文件编号：（暂不填写） 中药毒性药品管理制度 版本号/修改状态：A/0 页 码： 2/2 一、目的
为了加强毒性药品管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》等有关规定，制定本制度。 二、适用范围
适用于中药毒性药品的储存、保管和使用等环节。。 三、管理职责
中管科（医务科）：制定中药毒性药品管理制度，定期对中药毒性药品储存、保管和使用进行督查。
保卫科：对中药毒性药品储存、保管和使用进行督查。
中药房：协助中管科（医务科）落实中药毒性药品管理制度，对中药毒性药品储存、保管和使用进行自查。明确中药房毒性药品管理要求，确保中药师按要求管理中药毒性药品，保障安全用药。
中医科：严格按照中药毒性药品管理制度，申领、使用、保管中药毒性药品。 针灸科：严格按照中药毒性药品管理制度，申领、使用、保管中药毒性药品。 四、内容和要求
中药毒性药品系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的中药原药材和饮片，不含制剂。 (一)
中药毒性药品的采购、验收与保管
1. 中药毒性药品采购人员应为药学专业人员，并由专人负责。
2. 中药毒性药品的采购由中药房根据医院的实际情况定量采购并报医务科备案。或者根据临 床科室申请，由临床科室详细写明毒性药品名称及数量，并由科主任签字，医院医务科、保卫科、院办分别同意并盖章，中药库房根据申请向具有毒性药品经营资质的医药公司或生产厂家购买。
3. 中药毒性药品的入库实行双人验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装， 验收记录双人签字。
4. 入库验收记录包括：日期、品名、规格、单位、数量、批号、生产单位、供货单位和保管 人员签字等内容。入库验收记录保存期限应当不少于5年。
5. 在验收中发现缺少、缺损的中药毒性药品时应及时向供货单位查询并处理。
6. 中药毒性药品要加强管理，严格执行“五专”管理要求。中药房要做到“专人负责、专柜 加锁（保险箱)、专用账册、专用处方、专册登记”，并设实时监控和报警措施；各临床科室要做到“专人负责、专柜加锁、专人记录”。
文件编号：（暂不填写） 中药毒性药品管理制度 版本号/修改状态：A/0 页 码： 2/2 (二) 中药毒性药品的使用
1. 医院的中药毒性药品只限医疗、科研教学需要，禁止非法使用、储存、转让、借用。 2. 医师开具中药毒性药品的处方时，应准确清楚地写明处方全部内容。每次处方剂量不得
超过两日剂量。
3. 中药房调配中药毒性药品，必须凭经执业医师签名的正式处方。中药药剂人员对使用毒 性药品的处方要加强审核，对不合格处方拒绝调配。
4. 调配处方时，必须计(剂)量准确，由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章 后方可发出，处方一次有效，取药后处方保存二年备查。
5. 临床科室申领的中药毒性药品（目前仅限于中医科、针推科协定处方，需与其他中药 饮片混合打粉并外用）一经领用后，临床科室应按照《医疗用毒性药品管理办法》做好毒性药品的使用、保管工作。
6. 中药房应将中药毒性药品领用事件告知医院保卫科，由保卫科做好临床中药毒性药品使 用、保管等监督事宜。
7. 报损的中药毒性药品需经中药房负责人、主管院长批准，按规定报上级主管部门集中销 毁，销毁前要有记录，包括销毁日期，时间、地点、品名、数量、方法、经办人等。
(三)
中药毒性药品的管控
1. 中药毒性药品需在中管科（医务科）、保卫科的监管下采购、验收、保管及使用。 2. 中药毒性药品突发事件应及时报告、按程序处理。有下列情形之一的，应启动应急程序： （1）中药毒性药品流失、被盗； （2）中药毒性药品被抢；
（3）中药毒性药品使用中发现异常配方患者。 3. 中药毒性药品药品突发事件应急处理按以下程序进行：
（1） 医院工作人员接到以上突发事件报告或发现疑似迹象，立即启动院内报警机制， 拨打消控中心电话7110，保卫科接到报警后应立即赶到现场部署处置并查看监控录像。 （2）立即报告科主任，科主任接到报警后应立即报告分管院长。报告内容包括：事故发 生时间、地点、事故简要经过、报告人和报告时间等。 （3）保卫科接到报警后，应立即向所在辖区报警。
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4.任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报中药毒性药品突发事件。 五、 相关文件
（一）《中华人民共和国药品管理法》 （二）《中华人民共和国药品管理法实施条例》 （三）《医疗用毒性药品管理办法》 （四）《处方管理办法》
附：毒性中药品种（28种）
砒石（红砒、白砒） 砒霜 水银 生马前子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹羊花 雪上一枝蒿 红升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄
保卫科向辖区报案 逐级上报至分管院长 启动院内报警机制，拨打7110，保卫科布控 发生特殊药品应急事件 编制 部门 编制人 审核人 批准人 生效日期
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