采购记录表
年 NO
产品名称
规格型号 注册证号 单位 数量 单价 金额 生产厂家 供货单验收记录表
年 NO：
产品名称 规格型号
注册证号 单位 数量 单价 金额 生产厂家 供货单销售记录表
年 NO:
产品名称
规格型号 注册证号 单位 数单金量 价 额 有效期 生产批号 生产许可企业 证号 销售日期 购货名 出库记录表
年 NO:
产品名称 规格型号 注册证号 购货者 生产批号 生产日期 有效期 生产企业 数量 入库记录表
年 NO:
产品名称 规格型号 注册证号 生产批号 生产日期 有效期 生产企业温湿度记录表
年 月
适应相对温度范围： - ℃ 适应相对湿度范围： - %
日期 上午 温度℃ 相对湿度 % 采取措施后 措施 温湿度℃ 度% 记录员 温度 ℃ 相对湿度 % 措施 下午 采取措施后 温度℃ 湿度% 记录员 定期检查记录表
年 NO: 日期 设备名称 贮存条件 防护措施 卫生环境 包装 外观 有效期 备注 检查人 不合格医疗器械销毁记录
年 月 日 编号 器械名称 规格 生产企业 批号 不合格原因 单位 数量 金额 销毁原因 合计 上述待销毁产品共 品种, 批号, 件,约 Kg,原价值 元; 销毁方案 销毁地点 销毁日期 参与销售的人员签字 企业领导 储运部门 安全部门 记录人： 质量部门 财务部门 药监部门监销人 不良事件停止经营和通知记录
年 器械名称 规格型号 生产批号 生产企业、产地 停止销售原因： 处理意见： 处理部门盖章 年 月 日 处理结果： 经手人： 年 月 日 医疗器械召回记录
年 器械名称 规格型号 生产批号 生产企业、产地 召回原因： 处理意见： 处理部门盖章 年 月 日 处理结果： 经手人： 年 月 日 设施设备登记表 名称 规格型号 数量 制造单位 安装地点 维 护 记 录 日期 维护项目 记录人 备注 设施设备校准记录 年
序号 设备编号 设备名称 使用部门 校准日期 校准机构 备注 编制 批准 日期 质量管理培训记录
培训时间 主讲人 培训对象 培训主题 培训地点 培训内容 与会人员签名 质量投诉记录
接到日期： 年 月 日 编号：
品名 生产厂家 注册证号 许可证号 供货单位 投诉方单位 邮编、地址 投诉方姓名 联系电话 型号规格 生产批号 数量 有效期 投诉方意见或建议： 记录人： 年 月 日 质量管理部门审核意见： 负责人： 年 月 日 问题处理或反馈结果： 经办人： 年 月 日 填表人：事故调查和处理报告记录
编号： 产品名称 生产厂家 供货单位 质量事故情况 型号规格 生产批号 数量 报告部门人： 报告时间： 年 月 日 质量部门意见 负责人： 年 月 日 质量负责人意见 签名： 年 月 日 处理情况及时间 签名： 年 月 日 各岗位培训记录
年
培训时间 培训内容 主办部门 培训地点 培训对象 学时 参与人数 备注 基础设施及相关设备检查清洁和维护记录
设备名称： 设备编号： 使用部门： 保养人： 年 月 保养项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 异常情况记录 备注 注：保养后,用V表示日保,用△表示周保,用X表示有异常状况,应在“异常状况”栏予以记录
温湿度计检定记录
序号 设备编号 使用部门 检定日期 校准机构 备注 编制 批准 日期 医疗器械查询记录
检查日期 供货单位 品名 型号规格 生产企业 产品批号 有效期 单位 库存数量 质量状况 处理意见 备注 退货管理处理记录
年 NO: 序号 日期 退货单位 品名 规格型号 单位 数量 生产批号 有效期 生产厂家 退货原因 质量验处理结果 经办人 备注 收结果 文件发放记录
记录编号： 年 序号 文件名称 发文号 部门 收件人 日期 份数 备注 文件回收记录
记录编号： 年 序号 文件名称 发文号 部门 回收人 日期 份数 备注 文件销毁记录
记录编号： 年
文件名称 文件版本 销毁原因 编号 文件份数 所在部门意见 签名： 日期： 文件保管部门意见 签名： 日期： 企业负责人意见 签名： 日期： 文件管理部门批准 签名： 日期： 首营企业审批表
年 月 日
企业名称 企业地址 许可证号 营业执照注册号 经营或生产范围 拟供应品种 法定代表人 联系人 销售人员 采购员申请原因 类别 生产企业 经营企业 到期期限 注册资金 经营方式 传真 联系电话 身份证号 签名： 年 月 日 部门意见 负责人签名： 年 月 日 审核意见 质量负责人签名： 年 月 日 审批意见 企业负责人签名： 年 月 日 审核表应附资料： 1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
NO：
产品名称 注册证号 商品性能、质量用途、使用效果等情况 质量标准 出厂检验报告书 包装、标签、说明书 物价批件 申请原因 部门意见 质量负责人审核意见 生产企业 规格型号 储存条件 签名： 年 月 日 签名： 年 月 日 签名： 年 月 日 企业负责人审批意见 签名： 年 月 日 审核表应附资料： 医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等;
