钠氯化钠即配型输液中头孢唑肟的含 量测定。 关键词：ＨＰＬＣ； 即配型输液；头孢唑肟；含量测定 中图分类号：Ｒ９２７．２文献标志码：Ａ文章编号：１００７—６６１１（２０１２）０１—００１９～０４ ＤＯＩ：１０．３９６９／Ｊ．ＩＳＳＮ．１００７—６６１１．２０１２．０１．００７ Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｅｆｔｉｚｏｘｉｍｅ ｉｎ ｃｅｆｔｉｚｏｘｉｍｅ ｓｏｄｉｕｍ ｆｏｒ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ／ｓｏｄｉｕｍ ｃｈｌｏｒｉｄｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｂｙ ｈｉｇｈ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒｏ－ ｍａｔｏｇｒａｐｈｙ ＬＩ Ｊｉｎ－ｊｕ ，ＺＨＵ Ｐｉｎｇ ，ＹＵＡＮ Ｑｉｎｇ—ｈｏｎｇ （ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｑｕａｌｉｔｙ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，Ｓｈａｎｘｉ Ｔｉａｎｘｉｎｇ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｃｏ． Ｌｔｄ．，Ｔａｉｙｕａｎ ０３００３２，Ｃｈｉｎａ； Ｓｈａｎｘｉ Ｈｕａｙｕａｎ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｇｒｏｕｐ； Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ，Ｅ—ｍａｉｌ：ｚｐ８２３６＠ｓｏｈｕ．ｃｏｎ） Ａｂｓｔｒａｃｔ： Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ａ ｈｉｇｈ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ（ＨＰＬＣ）ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ ｔｈｅ ｃｏｎｔｅｎｔ ｏｆ ｃｅｆｌｉ— ｚｏｘｉｍｅ ｉｎ ｃｅｌｆｉｚｏｘｉｍｅ ｓｏｄｉｕｍ ｆｏｒ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ／ｓｏｄｉｕｍ ｃｈｌｏｉｒｄｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ． Ｍｅｔｈｏｄｓ ＨＰＬＣ ｗａｓ ｐｅｒｆｏｒｍｅｄ ｕｓｉｎｇ ａ Ｃｌ８ ｃｏｌｕｍｎ ｗｉｔｈ ｍｉｘｅｄ ｓｏｌｖｅｎｔ ｏｆ ｐＨ ３．６ ｂｕｆｆｅｒ ｓｏｌｕｔｉｏｎ（ｄｉｓｓｏｌｖｉｎｇ １．４２ ｇ ｏｆ ｃｉｔｉｒｃ ａｃｉｄ ｍｏｎｏｈｙｄｒａｔｅ ａｎｄ ２．３１ ｇ ｏｆ ｄｉｓｏｄｉｍｎ ｈｙｄｒｏｇｅｎ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ ｉｎｔｏ ｗａｔｅｒ ｔｏ ｏｂｔａｉｎ １ ０００ ｍｌ ｏｆ ｓｏｌｕｔｉｏｎ）一ａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ（９：１）ａｓ ｔｈｅ ｍｏｂｉｌｅ ｐｈａｓｅ ａｔ ｔｈｅ ｌｆｏｗ ｒａｔｅ ｏｆ １．０ ｍＬ／ｍｉｎ．Ｔｈｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｖｏｌｕｍｅ ｗａｓ ２０ ， ｔｈｅ ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ ｗａｓ ｓｅｔ ａｔ ２５４ ｎｍ ａｎｄ ｔｈｅ ｃｏｌｕｍｎ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｗａｓ ２５℃． Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅ ｃｅｆｉｉｚｏｘｉｍｅ ｓｈｏｗｅｄ ａ ｇｏｏｄ ｌｉｎｅａｒ ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ ｂｅｔｗｅｅｎ ｔｈｅ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ａｎｄ ｐｅａｋ ａｒｅａ ｉｎ ｔｈｅ ｒａｎｇｅ ｏｆ ６０．０４—１４０．０９ ｍｌ，ａｎｄ ｔｈｅ ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ ｅｑｕａｔｉｏｎ ｗａｓ Ｙ＝２０ ９２０Ｘ＋３ １ １４３ （ｒ＝０．９９９ ９）．Ｔｈｅ ａｖｅｒａｇｅ ｒｅｃｏｖｅｒｙ ｗａｓ ９９．６９％，ａｎｄ ＲＳＤ Ｗａｓ ０．２０％． Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔｈｅ ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ ＨＰＬＣ ｍｅｔｈｏｄ ｃａｎ ｂｅ ｕｓｅｄ ｔｏ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ ｔｈｅ ｃｏｎｔｅｎｔ ｏｆ ｃｅｆｔｉｚｏｘｉｍｅ ｉｎ ｃｅｆｉｉｚｏｘｉｍｅ ｓｏｄｉｕｍ ｆｏｒ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ／ｓｏｄｉｕｍ ｃｈｌｏｒｉｄｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：ｈｉ ｇｈ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ； ｉｍｍｅｄｉａｔｅ ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ ｉｎｆｕｓｉｏｎ； ｃｅｆｉｉｚｏｘｉｍｅ； ａｓｓａｙ 头孢唑肟钠氯化钠即配型输液是依据中国专利 该溶液中头孢唑肟含量的方法。 １材料与仪器 注射剂组合…研制而成的组合式即配型输液，是将 注射用头孢唑肟钠（规格：１．０ ｇ，按头孢唑肟计），与 氯化钠注射液（软袋装，规格１００ ｍｌ：０．９ ｇ）、无菌输 液加药器三者相容性试验符合要求后，组合在一起 而成。临床静脉滴注时，将头孢唑肟钠氯化钠即配 型输液中的注射用头孢唑肟钠与氯化钠注射液，用 １．１材料头孢唑肟钠氯化钠即配型输液（注射 用头孢唑肟钠１．０ ｇ、氯化钠注射液１００ ｍｌ：０．９ ｇ、 无菌输液加药器１只，批号：１１０３０１、１１０３０２、 １１０３０３，自制），头孢唑肟对照品（含量９８．１％，批 号：１３０５０４—２００７０１，中国药品生物制品检定所）；水 （超纯水），乙腈（色谱纯），磷酸氢二钠、枸橼酸、磷 无菌输液加药器连通，使注射用头孢唑肟钠溶解于 氯化钠注射液中，配制成可供静脉滴注的溶液。该 溶液符合临床用药浓度、合理用药要求和对药液的 质量要求，减少了常规配制过程中的二次污染。 本文参考中国药典２０１０版收载的头孢唑肟钠 含量测定方法，参考有关药物研究的指导原则和文 献 Ｉ４ Ｊ，研究建立了将头孢唑肟钠氯化钠即配型输 酸二氢钾（均为分析纯）。 １．２仪器岛津高效液相色谱仪：ＬＣ一１０ＡＴＶＰ泵、 ＳＰＤ．１０Ａ ＶＰ紫外检测器（岛津仪器苏州有限公 司）；Ｎ２０００色谱工作站（浙江大学智能信息工程有 限公司）。 ２方法与结果 液配制成可供静脉滴注的溶液后，高效液相色谱法 （ｈｉｇｈ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｌｉｑｕｉｄ ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ，ＨＰＬＣ）测定 基金项目： 山西省专利推广实施资助项目（１０１０３４） ２．１ 色谱条件色谱柱：依利特ＳｉｎｏＣｈｒｏｍ ＯＤＳ— ＢＰ Ｃ１８柱（４．６ ｍｍ×２００ ｍｍ，５ ｍ），流动相：ｐＨ ３．６ ・２０・ Ｊ Ｓｈａｎｘｉ Ｍｅｄ Ｕｎｉｖ，Ｊａｎ ２０１２．Ｖｏｌ ４３ Ｎｏ １ 缓冲液（取枸橼酸１．４２ ｇ、磷酸氢二钠２．３１ ｇ，加水 溶解并稀释至１ ０００ ｍ１）一乙腈（９：１）；流速ｉ １．０ ｍｌ／ｍｉｎ；进样量：２０ ｌ；检测波长：２５４ ｎｍ；柱温： ２５℃。 ２．５线性相关性试验取头孢唑肟对照品约２０ ｍｇ，精密称定，置１００ ｍｌ量瓶中，加ｐＨ ７．０磷酸盐 缓冲液稀释至刻度，摇匀；分别精密量取３．０，４．０， ５．０，６．０，７．０ ｍｌ，分别置１０ ｍｌ量瓶中，加ｐＨ ７．０磷 ２．２溶液的配制取磷酸二氢钾３．６３ ｇ、磷酸氢二 酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，制成６Ｏ．ｏ４，８０．０５， １００．０５，１２０．０７，１４０．０９ ｇ／ｍｌ的溶液。精密量取 钠１４．３３ ｇ，加水溶解并稀释至１ ０００ ｍｌ，作为ｐＨ ７．０磷酸盐缓冲液；取头孢唑肟钠氯化钠即配型输 液，配制成可供静脉滴注的溶液，精密量取２ ｍｌ，置 ２００ ｍｌ量瓶中，加ｐＨ ７．０磷酸盐缓冲液，稀释至刻 度，摇匀，作为供试品溶液；取头孢唑肟钠氯化钠即 配型输液中氯化钠注射液，精密量取２ ｍｌ，同法制成 不含头孢唑肟的溶液，作为空白溶液；取头孢唑肟对 照品适量，精密称定，加ｐＨ ７．０磷酸盐缓冲液，制成 上述溶液各２０ ｌ，注入液相色谱仪，记录色谱图。 见表１。 表１ Ｔａｂ １ 线性相关性试验结果 Ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｌｉｎｅａｒ ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ ａｎａｌｙｓｉｓ 浓度／（ ｍ１） ６０．０４ ８０．Ｏ５ 峰面 （ＩｘＶ・Ｓ） １ ２９３ ４８２．８１２ １ ６９８ ９９１．５ｏ０ ２ １２０ ７５７．６２５ ２ ５４５ ４４８．２５０ ２ ９６３ ５５８．１２５ １０ｏ．Ｏ５ １２０．０７ 每１ ｍｌ中约含０．１ ｍｇ头孢唑肟的溶液，作为对照 品溶液。 ２．３ 系统适用性试验 称取头孢唑肟对照品５ ｍｇ，置ｌ０ ｍｌ量瓶中，加０．１ ｍｏｌ／Ｌ氢氧化钠溶液１ ｍｌ，放置３０ ｍｉｎ，用ｐＨ ７．０磷酸盐缓冲液稀释至刻 １４０．０９ 以头孢唑肟对照品峰面积Ａ为纵坐标（ｙ），以 浓度ｃ为横坐标（ ），按最／１．，－－乘法进行线性回归， 得回归方程为Ｙ＝２０ ９２０Ｘ＋３１ １４３（ｒ＝０．９９９ ９）。 结果表明，头孢唑肟在６０．０４—１４０．０９ ｍｌ 浓度范围内，峰面积与浓度线性关系良好，见图３。 度，摇匀；取２Ｏ ｌ注入液相色谱仪，记录色谱图，头 孢唑肟峰与其相对保留时间约０．８处碱降解物峰的 分离度应不小于３．０，见图１。 ｔ／ｒａｉｎ 图３头孢唑肟标准曲线图 Ｆｉｇ ３ Ｔｈｅ ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ ｃｕｒｖｅ ｏｆ ｅｅｆｔｉｚｏｘｉｍｅ 图１系统适用性试验 Ｆｉｇ １ Ｔｈｅ ｓｙｓｔｅｍ ｓｕｉｔａｂｉｌｉｔｙ ｔｅｓｔ ２．６精密度试验照２．２项下的方法配制成对照 品溶液，精密量取２０ ｌ，注入液相色谱仪，重复６ ２．４空白试验取空白溶液２０ ，注入液相色谱 仪，记录色谱图。结果表明，空白试验无干扰，具有 专属性，见图２。 次，分别记录色谱图，计算ＲＳＤ。结果表明，精密度 良好，见表２。 表２ Ｔａｂ ２ 精密度试验结果 Ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎｔｅｓｔ 次数 １ ２ 峰面 （ Ｖ・Ｓ） ２ １２０ ０３８．２５４ ２ １１８ ０３９．２１１ ２ １２３ Ｏ９６．１４５ ２ ｌ２０ ０６５．３２５ ３ ４ ， ２ ｌ１８ ９５４．６２５ ２ １２１ １０７．６４ｌ ２ １２０ ２１６．８６７ Ｏ．０９ ｔ／ｍｉｎ ６ 图２空白试验 Ｆｉｇ ２ Ｔｈｅ ｂｌａｎｋ ｔｅｓｔ 平均 ＲＳＤ／％ 山西医科大学学报，２０１２年１月，第４３卷第１期 ・２ｌ・ ２．７重复性试验取头孢唑肟钠氯化钠即配型输 ２．９稳定性试验取头孢唑肟钠氯化钠即配型输 液，配制成可供静脉滴注的溶液，精密量取６份，每 份２ ｍｌ，分别照２．２项下的方法配制成供试品溶液； 再照２．２项下的方法配制对照品溶液，按外标法测 液，配制成可供静脉滴注的溶液，按２．２项下的方 法，配制成供试品溶液，室温放置，于０，２，４，６，８，１０ ｈ分别精密量取２０ ，注入液相色谱仪，记录色谱 图，计算ＲＳＤ０结果表明，室温下，供试品溶液在１０ 定每份供试品溶液中头孢唑肟的含量，计算ＲＳＤ。 结果表明，本测定方法重复性良好，见表３。 表３ 重复性试验结果（％） Ｔａｂ ３ Ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｒｅｐｅａｔａｂｉｌｉｔｙ ｔｅｓｔ（％） 次数 含量 １ ９８．８５ ２ ９８．３８ ３ ９９．０５ ４ ９８．７２ ９８．４７ ６ ９８．Ｏ６ 平均含量 ９８．５９ ＲＳＤ Ｏ．３７ ２．８ 回收率试验取头孢唑肟钠氯化钠即配型输 液中注射用头孢唑肟钠ｌ６，２Ｏ，２４ ｍｇ各３份，精密 称定，分别置２００ ｍｌ量瓶中，各加头孢唑肟钠氯化 钠即配型输液中氯化钠注射液２ ｍ１溶解，再分别加 ｐＨ ７．０磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，分别精密 量取上述溶液各２０ ｌ，注入液相色谱仪，记录色谱 图。照２．２项下的方法配制头孢唑肟对照品溶液， 精密量取２０ ｌ，注入液相色谱仪，记录色谱图。按 外标法计算含量，计算回收率、平均回收率、ＲＳＤ。 结果表明，本测定方法回收率良好，见表４。 表４ 回收率试验结果 Ｔａｂ ４ Ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｒｅｃｏｖｅｒｙ ｔｅｓｔ ｈ内稳定性良好，见表５。 表５ 稳定性试验结果 Ｔａｂ ５ Ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｓｔａｂｉｌｉｙｔ ｔｅｓｔ 时间 峰面 （ Ｖ・Ｓ） ０ ｈ ２ ０９２ ２２８．６２５ ２ ｈ ２ ０９７ ３５５．５００ ４ ｈ ２ ０９３ ０３０．１２５ ６ ｈ ２ ０９４ １５１．２５０ ８ ｈ ２ ０８９ ４０３．２５０ １０ ｈ ２ ０９０ ６９３．７５０ 平均峰面积 ２ ０９２ ８１０．４１７ ＲＳＤ／％ ０．１４ ２．１０样品含量测定取头孢唑肟对照品、样品，按 ２．２项下的方法，配制对照品溶液和供试品溶液。 精密量取对照品溶液、供试品溶液各２０ ｌ，分别注 入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算，得头孢 唑肟钠氯化钠即配型输液配制成可供静脉滴注的溶 液后，该溶液中头孢唑肟的含量，见表６。 表６样品含量测定结果（％） Ｔａｂ ６ Ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆ ｓａｍｐｌｅ ａｓｓａｙ（％） 批号 含量 １１０３０１ ９８．２０ １１０３０２ ９７．６５ １１０３０３ ９８．８９ ３讨论 本文研究的是组合的即配型输液中活性成分的 含量测定方法，目前还没有这方面的文献报道。头 孢唑肟钠氯化钠即配型输液中头孢唑肟的含量，指 的是将头孢唑肟钠氯化钠即配型输液配制成可供静 脉滴注的溶液后，该溶液中头孢唑肟的含量。 系统适用性试验采用的是主成分经碱破坏后的 试验，重点考察主成分头孢唑肟经碱破坏后，头孢唑 肟峰与其碱降解物峰的分离度。空白试验色谱图中 ・２２・ Ｊ Ｓｈａｎｘｉ Ｍｅｄ Ｕｎｉｖ，Ｊａｎ ２０１２，Ｖｏｌ ４３ Ｎｏ ｌ 正交试验研究炒麦芽中淀粉酶的提取工艺 孔杰娜， 谢茵， 张凯， 金伟， 杨楚灏， 毕小平 （山西医科大学药学院，太原０３０００１； 通讯 作者，Ｅ—ｍａｉｌ：ｂｉｘｐｉｎｇ＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｍ．ｃｎ） 摘要： 目的采用正交设计法确定炒麦芽中淀粉酶的最佳提取工艺。 方法以淀粉酶的活性为检测指标，采用 （３ ）正 交试验，考察提取时间（Ａ）、提取温度（Ｂ）、料液比（Ｃ）及浸提次数（Ｄ）４个因素对炒麦芽中淀粉酶活性的影响，并利用碘量法 对其酶活性进行测定。 结果确定最佳提取工艺为Ａ２Ｂ。Ｃ：Ｄ３，即２５倍量的蒸馏水２０℃浸提３次，每次６０ ｍｉｎ。 结论 优选得到的炒麦芽中淀粉酶的提取工艺操作简单，稳定可靠，质量可控，方法可行。 关键词：炒麦芽；淀粉酶；正交设计 中图分类号：ＴＱ４６０．６文献标志码：Ａ文章编号：１００７—６６１１（２０１２）０１—００２２—０３ ＤＯＩ：１０．３９６９／Ｊ．ＩＳＳＮ．１００７—６６１１．２０１２．０１．００８ Ｓｔｕｄｙ ０１１ ｏｐｔｉｍｉｚｅｄ ｃｏｎｄｉｉｔｏｎｓ ｆｏｒ ｅｘｔｒａｃｔｉｎｇ ａｍｙｌａｓｅ ｆｒｏｍ ｒｏａｓｔｅｄ ｍａｌｔ ｂｙ ｏｒｔｈｏｇｏｎａｌ ｔｅｓｔ ＫＯＮＧ Ｊｉｅ—ｎａ，ＸＩＥ Ｙｉｎ，ＺＨＡＮＧ Ｋａｉ，ＪＩＮ Ｗｅｉ，ＹＡＮＧ Ｃｈｕ—ｈａｏ，ＢＩ Ｘｉａｏ－ｐｉｎｇ （Ｃｏｌｌｅｇｅ ｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，Ｓｈａｎｘｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ， Ｔａｉｙｕａｎ ０３０００１，Ｃｈｉｎａ； Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ，Ｅ—ｍａｉｌ：ｂｉｘｐｉｎｇ＠ｙａｈｏｏ．ｅｏｍ．ｃｎ） Ａｂｓｔｒａｃｔ： Ｄ ｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｏｐｔｉｍｉｚｅ ｔｈｅ ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ ｏｆ ａｍｙｌａｓｅ ｉｎ ｒｏａｓｔｅｄ ｍａｌｔ ｂｙ ｏｒｔｈｏｇｏｎａｌ ｔｅｓｔ． Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅ ｏｒｔｈｏｇｏｎａｌ ｄｅｓｉｇｎ ｔｅｓｔ ｃ９（３ ）＂ｑａｓ ｅｍｐｌｏｙｅｄ ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ｔｉｍｅ，ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ，ｓｏｌｖｅｎｔ ｃｏｎｓｕｍｐｔｉｏｎ，ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ｔｉｍｅ ｏｎ ｔｈｅ ａｃｔｉｖｉｔｙ ｏｆ ａｍｙｌａｓｅ ｉｎ ｍａｓｔｅｄ ｍａｌｔ．Ｔｈｅ ｃｏｎｔｅｎｔ ｏｆ ａｍｙｌａｓｅ ｗａｓ ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ ｂｙ ｉｏｄｉｎｅ ｖｏｌｕｍｅ ｍｅｔｈｏｄ． Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｔｈｅ ｏｐｔｉｍｕｍ ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ ｗａｓ ｔｏ ａｄｄ ２５ ｔｉｍｅｓ ｖｏｌｕｍｅ ｏｆ ｄｉｓｔｉｌｌｅｄ ｗａｔｅｒ ａｎｄ ｔｏ ｅｘｔｒａｃｔ ３ ｔｉｍｅｓ ｆｏｒ ６０ ｍｉｎ ｅａｃｈ ｔｉｍｅ ａｔ ２０ ．Ｃｌ０ｎｃｌｕｓ／ｏｎ Ｔｈｉｓ ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ ｍｅｔｈｏｄ ｉｓ ｖａｌｉｄ ａｎｄ ｆｅａｓｉｂｌｅ ｆｏｒ ｅｘｔｒａｃｔｉｎｇ ａｍｙｌａｓｅ ｆｒｏｍ ｔｈｅ ｒｏａｓｔｅｄ ｍａｌｔ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ： ｍａｓｔｅｄ ｍａｌｔ； ａｍｙｌａｓｅ； ｏ￣ｈｏｇｏｎａｌ ｄｅｓｉｎｇ 麦芽，又称大麦芽（《本草汇言》）、原名麦蘖 目前对麦芽药材质量的评价，尚局限于性状、出 （《日华子本草》）、大麦蘖（《药性论》）、大麦毛（《滇 芽率、薄层鉴别等指标Ｌ４ Ｊ。炒麦芽中所含淀粉酶是 南本草》），为禾本科植物大麦（Ｈｏｒｄｅｕｍ Ｖｕｌｇａｒｅ 促消化的重要成分，其活力越强，药效越好 Ｊ。但 Ｌ．）的成熟果实经发芽干燥而成，具有行气消食、健 对炒麦芽中淀粉酶的提取工艺研究报道尚不多见， 脾开胃、益气补虚、退乳消胀之功效 Ｊ。炒麦芽为 本文以淀粉酶活力为生物效价指标，采用碘量法为 麦芽经炒黄法制得的炮制品，临床多用于治疗食积 检测方法。根据糖化型淀粉酶可催化淀粉水解，生 不消、脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积、乳房胀痛等， 成葡萄糖，而葡萄糖具有还原性，遇碘发生氧化反应 并可用于妇女断乳等嵋 。 的原理 Ｊ，测定麦芽中淀粉酶水解淀粉所产生还原 所出现的峰，是ｐＨ ７．０磷酸盐缓冲液所产生的峰， ［２］ 国家药典委员会．中华人民共和国药典，二部［ｓＪ．２０１０年版． 对本文研究建立的测定方法没有影响。 北京：中国医药科技出版社，２０１０：２０４—２０５，附录１９４一附录 本文研究建立的ＨＰＬＣ测定法，主成分峰分离 １９５． ［３］ 山西天星制药有限公司提出，国家食品药品监督管理局发布． 度好、空白无干扰，线性关系、精密度、重复性良好， 国家食品药品监督管理局标准：注射用头孢唑肟钠， 测定溶液稳定，回收率高，既可用于头孢唑肟钠氯化 ＹＢＨ２１８８２００５［ｓ］． 钠即配型输液组合前相容性试验中的头孢唑肟含量 ［４］ 朱平，李娜，原庆泓．高效液相色谱法测定氟罗沙星葡萄糖注 测定，又可用于组合后成品检验中的头孢唑肟含量 射液中氟罗沙星的含量［Ｊ］．山西医科大学学报，２００８，３９（２）： 测定。 １５２—１５４． 参考文献： 作者简介： 李金菊，女，１９７０—１１生，专科，Ｅ－ｍａｉｌ： １９６９１ １７３３６＠ｑｑ．ｃｏｒｎ． ［１］ 山西天星制药有限公司．注射剂组合［Ｐ］．中国：ＺＬ ［收稿日期：２０１１—１１—１８］ ２００７２０１３８３１２．４．２００８～０９—２４． 基金项目： 山西医科大学大学生创新基金资助项目（２０１２１７）
