内部审核检查表
受审核部门：质量负责人 审核员： 陪同人员： 审核日期： 序号 条款号 条款要求 检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺： a）对公正性做出承诺； b）负责管理体系的建立和有效运行； c）确保管理体系所需的资源； d）确保制定质量方针和质量目标； e）确保管理体系要求融入检验检测的全过程； f）组织管理体系的管理评审； g）确保管理体系实现其预期结果； h）满足相关法律法规要求和客户要求；i）提升客户满意度； j）运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。 标准物质 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。 审核方法 审核结果记录 评价意见 1 4.2.2 1、查持续改进管理体系的有效证据，如质量方针、机构、、资源的调整决策等； 2、查机构发生变更时，管理体系是否能正常运行。 查《标准物质及溶液管理程序》和标准物质（溶液）的保存、配制、使用与核查记录，看： 1、标准物质是否按要求保存； 2、是否对保存中的标准物质和使 用中的标准溶液进行了期间核查； 3、工作使用的标准溶液是否与有证标准物质或国家基准物质溯源； 2 4.4.6 3 4 总则 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人4.5.1 员，并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。 生态环境监测机构应建立与所开展的监测业务相适应的管理体系。管理体系应覆盖生态环境监测机构全部场所进补充要求 行的监测活动，包括但不限于点位布第十三条 设、样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试、数据传输、记录、报告编制和档案管理等过程。 1、查管理体系是否包含质量体系、行政管理、技术管理等方面内容； 2、查质量手册、程序文件是否有机构、职责、程序、过程和资源等方面规定，职责分配表、质量记录等； 3、查管理体系是否覆盖检测活动的全过程。 5 4.5.2 6 4.5.3 1、查《质量手册》中质量方针和质量目标，是否由管理层制定、贯方针目标 彻和保持，是否适用于公司的现状检验检测机构应阐明质量方针,制定质需要； 量目标，并在管理评审时予以评审。 2、看管理评审记录，看是否对质量方针和质量目标的达成进行了评审。 文件控制 1、查《质量手册》和文件控制程检验检测机构应建立和保持控制其管序内容是否覆盖文件控制全过程； 理体系的内部和外部文件的程序，明确2、文件控制清单是否包括内部文 文件的标识、批准、发布、变更和废止，件（如体系文件）和外来文件（如防止使用无效、作废的文件。 技术文件、法规文件和客户文件 1 / 5
序号 条款号 条款要求 审核方法 等）； 3、查文件的控制记录（如编制、审核、批准、发放、保管、修订、废止、回收等记录）是否符合要求； 4、查受控文件清单及文件的有效性标识（编号、受控标识并注明日 期）是否符合要求； 5、电子文件是否纳入管理体系。 审核结果记录 评价意见 6 生态环境监测机构可采取纸质或电子介质的方式对文件进行有效控制。采用电子介质方式时，电子文件管理应纳入管理体系，电子文件亦需明确授权、发补充要求 布、标识、加密、修改、变更、废止、备第十四条 份和归档等要求。与生态环境监测机构的监测活动相关的外来文件，包括环境质量标准、污染排放或控制标准、监测技术规范、监测标准(包括修改单)等，均应受控。 合同评审 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规4.5.4 范的符合性声明（如合格或不合格）时，检验检测机构应有相应的决定规则。若标准或规范不包含决定规则内容，检验检测机构选择的决定规则应与客户沟通并得到同意。 分包 检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目和承担分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意。出具检验检测报告或证4.5.5 书时，应将分包项目予以区分。 检验检测机构实施分包前，应建立和保持分包的管理程序，并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。 检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。 有分包事项时，生态环境监测机构应事先征得客户同意，对分包方资质和能力进行确认，并规定不得进行二次分包。补充要求 生态环境监测机构应就分包结果向客第十五条 户负责（客户或法律法规指定的分包除外），应对分包方监测质量进行监督或验证。 投诉 检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的接收、确认、调4.5.8 查和处理职责， 跟踪和记录投诉，确保采取适宜的措施，并注重人员的回避。 不符合工作控制 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序，当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时，检验检测机构应实施该程序。该程序应确保： 4.5.9 a)明确对不符合工作进行管理的责任和权力； b)针对风险等级采取措施； c)对不符合工作的严重性进行评价，包括对以前结果的影响分析； 7 查《标书、合同评审程序》和《合同评审记录》，看客户委托协议或合同是否经过了评审，在履行合同的过程中发生的偏离是否通知了客户以及相关检测人员。 8 查《检测项目分包管理程序》和分包工作记录，看： 1、分包原因是否符合要求； 2、分包方是否有相关资质并经过了符合性评审； 3、分包是否取得了客户同意； 4、分包工作记录是否完整（分包 协议、样品交接记录、分包方结果报告）； 5、分包结果是否在检测报告中注明。 6、是否规定不得进行二次分包。 9 查《投诉处理程序》和投诉处理工作记录，看客户投诉的受理、调查、 处理和回复是否按程序规定和要求执行。 查《不符合工作处理程序》和《不符合工作报告》，看： 1、对不符合工作的发现是否贯穿于检测工作的各个环节 2、对不符合工作的评价是否由质量负责人或授权人员执行 3、对不符合工作的纠正处理措施是否匹配、相宜 4、恢复被停止的不符合工作是否经技术负责人的纠正效果评估和批准 10 2 / 5
序号 条款号 条款要求 d)对不符合工作的可接受性做出决定； e)必要时，通知客户并取消工作； f)规定批准恢复工作的职责； g)记录所描述的不符合工作和措施。 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。 检验检测机构应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇，以利于：确保管理体系能够实现其预期结果；把握实现目标的机遇；预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败；实现管理体系改进。检验检测机构应策划：应对这些风险和机遇的措施；如何在管理体系中整合并实施这些措施；如何评价这些措施的有效性。 记录控制 检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。 审核方法 5、当需要时，不符合工作的纠正处理措施是否通知客户 审核结果记录 评价意见 10 4.5.9 11 4.5.10 1、查是否建立纠正措施程序； 2、查纠正措施的实施、跟踪、验证、评价记录，不符合问题是否进行了纠正 3、是否建立了风险评估和控制程序。 12 13 14 查《记录管理程序》和相关记录，看： 1、记录的格式是否按《文件控制 4.5.11 程序》的要求来制定； 2、记录的信息内容是否完整，填写是否规范，是否通过了校核； 3、质量记录是否按体系要素进行分类归档； 4、技术记录是否按检测任务单进生态环境监测机构应及时记录样品采行分单归档； 集、现场测试、样品运输和保存、样品5、各类记录间的关联（溯源性）制备、分析测试等监测全过程的技术活是否有明确的指向引导； 动，保证记录信息的充分性、原始性和6、各类归档记录是否建立了目录规范性，能够再现监测全过程。所有对索引，便于调阅； 记录的更改（包括电子记录）实现全程7、归档记录的调阅是否通过批准； 补充要求 留痕。监测活动中由仪器设备直接输出8、抽查质量活动记录、检测报告 第十六条 的数据和谱图，应以纸质或电子介质的和相关的原始检测记录各10份以形式完整保存，电子介质存储的记录应上,记录中信息是否足够以保证再采取适当措施备份保存，保证可追溯和现； 可读取，以防止记录丢失、失效或篡改。9、原始检测记录是否有采样人员、当输出数据打印在热敏纸或光敏纸等检测人员、审核人员的签字； 保存时间较短的介质上时，应同时保存10、电子存储的记录是否备份保记录的复印件或扫描件。 存； 11、抽查记录，输出数据打印在热敏纸或光敏纸等记录是否保留复印件或扫描件。 内部审核 查最近一次内部审核记录，看： 检验检测机构应建立和保持管理体系1、是否制定了内审计划，并按计内部审核的程序，以便验证其运作是否划执行； 符合管理体系和本标准的要求，管理体2、是否由质量负责人主持； 系是否得到有效的实施和保持。内部审3、内审员是否经培训并授权； 核通常每年一次，由质量负责人策划内 4.5.12 4、内审员审核时是否于自己审并制定审核方案。内审员须经过培的工作； 训，具备相应资格，若资源允许，内审5、审核的范围是否覆盖的全部要员应于被审核的活动。检验检测机素 构应： 6、对内审中发现的问题是否采取 a)依据有关过程的重要性、对检验检测 3 / 5
序号 条款号 条款要求 审核方法 审核结果记录 评价意见 14 15 16 机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b)规定每次审核的审核要求和范围； 4.5.12 c)选择审核员并实施审核； d)确保将审核结果报告给相关管理者； e)及时采取适当的纠正和纠正措施； f)保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。 管理评审 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12 个月一次，由管理层负责。管理层应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息：a)检验检测机构相关的内外部因素的变化； b)目标的可行性； c)和程序的适用性； d)以往管理评审所采取措施的情况； e)近期内部审核的结果； 4.5.13 f)纠正措施； g)由外部机构进行的评审； h)工作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化； i)客户反馈； j)投诉； k)实施改进的有效性； l)资源配备的合理性； m)风险识别的可控性； n)结果质量的保障性；o)其他相关因素，如监督活动和培训。 管理评审输出应包括以下内容： a)管理体系及其过程的有效性； b)符合本标准要求的改进；c)提供所需的资源；d)变更的需求。 质量控制 检验检测机构应建立和保持质量控制程序，监控检验检测活动的有效性和结果质量。检验检 测机构可采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的 功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再 次检验检测、分4.5.19 析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、 盲样检验检测等进行监控。检验检测机构所有数据的记录方式应便于发现其发展趋势，若发现偏 离预先判据，应采取有效的措施纠正出现的问题，防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。 生态环境监测机构的质量控制活动应覆盖生态环境监测活动全过程，所采取补充要求 的质量控制措施应满足相关监测标准第二十一和技术规范的要求，保证监测结果的准条 确性。应根据监测标准或技术规范，或基于对质控数据的统计分析制定各项措施的控制限要求。 了纠正措施 7、所采取的纠正措施是否验证其有效性 8、是否形成了完整的内审报告 查最近一次管理评审记录，看： 1、是否按计划实施； 2、是否由总经理负责组织实施； 3、其管理评审的输入和输出内容是否包括了条款要求所列信息； 4、管理评审报告是否有对管理体系的方针与目标达成、运行有效性 和改进有效性进行评估； 5、是否有提出新改进要求和决议； 6、是否有对上次管理评审决议实施效果评价； 7、是否有对本次改进决议措施的验证。 1、《检验检测有效性的质量控制程序》，看： 1）从客户检测委托的接收到检测报告的发放整个检测工作过程是否顺畅，各子过程是否区分明确； 2）是否针对检测过程的各关键环节制定了质量控制计划； 3）是否按质量控制计划实施了质量控制措施，质量控制措施是否包含了标样检测、加标检测、盲样考核、重复检测、留样复测、人员比对、仪器比对和方法比对等； 4）是否对质量控制结果进行了评价，利用质控结果来改进检测工作质量； 5）质量控制活动是否覆盖了检测活动的全过程。 2、查实验室间比对和能力验证的相关记录，看： 1）是否按照资质认定部门的安排和要求参加其组织的能力验证或实验室间比对； 2）有条件或必要时，是否参加了国家级或省级能力验证； 4 / 5
序号 条款号 条款要求 审核方法 审核结果记录 3）对能力验证结果不满意的，是补充要求 否按不符合项分析原因，实施纠正16 第二十一 措施后再验证； 条 4）能力验证工作记录是否完整，是否及时归档保存。 内审员签字：
责任人签字：
评价意见 5 / 5
