公司质量手册及程序文
件过程审核程序
文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
XXX有限公司
过程审核程序 文件编号： SJ/QP-018 文件版本： B 生效日期： 发文编号： 编制部门 质量部 审核 XXX 批准 XXX 1. 目的
规范生产过程质量审核管理，对每个生产过程进行审核，以确保生产过程的稳定性，降低生产成本，提高产品质量及竞争力，满足顾客要求。
2. 适用范围
适用于产品生产的全过程审核及管理。 3. 职责
质量部负责组织年度过程质量审核、日常过程质量审核，组织对审核中发现的问题采取纠正措施，并保存相关记录。 生产车间负责配合审核活动的开展。 综合部负责提供相关人员的培训记录。 4. 工作程序和要求
质量部负责编制《年度过程审核实施计划》和技术部负责编制《过程审核作业指导书》，报管理者代表批准。《过程审核实施计划》内容包括：
4.1.1审核目的和范围；
4.1.2受审核的过程所在的车间；
4.1.3审核日期、地点及各主要审核活动的时间安排； 4.1.4审核依据的文件。 每年度进行一次过程质量审核。
由质量部、技术部等相关部门有一定专业资格的人员组成的审核小组对制造过程的每道工序进行审核，与审核有关的部门要予以配合。质量部负责整理审核过程记录。
参与过程质量审核的人员必须是与审核活动无直接责任的。 审核依据：
4.5.1经顾客批准的PPAP文件中规定的过程能力或性能、产品图纸、工艺文件、检验文件、控制计划、操作规程等。 4.5.2质量体系要求。
审核内容 4.6.1人
a.操作人员是否对《工艺卡》、《设备操作规程》规定的内容理解并接受； b.操作人员是否按《工艺卡》、《设备操作规程》进行操作； c.过程操作人员是否与岗位规范相适应，如上岗证、操作证等。 4.6.2机
a.过程使用设备的选择、使用是否恰当； b.设备维护保养情况和管理情况； c.工装、模具、切削工具等管理情况。 4.6.3料
a.有无防止混料的控制措施，执行情况如何； b.过程用辅助材料对过程制品质量的影响情况；
c.产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关程序文件规定。 4.6.4法
a.所用工艺文件、检验文件是否完整、正确、统一、有效。 4.6.5环
a.现场环境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求； b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况； c.预防保护措施（防止磕、碰、划、伤、锈等）是否有效。 4.6.6测
a.检测手段的准确度是否符合过程质量特性的检测要求；
b.过程所用检测和测量设备的检定、校准是否按规定周期实施； c.检验、测量和试验设备是否正确使用、保管。
4.6.7产品的实际质量状况是否符合顾客PPAP规定的要求。 4.6.8生产能力是否符合顾客PPAP规定的要求。
审核人员在现场统计1小时的产量，对受审核过程生产能力加以审核。（生产能力=1小时内产量×1小时内合格率） 4.6.9过程能力是否符合顾客PPAP规定的要求。
对于制造过程中的重要参数，要求在现场至少连续检查100件（计量特性值） 产品，计算过程能力。
过程审核总结。由审核组组长负责编写《过程审核报告》，经管理者代表审核，报总经理批准。 4.7.1《过程审核报告》主要内容包括： a.审核发现的不符合项目； b.过程质量控制情况及评价； c.过程状态、能力的具体分析； d.审核结论。
纠正措施的实施和跟踪验证
4.8.1审核组负责组织相关责任部门对过程审核中发现的不合格项进行纠正，分析其产生原因，制定并落实纠正措施。同时下达《过程审核问题通知单》，如责任部门不能按期完成整改措施，必须向审核组说明原因，经审核组同意后，方可延期。
4.8.2审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪、验证，并在必要时进行一次计划外过程质量审核。 4.8.3将审核过程的全部记录由质量部保存，并作为管理评审的输入。 评定
4.9.1生产过程质量审核评分标准： 10 8 6 4 0
完全满足要求 基本满足要大部分满足求，有很小偏要求 差 大部分不满足要求，有小部分满足要求 完全不满足要求 4.9.2生产过程质量审核定级标准： 总合格率（%） 90~100 80~ 60~79 小于60 4.9.3生产过程质量审核综合评定
对过程的评定 符合 绝大部分符合 有条件符合 不合格 级别名称 A B C D 公司过程质量达到B级以上（含B级）时，可以接受该过程，少量不合格项的整改可以采用书面整改报告验证，并在下次审核时跟踪验证；
过程质量达到B级以上（不含B级）时，该过程不可以接受，不合格项的整改完成后通过现场审核验证其整改有效性。 5. 相关文件目录
《控制计划》
《过程审核作业指导书》 《工序卡》 《设备控制程序》 《工装控制程序》 《设备操作规程》
《现场管理规定》
《搬运、贮存、包装、防护与交付管理程序》 6. 相关记录及保存期
《过程审核不合格项整改（反馈）单》 保存期三年 《过程检查管理综合台帐》 保存期三年 《过程审核问题通知单》 保存期三年
《过程审核检查记录表》
保存期三年
《过程审核报告》 保存期三年
XXXX有限公司过程检查管理综合台账
共 页 第 页 序号 产品名称 过程名称 要求 计划检查人 时间 计划 实施 计划 实施 年
计划 实施 计划 实施 计划 实施 计划 实施 计划 实施 计划 实施
计 划 实 施 计 划 实 施 编制/日期： 审批/日期：
XXXX有限公司过程审核不合格项整改（反馈）单
不不符合事实的描述： 符不符合 合的要求； 描述 受审核方确认：__________ 代表签字/日期： _____________ ____________ 第 页 共 页
审核员/日期： 审核组长/日期： 产生不合格根本原因分析
短期纠正措施： 长期纠正措施： 产品名称/图号: 类似问题考虑 部门： 审核时间: XXX有限公司过程完成期限 负责人 审核检查记录表 审核员： 纠措施实施记录： 正措施验证有效性： 情况 序号 过程 要素 A 产 品 诞 检 查 清 单 验证人/日期： 现 场 检 查 记 录 得分 产 是否具有顾客对产品的要求？ 品 开 是否具有产品开发计划，并遵守目标值？
生 过 程 发 是否策划了落实产品开发的资源？ 的 策 是否了解并考虑到了对产品的要求？ 划 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？ 是否已计划/已具备项目开发所需的人员与技术 的比备条件？ 是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？ 产 品 开 发 的 落 实 设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新已确定 的措施是否已落实 是否制订了质量计划？ 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？ 是否已具备所要求的产品开发能力？ 部门： 审核员： 审核时间: 序号 过程 要素 检 查 清 单 现 场 检 查 记 录 A 产 过 是否已具有对产品的要求？ 得分
品 诞 生 过 程 程 是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？ 开 发 是否已策划了落实批量生产的资源？ 的 策 划 是否了解并考虑了对生产过程的要求？ 是否已计划/依据备项目开发所需的人员与技术 的必要条件？ 是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？ 过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新已确定 的措施是否已落实 过 程 开 发 的 落 实 是否制订了质量计划？ 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明？ 是否为了进行批量生产认可而进行批量生产条件下的试生产？ 生产文件和检验文件是否具备且齐全？ 是否已具备所要求的批量生产能力？
部门： 审核员： 审核时间: 序号 过程 要素 检 查 清 单 是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？ 是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？ 是否评价供货实物质量与要求有偏差时是否采取措施 现 场 检 查 记 录 得分 B 批 量 生 产 供方 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量/ 目标，并付诸落实？ 原材 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生料 产认可，并落实了所要求的改进措施？ 是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？ 原材料库存（量）状态是否适合于生产要求？ 原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存 方法？ 员工是否具有相应的岗位培训？ B 批 量 6.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量生的职责和权限？ 产：
生 产 人员 6.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境素质 的职责和权限？ 6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持 其素质？ 6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？ 6.1.5 是否有效地使用可提高员工工作积极性的 方法？ 部门： 审核员： 审核时间: 序号 过程 要素 检 查 清 单 现 场 检 查 记 录 生6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足产品 特性的质量要求？ 得分 B 批 量 产： 6.2.2 在批量生产中使用的检测、试验设备是否 生 生产有效地监控质量要求？ 产 设备/ 工装 6.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求？
6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重 要技术要求并坚持执行？ 6.2.5 对产品调换/更新是否有必备的辅助器具？ 6.2.6 是否进行批量生产起始认可，并记录调整 参数及偏差情况？ 6.2.7 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有 效性？ 6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而 定是否有目的地运往下道工序 批 量 生 产 生产： 运输 搬运 贮存 包装 6.3.2 产品/零件是否按要求贮存运输器具/包装 方法是否按产品/零件的特性而定 6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间的剩余料是否坚持分别贮存并标识 B 6.3.4 整个物流是否能够确保不混不混料并保证 可追溯性？
6.3.5 模具/工具、工装、检验、测量和试验设 备是否按要求存放？ 部门： 审核员： 审核时间: 序号 过程 要素 检 查 清 单 现 场 检 查 记 录 6.4.1 是否完整地记录质量数据/过程数据，并 具有可评定性？ 得分 6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数生产：据，并由此制订改进措施？ B 缺陷分6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时，是否批 量 析/纠分析原因并检查纠正措施的有效性？ 生 正措施产 6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核？ /持续 改进 6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进？ 6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监 控是否达到目标？ B 批 发货时产品是否满足了顾客的要求？ 量 服务/
生 产 顾客 是否保证了对顾客的服务？ 满意 程度 对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应？ 与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施 改进措施？ 执行各种任务的员工是否具备所需的素质？ XXXX有限公司过程审核问题汇总表 部门： 第 页 共 页 序不符合依责任完成期实际完成情问题描述 整改目标 号 据 人 限 况
签发/日期： 审批/日期：
