机械公司全套质量手册和程序文件(全)

颁布令

本公司依据ISO9001:2008《质量管理体系――要求》编制完成了《质量手册》第A版，现予以批准颁布实施。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导质量管理体系运行的纲领性准则.全体员工必须遵照执行。

总经理: 年 月 日

任命书

为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系――要求》,加强对质量管理体系运作的领导，特任命 同志为公司的管理者代表。

管理者代表的职责是：

1. 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3. 在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4。就质量管理体系有关的事宜对外部联络。

总经理: 年 月 日

0.3质量手册说明

1手册内容

本手册系依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：

1。1质量管理体系的范围，适用于公司 的生产和服务所涉及

1

的过程和部门 .

1.2删减

本公司所承担的 均按 机械行业标准和固定工艺进行生产，无设计开发工作，故将7.3设计和开发章节删减，不会影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。

1。3质量管理体系要求的所有程序文件；

1.4对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 2 术语和定义

本手册采用《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。

3 本手册为受控文件，由总经理批准颁布执行.手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员.手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理登记。

4 手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5 在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到办公室；办公室应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。

0.3质量手册修改控制

章节号 修改条数 修改日期 修改人 审 核 批 准 2

0。4企业概况

企业始终坚持“礼仪智信、以人为本、踏实严谨、快速高效”的经营理念,质量可靠、服务第一、供货及时、价格合理,是我们对广大客户的承诺。务实高效、缔造一流是我们永远的追求目标，我们满怀真诚的期待，愿与社会各

3

届朋友精诚合作，共创美好未来

公司地址：

1。0公司组织结构图

总 经 理 办供车质财公销间 检务室 部 部 科 2.0公司质量管理体系组织机构图

总 经 理

4

管理者代表 办公室 供销部 车间 技 质部

3.0

过 程 标准要求 质量管理体系职能分配表

责任部门 总 经 理 ● ● ● 5

管 理 者 代 表 △ ● ● 办 公 室 △ △ △ 供 销 部 △ △ △ 技 质 部 △ △ △ 车 间 4.1 质量管理体系要求 4。2.1 总则 4。2.2 质量手册

△ △ △ 4.2。3 文件控制 △ △ ● 4.2.4 记录控制 △ △ ● 5。1 管理承诺 ● △ △ 5.2 以顾客为关注焦点 ● △ △ 5.3 质量方针 ● △ △ 5。4 策划 ● ● △ 5.5 职责、权限与沟通 ● △ △ 5.6 管理评审 ● △ ● 6。1 资源提供 ● △ △ 人力资源 6.2 △ △ ● 6。3 基础设施 △ △ △ 6.4 工作环境 △ △ △ 7。1 产品实现的策划 △ △ △ 7。2 与顾客有关的过程 △ △ △ 7.3 设计和开发（删减） 7。4 采购 △ △ △ 7.5。1 生产和服务提供的控制 △ △ △ 7.5。2 生产和服务提供过程的确认 △ △ △ 7。5。标识和可追溯性 △ △ △ 3 7。5.4 顾客财产 △ △ △ 7.5。5 产品防护 △ △ △ 7。6 监视和测量设备的控制 △ △ △ 8。1 总则 ● △ △ 8.2。1 顾客满意 △ △ △ 8。2.2 内部审核 △ △ ● 8.2.3 过程的监视和测量 △ △ △ 8。2.4 产品的监视和测量 △ △ △ 8。3 不合格品控制 △ △ △ 8。4 数据分析 △ △ △ 8.5 改进 △ △ △ 表中符号的说明: ●归口部门 △相关部门 4.0质量管理体系

4．1 质量管理体系的总要求

△ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ● △ △ △ ● △ △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● △ △ △ △ △ △ △ ● △ △ △ ● ● ● ● ● △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ● ● △ △ △ ● ● ● △ ● △ △ △ △ △ △ △ △ △ 公司按照GB/T19001—2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要求：

a．为确保质量管理体系的充分性,公司应对质量管理体系所需要的过程及其在公司中的应用进行识别，这应包括管理活动、资源提供、产品实现及和测量有关的过程。应根据这些过程对产品质量的影响大小及复杂程度进行相应的控制。

b．应确定过程之间的内在联系、排列顺序和相互作用。对产品实现的过程，公司采用流程图的方

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式说明主要的实现过程，并明确影响产品质量的关键工序和过程。

c．为使过程在受控状态下运行以达到预期目标，公司根据必要性确定了所需的控制准则和方法，明确规定了过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源。

d．确保可以获得必要的资源和信息,以支持对这些过程的运作和监视.

e．规定对过程进行监视、测量和分析的方法，以了解过程运行的趋势及实现策划结果的程度,并根据分析对过程采取必要的措施，以实现持续的改进。 4.2 文件要求

4.2。1 总则。公司质量管理体系文件包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b）质量手册; C）程序文件；

d)为确保过程的策划、运行和控制所需的其他质量文件； e）质量管理体系要求的记录。 4.2.2 质量手册.内容包括:

a） 公司产品的生产与服务所涉及的过程和部门及删减的细节和合理性; b)程序文件；

C)质量管理体系过程之间相互作用的表述。 4。2.3文件控制

4。2。3。1 文件控制范围 a）质量手册； b)程序文件；

c）其他质量文件，包括技术性和管理性文件; d）记录;

e)适当范围的外来文件，如标准、法律、法规等. 4。2。3.2 控制内容

a)文件发布需得到授权人员的批准，以确保文件是充分与适宜的; b）确保在使用处得到适用文件的有关版本；

c)根据需要公司对文件进行评审，必要时予以修订并再次批准； d）确保文件更改和现行修订状态得到识别； e)防止作废文件的非预期作用； f)保持文件清晰,易于识别;

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g）具体执行 《文件控制程序》。

4.2。4 记录控制

4.2.4.1 控制范围

a）与质量管理体系运行有关的记录; b）与产品符合性； c)与过程符合性. 4。2.4。2 控制内容 a）标识； b)贮存； c）保护; d)检索； e）保存期限； f）处置。

4。2。4.3 控制要求

保持记录清晰,易于识别和检索。 4。2。4。4 控制目的

a）证明产品、过程和质量管理体系与要求的符合性及质量管理体系有效运行； b)为纠正措施和预防措施以及质量管理体系改进提供信息. 4。2。4。5记录的控制

具体执行 《记录控制程序》。

5.0 管理职责

5.1 管理承诺

5.1.1 总经理首先树立质量意识，通过培训、会议方式向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;同时，建立质量和法规方面的规章制度，持续加强质量意识教育,并贯彻于各层次的工作之中,使员工积极参与与质量有关的活动.

5。1。2 总经理主持制订质量方针和目标，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。 5.1。3 为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性、适宜性、有效性和效率，总经理应按策划的时间间隔进行管理评审.

5。1。4 提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。 5。2 以顾客为关注焦点

5.2。1 以顾客为关注焦点即公司应理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期

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望。

5。2.2 公司通过市场调研、走访顾客、订货会和新闻媒体等渠道全面了解顾客目前和未来的期望，并以此作为改进产品的依据。

5.2。3 确保公司的各项质量目标与顾客的需求和期望一致。

5。2.4 将顾客的要求与期望，在整个公司内沟通，使全公司人员都能了解。 5。2。5 对顾客的满意程度进行测量、分析，并制订相应的改进措施。 5.3 质量方针

5.3。1 总经理主持制订质量方针，办公室负责形成质量方针的文件,并在各层次上予以宣贯。 5。3.2 质量方针应与公司总的经营宗旨相一致，方针应包括对满足顾客、法律法规和公司自身要求以及持续改进体系的承诺。

5.3.3 方针应为制定和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针相互呼应，质量方针通过质

量目标落实体现。

5.3。4定期评审其适宜性。 5.3。5质量方针为：

质量第一、用户至上、以用户的期望为追求目标、实行科学管理、创造国内一流产品

5.4 策划

5。4.1 质量目标

a)总经理在质量方针基础上主持制订质量目标，质量目标应是质量方针的具体落实与体现,应包含与产品有关的要求并且是可以测量的;

b)制定质量目标时应结合公司的实际情况,目标即要有一定挑战性又应经过努力可以实现； c）由办公室负责组织将公司总的质量目标落实分解到各部门和车间，报总经理批准； d）办公室负责编制形成质量目标的文件并予以宣贯;

e)定期组织质量目标的评审,可以与管理评审一并进行，由于客观原因不能如期实现质量目标可以予以修订与调整。

5.4.2

公司质量目标为：

a) 产品一次交验合格率95％；成品出厂合格率100％； b) 用户满意率达90％;每年提高1％。

5。4.4质量管理体系策划

a)总经理应识别实现公司质量目标所需的全部过程，确定过程的顺序，过程输入与输出及其相互作用;

b）确定已识别的过程的目标；

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c）建立能实现质量目标和过程目标的质量管理体系：

d）质量管理体系策划的输出应形成文件(如质量手册、程序文件等）；

e)由于各种原因(如顾客、市场或机构改革）而导致质量管理体系变更时,应对现有的体系文件进行评审与调整，以保持质量管理体系的完整性。 5。5 职责、权限与沟通 5。5。1 职责和权限

a）总经理负责设置组织机构,并规定各部门的职责；

b）职责权限以文件形式下发到各部门并逐级传达到所有员工； c）职责： 1)总经理

（1）制订质量方针和目标,确定实施方针和目标的有关措施；

（2）领导公司的日常工作，向全公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性; (3）确保对质量管理体系的建立和变更进行策划，以实现质量目标；

（4)确保获得必要的资源及人力资源的管理； （5）主持管理评审，决定有关改进的措施; (6）任命管理者代表;

（7）领导市场开发和产品销售工作，负责批准特殊合同的评审结果,对服务质量承担领导责任； (8)主持制订各部门、各层次人员的质量职责，合理调配人力资源; 2)总工程师

(1）负责组织贯彻国家和上级颁布的技术、质量和标准，提供生产、采购、检验和试验等所需正确有效的技术文件、质量标准,并对其发放、使用、修改等进行有效管理；

（2)组织开展技术攻关、新工艺、新技术的应用，以合理的工艺保证产品符合规定的质量标准；

（3)及时组织处理技术工作中的质量问题,对因技术文件失误而导致产品质量出现问题或降低质量标准负责;

（4）监督、组织检验人员按照规定的程序和标准进行进货过程和最终产品的检验和试验，并按规定要求做好标识；

(5）组织对不合格品进行评审和处置，并对不合格项采取纠正／预防措施；

（6)组织对公司质量记录的控制和统计技术的运用。 （7）对纠正和预防措施的控制负领导责任。 3)技质部

（1) 负责产品实现的策划,针对特殊产品、项目或合同编制质量计划；

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（2） 负责编写进货、过程和最终产品检验规程;

(3） 负责与本部门有关的文件记录的管理; （4) 负责不合格品的评审处置工作；

(5） 负责数据收集，对收集到的数据进行分析以寻找改进的机会； (6） 负责监视和测量设备的使用与维护管理；

（7)参与内审、管理评审等工作

(9) 负责制订与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施; 4）供销部

(1) 负责产品销售及货款的回收工作； （2） 负责对产品宣传，对公司的形象宣传； （3）负责用户接待；

(4）负责对顾客要求的识别，并组织合同评审工作；

(5) 负责采购控制及采购品的处置工作;

(6)负责对提供生产用原材料、半成品和包装材料的供方进行评价、选择和控制；负责本部门文件、记录的管理；

（7）负责售后服务、顾客意见的处理；

(8）负责对顾客的满意程度进行测量，并将有关信息反馈给办公室；

（9）负责本部门文件、记录的管理;

（10）负责制订与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施； （11）参与内审、管理评审等工作。 5)办公室

（1) 负责内审与管理评审的归口管理；

(2） 负责本部门文件、记录的管理; (3）负责人力资源的管理；

（4） 负责生产环境及基础设施管理；

（5)负责制订与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施； 6）车间

（1）负责按公司下达的各产品的生产计划进行生产; （2）负责对生产过程中出现的不合格进行调整;

(3）负责生产设备、基础设施的使用与维护； （4）负责生产环境的控制.

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7）仓库管理员

（1） 负责原材料、半成品、成品的管理和防护工作. （2） 负责原材料、半成品的需求控制及成品的发货工作. 8)内审员

(1）负责按内审计划进行内部审核；

（2）负责按审核组长的分配编检查表，进行现场审核，收集客观证据，开具不合格报告及纠正措施的跟踪验证。 9）质检员

（1）负责按检验规程进行进货、生产过程和最终的检验与测量；

(2)负责记录检验测量结果； （3）负责合格品放行，签发合格证。

5。5.2管理者代表

总经理根据质量管理体系的需要，任命赵天聪为管理者代表，管理者代表应有以下职责和权限： a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b)向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进的需求； c）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识； d)负责与质量管理体系有关的外部联络； e)负责组织内部审核。

5。5.3 内部沟通

a)沟通内容涉及体系进行过程及管理等多方面的内容,如：质量要求、过程目标及完成情况、过程有效性等；

b)沟通渠道：上下级间的沟通、部门之间的沟通和部门内部的沟通;

c)沟通方式：调度会、质量分析会、内部刊物、文件、板报、声像和电子媒体等。 5.6管理评审

为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，总经理应按策划的时间间隔评审质量管理体系。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标,具体执行 《管理评审控制程序》,

6.0 资源管理

6.1 资源提供

公司应确定并提供适宜的资源，包括人力资源、生产设备、基础设施和工作环境等,以实施和改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意.

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6。2 人力资源 6。2。1 总则

a）对承担体系规定职责和岗位的人员，根据不同的能力需求,确保其能力与岗位职责要求相适应； b)对人员能力的判断，应从其接受教育的程度、培训经历、技能水平和工作经验等综合考虑。选拔能胜任工作的人员从事管理和作业活动。 6。2.2 能力、培训和意识

a)办公室负责组织制定《岗位任职要求》,确定各岗位能力及职责要求； b)根据人员的教育、培训、经历与技能选派到适宜的岗位以满足岗位需求;

c）根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力,也可以采取其它措施;

d）评价所采取措施的有效性，评价方式包括：理论考核、岗位练兵技能比赛等;

e)对全公司员工进行质量意识的培训,使员工认识到所从事工作的重要性，并为实现公司的质量方针与质量目标而努力;

f)办公室对每位员工建立员工档案，并保留员工的技能、经验与培训记录； g）具体执行 《人力资源管理程序》。 6。3基础设施

6。3.1 公司为实现产品符合性所需的基础设施

a)建筑物、工作场所和相关的设施，包括水、电等供应； b)生产过程运行、监视和测量所需的过程设备及信息系统。

6。3.2 对基础设施进行适当的维护，以满足生产和服务提供的需要。 6.3.3 具体执行 《生产设备和基础设施管理程序》。 6。4工作环境

6.4.1 应提供适宜的工作环境以满足实现产品符合性的需要。 6。4。2 适宜的工作环境包括人的因素和物的因素

a)人的因素：为员工创造一个愉快的空间,采用创造性的工作方法使员工有更多的参与机会以发挥其才能；同时制定安全操作规程，并对员工进行培训，确保安全生产； b)物的因素：工作场所卫生、清洁、通风良好。 6。4.3 工作环境的管理

a)生产现场由生产车间负责维护，车间会同办公室定期进行检查； b）办公环境由各有关部门负责维护，办公室定期检查.

7。0 产品实现

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7.1 产品实现的策划

7.1。1 对所有的产品均应进行策划，策划的内容适当时应包括如下几点。策划的结果应形成文件，如质量计划。

A． B． C． D． E． F． G．

产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求 针对某一具体产品所需建立的过程和子过程

过程实施的阶段，有关人员的职责、权限，所需配备的资源； 应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书； 具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则；

证明过程和产品符合性所必要的质量记录,如工艺参数监控和检验记录； 为达到质量目标而采取的其它措施和方法。

7.1。2 对于长期生产的定型产品,现有的体系文件能满足其要求的，可不编制质量计划。 7。1。3 针对特定的产品、项目或合同，当现有的文件不能满足要求时，应由技质部组织编制质量计划。

7.1.4 质量计划

a）根据策划的内容和结果编制质量计划，它应符合质量方针、目标且与现有的体系文件相适应； b）只需编制特殊要求所需的内容，其余可引用体系文件中的规定； c)质量计划由技质部组织编制,经总经理批准后实施；

d）各部门按照质量计划的要求逐步实施，并记录其实施情况； e）技质部对实施情况进行跟踪考核，并将考核结果上报总经理； f）质量计划需修改时,由技质部将修改内容报总经理批准；

g)质量计划的有关文件由技质部存档。 7。2 与顾客有关的过程

7.2。1 与产品有关的要求的确定

a）顾客规定的要求即顾客明示的要求,包括对产品、交付和交付后的要求等； b)顾客未明示,但规定的或已知用途所必要的要求; c)必须履行的有关法律法规要求； d）公司的附加要求，如内控标准等。 7.2.2 与产品有关的要求的评审

a）评审目的：明确与产品有关的要求，确保公司有能力满足；

b)评审时机：在公司向顾客做出提供产品的承诺之前;

c)具体执行 《合同评审控制程序》。 7。2.3顾客沟通

a）沟通目的：确保公司充分准确地了解顾客要求及顾客对公司的产品及服务的满意程度；

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b)沟通时机:在产品提供之前、提供之中及提供之后; c）沟通内容：

1)顾客关于产品要求的信息；

2）问询、合同或订单的处理，包括对其修改； 3)顾客反馈，包括顾客报怨。

d）沟通途径：电话、传真、E—mail、信函、调查表、上门走访和用户座谈等；

e）沟通方式：供销部通过市场调研、访问顾客等方式做早期沟通;通过与产品有关要求的确定、评审与修改实现中期沟通；通过售后服务,收集顾客信息,实现后期沟通.

f)供销部负责保存有关顾客沟通记录。 7.3设计和开发

本公司产品不涉及设计和开发，该章节删减. 7。4 采购 7.4.1 采购过程

a)控制目的：确保采购产品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定的采购要求； b）控制内容：

1)结合采购产品对最终产品质量影响程度，供销部组织制订选择、评价和重新评价供方的准则； 2)按照评价准则，技质部组织有关人员对选定的供方进行评价; 3)根据评价结果选定合格供方，形成合格供方名录；

4)对选定的合格供方进行动态控制，结合供方业绩定期对现有供方重新评价。 7。4.2采购信息 a）采购信息内容包括：

1)有关产品的质量要求，包括产品的验收准则； 2)有关产品或服务提供的过程要求,如工艺要求； 3)有关供方销售员资格的要求;

4）有关供方质量管理体系的要求等。

b)有关采购要求的信息可用采购文件来表达。采购文件包括： 1）采购计划;

2）采购合同或协议等。

c）采购文件发布前由主管负责人审批，以确保其充分性和适宜性。 7。4。3采购产品的验证

a）验证方式：进货检验,在供方现场验证，进货验证如查验供方提供的合格证据等.

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b）由公司或公司的顾客到供方现场进行验证时,供销部应在与供方签订采购合同或协议中规定验证活动的安排及产品放行的方法。

7.4。4 采购的控制

具体执行 《采购控制程序》。 7。5 生产和服务提供 7。5.1 生产和服务提供的控制

a）生产工艺流程:详见 附录4 产品工艺流程图

b)技质部负责制订生产工艺控制指标、产品标准及检验规程等；

c)车间编制生产计划和操作规程；并负责提供生产所需要的设备,车间进行有计划的实施和对设备进行维护；

d）生产车间对工艺过程进行监视；技质部对工艺参数进行测量；车间对操作人员、操作方法等进行监视；

e） 技质部提供适宜的监视测量设备；车间负责使用中的维护； f） 技质部负责产品放行的实施；供销部负责交付和交付后活动的实施； g）具体执行 《生产和服务提供控制程序》。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认

公司对生产和服务提供的关键过程认为：装配，特殊过程确认为：焊接。

当过程结果无法用后续措施进行验证的过程时应对上述过程进行确认,以证实它们实现所策划结果的能力。包括：关键设备的认可、操作人员资格的鉴定、编制评价过程的准则；

a)设备的认可：在新设备进公司时，经过技术改造后，超过使用期限时，由技质部组织有关技术专家进行认可，保存认可记录；

b）人员资格鉴定：生产操作人员经过上岗前理论知识、安全知识及实际操作等培训,考核合格后持证上岗。

c）技质部编制作业指导书，经车间试运行评定符合要求后才正式实施。 7。5.3 标识和可追溯性

车间标识的管理按以下要求进行标识： a）产品标识：

1)标识目的：防止不同类别的产品混淆； 2)标识范围：原辅材料、过程产品、成品；

3)标识方法:区域、标签、标牌、记录、生产批号或沿用原标识等。 b)状态标识：

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1)标识目的：防止不同状态的产品混淆； 2）标识范围：原辅材料、成品；

3）标识方式：区域、标签、标牌、记录、合格证等。 7.5.4 顾客财产

7.5。4.1 供销部是顾客的财产的管理部门，顾客的财产一般包括: a．顾客提供的构成产品的物料及样件，生产、检测用的设备； b．顾客直接提供的包装材料;

c．服务，如代贮存、来料加工所涉及的材料; d．代表顾客提供的服务，如代顾客托运;

e．顾客知识产权的保护，包括信息、规范、图样等。 7.5。4。2 顾客财产的验证

a．技质部按照《产品的监视和测量程序》要求进行验证，出具相应的检验报告；

b．在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应填写《顾客财产问题反馈表》连同检验报告，及时反馈给顾客，协商处理；

c．公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。

7。5.4.3 验证合格的顾客财产入库贮存时,应将其放置于专门指定的区域，或在其《收料单》上注明为顾客提供的产品。

7。5。4.4 对于顾客财产的贮存和维护，应根据产品的特点,或按照顾客的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。对使用顾客提供的设备，应按规定进行维护保养、对测试设备应按期校准。

7.5.4。5 顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。 7.5.5 产品防护

a）防护目的：结合产品特性提供有效的防护措施，以保持产品的符合性; b)防护范围：从公司内部处理直至成品完成交付到预定地点； c)防护内容:包括标识、搬运、包装、贮存和保护; d）防护对象：原材料、半成品、成品； e)具体执行 《产品防护控制程序》。 7。6 监视和测量设备的控制

a）控制目的:配置适宜的监视与测量设备，确保监视与测量设备的测量能力满足测量要求； b）控制内容:

1）监视与测量设备在使用前由技质部负责送检并按规定的周期校准，保存检定和校准记录；对

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于无法溯源的,技质部负责制定自检依据，并按形成文件的自检依据进行检定，保存自检记录；

2）使用人员按照使用说明书进行正确调整和使用，防止因操作或调整不当造成设备失准; 3)采用不同颜色标签的方式对监视与测量设备进行标识，以表明其标准状态； 4)提供适宜的贮存环境，采取有效的防护措施，防止监视与测量设备损坏或失效； 5）当发现设备不符合要求时,应对其测量结果的有效性进行评价和记录并采取措施； c)具体执行 《监视和测量设备控制程序》。

8。0测量、分析和改进

8.1 总则

对测量分析和改进过程进行策划并予以实施，以达到： a）证实产品的符合性；

b）确保质量管理体系的有效性； c）持续改进质量管理体系的有效性. 8。2监视与测量 8.2。1 顾客满意

对顾客满意进行监视与测量是测量质量管理体系业绩的一种方法。

a)目的：对顾客满意信息进行监视,以此评价质量管理体系的有效性和识别可改进的机会，从而增强顾客满意；

b）信息来源：

1）对顾客和使用者的调查；

2)有关产品方面（质量、价格、交付和服务)的反馈； 3)顾客需求的变化； 4)服务提供数据； 5)竞争方面的数据等. c）信息收集方式：

1)通过市场调研、媒体或行业交流收集信息;

2)顾客沟通，如走访顾客、电话回访、发放调查表和传真信函等方式; 3）接受顾客投诉或抱怨。

d）供销部定期对顾客满意的信息进行收集,信息可以是口头的，也可以是书面的.对收集到的信息进行汇总分析，可采用适宜的统计技术,得出顾客满意程度的趋势，找出与顾客要求及竞争对手的差异，并采取必要的改进措施。

8.2.2 内部审核

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a）内部审核的目的:

1）确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求和公司确定的质量管理体系的要求； 2）公司质量管理体系是否得到有效的实施和保持。 b)内部审核控制内容：

1）对内审进行策划，内容包括：审核的频次、目的、审核依据、范围和方式等; 2）明确审核的职责，保持审核的合理性和客观性; 3）实施审核，记录审核结果； 4)对审核中发现的问题采取纠正措施； 5)验证纠正措施的有效性。

c)具体执行 《内部审核控制程序》. 8.2.3 过程的监视与测量

a)目的:发现并解决问题，保持预期的过程能力，确保产品的符合性； b）监视与测量对象：质量管理体系的各个过程；

c)采用的方法包括：内部审核、过程能力分析、工作质量的检查、过程有效性的评价等; d）对于产品实现过程,由技质部通过抽样检查、控制图、过程能力分析等方式进行监视与测量,其他过程可采用工作总结与工作业绩以及工作质量检查等方式进行监视与测量；对于过程的有效性可通过内部审核予以评价；

e）通过监视与测量，当发现过程未达到预期结果时，应采用适宜的方法进行数据分析并采取有效的纠正和纠正措施。

8。2.4 产品的监视与测量

a）目的:验证所提供的产品是否满足规定要求； b)控制对象：原材料、过程产品和最终产品； c）控制内容：

1）技质部负责按照产品实现策划的结果以及在产品实现的适当阶段进行监视与测量； 2）技质部负责规定接收准则；

3)技质部检验，并保持符合接收准则的证据; 4）总经理对负责放行产品的人员予以授权；

5)对于特殊放行(未经检验或未检验完毕放行产品)的规定. d)具体执行 《产品监视与测量控制程序》。 8.3不合格品控制

a）控制目的:确保不合格品得到识别和控制，以防止非预期使用或交付；

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b）控制对象:原材料不合格、半成品不合格、成品不合格以及交付到顾客手中以后发现的不合格； c）控制活动包括不合格品的判定、标识、记录、评审和处置； d)具体执行 《不合格品控制程序》。 8.4 数据分析

a)数据分析目的：评价质量管理体系的适宜性和有效性，识别改进机会； b)数据收集:

1)供销部负责收集有关供方产品、顾客满意方面的信息、竞争对手的信息以及产品要求符合性的信息；

2)车间负责收集与生产过程控制有关的数据； 3)技质部负责收集与产品质量有关的数据； 4） 技质部负责收集产品改进的数据； 5） 办公室负责收集体系运行有关的数据.

c）数据分析：技质部对各部门收集的数据，每半年汇总一次,并组织有关部门进行分析，以寻找改进机会，并将数据分析的结果提交管理评审.

8.5 改进

8。5。1 持续改进

a）目的：采用适当的方式持续改进质量管理体系以实现公司的质量方针和目标，增加顾客满意的机会；

b）持续改进途径： 1）日常工作中渐进的改进； 2)突破性的改进。 c)持续改进活动步骤：

1）根据数据分析结果，识别存在的问题； 2)选择改进的区域，确定改进目标； 3）进行原因分析，找出主要原因； 4)确定解决问题的办法； 5)实施解决办法;

6)评价改进效果，确定新的改进目标和改进的决定。 8.5.2 纠正措施

a)目的：消除不合格的原因，防止不合格的再发生； b）活动步骤：

20

1）识别和评审不合格：产品质量方面的不合格(包括顾客报怨)由技质部负责评审与分析，对于反复出现或影响重大的不合格，填写“纠正措施通知单”，通知责任单位；体系运作方面的不合格由办公室将有关不合格报告发到有关责任部门；

2）各责任部门接到“纠正措施通知单”或不合格报告后，对不合格产生的原因进行调查分析、记录调查分析结果；

3）针对原因责任部门制定有针对性的纠正措施，并子以实施和记录； 4)技质部和办公室负责评价纠正措施的有效性。 c)采取纠正措施时应权衡风险、利益和成本； d)具体执行 《纠正措施控制程序》。 8.5。3 预防措施

a）目的：消除潜在不合格的原因，以防止不合格的发生; b）活动步骤：

1)技质部根据实际情况定期组织质量分析会，找出潜在的不合格,并进行原因分析，组织制订预防措施并落实责任部门；

2）责任部门予以实施并记录实施结果； 3）技质部组织评价预防措施的有效性。 c)采取预防措施时应权衡风险、利益和成本; d)具体执行 《预防措施控制程序》。

文件控制程序 Q/

1 目的

对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保质量管理体系有效运行。 2 范围

适用于公司质量管理体系中所涉及的文件的控制。 3 职责

3。1 办公室是文件的归口管理部门，负责编制总的文件控制清单。 3.2 技质部负责外来文件的控制.

3。3 各有关部门负责本部门的主管文件的管理。 4 工作程序

4.1 文件控制范围.包括: a)形成质量方针和目标的文件;

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b)质量手册； c）程序文件；

d)其他质量文件，包括技术文件（如操作规程、检验规程、工艺卡和产品标准等)和管理文件(如各项管理规定）； e）记录;

f)适当范围的外来文件. 4。2 文件的编号与标识 4.2.1 文件的编号 a）质量手册编号为：

b)程序文件编号为： c）支持性文件编号为: d）外来文件沿用原编号；

e)方针目标文件以方针目标发布年份作为标识，不需编号. 4.2.2 文件的标识

文件分受控与非受控两种,在质量管理体系运行的有关场所应用的文件及提供给审核机构的文件为受控文件,加盖受控标识；如合同需要或其他目的提供给顾客的文件为非受控文件，不作标识。

4。3 文件的编制和审批

a）质量方针与质量目标由总经理主持制订,办公室负责编制形成文件,总经理批准； b)质量手册由办公室组织编制，管理者代表审核，总经理批准；

c)程序文件由各归口部门组织编制，各机关部门会签后，管理者代表审批; d）其他质量文件由各主管部门编写,主管领导审批。 4.4文件的发放

4。4。1 质量手册、程序文件由办公室统一发放；其他质量文件由各主管部门发放。

4.4.2 文件发放前由文件审批人审批其适用性，确保质量管理体系运行起重要作用的场所得到有效版本。

4.4.3 文件发放时应标明唯一的分发号，做好文件发放登记。 4。5 文件的管理

4。5.1 文件采用统一归口，分级管理的办法，各部门建立本部门的文件控制清单，并报办公室一份,办公室负责编制总的文件控制清单，并于每年年初重新公布一次。

4.5.2 文件使用人应保护和保存好文件，不得在受控文件上乱涂乱画,保持文件整洁、清晰，并防止文件丢失和破损；文件一但发生丢失或破损严重，应说明原因向发放部门申请补发,补发时采用新分

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发号，同时宣布原分发号文件作废。

4.5。3 作废的文件应加盖“作废”标识，由文件的发放部门收回、销毁并做好登记。 4.5.4 不论因何原因而保留的作废文件,应在文件上加盖“作废保留”印章后方可留用. 4.6 文件的评审与更新

4.6.1 由文件的主管部门组织对现有文件的适用性、充分性进行评审,必要时进行修订。 4。6.2 文件的更改由更改提出部门填写文件更改申请单,经由原审批部门审批（如由其他部门审批，则应附有关背景资料)后方可实施更改。文件更改后文件发放部门及时将更改内容发放到各使用场所。

4。6.3 文件更改可采用画改、粘贴或换页等方式，所有经更改的文件应注明其更改状态，并在更改一览表中做好标识.

4。6.4 文件经多次更改或更改内容很多时应换版,换版同时作废原版文件。 4。7 记录控制执行 《记录控制程序》。

4.8 与QMS相关的外来文件由办公室负责接收、登记,经主管领导审批后存档供各部门借阅使用。 4。9 文件可以呈现为任何媒体，任何媒体形式的文件参照执行本程序. 5支持性文件 6 记 录

Q/JL—4.2。3—01 文件审批表

Q/JL—4.2。3-02 文件控制清单 Q/JL-4。2。3-03 文件更改申请单 Q/JL-4。2.3-04 文件发放、收回记录 Q/JL—4。2.3—05 文件销毁记录

1 目的

对记录进行控制，以证明产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行. 2 范围

适用于产品实现过程及质量管理体系运行中记录的控制。 3 职责

3。1 办公室是记录的归口管理部门，负责建立总的记录清单。 3。2 各有关部门负责本部门记录的管理. 4 工作程序

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记录控制程序

4。1 记录的控制范围

a）与产品、过程符合性有关的记录。 b)与质量管理体系运行有关的记录。 4。2记录的管理

4。2.1 记录的空白表格由各主管部门负责设计、发放,办公室备案编号，确保各有关场所得到相应的记录表格。

4.2.2 各部门负责建立本部门的记录清单，办公室建立全公司总的记录清单，并于每年年初予以公布。

4。3 记录的标识与编号

4.3.1 记录表格用编号和(或）名称进行标识。 4。3。2记录表格编号为：

Q/JL ×× ××

记录编号 标准章节号 记录代号

4。4.1 记录由各部门有关人员负责填写,记录填写必须及时、准确,要求字迹清晰，内容完整。

4。4。2 记录不得随意更改，需勘误时，应在原错误位置划一横线,将正确记录写在适当位置，并签署姓名与日期.

4。4.3 记录由主管部门负责收集,根据需要予以编目,以便于查找和检索， 4.4.4 记录应妥善保管，并有适宜的保管环境，以防止丢失或损坏。

4.4。5 需借阅记录时,由记录主管部门负责办理借阅登记,要求借阅人按时归还并不得涂改、损坏。 4.4.6 记录由主管部门规定保存期，对过期的记录由主管部门负责人批准后销毁，保存销毁记录. 4.5 记录可以呈现为任何媒体，任何媒体的记录参照执行本程序。 5 记录

Q/JL—4.2。4—01记录清单

Q/JL—4。2.4—02记录（文件）借阅登记表

管理评审控制程序

1 目的

对公司质量管理体系有计划地组织管理评审，确保质量管理体系适应外部环境的变化和公司自身发展的需要，保持质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性.

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2 范围

适用于公司质量管理体系的管理评审. 3 职责

3.1 总经理亲自主持管理评审工作，批准管理评审计划和管理评审报告。 3.2 管理者代表负责编制年度管理评审方案，报告质量管理体系运行情况。

3。3 办公室是管理评审的归口管理部门，负责组织准备管理评审材料、对管理评审所采取的改进措施的跟踪验证。

3。4 各有关部门准备与本部门有关的评审资料,并根据评审报告的要求制定实施本部门的改进措施。

4 工作程序 4。1 评审方式

总经理亲自主持，管理者代表、总工程师、各部门负责人及其他有关人员参加，召开管理评审会议进行评审. 4.2 评审频次

正常情况下,每年进行一次管理评审，两次管理评审时间间隔不超过12个月.遇到特殊情况，由总经理决定可追加管理评审.特殊情况是指：

a）企业组织机构、资源配置、产品范围发生较大变化时；

b）外部环境、市场需求发生重大变化,影响到企业的经营方向和产品方向时； c）发生重大质量事故或由于质量问题引起顾客投诉时； d)第二、三方审核等. 4.3管理评审计划

管理者代表于每年年初编制本年的管理评审方案,内容包括:评审目的、范围、频次或时间、评审方式等，年度管理评审方案由总经理审批;办公室根据年度管理评审方案编制具体的管理评审计划，内容包括:评审目的、评审范围、时间、参加人员和内容安排等。管理评审计划由总经理批准. 4。4 评审输入

管理评审输入包括以下内容：

a)审核结论。通过内、外审结论及采取的纠正措施的效果，评价质量管理体系的适宜性、有效性以及职责分工、资源配置的合理性；另应对年度质量方针和质量目标落实情况作为输入进行评审; b)顾客反馈。根据市场信息、服务反馈，顾客满意测量结果等评价顾客满意和不满意的程度； c)过程的业绩。通过过程控制效果能否令人满意；能否实现过程的策划结果评价过程的业绩； d）产品符合性。产品的实际质量状况是否符合顾客要求、法律法规要求及公司的自身要求；

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e） 纠正和预防措施状况.对纠正和预防措施实施的结果进行评审,以决定是否修改现有的体系文件;

f）以往管理评审的跟踪措施的实施情况;

g)由于内部或外部等原因而需对产品、过程或体系改进的建议等。 4.5 管理评审的实施

办公室提前将管理评审计划下发至有关部门,各部门负责准备有关评审资料,办公室做好管理评审会议记录和会议签到记录。 4。6 评审输出

4。6.1 通过评审得出结论，办公室编制管理评审报告，内容包括: a)评审目的； b）评审时间、地点； c）参加人员； d）评审内容；

e)评审过程、结论及改进措施等。

4。6.2 管理评审报告,经总经理批准后下发至有关部门. 4.6.3 办公室负责保存管理评审的有关记录. 4。7 管理评审改进措施的实施

办公室组织责任部门制定改进措施计划，责任部门负责实施，办公室进行跟踪验证并总结措施的完成情况。

4。8 由于管理评审结果引起文件更改时，执行Q/FYDCX4.2。3—2012《文件控制程序》. 5 记录

Q/JL—5.6—01 管理评审计划（通知） Q/JL-5。6—02 管理评审报告 Q/JL-5。6—03 管理评审会议签到表

管理评审会议记录 管理评审会议汇报材料

1 目的

对所有从事与质量有关的人员进行培训或采取其他措施，以促进全公司职工质量意识的提高，确保规定职责和岗位的人员有能力胜任。

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人力资源管理控制程序

2 范围

适用于与公司质量管理体系运行有关的所有人员的管理.

3 职责

3。1 办公室是人力资源管理的归口管理部门,负责建立员工档案,制定培训计划和监督培训计划的实施等，

3。2 各部门提出本部门培训需求,必要时由办公室协助培训. 4 工作程序

4。1 从事影响质量工作的人员，必须具有相应必要的能力，办公室根据岗位标准与人员能力，选择能胜任的人员。

4。2 各部门负责对人员现状进行分析,找出人员能力与岗位要求的差距，根据存在的差距于每年年初提出培训申请并上报办公室。

4.3 办公室根据各部门的申请及公司发展需要制定年度培训计划并报总经理批准。年度培训计划内容应包括：培训目标、培训对象、培训时间、培训方式和师资内容等.

4。4 临时培训由各部门自行组织或必要时由办公室组织，保存培训计划。 4.5 外委培训报总经理批准后由办公室统一管理。 4。6 特殊工作人员的培训

4。6。1 关键工序人员的培训由所在岗位技术负责人进行，经现场操作或笔试考核合格，持证上岗.

4。6。2 内审员由国家授权的单位培训、考核并颁发证书。

4。6。3 特殊工种（包括电工、热处理工和计量员等）由国家法定部门进行培训、考核和发证。 4.7 需要招聘人员时,办公室负责制定招聘计划并组织实施。 。

4。8 定期评价培训或招聘的有效性，可采用抽查考试、操作考核、岗位练兵等方式。 4。9 办公室负责建立员工培训档案,保存教育、培训、技能、经验的适当记录。 4。10 办公室负责建立持证人员登记表,对公司范围内所有持证人员进行 登记，统一管理。 5 相关作业文件 6记录

Q/JL—6.2-01 年度培训计划 Q/JL—6。2—02 年度岗位培训记录 Q/JL—6.2—03 培训申请 Q/JL-6。2—04 员工档案

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1 目的

生产设备和基础设施管理程序

对生产设备和基础设施予以确定、提供并维护,以实现产品符合性. 2 范围

适用于公司生产设备和基础设施及信息系统的管理。 3 职责

3.1 车间是生产设备和基础设施的归口管理部门，负责生产设备的管理. 3.2 车间负责基础设施的维护管理。

3.3 生产车间负责生产设备和基础设施使用中的维护。 4 工作程序 4.1 生产设备的管理

4。1.1 根据产品特性的实现要求，配备适宜的生产设备。当现有的设备不能满足生产要求时,由车间提出申请报总经理批准后由使用部门采购。

4.1.2 车间组织对新购置的设备进行安装、调试与验收，并保存验收记录。

4。1。3 车间负责建立生产设备台账和档案,台账内容包括：设备名称、型号、数量、购置日期、验收使用日期、设备状态和用途等。

4.1.4 对关键设备进行维护保养,包括日保养和定期保养。日保养由操作人员负责，保养内容包括:设备环境、电路检查、性能检查等.定期保养一般两个月一次，由生产车间组织有关人员进行，保养内容包括：设备易损、易动部件检查，润滑检查，性能检查等,并保存保养记录。

4。1。5 车间于每年年初制定设备维护计划，报总经理审批，并按计划要求组织生产车间进行设备检修，保存检修记录。

4.1。6 设备在使用或保养过程中发现问题，由使用人负责维修，保存维修记录.

4.1.7 生产设备达不到生产能力或超过使用期限需作报废处置时,由车间组织有关人员鉴定，填写设备报废申请，报总经理批准后实施。 4。2 基础设施的管理

4。2.1 基础设施的配备必须满足产品实现的要求.

4.2.2 各使用部门负责基础设备使用中的维护，当出现问题时通知车间，由车间组织维修。

5

支持性文件 技术操作规程汇编

6 记录

Q/JL6.3-01 设备台账记录表

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Q/JL6.3—02 设备维护计划 Q/JL6.3-03 设备维修记录 Q/JL6。3—04 设备保养记录

合同评审控制程序 Q

1 目的

通过对顾客要求的确定与评审，使其规定得合理、明确,确保公司有能力满足顾客要求。 2 范围

适用于公司与顾客签订的销售合同、协议或口头订单的评审。

3 职责

3。1 供销部负责合同评审的归口管理。

3.2 车间、技质部参与合同评审,负责对生产能力的评审. 4 工作程序

4.1 公司的产品销售一般有订货销售和现货销售两种方式，

4。2 对于销售合同，由供销部业务员负责，将顾客要求记录在订货单上，顾客在订货单上签字或以文件形式对顾客要求予以确认，对于大标的合同由供销部组织评审车间、技质部参与，评审结果由供销部经理负责填写合同评审表,评审通过后由授权业务人员与顾客订合同或协议;对于客户零星的订货销售，由供销部、业务员评审,由总经理或授权人在订货合同上签字批准。

4。3 对于现货销售，由指定业务员与顾客对有关产品质量、数量和价格等方面沟通的过程视为评审过程,顾客付款开具视为合同评审完成.

4。4 合同修订：在合同执行过程中，无论是顾客提出更改还是公司提出更改，供销部均应对变更内容重新评审，并将结果正确传递到有关部门。

4。5 供销部负责保存有关合同评审记录。 5 相关作业文件 6记录

Q/JL-7。2-01合同清单 Q/JL—7。2—02合同评审表 Q/JL—7。2-03 合同更改通知单 Q/JL—7.2—04 顾客来电（函)登记表 Q/JL—7.2-05 发货通知单

采购控制程序 Q

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1 目的

对采购进行控制，确保采购产品在质量要求,交付和服务等各方面符合规定的采购要求. 2 范围

适用于公司生产用原辅材料及包装材料的采购控制。 3 职责

3。1 供销部是采购的归口管理部门，负责对供方进行评价与选择。 3.2 技质部负责采购物资的进货检验。

3.3 车间、技质部、办公室参与有关供方的评价与选择。 4 工作程序

4.1 供方的选择、评价与重新评价准则: 4。1。1供方的选择

a）供方的选择由供销部提出采购物资清单；

b） 供销部根据采购过程的要求,确定所需的相关标准、规程、规范包括质量管理体系要求,列出标准编号、名称,并根据采购产品对成品的影响程度提出采购物资重要性分类表；

c) 供销部根据采购物资的重要性提出预选供方，一般情况下，每一种采购物资可预选2—5家供方。 4。1.2供方的评价

1)根据采购产品对成品的影响程度,分为A、B、C三类物资; 2) 供销部组织车间对预选供方进行评价，评价内容包括： a）、原有供方提供产品的质量情况; b）、预选供方的资质，人员资格;

c)、预选供方的资源、信誉、业绩、营业执照、法人资格证明; d)、预选供方的质量管理体系建立、认证情况。

e）、根据评价结果，供销部提出《合格供方名单》报总经理审批. 4.1。3供方的重新评价

a)当发现供方提供产品有质量下降或出现不合格时，由供销部按4。1。1和4。1.2要求重新选择评价。

4。1。4 根据评价结果列出合格供方名单。 4.2供方的控制

4。2.1 供销部负责对供方实施动态控制，确保提供的产品是合格品。 4.2。2 供销部负责统计供方的供货业绩，以作为年底重新评价的依据。 4.3 采购信息

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4。3.1 供销部根据生产实际情况提出采购物资清单报总经理。

4.3。2 供销部结合库存情况编制采购计划。计划内容包括：产品名称、数量、质量要求和采购物资产品到货时间等。所采购A、B类物资必须是在评价合格的供方中采购.

4.3。3 采购计划由总经理审批。

4。3.4 对于主要原料，由授权的人员与供方签订采购合同。 4。4 采购产品的验证

4.4.1 采购产品到公司后，先由原材料库保管员负责验证，验证内容包括：采购产品名称、数量(重量)、生产日期/批次和合格证、安全标志等。验证合格后通知技质部进行检验。

4.4.2 经验证和检验合格后方可入库。

4.4。3 如需到供方现场或货源处实施验证时，供销部应在采购合同或协议中予以明确并规定产品放行的方式。

5支持性文件 物资分类清单

原料产品采购和验收标准 6 记录

Q/JL-7.4-01供方评价记录 Q/JL-7。4—02合格供方名单 Q/JL-7.4-03采购计划

Q/JL—7.4—04 供方年度评定表 入库单

1 目的

对产品的实现、放行、交付和服务提供等阶段的输出进行控制，确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求。 2 范围

适用于本公司产品实现/服务提供过程及确认过程的控制。 3 职责

3。1 车间负责生产过程控制的归口管理,负责提供适宜的生产设备，编制必备的生产操作规程。 3.2 供销部负责服务提供的归口管理,负责产品交付和交付后活动的实施。 3。3 技质部负责生产中工艺技术管理，制定工艺技术文件。

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生产和服务控制程序

3。4 技质部负责提供适宜的监视和测量设备对生产过程实施监视和测量。 4 工作程序 4.1计划与批次控制 4.1.1生产计划的编制与安排

a 车间应根据本公司年度产量目标,结合销售及本公司实际,合理编制每月的生产计划。

b根据本公司实际，生产作业计划按批次编制,由车间根据合同制定生产作业计划和物资需求计划,分发给各车间及相关部门。 4.1。2生产计划和协调与监督

a 每批产品开工前，车间应协助主管副总经理、协调各车间等有关部门，作好材料供应、技术工艺及设备等的准备工作。

b 生产过程中，车间人员应深入车间协调、解决生产中的有关技术质量问题。 c 技质部车间应参加由总经理主持的生产调度会，协调、解决生产中的问题。 d 车间及各部门要按规定作好生产监督检查工作，监督生产计划的执行情况。 4.1.3生产计划的修改与审批

因故需修改生产计划时，应由提出部门填写“计划修订单\"报车间,并经主管副总经理批准后执行. 4。1。4生产中的批次控制

a 各车间应严格按照生产计划组织每批产品的生产，每批产品结束后，包装组将成品按合同包装并交付入库。

b 生产班组对有标识要求的半成品按规定作出标识. 4.2技术工艺的控制

4.2.1技质部负责制定技术管理制度、工艺规程及定额标准等技术文件,编制生产流程图，并负责做好工艺检查工作，没有工艺规程的产品不准投产。

4.2.2技质部负责工艺试验研究,新产品定型前要进行工艺试验，平时发现工艺问题，要及时修改，经总工程师批准后执行。

4。2.3各车间生产过程应按工艺规程和标准操作,做好工序的监控记录,搞好设备管理、维修和保养。 4。2.4办公室和生产各车间应对职工进行新产品投产前的工艺培训. 4。3生产设备的控制

4。3.1车间、技质部分别负责编制本公司《设备管理制度》及《监视和测量设备管理制度》，编制本公司设备检修计划、计量器具检定周期及检定计划，负责全厂设备维修和管理工作，保证主要设备完好率98％以上。

4.3。2各车间负责各自的设备保养和维修任务，并负责日常保养和管理工作，以保证满足生产需要。

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4.3.3技质部应按照《监视和测量设备控制程序》作好全公司的监视和测量设备及备品配件的管理工作；车间控制好“三废”排放,使环境达到国家要求,并满足生产需要。

4.4过程的监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程,其作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力，可以采用内部质量审核、过程审核、工作质量的检查活动、过程及输出结果的有效评价等方式进行，当未能达到预期结果时，应采取有效的纠正和纠正措施，必要时可选用适当的统计技术，如抽样检验、控制图、工序能力分析、排列图、对策表等.此项工作由车间单独实施或协同有关部门共同实施. 4.5人员的能力、意识和培训工作按《能力、意识和培训控制程序》执行。

4。6工序之间的放行和交付必须持质检员签署认可的工序流转卡和产品的合格标识，方可放行和交付. 4.7成品的放行和交付必须凭检验报告单及标识合格的标志，方可放行交付。 4。8向顾客交付的产品必须附质检员签署的合格证和装箱单且能够追溯。 4。9生产和服务提供过程的确认

当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，本公司应对这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。本公司焊接为需确认过程.

对于需确认过程，根据这些过程及其所形成的产品特性的特点，本公司采用如下手段规定关键过程确认的职责、内容和方法： 4。9.1职责

a）技质部负责编制本公司范围内关键过程的作业指导书,各应用部门负责实施； b）车间、各车间负责实施本公司范围内各种过程的作业文件并做好监控记录； c)办公室负责组织关键过程操作人员的培训、考核、发证，并保存培训、考核档案。 d）车间负责过程设备、车间负责过程能力的鉴定与认可。 e)技质部负责监视和测量设备的校准。 4。9.2控制的内容和方法

a）过程能力合格水平的评价要求；

b）过程设备认可方法及过程人员资格水平的考核； c）确认时应采用的方法和程序步骤； d）必要的记录;

e)年度再次确认（每年确认一次）.

4。10产品实现/服务提供过程控制图:主要产品的生产过程顺序详见附录产品工艺流程图 4.11生产设备的控制

4。11.1机台责任人、设备管理具体执行人员和车间配合机台责任人搞好维护和保养工作，车间负责维修车间所有设备，保证设备的正常运转。

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4。11。2车间根据本公司设备性能、特点，编制《设备管理维修制度》和相关作业文件作为全公司设备管理纲领性文件。

4。11。3车间应建立全公司设备台帐，内容包括：设备名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、使用日期、场所大修情况及配同动力进行统一的管理。

4。11。4各机台应严格按相关作业文件进行操作，并对本班次生产设备运行及使用情况按规定填写生产记录表，一般生产设备也必须在操作记录附录档中说明设备运行情况. 4.12生产过程人员的配备

4.12。1车间负责安排各机台责任人，各机台责任人负责本机台生产控制工作。

4。12。2车间操作人员必须熟练掌握相关作业文件，特殊工种人员和关键岗位操作人员经培训考核后由车间认可,方可上岗。 4。13生产工艺控制

4.13。1主要工艺参数：加热温度、速度、时间、张力、压力大小。

4。13.2生产负责制定相关作业文件并监督执行。根据生产计划、产品品种、制定工艺通知单指导生产。 4。13。3生产车间操作人员必须按相关作业文件进行操作，实施过程控制并按规定要求填写原始记录,做到及时、准确、清楚、完整。

4。13。4生产过程出现工艺控制问题，操作人员应及时向机台责任人汇报，由机台责任人和车间处理. 4。14生产过程中质量控制

4。14。1车间负责根据《企业内控标准》定期进行过程质量控制，技质部负责原辅材料、在制品及成品检验，并出具检验结果记录。

4。14。2原辅材料进入生产过程前，必须经过进货检验合格后方可放行，车间负责对生产过程中的质量问题进行跟踪，发现问题及时采取措施，防止不合格流入下一道工序。

4.14。3车间、各机台责任人及管理人员应积极配合车间做好车间生产工作，监督检查操作人员的操作情况。

4。14.4生产车间操作人员，严格按“设备管理维修制度”和“作业指导书”进行操作,对生产过程实施控制，并在“跟踪卡、生产日报表”和“设备操作记录表”上做好记录.

4。14.5生产过程中出现质量问题，本机台及时上报车间采取措施并进行处理.出现重大质量问题报总经理批准实施纠正措施并记录。 4。15生产环境的控制

4。15。1生产办公室负责监督检查车间的环境、保护、卫生工作。 4.15.2车间应保持良好的生产环境和操作现场清洁,做到文明安全生产。 5支持性文件

34

6记录

Q/JL7。5—04月生产计划通知单 Q/JL7。5-05设备生产日报表 Q/JL7。5—31产品出库单

Q/JL7.5.2-01关键过程设备确认记录 Q/JL7。5.2—02关键过程人员确认记录

产品防护控制程序

1 目的

在从原材料进公司、内部加工直到成品完成送到目的地由顾客接收之前，对产品的符合性都应进行有效的防护，防止产品生锈、损坏，以保证产品的符合性。 2 范围

适用于原材料、过程产品和成品的标识、搬运、包装、贮存和保护的控制。 3 职责

3.1 车间负责过程产品与成品标识、贮存与保护. 3。2 供销部负责原材料的搬运、标识、贮存和保护。 3.3 车间负责成品入库前的标识、搬运、贮存、包装和保护。 4 工作程序 4.1 搬运

选择合适的搬运方法与工具，防止由于搬运不当而影响产品质量。 4。2 贮存

4.2。1 库房内保持干燥、卫生,有防火措施；库房配备货架，以利于贮存及防潮。

4。2。2原材料、包装物经检验或验证合格后方可入库.入库凭入库单,出库凭领料单，库管员建台账，每月底盘点一次。

4。2.3 对主要的材料的使用生产车间以重量计量;上述材料凭入库单入库，凭提货单出库。 4.2.4 库外货物存放，应根据货物的性质采取相应防护措施，保证货物的质量及安全. 4.3 包装

4.3.1 产品采用包装箱，上印有产品名称、规格、条数、生产公司、生产日期合格证、每袋或箱重量，经质量检验员验收合格后入库。 4.4 防护

4。4。1 当产品受公司控制时，应采取适当的保护措施，以确保产品符合性. 4.4.2 根据要求送货上门时，运输过程中应采取适当的措施防止产品损坏. 5 相关作业文件

35

6 记录

Q/JL-7.5.5—01 入库单 Q/JL—7.5.5-02 领料单 Q/JL—7。5.5-03 发货记录 1 目的

对监视与测量设备进行控制,确保其测量能力满足测量要求。 2 范围

适用于原材料与成品的检测装置以及过程监测装置的控制。 3 职责

3。1 技质部负责监视与测量设备的归口管理，具体负责监视与测量设备的配置、检定与校准。 3.2 车间与车间负责使用中的维护与管理. 4 工作程序

4.1 监视与测量设备的配备

4。1。1 技质部负责对需要实施的监视与测量予以识别，并根据需要配备监视与测量设备。 4.1.2 当现有的监视与测量设备不能满足测量要求时，由技质部提出申清，报总经理批准后进行采购.

4。1.3 新购置的监视与测量设备由技质部会同有关部门验收。验收合格后方可投入使用。 4.2 监视与测量设备的管理

4.2.2 对于能溯源到国际或国家测量基准的监视与测量设备，在投入使用前由技质部负责送至国家法定计量部门进行检定，或采用与标准相对的办法对监视与测量设备进行校准,并按规定的周期检定,保存检定记录。

4。2.3 对于无法溯源的，由技质部编制自检规程并结合测量特性规定自检周期,自检规程应形成文件；并负责按自检规程进行检定，保存自检记录。

4.2.4 对于车间使用的用于监视的仪器仪表在使用前由技质部组织确认，必要时再确认。 4。2。5 对监视与测量设备采用标签方式标识：绿或蓝色标签表示完好使用；黄色标签表示封存或备用；红色标签表示待处理或报废。

4。2。6 技质部负责组织编制设备使用说明书，在使用过程中，使用部门应按使用说明进行调整，防止因调整不当造成设备失准。

4.2。7 注意搬运、贮存与使用中的维护，防止损失或失效。

4.2.8 当发现监视与测量设备在标准有效期内偏离状态时应对设备此前测量结果的有效性进行评价,并

36

监视和测量设备控制程序

采取适当的纠正措施,同时对该设备采取必要的措施。 4。3 监视与测量设备的处置

4。3。1 对于车间使用的监视装置如仪表出现问题时，由车间通知技质部,由技质部进行维修。维修不好的由技质部直接作报废处置,同时在台账上注明.

4。3。2 对于技质部使用的测量设备,无法维修的由技质部上报总经理作报废处置，能够修复的由技质部组织维修，并保存维修记录.

5

支持性文件

6 记录

Q/JL—7.6-01 监视、测量和试验设备台账 Q/JL-7。6—02 监视、测量和试验设备校准计划 Q/JL-7.6—03 监视、测量和试验设备校准记录

1 目的

对质量管理体系进行有计划、有组织的内部审核，确保质量管理体系的符合性和有效性，为质量管理体系的改进提供依据。

2 范围

适用于公司质量管理体系审核的控制。 3 职责

3。1 管理者代表负责内部审核的策划，任命审核组长,批准审核计划和审核报告.

3。2 办公室是内部审核的归口管理部门，在管理者代表领导下具体组织内审的实施，并负责管理内审文件和记录。

3.3 其他部门积极配合，按计划接受审核,对出现的不合格负责制定和实施纠正。 4 工作程序

4.1 编制年度内部审核方案（例行审核)

4.1,1 办公室在管理者代表领导下于每年年初进行内部策划、编制本年度内审方案，报总经理批准.

4.1。2 内审方案包括:审核目的、范围、频次、审核方式和审核依据等。

4.1。3 对公司质量管理体系覆盖的各部门及过程至少每年审核一次,两次内审间隔不超过12个月。

4.2审核组要求

4。2.1 审核员必须是经培训具有内审员资格并经总经理授权的人员.

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内部审核控制程序

4。2.2 审核员应保持相应的性和客观性.审核员不应审核自己的工作. 4。3 审核准备

4。3.1 管理者代表任命本次内审的审核组长及审核组组成。

4。3.2 审核组长按照年度内审方案编制本次内审的具体计划，内容包括：审核目的与范围、审核依据、审核组成员、审核日期及日程安排等。审核计划由管理者代表批准。

4.3。3 需要时，审核组应查阅有关文件，即质量手册、程序文件、管理或技术文件等。 4.3。4 审核组成员按照审核组长的分工编制检查表，并经组长审批。 4.3.5 办公室提前三天将审核计划下发到有关部门，以便确认计划安排. 4。4 实施审核 4。4.1 首次会议

a)审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人和审核组成员参加；

b)会议内容包括：介绍审核目的与范围、明确审核方法和程序、确定末次会议时间等； c)首次会议要签到。 4.4。2 现场审核

a）审核组成员按审核计划和检查表实施审核；

b）审核员通过交谈、查阅文件和记录、现场观察和提问、对话或结果进行验证等方式收集客观证据,并做好记录。

4。3。3确定不合格项

评审观察结果，确定不合格项。按不合格性质分,不合格有三种类型:体系性不合格、实施性不合格、效果性不合格。

4。4。4 编写不合格报告

确定不合格项后，审核员填写不合格报告。不合格报告内容包括：审核员、审核时间、受审核部门负责人、不合格事实描述、不合格类型、不符合条款等.不合格事实描述要具体，并经受审核方确认。 4。4.5 末次会议

a）审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人和审核员参加；

b)末次会议的内容包括：重申审核目的、范围和依据、说明审核过程、说明不合格数量和分布，宣布审核结果、提出纠正要求等； c末次会议要签到. 4。5 编制审核报告

4。5.1 审核组长编写内审报告,经管理者代表批准后下发到有关部门. 4。5。2 内审报告内容包括：

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a)审核目的、范围和依据；

b)审核计划完成情况及不合格项的汇总分析; c）体系运行结果的评价； d）审核报告的分发范围等. 4。6 纠正的实施与跟踪验证

4。6。1 针对每一不合格项，责任部门负责分析原因制定纠正实施计划,报管理者代表批准； 4.6.2 责任部门按批准后的纠正计划具体实施；

4。6。3 内审员负责纠正的跟踪与验证.验证内容包括：是否按计划完成，完成后效果如何。 4。7 审核结束后，审核组长负责将内审的全部记录移交办公室保存。 4.8 内审结果汇总分析

4.8。1 管理者代表负责将内审结果归纳总结并予以分析,形成体系运行报告，作为管理评审的输入.

4。8。2 报告内容包括：审核计划完成情况，不合格项汇总分析、纠正的跟踪验证情况及对体系评价、薄弱环节分析和体系改进建议等。 4.9 特殊情况下的追加审核

4。9.1 除例行审核外，遇到特殊情况,应对体系进行追加审核。特殊情况是指： a)公司的隶属关系、领导层、组织机构和产品结构等发生重大变化时； b）发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客投诉时； c）第二、三方审核或第三方认证证书有效期届满时。

4.9。2 特殊情况下的追加审核应编制审核计划,具体事宜执行本程序的4。2—4。7。 5 记录

Q/JL-8.2.2—01 年度内部审核方案 Q/JL—8.2。2—02 年度第 次内审计划 Q/JL-8.2。2-03 内审检查表 Q/JL—8.2.2-04 不合格报告

Q/JL-8。2。2-05 首、末次会议签到表

Q/JL-8。2。2-06 不合格分布表 Q/JL-8。2.2-07 内部审核报告

1 目的

对产品的特性进行监视和测量，以验证产品是否符合规定要求.

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产品的监视和测量控制程序

2 范围

适用于公司原材料、过程和最终产品的监视与测量的控制. 3 职责

3。1 技质部负责对产品的监视与测量进行策划与管理,负责制订检验计划和检验规程。 3.2 技质部负责原材料、过程和最终产品的监视与测量。 4 工作程序

4。1 原材料的监视与测量

4。1。1 根据对最终产品质量影响程度将原材料分为三类，其中A、B类原材料对最终产品质量影响较大，C类原材料对最终产品质量影响较小.

4。1.2 技质部负责原材料分类,并制定原材料的验收准则。

4。1。3 原材料进公司后，对于A、B类原材料由库管员通知技质部，检验合格后办理入库手续。C类原材料由库管员验证,验证内容包括：原材料名称、生产公司、数量、生产日期或批次、合格证等，并填写原材料验证记录（详见 《采购控制程序》）.

4。2 过程的监视与测量

4.2.1 技质部负责制定过程检验规程,包括：测量点的设置、监测的特性及指标、监测频次等。 4。2。2 技质部负责按过程检验规程对过程进行监视与测量，填写并保存过程巡检卡,一旦出现工序不合格，巡检卡及过程产品在技质部未评审前，不得下传.车间负责生产过程监视和测量及记录。

4。3 最终成品的监视与测量

4.3.1 技质部负责制定成品的检验标准及抽样规定。 4。3.2 技质部负责抽查检验，并保存检验记录。

4.3。3 产品出公司，须由经授权的质检员检验合格后，负责签发合格证，否则不得出公司。 4。4 不合格的处理方法

无论是在原材料监视与测量、过程的监视与测量，还是最终产品的监视与测量过程中发现不合格，均执行不合格品控制程序。

5 6

支持性文件 记录

Q/JL-8.2。3—01 过程巡检卡

Q/JL-8。2。3-02 生产过程监视和测量记录 Q/JL-8。2.4-01 原料进货检验记录 Q/JL-8。2.4-02 半成品检验记录 Q/JL-8.2。4—03 产品检验记录

1 目的

不合格品控制程序

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对不合格品进行控制，以防止不合格品的非预期使用或交付。 2 范围

适用于原材料、半成品及成品中不合格品的控制。 3 职责

3。1 技质部负责不合格品的归口管理. 3.2 生产车间负责半成品、成品不合格的调整。 4 工作程序

4.1 不合格原材料的控制

4。1。1 无论是在原材料检验过程或是在生产使用中发现不合格，均应由发现人做好记录并通知库管员做好标识以防止误用。

4.1。2 不合格的原材料由技质部组织评审,填写不合格品评审处置单.原材料不合格原则上由技质部作退货处理，由于生产急需做让步接收处理时,报总工批准。 4。2 半成品不合格的控制

技质部在监测过程中发现不合格时，应做好记录并及时通知车间和生产车间。生产车间在车间指导下对生产过程进行分析找出发生不合格的原因，直到能够生产合格产品为止. 4。3 不合格成品的控制

成品发现不合格，由质检员负责做好不合格记录，并通知车间进行返工。返工后由技质部重新检测验证。

4.4 成品交付或顾客开始使用后发现的产品不合格的控制应予以维修、换货或降价处置。技质部负责组织对退回的不合格品进行原因分析并得出处置办法。 4。5不合格的分类、评审、隔离及处置方法

4。5.1不合格品分为：轻微不合格品、一般不合格品、严重不合格品。

A．“轻微不合格品”是指产品性能无明显影响或造成影响不大，下道工序加强控制就可以保证成品质量的不合格品.由生产车间直接进行处置。

B．“一般不合格品”是指个别项目偏离企业标准（内控)，而符合国家（部、行业）标准的不合格品。经技质部评审后，由车间班组长进行处置,并做好记录，处置结果应反馈给技质部。

C．“严重不合格品”是指个别项目偏离国家（部、行业）标准的不合格品。经技质部评审后，由车间班组长进行处置，并做好记录，处置结果应反馈给技质部。

4。5.2由车间或仓库将不合格品按类别存入不合格品区保管,在未处理前，任何人不得擅自动用或转序。

4.5。3 不合格品的处置方法：返工、让步接收、降级或改作它用.

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5 记录

Q/JL-8.3-01 不合格品台帐 Q/JL—8.3—02 不合格品评审处置单

1 目的

对已发生的不合格或不期望情况采取纠正措施,消除不合格原因以防止再次发生。 2 范围

适用于公司纠正措施的控制。 3 职责

3.1 技质部是纠正措施的归口部门，负责纠正措施的跟踪与验证。 3.2 各部门负责制订纠正措施并予以实施。 4 工作程序

4。1 技质部根据情况定期对产品不合格报告顾客的意见（包括顾客抱怨）等与产品有关的不合格内容进行分析，对影响重大或反复出现的不合格,填写“纠正措施通知单\"，通知责任部门.

4.2 责任部门接到纠正措施通知单后,制定纠正措施实施计划，内容包括：消除不合格原因的具体办法、步骤、负责人和完成期限等，纠正措施计划报总工批准. 4.3 责任部门负责实施纠正措施并记录实施过程及结果。

4。4 技质部负责对纠正措施的实施效果进行验证.对于确实有成绩的改进作永久性更改，对效果不理想的应重新制定措施直到满意为止。并负责将纠正措施的有关信息提交管理评审. 4。5 内审中发现的不合格执行《内审控制程序》。 4。6 采取纠正措施，应权衡利益、风险与成本. 5 记录

Q/JL8.5.2-01纠正措施通知单

纠正措施控制程序

预防措施控制程序

1 目的

对潜在的不合格采取措施，消除其原因以防止不合格的发生。 2 范围

适用于公司预防措施的控制.

3 职责

3。1 技质部是预防措施的归口管理部门，负责对预防措施的效果进行评价。

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3。2 各责任部门负责制订预防措施，并组织实施。 4 工作程序

4.1 技质部负责收集信息，信息来源包括：产品不合格报告、过程监视与测量结果、顾客满意监视与测量结果、内外审结果等。

4.2 技质部每三个月组织一次质量分析会，对收集到的信息进行分析，以发现潜在的不合格。 4.3 对于一般性的问题，技质部向责任部门发出“预防措施通知单”，由责任部门负责制定和实施预防措施并予以记录。

4.4 对于重大和涉及面广的问题,技质部组织相关部门共同制定预防措施计划，规定具体的方法、步骤、职责分工和完成期限等,报总工批准后实施。

4.5 技质部负责组织对预防措施控制程序的实施结果进行验证，评价其有效性.如果效果不理想，要进一步进行分析,制定改进措施，直到满意为止。技质部负责将预防措施的有关信息提交管理评审.

4。6 由于预防措施引起的文件更改，应执行《文件控制程序》。 4.7 在权衡利益、风险和成本的基础上，确定采取适当的预防措施。 5 记录

Q/JL8.5。3—01预防措施通知单

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