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第08册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

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第08册中药成方制剂 卫生部颁药品标准

1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准(中药成方制剂第八册)(200 种)安宫降压丸 拼音名:Angong Jiangya Wan 英文名: 书页号:Z8-71 标准编号:WS3-B-1538-93

【处方】

郁金100g 黄连100g 栀子100g黄芩80g 天麻20g 珍珠母50g黄芪80g 白芍80g 党参150g麦冬80g 五味子(炙)40g 川芎80g牛黄100g 冰片25g 水牛角浓缩粉100g

【制法】

以上五味,除牛黄.水牛角浓缩粉.冰片外,其余郁金等二味粉碎成细粉;将牛黄.水牛角浓缩粉.冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g 粉末炼蜜100~110g 制成大蜜丸,即得。

【性状】

本品为棕褐色的大蜜丸;气微香,味苦。

【鉴别】

第 1 页 共 27 页

(1)取本品,置显微镜下观察:果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm ,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。种皮表面石细胞淡黄棕色,表面观类角形壁较厚,孔沟细密,胞腔内含暗棕色物。纤维淡黄色以,梭形,壁厚,孔沟细。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。

(2)取本品6g,剪碎,加石油醚(60~90℃ )25ml,超声处理5 分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取川芎对照药材粉末1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)

为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)

下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。

(3)取本品9g,剪碎,加乙醇20,加热回流流10 分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材 0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验吸取上述两种溶液各2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)

为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)

下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

第 2 页 共 27 页

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页) 。

【功能与主治】

清热镇惊,平肝降压。用于胸中郁热,肝阳上亢引起2的头目眩晕项强脑胀,心悸多梦,烦躁起急,高血压症。

【用法与用量】

口服,一次1~2 丸,一日2 次。

【注意】

无高血压症状时停服或遵医嘱。

【规格】

每丸重3g

【贮藏】

密封。

第 3 页 共 27 页

八角茴香水 拼音名:Bajiao Huixiang Shui 英文名: 书页号:Z8-6 标准编号:WS3-B-1476-93

【处方】

八角茴香油20ml 乙醇570ml

【制法】

取八角茴香油,加乙醇,搅拌溶解后,缓缓加入适量的水,随加随搅拌使成1000ml,加滑石粉适量,搅拌,滤过,即得。

【性状】

本品为微黄色的澄清液体;气芳香,味辛.微甜。

【检查】

乙醇量 应为50~55%(附录46 页) 。

其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录17 页) 。

【功能与主治】

第 4 页 共 27 页

矫味,驱风等。用于健胃止呕,呕吐腹痛等症。

【用法与用量】

口服,一次 0.1~

1.0ml ,一日 0.3~

3.0ml 。

【贮藏】

遮光,密封,置阴凉处。

八味肾气丸 拼音名:Bawei Shenqi Wan 英文名: 书页号:Z8-7 标准编号:WS3-B-1477-93

【处方】

熟地黄400g 山药(麸炒)200g 茯苓150g五味子(醋制)200g 肉桂50g 泽泻(盐制)150g附子(制)

50g 牡丹花150g

第 5 页 共 27 页

【制法】

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g 粉末加炼蜜120~130g 制成大蜜丸,即得。

【性状】

本品为黑褐色的大蜜丸;气香,味甜.微苦。

【鉴别】

取本品,置显微镜下观察:石细胞类圆形或类长方形,壁一面菲薄。种皮表皮石细胞淡黄色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗色物。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。不规则分枝状团块无色,有时数个排列成行。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页) 。

3

【功能与主治】

温补肾阳。用于肾阳不足,腰痛膝软,消渴水肿,肾虚咳喘,小便频数,大便溏泻。

第 6 页 共 27 页

【用法与用量】

口服,一次1 丸,一日2 次。

【规格】

每重丸9g

【贮藏】

密封。

八珍丸 拼音名:Bazhen Wan 英文名: 书页号:Z8-8 标准编号:WS3-B-1478-93

【处方】

党参100g 茯苓100g 白术(麸炒)100g熟地黄150g 白芍100g 当归150g川芎75g 甘草50g

【制法】

以上八味,取党参.白术.白芍.茯苓加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩至相对密度为

第 7 页 共 27 页

1.30~

1.35(20℃)

的稠膏;取熟地黄.甘草加水煎煮三次,第一次3 小时,第二次2 小时,第三次1 小时,合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为

1.35~

1.40(20℃)的稠膏;取川芎照流浸膏剂与浸膏项下的渗漉法(附录17 页)以70%乙醇为溶剂浸渍24 小时后,进行渗漉,收集漉液,回收醇,浓缩成相对密度为

1.30~

1.35(20℃)的稠膏;取当归粉碎成细粉,与上述各稠膏混匀,制丸 ,干燥,打光,即得。

【性状】

本品为棕褐色的浓缩丸;气香,味苦.辛.微酸。

【鉴别】

取本品,置显微镜下观察:韧皮薄壁细胞纺锤形。壁稍厚,表面有极微细的斜向错网

第 8 页 共 27 页

状纹理;梯纹及网纹导管多见,直径80μm 。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页) 。

【功能与主治】

补气益血。用于气血两虚,面色萎黄,食欲不振四肢乏力,月经过多。

【用法与用量】

口服,一次8 丸,一日3 次。

【规格】

每8 丸相当于原生药3g

【贮藏】

密封。

半夏糖浆 拼音名:Banxia Tangjiang 英文名: 书页号:Z8-59 标准编号:WS3-B-1527-93

第 9 页 共 27 页

【处方】

生半夏26g 麻黄11g 紫菀416g桔梗11g 枇杷叶26g 远志(制)17g陈皮16g 甘草11g 薄荷油1ml

【制法】

以上九味,陈皮粉碎成粗粉,用80%乙醇浸渍三次,每次24 小时,合并浸液,滤过,生半夏润透,轧扁,加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙醇使溶液中含乙醇量为30%,静置,取上清液滤过;另取麻黄.紫菀.桔梗.枇杷叶.远志.甘草加水煎煮3 小时,滤过,静置,取上清液加蔗糖560g,煮沸溶解,滤过,滤液浓缩至适量。加入上述各药液,加入薄荷油及防腐剂适量,加水至1000ml,搅匀,滤过,即得。

【性状】

本品为淡棕色的粘稠液体;气香,味甜,具清凉感。

【鉴别】

(1)取本10ml,加甲醇5ml,摇匀,再加石油醚10ml,振摇提取,分取石油醚液,微热蒸干,残渣加1%香草醛硫酸溶液1~2 滴,渐变为红色,最后呈红紫色。

(2)取本品 0.5ml,加甲醇2ml,摇匀,滤过,滤液加茚三酮试液1~2滴,置水

第 10 页 共 27 页

浴中加热2~3 分钟,即显蓝紫色。

(3)取本品2ml,加水至20ml,强力振摇1 分钟,应产生持久性泡沫,10 分钟内不消失。

【检查】

相对密度 应为

1.17~

1.24(附录34 页) 。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录14 页)【功能与主治】

止咳化痰。用于咳嗽痰多,支气管炎。

【用法与用量】

口服,一次15ml,一日4 次。

【贮藏】

第 11 页 共 27 页

密封,置阴凉处。

保和冲剂 拼音名:Baohe Chongji 英文名: 书页号:Z8-128 标准编号:WS3-B-1593-93

【处方】

山楂(焦)300g 六神曲(炒)100g 半夏(制)100g茯苓100g 陈皮50g 连翘50g麦芽(炒)50g 莱菔子(炒)50g

【制法】

以上八味,陈皮和连翘蒸馏挥发油,药渣与其余山楂等六味用蒸馏后的药液加水煎煮二次,滤过,合并滤液,滤液浓缩至约2000ml,静置,取上清液继续浓缩成相对密度为

1.30~

1.32(50~55℃ )

的清膏,取清膏1 份,加蔗糖粉3 份,糊精1 份及乙醇适量,混匀,制成颗粒,干燥,加入陈皮等挥发油,混匀即得。

【性状】

第 12 页 共 27 页

本品为黄褐色的颗粒;气微香,味微酸.甜。

【检查】

应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10 页) 。

5

【功能与主治】

消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。

【用法与用量】

开水冲服,一次

4.5g,一日2 次;小儿酌减。

【规格】

每袋装

4.5g

第 13 页 共 27 页

【贮藏】

密封。

保济油 拼音名:Baoji You 英文名: 书页号:Z8-129 标准编号:WS3-B-1594-93

【处方】

桉叶油50g 水杨酸甲酯370g 茴香油37g樟脑150g 桂皮油3g 冰片10g薄荷脑80g 薄荷油300g

【制法】

以上八味,除樟脑.薄荷脑.冰片外,其余桉叶油等五味混合均匀,加入樟脑等三味,搅拌至完全溶解,并加入香精适量,混合均匀,制成1000,即得。

【性状】

本品为淡黄绿色澄清并具挥发性的油状液体;有薄荷.樟脑香气。

【鉴别】

(1)取本品约5 滴,加蒸馏水5ml,振摇后,加三氯化铁试液2~3 滴,即显紫色。

第 14 页 共 27 页

(2)取本品约 0.5ml,加无水乙醇5ml,混匀,作为供试品溶液。另取薄荷油约 0.2ml,加无水乙醇5ml,混匀,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(附录57 页)试验吸取上述两种溶液各2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛-硫酸-乙醇(0.3:1:18)混合液。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品约3ml,加无水乙醇5ml,混匀,作为供试品溶液。另取樟脑对照 0.5g,加无水乙醇5ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验,吸取上述两种溶液各3μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(85:15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛-硫酸-乙醇(0.3:1:18)混合液。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】

折光率 应为

1.47~

1.50(附录37 页) 。

相对密度 应为 0.90~

1.10(附录34 页,比重瓶法) 。

其他 应符合油剂项下有关的各项规定(六册附1 页) 。

第 15 页 共 27 页

【功能与主治】

驱见,止痛,提神。用于伤风感冒,中暑头晕,舟车晕浪,头痛腹痛。皮肤瘙痒。

【用法与用量】

外用。涂擦额角。眉心.鼻下或患处。

【规格】

每瓶装20ml

【贮藏】

密封,置阴凉处。

6保童化痰丸 拼音名:Baotong Huatan Wan 英文名: 书页号:Z8-130 标准编号:WS3-B-1595-93

【处方】

黄芩15g 黄连9g 胆南星(酒炙)12g天竺黄9g 前胡15g 浙贝母12g桔梗15g 苦杏仁(炒)15g 陈皮15g化橘红15g 法半夏15g 茯苓15g甘草12g 紫苏叶15g 木香12g葛根15g 枳壳(麸炒)15g 冰片

第 16 页 共 27 页

2.4g党参12g 朱砂12g 羌活12g

【制法】

以上二一味,朱砂水飞或粉碎成细粉,冰片研细,其余黄芩等九味粉碎成细粉,过筛,混匀,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g 粉末加炼蜜110~120g 制成大蜜丸,即得。

【性状】

本品为深黄色的大蜜丸;味苦.微甜。

【鉴别】

(1)取本品,置显微镜下观察:叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4~8μm 。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。不规则分枝团块无色,遇水合氯醛溶液化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6 μm 。不规则细小颗粒棕红色,有光泽,边缘暗黑色。

(2)取本品9g,加乙醇20ml,加热回流10 分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材 0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验,吸取供试品溶液5μl ,对照药材溶液2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨溶液(6:3:

1.5:

第 17 页 共 27 页

1.5:0.5)

为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页) 。

【功能与主治】

清热化痰,止嗽定喘。用于小儿肺胃痰热,感受风寒引起的头痛身热,咳嗽痰盛,气促喘急,烦躁不安。

【用法与用量】

口服,一次1 丸,一日2 次;周岁以内小儿酌减。

【规格】

每丸重3g

【贮藏】

第 18 页 共 27 页

密封。

7保婴镇惊丸 拼音名:Baoying Zhenjing Wan 英文名: 书页号:Z8-131 标准编号:WS3-B-1596-93

【处方】

大黄300g 甘草200g 朱砂60g

【制法】

以上三味,朱砂水飞粉碎成极细粉,其余大黄等二味粉碎成细粉,与上述朱砂粉末配研,过筛,混匀。每100g 粉末加炼蜜110~130g 制成大蜜丸,即得。

【性状】

本品为棕黄色的大蜜丸;味苦后甜。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8 页) 。

【功能与主治】

第 19 页 共 27 页

清热,镇惊,导滞。用于急热惊风或伴有实热痰盛,目赤口疮,大便燥结,小便赤黄。

【用法与用量】

口服,一次1 丸,一日1 次;周岁以内酌减。

【注意】

病退即止,不可久服。

【规格】

每丸重

1.5g

【贮藏】

密封。

参茸安神片 拼音名:Shenrong Anshen Pian 英文名:号:WS3-B-1574-93

第 20 页 共 27 页

书页号:Z8-108 标准编

【处方】

玉竹325g 山药125g 白术(炒)100g丹参175g 芡实175g 琥珀32.5g人参175g 远志125g 酸枣仁(炒)25g菟丝子(炒)250g 玄参100g 柏子仁100g五味子250g 肉苁蓉(制)175g 地黄200g鹿茸32.5g 石菖蒲100g 桔梗175g

【制法】

以上八味,取玉竹.地黄.芡实.肉苁蓉.丹参.酸枣仁.玄参.桔梗八味,加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;远志.五味子.白术.石菖蒲.柏子仁.菟丝子分别粉碎成细粉,照流浸剂膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录17 页),柏子仁.菟丝子以40%乙醇作溶剂;远志.五味子.白术.石菖蒲以60%乙醇作溶8剂,浸渍24 小时后分别进行渗漉,收集并合并渗漉液,减压浓缩成稠膏;另取人参.鹿茸.琥珀.山药色别粉碎成细粉,与上述二稠膏混匀,干燥,粉碎成细粉制成颗粒,干燥,压制成250 片,包糖衣,即得。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色至棕褐色;味酸而苦。

【鉴别】

取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角形状卵形或矩圆形,直径8~35μm ,脐点点状,人字状或短缝状,大多位于较小端,层纹可见。草酸钙簇晶,直径20~68μm ,棱

第 21 页 共 27 页

角锐尖。不规则碎块淡黄绿色或黄棕色,透明或半透明。毛茸多碎断,表面由薄而透明有鳞片作复成瓦状排列的毛皮所包围,皮质有棕色或灰棕色色素,髓质断续或无,灰黑色或灰棕色,毛根常与毛囊相连,基部膨大作撕裂状。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11 页) 。

【功能与主治】

补气养血,益精补肾,宁心安神。用于精血不足,神志不安,健忘症,心跳失眠。

【用法与用量】

口服,一次5 片,一日2 次。

【注意】

孕妇忌服。

【贮藏】

密封。

第 22 页 共 27 页

参芪五味子糖浆 拼音名:Shenqi Wuweizi Tangjiang 英文名: 书页号:Z8-106 标准编号:WS3-B-1572-93

【处方】

五味子酊300ml 党参流浸膏30ml 黄芪流浸膏60ml酸枣仁流浸膏15ml

【制法】

以上四味,五味子酊系取五味子60g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17 页) ,用50%乙醇作溶剂,浸渍24 小时后进行渗漉,收集漉液300ml,其余党参等三味流浸膏系取党参30g.黄芪60g.酸枣仁15g 分别粉碎成粗粉用50%乙醇作溶剂,同法制成流浸膏30ml.60ml.15ml;另取蔗糖250g,制成单糖浆。再取蔗糖15g,制成焦糖液,将焦糖液加入单糖浆中搅匀,与上述五味子酊及各流浸膏混合,加入糖精钠 0.38g,乙醇适量,加水至10000ml,搅匀,即得。

【性状】

本品为棕色的粘稠液体;味甜.微酸。

【检查】

相对密度 应不低于

第 23 页 共 27 页

1.09(附录34 页) 。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录14 页) 。

【功能与主治】

益气安神。用于疲劳过度,神经衰弱,健忘,失眠等症。

【用法与用量】

口服,一次5~10ml,一日3~4 次。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

参苓健体粉9拼音名:Shenling Jianti Fen 英文名: 书页号:Z8-107 标准编号:WS3-B-1573-93

【处方】

茯苓4g 白术(漂)3g 莲子(去心)4g薏苡仁(炒)3g 山药(炒)4g 广藿香1g白扁豆(炒)4g 甘草1g 明党参3g砂仁 0.5g

第 24 页 共 27 页

【制法】

以上味,砂仁粉碎成细粉.茯苓.明党参.白术.广藿香.甘草加水煎煮二次,第一次

1.5 小时,第二次1 小时,滤过,滤液合并,浓缩成相对密度

1.10~

1.15(90℃热测)的清膏。另取莲子等四味粉碎成细粉,加入上述清膏.拌匀。烘干,粉碎成细粉,过筛,再加入砂仁细粉及蔗糖粉24g,淀粉6g,拌匀,约制成45g,即得

【性状】

本品为淡黄色的粉末;气微香,味甜。

【鉴别】

取本品15g,加乙醚30ml,振摇,浸渍2 小时,滤过,滤液照下述方法试验: (1)取上述滤液10ml,挥干至2ml,点于滤纸上,挥干,喷以5%磷钼酸的乙醇溶液,置105℃烘约2 分钟,即显蓝黑色斑点。

(2)取上述滤液10ml,挥干,残渣加1%香草醛的硫酸溶液1ml,再加水1ml,即显紫色。

第 25 页 共 27 页

【检查】

水分 不得超过5%(附录30 页) 。

其他 应符合散剂项下有关的各项规定(附录10 页) 。

【功能与主治】

补气健脾,和胃渗湿。用于消化不良.食欲不振.面黄肌瘦,精神疲乏,慢性腹泻。

【用法与用量】

开水冲服,一次1 包,一日3 次。

【注意】

忌食生冷油腻。

【规格】

每包装15g

【贮藏】

第 26 页 共 27 页

密封。

藏青果喉片(西青果喉

第 27 页 共 27 页

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