内部审核检查表
受审核部门:质控室 审核员: 陪同人员: 审核日期: 序号 条款号 条款要求 记录控制 检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保每一项检验检测活动技术记录的信息充分,确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。 审核方法 审核结果记录 评价意见 1 查《记录管理程序》和相关记录,看: 1、记录的格式是否按《文件控制4.5.11 程序》的要求来制定; 2、记录的信息内容是否完整,填写是否规范,是否通过了校核; 3、质量记录是否按体系要素进行分类归档; 4、技术记录是否按检测任务单进行分单归档; 生态环境监测机构应及时记录样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品5、各类记录间的关联(溯源性)制备、分析测试等监测全过程的技术活是否有明确的指向引导; 动,保证记录信息的充分性、原始性和6、各类归档记录是否建立了目录规范性,能够再现监测全过程。所有对索引,便于调阅; 7、归档记录的 记录的更改(包括电子记录)实现全程调阅是否通过了技术负责人批准;补充要求 留痕。监测活动中由仪器设备直接输出8、抽查质量活动记录、检测报告第十六条 的数据和谱图,应以纸质或电子介质的和相关的原始检测记录各10份以形式完整保存,电子介质存储的记录应上,记录中信息是否足够以保证再采取适当措施备份保存,保证可追溯和现; 原始检测记录是否有采样人员、可读取,以防止记录丢失、失效或篡改。9、检测人员、审核人员的签字; 当输出数据打印在热敏纸或光敏纸等保存时间较短的介质上时,应同时保存10、电子存储的记录是否备份保存; 记录的复印件或扫描件。 11、抽查记录,输出数据打印在热敏纸或光敏纸等记录是否保留复印件或扫描件。 数据信息管理 检验检测机构应获得检验检测活动所需的数据和信息,并对其信息管理系统进行有效管理。检验检测机构应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,检验检测机构应: a)将自行开发的计算机软件形成文件,使用前确认其适用性,并进行定期确认、改变或升级后再次确认,应保留确认记录; b)建立和保持数据完整性、正确性和保密性的保护程序; c)定期维护计算机和自动设备,保持其功能正常。 2 查《数据控制程序》及其执行情况,看: 1、是否对检测数据的采集、记录、4.5.16 计算、转换、传递和保存的整个过程进行了核查; 2、查用于计算机处理检测数据的软件和电脑,看软件的适用性是否经过了确认,应用程序是否完整、 安全; 3、电脑运行环境是否满足所需要求,是否进行定期维护以保证其功能正常; 4、对于无法直接采集的数据,是使用实验室信息管理系统(LIMS)时,否以纸质或电子形式保存,能否实对于系统无法直接采集的数据,应以纸现这类记录的追溯。 质或电子介质的形式予以完整保存,并补充要求 能实现系统对这类记录的追溯。对系统第十 的任何变更在实施前应得到批准。有条件时,系统需采取异地备份的保护措施。 1 / 3
序号 条款号 条款要求 审核方法 审核结果记录 评价意见 3 4 5 结果报告 检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,符合检验检测方法的规定, 并确保检验检测结果的有效性。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息:a)标题; b)标注资质认定标志,加盖检验检测专用章(适用时); c)检验检测机构的名称和地址,检验检测的地点(如果与检验检测机构的地址不同);d)检验检测报告或证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分,以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识; e)客户的名称和联系信息; f)所用检验检测方法的识别; 4.5.20 g)检验检测样品的描述、状态和标识; h)检验检测的日期;对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时,注明样品的接收日期或抽样日期;i)对检验检测结果的有效性或应用有影响时,提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明; j)检验检测报告或证书签发人的姓名、签字或等效的标识和签发日期; k)检验检测结果的测量单位(适用时); l)检验检测机构不负责抽样(如样品是由客户提供)时,应在报告或证书中声明结果仅适用于客户提供的样品; m)检验检测结果来自于外部提供者时的清晰标注; n)检验检测机构应做出未经本机构批准,不得复制(全文复制除外)报告或证书的声明。 结果说明 当需对检验检测结果进行说明时,检验检测报告或证书中还应包括下列内容: a)对检验检测方法的偏离、增加或删减,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件; b)适用时,给出符合(或不符合)要求或规范的声明;c)当测量不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或当测量不确定4.5.21 度影响到对规范限度的符合性时,检验检测报告或证书中还需要包括测量不确定度的信息; d)适用且需要时,提出意见和解释; e)特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。报告或证书涉及使用客户提供的数据时, 应有明确的标识。当客户提供的信息可能影响结果的有效性时,报告或证书中应有免责声明。 当在生态环境监测报告中给出符合(或不符合)要求或规范的声明时,报告审补充要求 核人员和授权签字人应充分了解相关第二十一环境质量标准和污染排放/控制标准的条 适用范围,并具备对监测结果进行符合性判定的能力。 查看《检验检测结果发布程序》和检测报告: 1、抽查近二年(含当年)的检验报告不少于10份,抽查应覆盖到每类检验参数; 检测报告是否加盖检测专用章和CMA章; 3、检验报告内容是否齐全; 4、检验报告是否使用了法定计量单位; 5、检验报告是否对检验方法的偏离、增添或删减进行说明; 6、检验报告是否有符合标准要求的声明; 7、检验报告的不确定度信息; 注:抽查检验报告连同采样记录(任务单、确认单)、检验记录、报告领取记录一并检查,随机点号抽取,报告与样品登记、原始记录的对应性,不重号、不漏号 当客户或行业管理部门或标准方法规范有对检测结果进行说明要求时,检测报告是否提供了如下信息: 1、偏离的说明; 2、测量不确定度; 3、相关规范和要求的符合情况说明; 4、对结果的意见和解释; 5、质量控制方法和结果的信息; 6、客户要求的其它附加信息。 查看报告,当要求给出符合(或不符合)要求或规范的声明时,检测报告是否按要求进行。 2 / 3
序号 条款号 条款要求 审核方法 审核结果记录 评价意见 6 7 8 9 10 11 12 当检测结果是由采样样品得出时,检测报告是否提供了如下信息: 抽样结果 1、采样的日期、样品名称与标识 检验检测机构从事抽样时,应有完整、2、采样地点或位置、采样的方法 4.5.22 充分的信息支撑其检验检测报告或证 3、采样现场的环境条件信息 书。 4、采样时与标准规范偏离的情况说明 意见和解释 查“意见和解释人员”对否具备相当需要对报告或证书做出意见和解释应能力,是否经过授权。 时,检验检测机构应将意见和解释的依 4.5.23 检验检测报告的意见和解释是否据形成文件。意见和解释应在检验检测在客户有要求时进行。 报告或证书中清晰标注。 分包结果 当检测报告中含有分包结果时,是当检验检测报告或证书包含了由分包否对分包结果进行了注明,是否有 4.5.24 方所出具的检验检测结果时,这些结果分包方给出的分包结果报告作为应予清晰标明。 依据。 结果传送和格式 1、查是否存在违反《检验检测结当用电话、传真或其他电子或电磁方式果发布程序》的规定向外发布检测传送检验检测结果时,应满足本标准对结果数据事件发生; 数据控制的要求。检验检测报告或证书 4.5.25 2、查各类检测报告,看检测报告的格式应设计为适用于所进行的各种的格式是否适合于环境检测的各检验检测类型,并尽量减小产生误解或种样品类型和结果数据类型。 误用的可能性。 修改 当需要对签发的检测报告进行修检验检测报告或证书签发后,若有更正改时,是否按《检验检测结果发布或增补应予以记录。修订的检验检测报 4.5.26 程序》的规定要求修改、标识、更告或证书应标明所代替的报告或证书,换检测报告。 并注以唯一性标识。 查归档检测报告与原始记录,看: 记录和保存 1、检测报告与原始记录是否按期检验检测机构应对检验检测原始记录、归档; 报告、证书归档保留,保证其具有可追2、归档检测报告与原始记录是否 4.5.27 溯性。检验检测原始记录、报告、证书整理完整; 的保存期限通常不少于6年。 3、检测报告与原始记录的归档保存期是否为6年。 生态环境监测档案的保存期限应满足生态环境监测领域相关法律法规和技术文件的规定,生态环境监测档案应做到: (一)监测任务合同(委托书/任务单)、原始记录及报告审核记录等应与监测查归档检测报告与原始记录,看: 报告一起归档。如果有与监测任务相关1、检测合同、原始记录、报告审补充要求 的其他资料,如监测方案/采样计划、核单以及其他辅助材料(需要时)第二十三 委托方(被测方)提供的项目工程建设、是否与检测报告一起归档; 条 企业生产工艺和工况、原辅材料、排污2、是否使用电子存储的报告和记状况(在线监测或企业自行监测数据)、录代替纸质文本。 合同评审记录、分包等资料,也应同时归档; (二)在保证安全性、完整性和可追溯的前提下,可使用电子介质存储的报告和记录代替纸质文本存档。 内审员签字:
责任人签字:
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