质量管理体系文件之
质量手册
〔/版
发布日期 2007-8- 实施日期 2007-8-
机构名称：---质量技术监督检验测试中心 地址；---00路000号 邮政编码：0000000
关于批准颁布《质量管理体手册》的
通 知
中心各科室：
本《质量管理手册》〔/版是依据国家认证认可监督管理委员会〔国认实函[2006]141号文《实验室资质认定评审准则》,并结合本实验室的实际情况在原《质量体系文件》〔A版的基础上进行了修订。主要阐明了本实验室的质量方针,目标和全部要素,并规定了开展各项质量工作的工作程序,是本单位质量体系实施运行的基本准则。经审查,现予以颁布,并认真贯彻实施。望各部门及全体有关人员认真学习并严格遵照执行,原中心20XX版的《质量管理手册》〔A版同时作废。
---质量技术监督检验测试中心
主任： 〔最高管理者
１ / 90
. . . .
2007年8月1日
质量手册 代号 第/版第 0 次修订 主题批准页 第1页共1页 ２ / 90
. . . .
质量体系文件 文件版号：/ 生效日期：20XX8月1日 批准人： 日期：年月日 副本控制：〔不受控 编号： 持有者： 质量手册 代号 ３ / 90
. . . .
第/版第 0 次修订 主题修订页 第1 页共 1 页 ４ / 90
. . . .
修订表 序号 对应的章、条号 修订容 批准人 批准日期 ５ / 90 . . . .
质量手册 代号 SC00—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 目 录 第 1 页 共 1 页 ６ / 90
. . . .
目 录 质量手册发布通知 批准页 修订页 第1章 概 述 1．1 实验室简介----------------------------------------------------------------------------6 1．2 公正性声明------------------------------------------------------------------------- --9 第2章 质量方针与目标 2．1 质量方针------------------------------------------------------------------------------1 2．2 质量目标------------------------------------------------------------------------------1 第3章 术语与缩略语 3．1 术语〔定义 3．2 缩略语〔仅适用于本手册 第4章 管理要求 4．1 组织-----------------------------------------------------------------------------------124．2 管理体系７ / 90 ------------------------------------------------------------------------------9 质量手册 代号 SC01—2007 . . 第 / . . 版 第 0 次 修订 主题 概述 第 1 页 共 3 页 1.1 实验室简介 本实验室的前身——---产品质量监督检验所,是根据*编字***号,新第字**号,*编**号和*编**号文件成立的。到20XX5月,根据省编委和省质量技术监督局豫编办*文件,将市质量技术监督局所属的---计量技术测试所、---产品质量监督检验所和---情报所进行了合并,建立了---质量技术监督检验测试中心,〔以下简称中心,直属---质量技术监督局领导。目前中心的质检部分 即质量体系文件中的质检实验室承担着原质检所的职能。现设有办公室,业务科,人教科,食品检验室,化工检验室,建材检验室,电器检验室〔含省化学电源检验站,机械检验室,抽样一室,抽样二室,抽样三室,抽样四室。开展了食品、化工、建材、蜂窝煤、鞋类、纺织、电线〔电缆、阀门、线材、化学电源等885种产品和23个参数的检验工作。 本实验室现有人员*人,工程技术人员**人,占总人数的*%,中级以上职称16人,占总人数的*%,中专以上文化程度*人,占总人数的88.2%。 本实验室现有固定资产原值***万,建筑总面积**0m²,其中质检楼面积*,仪器设备**台,价值*万,辅助设备和技术资料*万元。 20XX1月通过了**种产品和**3个参数的计量认证和审查认可〔验收。 本实验室全称：---质量技术监督检验测试中心, 地址：---*路*号, ： 电子： ８ / 90 . . . .
质量手册 代号 SC01—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 概述 第 2 页 共 3 页 ９ / 90
. . . .
1.2 质量体系文件简介 为了使本实验室的检验活动始终处于受控状态,保证产品检验质量,使本实验室的认证认可同国际实验认可接轨。根据G/15481-2000《校准和检验实验室能力的通用要求》,ISO/IEC17025-2005《检测和校准实验室能力的通用要求》以及《实验室资质认定评审准则》〔国认实函[2006]141号,本实验室《质量管理体系文件》编写组结合本单位实际情况,对20XX编写的《质量管理手册》〔A版进行了大量的补充和修改,形成了20XX版本〔/版。该体系文件函盖了《评审准则》的全部19个要素。现已正式印刷成册。为了今后在文件运行过程中便于修改、补充,该版采取活页形式装订。 《质量管理体系文件》的总体结构包括以下几个部分： 《质量手册》——描述本实验室的质量方针和目标,组织机构,管理职责,质量体系要素描述等。 《程序文件》——为保证《质量手册》的实施,规定了产品质量检验工作所涉及到的工作目的、围、职责和工作程序、相关文件及记录表格等。 《技术文件》——用于指导检验员完成产品检验工作的技术依据。一般包括产品标准,方法标准,操作规程和检验细则等。 为了节省原文篇幅,\"程序文件\"\"操作规程\"及\"检验细则\"等在体系文件中只列出目录。 文件编号演示： □□□□—□□—□□□□ １０ / 90 四位数字为年号 两位数字为编号 . . . .
质量手册 代号 SC01—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 概述 第 3 页 共 3 页 １１ / 90
. . . .
在文件编写过程中受到了省质量技术监督局监督处,---质量技术监督局有关领导以及全省兄弟市质量技术监督检验测试中心指导和帮助。在此一并表示感！ 质量体系文件编写组： 主编：999 成员：999 编审：999 999 --- 20XX/ 质量技术监督检验测试中心月 / 90 １２ . . . .
质量手册 代号 SC02—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 公正性声明 第 1 页 共 2 页 １３ / 90
. . . .
3. 1 实验室公正性声明 ---质量技术监督检验测试中心〔质检实验室 公正性声明 我实验室是以法设置的产品质量监督检验机构,其职责是向社会各界提供准确可靠的公证数据。为保证我单位检验工作的诚实性、公正性,特声明如下： 1、 我单位是依法设置的产品质量监督检验机构,具有开展检验业务的权力,具有第三方公正地位。质量检验工作决不受任何行政上或其它有利害关系部门的干预或干扰。 明 2、 对所有用户提供质量相同的服务,对所有能承担的质量检验项目,保证同 同样的检验服务水平。 3、检验人员不准接受被检单位任何形式的礼品、纪念品、吃请和馈赠,否 则将按有关规定给予处分。 4、检测人员不得从事与检测业务有关的开发工作,不得将客户提供的技术资料、技术成果或专利技术用于开发。 5、检测人员要严格执行制度。对客户要求的技术资料和数据予以的,不得将检验结果透露给客户的竞争对象,否则承担法律责任。 6、检验人员和业务管理人员,不得透露有关产品监督检查的具体时间安排及其它有关信息。 7、检验人员要严格履行职责,严格按照检验标准和工作程序进行工作,不得弄虚作假、伪造数据；只讲经济收入、不讲准确公正。否则将按照有关规定严肃处理。 8、因本单位由于检测质量问题给用户造成的经济损失,本单位将根据有关１４ / 90 法律、法规承担赔偿责任。 以上声明请上级部门及社会各界给予监督。 质量手册 代号 SC02—2007 . . 第 / . . 版 第 0 次 修订 主题 公正性声明 第 2 页 共 2 页 3. 2 主管单位公正性声明 ---质量技术监督局公正性 声明 ---质量技术监督检验测试中心〔质检实验室是依法设置的产品质量监督检验机构。为保证其质量检测的科学性、公正性和权威性,特声明如下： 1、该单位是法定的第三方监督检验机构,具有开展检验业务的权力, 其检测业务工作的科学性、公正性和性不受任何行政干预和影响。 2、所有检验人员和业务管理人员,不得透露有关产品监督检查的具体时间 安排及有关容。 3、对所有客户提供相同质量服务,不受人际关系和部门利害关系的影响, 保证同样的检测服务水平。 4、检测人员不得从事与检测业务有关的开发工作,不得将客户提供的技术 资料、技术成果或专利技术用于开发。 5、客户要求的技术资料和数据要能做到,不得提供给客户的竞争、 对象。 6、检验人员不准接受受检单位或个人任何形式的礼品、纪念品、吃请和馈 赠。 7、检验人员要严格履行职权,严格按照检验标准和工作程序进行工作。不 得弄虚作假,伪造数据,否则将承担法律责任。 8、对于检测人员徇私舞弊,进行不诚实检验,出据虚假数据者,我局将按照有关规定严肃处理。 １５ / 90 特此声明,请社会各界给予监督。 . . . .
质量手册 代号 SC03—2007 第 /版 第 0 次 修订 主题 质量方针和目标 第 1 页 共 1 页 １６ / 90
. . . .
质量方针 保证产品质量检验数据的准确可靠,从而对产品质量做出公正、科学、准确的评价是我们的宗旨；不断满足用户的要求和期望是我们的目标；规管理和不断创新是我们努力的方向；诚实守信是我们对社会的承诺。 质量目标 1 、当经济效益和社会效益发生冲突时,坚持质量第一。 2、 产品质量检验无差错率达到98%。检验报告抽查合格率大于99.95%。仲裁检验无差错率达100%。 3、 检验期限〔从抽样或来样到签发报告不超过15 天,发送报告不超过 7 天。 4、 承检能力和管理水平创全省一流,dd第一。 １７ / 90 质量手册 代号 SC04—2007 . . 第 / . . 版 第 0 次 修订 主题 组织 第 1 页 共 7 页 4.1 总则 为保证检验结果的准确性、公正性和及时性,实验室应具有明确的法律地位,其组织形式在任何时候都能保证判断的性和诚实性：应有足够的管理人员、检测人员、核查人员和监督人员,并明确他们的职责、权利和相互间关系。 4.2 法律地位 本实验室是根据省编委和省质量技术监督局豫编办[1999]49号文件设立并开展工作,为法人单位。法人证明文件见附件。 4.3 组织机构 ． 根据工作需要,本实验室部机构设置有办公室、业务科、人教科、食品检验室、化工检验室、机械检验室、建材检验室、电器检验室〔含化学电源检验、抽样一室,抽样二室,抽样三室,抽样四室。 组织和管理结构、在母体中的地位——组织结构系统图〔见附件。 4..4 固定工作场所 ---中原路东段656号,对面---红旗区人寿保险公司,右邻荣校路办事处,左邻东干道, 4.5 主要管理人员〔任命书见附件 4. 5. 1 最高管理者： 111〔中心主任。 4. 5. 2 技术主管：222〔总工程师。 4. 5. 3 质量主管：333〔中心副主任。 4. 5. 4 各部门主管：2〔办公室 222〔人教科 222〔业务科 222〔食品 222〔化工222〔电器 222〔机械 22〔建材 222抽样一室 22〔抽样二室222〔抽样三室2 １８ / 90 4. 5. 5 质量监督人员：各部门主管 4. 6 职责、权力 . . . .
质量手册 代号 SC04—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 组织 第 3 页 共 7 页 １９ / 90
. . . .
(h) 负责检查并保持本室的环境和设施的有效控制和安全运行。 (i) 负责本室所承担项目的记录格式和检验报告的编制。 (j) 负责审核本室检验项目的记录和检验报告。 (k) 按时上报各种产品质量监督检验汇总报表。 、 质量手册 代号 SC04—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 组织 第 5 页 共 7 页 ２２ / 90 . . . . 4. 6. 8. 5 药品管理人员的职责和权力 (a) 负责对药品室的环境、设施的配备提出计划。 (b) 负责对所用化学药品和试剂及标准物质的登记、造册、发放。 (c) 所有药品根据其性质分类存放,保持室通风干燥,防止失效、变质。 (d) 超期、失效的药品及时上报,妥善处理。 (e) 对危险品、剧毒品要严加保管,做到手续正当与完整。 4. 6. 9 审核人员的职责和权力 (a) 学习审核基本知识,掌握审核的方法和技巧。 (b) 审核人员须经过培训,持证上岗。 (c) 根据审核组长分配的任务,编制检查表。 (d) 负责开具不合格报告,并验证纠正措施的实施效果。 4. 6. 10 有关部门的职责和权力 4. 6.1 0. 1 业务科职责与权力 业务科负责本单位的业务管理、质量控制和计划的执行,包括业务接待室、样品管理室、情报资料室。具体职责围如下： (a) 负责下达各检验室的定检计划； (b) 负责受理委托单位或用户的产品质量检验业务； (c) 负责送检样品和抽检样品的保管、存放工作； (d) 负责化学药品、试剂、标准物质的采购与保管工作； (e) 负责国家检验标准、技术规及其它情报资料的采购保管工作以及记录、检验报告副本的保存工作； (f) 负责检验报告的登记、发放工作； (g) 负责检验仪器、设备的计量检定,标准和验证以及管理工作； ２３ / 90 (h) 负责本单位质量体系文件、记录、表格、检验报告的印制； (i) 负责各检验室业务协调,检查督促各室检验任务完成及定检结果汇总上报 . . . . 质量手册 代号 SC04—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 组织 第 6 页 共 7 页 ２４ / 90 . . . . 4. 6. 10. 3 办公室职责 (a) 负责本单位检验工作的后勤保障工作。 (b) 负责实验室环境条件、设施的保障,并监督管理。 (c) 负责实验室安全保卫及清洁卫生的管理。 (d) 负责综合统计报表的申报工作。 4. 7 授权与代理 4. 7. 1 实验室最高管理者〔中心主任不在时,由质量负责人〔中心副主任代行职责和权力。 4. 7. 2 技术负责人不在时,由质量负责人代行职责与权力。 4. 7. 3 质量负责人不在时,由技术负责人代行职责与权力。 4. 7. 4 授权检验报告签字 序号 职务/职称 授权签字领域 正体 签名 1 2 的 的 的 整个实验室 同上 化工、电器、的 3 的 的 发证 4 备注 化电、建材、 的 的 90 ２５ / 食品、机械 . . . . 质量手册 代号 SC04—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 组织 第 7 页 共 7 页 ２６ / 90 . . . . 4. 8 实验室之间比对和能力验证试验 4. 8. 1 业务科负责制定年度比对和能力验证计划,报技术主管。比对可以是行业的或自行组织的。 4 .8. 2 业务科组织有关检验部门按计划要求落实,完成比对试验报告报技术主管人评审。 4. 8. 3质量主管根据报告评审结果,确定是否需要进行质量审核。 4. 8. 4情报资料室负责保管与比对和能力验证有关的一切资料,保管期3年。 4. 8. 5具体实施按《比对试验和能力验证控制程序》执行。 4. 9 保护委托人和所有权 4. 9. 1 全实验室的工作人员都有责任做好自己工作围的工作。 4. 9. 2 容主要指委托方的有关信息和所有权、专利技术等。如：委托方样品及有关技术文件、检验原始记录、检验报告等容。 4. 9. 3 委托方如需要进入检验室的,须办理有关手续。 4. 9. 4 情况资料室未经有关领导批准,不得随便进入查阅资料。 4. 9. 5 如需要复印检验报告,经过批准后,整体复印。 4. 9. 6 具体实施按《保护信息和所有权管理程序》执行。 4. 10 质量计划编制 4. 10. 1 对上级下达的指令性检验任务〔如定检任务,应按照有关程序规定编制质量计划。 4. 10. 2 质量计划主要容应包括项目容、质量目标、该项目各阶段有关部门的职责、特殊程序和方法,所用仪器设备及配置要求,检验指导书、人员培训、环境条件控制、检验记录和报告的要求等容。 ２７ / 90 4. 10. 3 质量计划的编制要求： (1) 要与实验室的质量方针、目标及体系文件要求协调一致。 . . . . 质量手册 代号 SC05—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 管理体系 第 1 页 共 2 页 ２８ / 90 . . . . 5.1 目的 实验室要满足社会对检验数据的质量要求,应建立和保持与其承担的检验工作类型、围和工作量相适应的质量体系,对影响检验数据的诸多因素和整个过程进行全面控制。质量体系要素应形成文件,作为指导检验工作人员的行动指南。通过定期进行质量审核,使实验室的检验工作能持续地符合质量体系的要求；通过定期的管理评审,使质量体系不断改进,以达到质量方针和目标的要求。 5.2 围 适用于本中心涉及产品质量检验的所有过程和活动 5.3 职责 质量主管全面负责质量体系的建立和运行。 技术主管负责质量体系的监督。 质量主管负责质量体系的部审核。 实验室最高管理者负责主持质量体系的管理评审。 5.4 要求 5. 4. 1质量体系的建立、文件化与宣贯。 〔1实验室的领导统一思想、统一认识,决策建立质量体系。 〔2宣传培训,全员参与,让全体工作人员了解《评审准则》,并在各自的岗位上积极行动起来。 〔3实验室最高领导者确定本单位的质量方针和质量目标以及对社会的承诺。 〔4依据《评审准则》要求,结合实验自身实际情况,确定过程和要素。 〔5确定机构的设置、分配质量职责。 〔6组成编写人员,使质量体系文件化。质量体系文件应包括《质量手册》、《程序文件》和《支持性文件》三部分,其中《程序文件》有 31 个；见\"程序文件目２９ / 90 录\"。 〔7质量体系文件经过最高管理者批准、发布,并向实验室全体工作人员进行宣 . . . . 质量手册 代号 SC05—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 管理体系 第 2 页 共 2 页 ３０ / 90 . . . . 质量要素职能分配表 责任人或 部门 质量要素 组织 管理体系、 文件控制 检测和/或校准分包 服务和供应品的采购 合同评审 申诉和投诉 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ★ ☆ 最高 技术管理主管 者 ★ ★ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ★ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 主管 科 科 室 室 质量业务人教办公检测纠正措施、预防 ☆ 措施及改进 记录 部审核 管理评审 人员 设施和环境条件 检测和校准方法 设备和标准物 ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ３１ / 90 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ★ 质量手册 代号 SC06—2007 . . 第 / . . 版 第 0 次 修订 主题 文件控制 第 1 页 共 2 页 6.1 目的 质量手册 代号 SC06—2007 规质量体系文件〔包括外来文件和标准的编写、审核、批准、发放以及体系第 / 版 第 0 次 修订 主题 文件控制 文件的修订、作废、保存和借阅等各环节,确保各部门及各工作场所得到并使用相第 2 页 共 2 页 应文件的有效版本。 6.2围 〔4 文件更改条款较多或容有重大更改时,现行体系文件应改版。原文件加盖\"作适用于本中心质量管理体系所有管理文件、技术文件〔包括外来技术标准的废\"章由业务科收藏。 控制和维护。 文件的保存、借阅 6.3 职责 〔1质量管理体系文件〔质量手册、程序文件除分发到各科室外,业务科留存一质量主管负责质量管理体系文件中管理部分〔质量手册、程序文件的编写、修订套；所有分发到各科室的文件〔管理体系文件、技术文件由本室保存。 和控制。 〔2文件本单位部的借阅应履行借阅手续,外部不得随意借阅文件,确需兄弟单技术主管负责技术规〔方法标准、操作规程等的编制和控制。 位之间交流的,要经过有关领导批准后方可借出。 最高管理者负责质量体系文件的批准。 6.5相关文件 业务科负责所有文件的收集、发放、保存和借阅。 《文件控制和管理程序》 各职能科室负责发放到本部门文件使用过程中的控制。 6.4 要求 文件的编制和/或收集 〔 1质量管理体系文件中管理部分〔质量手册、程序文件由质量主管组织编制。 〔 2需要编制的技术规〔方法标准、操作规程等由技术主管组织编写。 〔3国家〔包括行业、地方标准的收集由业务科负责。 〔4其他文件〔如记录等由形成文件的科室编制报主管领导批准,业务科备案。 文件的审核、批准、发放 〔1质量管理文件〔质量手册、程序文件由质量主管审核。 ３２ / 90 〔2技术规〔方法标准、操作规程等由技术主管审核、批准。 〔3质量管理文件〔质量手册、程序文件由最高管理者批准发布。 . . . . 质量手册 代号 SC07—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 检测的分包 第 1 页 共 1 页 ３３ / 90 . . . . 7.1 目的 如果实验室由于自身条件的在征得委托方同意后,可将检验工作的一部分分包,以免造成资源的浪费。但接受分包的实验室一定要符合本体系文件的要求。因此对分包实验室需进行评价和验证,以确保分包项目的检测质量。 7.2 围 只限于设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。 7.3 职责 技术主管组织对分包实验室进行能力验证,在征得委托方同意后,批准分包实验室。 有关检验室向分包实验室传递样品,取回分包检验报告并在本单位出具的检测报告中注明分包项目。 分包实验室根据合同要施检验,出具检验报告。 7.4 要求 分包围 〔1分包的比重只能占该实验室业务的很小一部分,一般不超过20%。 〔2分包的围仅限于仪器设备使用频次低,价格昂贵及特种项目。 〔3业务科应将分包事项以书面形式征得委托方同意。 确定分包方 〔1 业务科就分包的项目或参数报技术主管,技术主管组织对分包方进行考查和评价。具体事宜按《检验分包控制程序》进行。 〔2评价容包括：承担该项目或参数检验的分包实验室要提供包括该项目３４ / 90 或参数的计量认证证书；分包方的质量体系能正常运转；还要考虑检验的时间要求和价格因素。 . . . . 质量手册 代号 SC08—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 服务和供应品的采购 第 1 页 共 2 页 ３５ / 90 . . . . 8.1 目的 实验室的服务和供应品的采购,作为整个检验工作的一部分,对于检验数据的准确性、公正性和权威性,有着不可估量的影响。因此,我们必须制订程序,控制从供应商的选择、评价、采购到最后验收整个过程,以保证服务和供应品的质量。 8.2 围 所有对检测质量有影响的服务和供应品的采购。 8.3 职责 检测室负责所需仪器设备、重要消耗性材料〔比如化学试剂等外部服务的采购申请及对其服务的评价和反馈。 技术主管负责审核采购申请,并组织对分供方进行考察、评价。 业务科负责对所采购的大型仪器设备、设施的采购和验收,并保存所有为检验提供所需的支持服务和供应品的所有供应商的记录。 办公室负责一般低值易耗品等外部支持服务和供应品的采购,相应检测室对其质量进行验收。 8.4 要求 购置计划的拟订 〔1 各检验室根据有关技术标准或规的要求,拟订出详细的购置计划。 〔2 计划交由主管领导审核后提交最高管理者批准。 合格供应商的评定 〔1 购置计划审批后,技术主管应组织有关人员对提供服务和供应品的供应商进行全面的评价选择。具体评价容详见《外部支持服务和供应程序》。 ３６ / 90 〔2 对于不能提供的质量保证时,实验室应严格依照《外部支持服务和供应程序》执行,确保所购的仪器设备、材辅料、药品试剂等符合规定要 . . . . 质量手册 代号 SC08—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 服务和供应品的采购 第 2 页 共 2 页 ３７ / 90 . . . . 服务和供应记录资料保存 〔1业务科资料室应保存为检验提供支持服务和供应品的所有供应商的 记录资料。 〔2记录资料包括：采购计划、合格供应商评价记录、采购合同、供应商产品质量证明文件、验收记录、计量检定证书或校准报告等。 8.5 相关文件 《服务和供应品的采购控制程序》 《量值溯源程序》 ３８ / 90 . . . . 质量手册 代号 SC09—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 合同评审 第 1 页 共 1 页 ３９ / 90 . . . . 9.1 目的 为达到客户的要求,实验室与客户要进行充分而有效的沟通,真正理解和获知客户的真正需求,以便为其提供的检测服务能够得到客户的认可。 9.2 围 客户在委托检测时,提出的要求；实验室在项目投标时,客户在标书中提出需要时；实验室在与客户签订有关合同时,客户在合同文本中提出的相关规定。 9.3 职责 常规的、一般性的或非常明确的客户需求,由大厅业务接待人员确认。 因工作量大或仪器送检等原因影响到工期的,由业务科组织相关室进行评审,并负责与客户沟通。 9.3.3 对于偏离标准或检测法律、法规而引起的后果需要论证的,由技术主管组织评审。 业务科负责保存所有评审资料。 9.4 要求 对客户的要求、标书和合同的评审应包括检测方法、能力、资源及客户的特殊要求〔客户的一般性要求除外,并形成文件。 对于常规的、一般性的或非常明确的客户需求,并且该需求又在检测能力表围时,由大厅业务接待人员评审,并签字确认。 对重复性例行的检测,如客户不变,只进行初次评审。 对于因工作量大或仪器送检等原因影响到工期的,业务科组织相关室进行评审,并与客户沟通。 对于偏离标准或检测法律、法规而引起的后果需要论证的,由技术主管组织评审。评审符合《允许偏离标准规程序》 ４０ 。/ 90 在执行合同期间,如需对合同进行修改应按原程序进行重新评审,并将修改容通知所有受到影响的人。 . . . . 质量手册 代号 SC10—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 申诉和投诉 第 1 页 共 2 页 ４１ / 90 . . . . 10.1 目的 一个实验室质量体系和检测结果的好坏往往可以从客户的申诉和投诉上得到反映。为了有利于完善实验室的质量管理体系,有利于提高实验室的权威性。实验室在检验活动中应充分注重来自客户的申诉和投诉,对涉及到的围和职责进行审核,作为质量改进的依据。 10.2 围 适用于来自客户的申诉和投诉以及部和其他方面的抱怨。 10.3 职责 业务科为来自客户的申诉和投诉以及部和其他方面的抱怨受理部门。 1 质量主管为处理申诉和投诉以及抱怨的负责人,有关部门协助。 业务科负责保存有关处理申诉和投诉以及抱怨的记录、报告。 相关责任部门制定并实施纠正、预防措施。 10.4 要求 受理 〔1 受理申诉和投诉的围包括：对检验报告、检验样品或试样、抽样方法、检验方法、收费标准等的投诉；对包括服务态度、时间要求等的申诉；对检验工作的公正性、诚实性的抱怨；对检验工作与本质量体系文件符合性的抱怨。 〔2业务科派人负责受理来自客户或其它方面的申诉、投诉、抱怨,态度诚恳,认真热情。 〔3接待人员认真记录有关客户的资料和抱怨容,并上报质量主管。 处理 ４２ / 90 〔1 质量主管根据申诉、投诉、抱怨容组成调查处理小组,小组应由业务科和有关检验室组成。 . . . . 质量手册 代号 SC10—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 申诉是投诉 第 2 页 共 2 页 ４３ / 90 . . . . 〔1与申诉、投诉或抱怨有关的资料包括抱怨记录、调查分析表、检验报告、复检报告、回执、抽样单等。 〔2所有与申诉、投诉或抱怨有关的资料由业务科资料室归档保存。 10.5 相关文件 《处理客户申诉和投诉程序》 《部审核程序》 《纠正、预防措施控制程序》 / 90 ４４ . . . . 质量手册 代号 SC11—2007 主题 纠正措施、预防措施及改第 / 版 第 0 次 修订 进 第 1 页 共 1 页 ４５ / 90 . . . . 11.1 目的 实验室在确认了不符合工作时,实施纠正措施；为防止不符合工作再次发生,启动纠正措施程序；当确定了不符合的潜在原因时,采取预防措施；持续改进,不断提高管理体系运行的有效性,保证检测数据和结果的质量。 11.2 围 适用于消除已发现的不符合工作所采取的纠正措施或执行纠正措施程序。 适用于消除潜在的不符合工作所采取的预防措施。 11.3 职责 责任部门负责纠正措施、预防措施的制定和实施。 质量主管负责纠正措施、预防措施的审批。 业务科负责纠正措施、预防措施的监督实施、跟踪验证/评价。 11.4 要求 纠正措施 〔1一旦出现不符合工作应启动《纠正、预防措施控制程序》,采取必要的纠正措施或执行纠正措施程序〔需要分析原因避免不符合再次发生时适用。 〔2纠正措施应切实有效、有经济合理。因纠正措施而导致的任何变更,应制定成文件并加以实施。 〔3对纠正措施进行监控和验证,以保证纠正措施对克服已发现的问题是有效的。 〔4记录过程和结果,包括不符合产生的原因、纠正措施的容以及采取措施的完成和结果验证情况。 〔5必要时实施附加部审核或管理评审。 预防措施 ４６ / 90 〔1业务科应通过结果质量控制、部审核、客户抱怨等就技术和质量管理两个方面收集、识别潜在达到不符合信息,必要时启动《纠正、预防措施控 . . . . 质量手册 代号 SC12—2007 第 /版 第 0 次 修订 主题 记 录 第 1 页 共 2 页 ４７ / 90 . . . . 12.1 目的 记录作为检验工作的终端产品,是一种极为重要的证据。为保证检测数据的可追溯性,以及为采取预防措施和纠正措施,处理抱怨提供依据,对记录的全面性,真实性和安全性进行控制。 12.2 围 适用于质量和技术记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等。 12.3 职责 质量主管负责组织质量管理记录格式的编制。 技术主管负责组织技术记录格式的编制,并批准。 人教科负责人员培训记录和人员技术档案的管理。 业务科负责保存质量和技术记录,检验报告副本。 各科室及责任人负责原始信息的记录。 12.4 要求 记录的分类、设计、印刷 〔1 记录分为技术记录〔如抽样、制样、检测、比对等记录和管理记录〔如部审核、管理评审、人员考核、申诉和投宿等记录。 〔2 业务科根据评审准则要求,结合本单位实际情况编制质量记录格式。 〔3各检验室应根据技术标准或规要求设计相应的技术记录格式。 〔4所有记录格式力求简便易懂,但应载明足够信息,保证能够再现。 〔5 办公室负责组织各科记录的印刷。 记录的填写 ４８ / 90 〔1检验报告用打印机打印,委托检验一式二份,监督检验一式三份,发证检验一式五份。 . . . . 质量手册 代号 SC12—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 记 录 第 1 页 共 2 页 ４９ / 90 . . . . 包括当前年。 记录的安全与 〔1 记录和报告副本由业务科保存,存放地点应有防火、防蛀、防霉等措施。 〔2 为保证客户的信息不被泄露,无关人员未经业务科长批准一律不得进入情报资料室。借阅应符合规定。 12.5 相关文件 《记录管理程序》 《保护信息和所有权程序》 ５０ / 90 . . . . 程序文件 代号 CX13—2007 第 /版 第 0 次 修订 主题 部审核 第 1 页 共 1 页 ５１ / 90 . . . . 13.1 目的 验证实验室的运作持续符合管理体系和评审准则的要求,并及时发现问题,采取纠正措施或预防措施使质量体系继续满足要求且有效运行。 13.2 适用围 质量管理体系涉及的有关的各部门以及所有要素。 13.3 职责 质量主管负责制定年度审计划,主持部质量审核工作,组成审小组,批准纠正措施和审核报告。 审核员根据组长分工编制《审核检查表》,实施部审核工作,编制审核报告,受质量主管委派,对纠正措施完成情况进行跟踪验证。 受审核部门对部质量审核工作进行全面合作,责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施。 技术主管负责对质量主管履行职责情况进行审核。 13.4要求 每年年初,质量主管应编制一份年度审核计划表,审核计划应涉及质量管理体系的所有部门以及所有要素,对质量主管履行职责情况也应进行审核。 质量主管应根据审核计划委派具有资格的审核员并指定审核组长。 受委派的审核员应在实施前根据计划研究有关体系文件,编制一份检查表,决定是否需要一名陪同人员。 审核员应通知部门负责人何时开始审核,受审部门对审时间如有疑义应及时和审员沟通协商。 实施审核时,审核员应使用编制好的检查表,作为进行审核的依据〔或工具。 ５２ / 90 审核应客观、公正,对发现的不符合项要详细记录。 对审中所发现的不符合项经证实后应按照《纠正、预防措施控制程序》要求采取 . . . . 程序文件 代号 CX14—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 管理评审 第 1 页 共 2 页 ５３ / 90 . . . . 14.1 目的 确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性。通过进行必要的改进,以达到规定的质量目标。 14.2适用围 适用于整个实验室质量活动的管理评审。 14.3 职责 实验室最高管理者主持管理评审活动。 质量主管制定管理评审计划,报告质量管理体系运行状况,编制评审报告,并组织评审结论的实施。 各相关部门负责准备、提供与本部门有关的评审资料,负责实施管理评审中提出的相关纠正、改进措施。 业务科负责对评审后的纠正、预防措施及改进情况进行跟踪和验证。。 14.4要求 管理评审每年一次,一般在部质量审核之后进行,特殊情况下最高管理者可决定增加评审频次。 管理评审的主要围包括： 〔1质量方针、质量目标； 〔2质量管理体系文件； 〔3资源配置； 〔4检测活动； 〔5与质量管理体系相关的各项活动。 管理评审应考虑下列因素： ５４ / 90 〔1 和程序的适应性； 〔2 管理和监督人员的报告； . . . . 程序文件 代号 CX14—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 管理评审 第 2 页 共 2 页 ５５ / 90 . . . . 《纠正、预防措施控制程序》 《文件控制程序》 《记录管理程序》 / 90 ５６ . . . . 质量手册 代号 SC15—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 人 员 第 1 页 共 2 页 ５７ / 90 . . . . 15.1 目的 为保证实验室所有管理人员和技术人员所从事的工作方法科学、行为公正、数据准确和客户满意,对人员的知识面、能力、技术水平和实践经验等素质要求做出 规定,并进行培训、考核、建立档案。 15.2 围 适用与质量管理体系涉及到的所有人员的配备、培训、考核及建档。 15.3职责 实验室最高管理者负责配备足够的人员资源,并制订其任职资格条件。 人教科负责各类人员的教育培训,制订详细的培训、考核计划,并负责建立保存各类人员的技术业绩档案。 技术委员会负责各类人员的考核工作。 15.4 要求 人员的分类 〔1检测人员是指从事各种产品质量检验,进行数据处理,记录检验信息的人员。 〔2管理人员主要是指在质量管理体系运行过程中,负责某项管理职能的人,如负责设备管理、人员管理、技术管理、档案管理等工作人员。另外： ——技术主管是指负责授权围的技术管理、评审的人员。 ——质量主管是指负责实验室质量管理体系建立、保持和改进的人员。 ——审核人员是指从事对本中心质量管理体系进行定期审核的人员。 ——监督人员是指负责对检测过程进行监督、对证书/报告的规性和准确性实施监督的人。 ５８ / 90 〔3相关人员包括核验人员、信息录入人员和报告编制、批准人员等。 〔4服务人员是指在质量体系运行过程中从事后勤保障的人员。 . . . . 质量手册 代号 SC15—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 人 员 第 2 页 共 2 页 ５９ / 90 . . . . 〔6核验人员,应具有中专以上学历,本行业从事工作2年以上,懂得对记录、报告的核准、复查。 〔7监督人员。应熟悉检验方法和程序,了解每项检测目的,并懂得如何评价检测结果。 〔8审核人员,经过上级主管部门培训合格,取得部审核员资格,懂得一定的审核技巧,有一定的组织能力。 〔9信息录入人员,熟悉电脑操作知识,责任感强,服务态度好。 〔10报告编制人员,熟悉国家标准以及相关的技术规,熟悉电脑操作知识,原则性强,责任感强,服务态度好。 〔11报告批准人员：具有授权签字人应具有工程师〔含工程师以上技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上；由实验室最高管理者提出,并经过评审机构考核授权。 人员的教育、培训 〔1所有从事抽样、检测、签发报告以及操作设备等工作的人员,都应经过教育、培训,建立并保持人员培训程序和培训计划。 〔2人教科应根据工作需要和今后的发展,编制人员的短期培训计划和长期教育规划,并认真组织实施。 〔3 培训教育容包括：专业知识、标准知识、质量控制与监督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、数理统计、抽样方法与理论、法律、法规、职业道德、作风纪律、外语和计算机操作等。 〔4培训方式：外部培训、部培训、自学形式。 人员的考核 〔1外部培训人员应有培训部门考核,结果报人教科保存。 ６０ / 90 〔2部培训人员应由人教科组织考核,成绩存档。 〔3自学方式的人员应通过自考部门或社会其它有资格的部门考核。 . . . . 质量手册 代号 SC16—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 设施和环境 第 1 页 共 2 页 ６１ / 90 . . . . 16.1 目的 证 检测环境符合质量检验规定之要求,使检测工作正常进行,确保检验结果的有效性和准确性；高度重视环境保护,确保检测过程中产生的废气、废液、粉尘、噪声、固体废弃物得到合理地处置。 16.2 围 适用于本实验室的环境设施、安全设施、环保设施的配置及其控制。 16.3 职责 各检验室根据检验工作需要,提出实验室设施和环境条件的配置和改造方案。 业务科负责审查配置和改造方案,并报最高管理者批准。 办公室负责采购设备、设施。 设施和环境条件的日常维护以及环境保护,由各检验室派专人负责,保证各个检测过程在规定的条件下进行并使环境得到有效保护。 检验人员负责检测时环境条件的记录及整理。 16.4 要求 设施与环境 总体要求：实验室的检测设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规或标准的要求。 〔1各检验室实行检验区域〔包括样品制备和存放与办公场所分离,以免影响检测工作。 〔2检验室应合理布局,必要时应采取有效隔离措施,防止相邻工作区域产生不利影响。 ６２ / 90 〔3检验室的设计或改造,应根据工作需要和要求,充分考虑能源、采光、采暖、通风等因素,并应考虑环境条件对检测工作可能造成的不利影响而采 . . . . 质量手册 代号 SC16—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 设施和环境 第 2 页 共 2 页 ６３ / 90 . . . . 施管理。 〔10各部门应配备足够和适用的办公、通讯及其它服务性设施,并按有关规定加强管理。 〔11 个别检测项目按委托方要求或经委托许可在实验室外非固定场所进行时,其设施与环境与应按手册的有关要求进行控制。 实施与维持 〔1 为保证检验不受影响采取有效措施进行分离和隔离。包括检验室与办公场所的分离和有影响的检验室间的隔离。 〔2 对需要监控的温度、湿度等要用温湿表进行监控并记录,特别在非固定场所进行检测时应特别。温湿表要定期检定合格。 〔3 对于电磁干扰、噪声、振动、无菌试验、危险试验特种试验等要采取隔离措施并有明显警示措施和标志。 〔4 样品保管对环境设施有要求的按《样品管理程序》有关规定实施。 〔5 检验室要做好各种设施的日常维护,如有损坏及时修复。 〔6 质量监督人员在履行监督职责时,发现检测过程中环境条件或辅助设备不符合要求,应立即进行纠正和整改,必要时责成检验人员终止试验。对此间出具的检验数据的有效性做出分析和判断处理。 实验室的安全与部管理 〔1 防火用的消防设备应置于醒目易取的地点,并保证有效。防盗要有周密的措施,易燃、易爆及有毒物品的保管与使用要有具体规定,并按规定执行。 〔2 各实验室应保持清洁、整齐,不得在检验室从事与检测无关的活动,存放与检测无关的物品。 〔3 办公室应保障检验室水、电、气的通畅,有停电、停水、停气的应急措６４ / 90 施,保证检测工作顺利进行。 〔4 无关人员未经批准不得随意进入实验室,外来人员或委托方需要进入 . . . . 质量手册 代号 SC17—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 检验方法 第 1 页 共 2 页 ６５ / 90 . . . . 17.1 目的 检验方法是实施检验的技术依据,它既是实验室开展检验服务的重要资源,也是实施检验工作不可缺少的过程。因此,为确保检测数据的准确可靠,必须对检验工作所涉及到的技术标准/方法的收集/编制、确认以及对所使用的计算机或自动化设备进行有效地控制。 17.2 围 适用于和检测工作有关的所有方法的收集/编制、确认、使用的全过程。 17.3 职责 业务科负责方法标准、技术规的采购、确认和存档并负责控制其有效性；负责编制仪器的期间核查和比对验证规。 各检验室负责本部门有关仪器的操作规程、样品抽取/制备的指导书、检验实施细则以及不确定度分析的编制。 技术主管负责本实验室编制的技术规和非标准的确认。 17.4 要求 方法标准〔技术规的收集 〔1业务科根据实验室所建立的项目组织收集、确认有关方法标准或技术规,并及时更新原有的方法标准,保证所有的技术标准现行有效。 〔3技术资料室应分门别类,保存技术标准,包括用光盘和软盘存贮的技术资料等。 〔4必要时检验室应制定非标准方法,经技术负责人确认后方可使用。 作业指导书的编制 〔1 各检验室应对准确度较高,结构复杂,不便操作的仪器设备编制操作规程。 ６６ / 90 〔2 某些技术性质较强的样品的抽取、制作以及处置管理必须有作业指导书,相关的人员负责编制。 . . . . 质量手册 代号 SC17—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 检验方法 第 2 页 共 2 页 ６７ / 90 . . . . 数据控制 〔1实验室应建立并实施〈数据保护程序〉。检测人员在对检测记录进行核查时,要对数据的计算过程、数据转换和结果进行核查。 〔2 当使用计算机或其它自动化设备采集〔录入、处理、记录、报告、存贮、检索〔查询和输出数据时,应执行应〈数据保护程序〉。确保： 1、符合本《质量体系文件》要求； 2、新购或自编程序应有文件说明； 3、应保证数据输入处理、贮存、传输的完整性和安全性,防止非授权人员接触或未经批准随意修改计算机记录。 4、应对计算机进行维护,以确保其功能正常,并提供保证检验数据完整所必需的工作环境和条件。 17.5 相关文件 《允许偏离标准规程序》 《不符合工作控制程序》 《技术标准、检验方法控制程序》 《数据保护程序》 《测量不确定度评定程序》 《检验用计算机、软件和网络控制程序》 ６８ / 90 . . . . 质量手册 代号 SC18—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 仪器设备和标准物质 第 1 页 共 2 页 ６９ / 90 . . . . 18.1 目的 实验室的仪器设备和标准物质是其正常开展检验工作并取得准确可靠的测量数据的物质基础。为保证检测结果的准确、可靠,实验室应对仪器设备和标准物质的配备、管理和使用的每个环节都能进行有效地控制。 18.2 围 适用于所有与检测结果有关的仪器设备/设施〔标准物质的配备、使用、维护、标识、建档管理等过程。 18.3 职责 各检验室根据技术标准或检验方法要求,提出仪器设备和标准物质的采购配备计划,并负责仪器的使用、标识和维护。 技术负责人负责审核采购计划,和办公室共同负责组织采购工作。 业务科负责新购仪器设备的验收、建档工作和仪器设备的监督管理工作。 财务部门负责安排购置设备的资金和设备验收后建立固定资产台帐。 18.4 要求 仪器设备〔含标准物质的配备 〔1 实验室应按照技术标准或检验方法的要求〔如准确度等级和测量围,正确配备所需的仪器设备〔包括标准物质。具体详见《服务和供应品的采购供应程序》。 〔2 对于使用非实验室永久控制围的仪器设备〔租用、借用、使用客户的设备,仅限于使用频次低、价格昂贵及用于特别项目的仪器设备,并符合评审准则要求。 〔3 未经定型的专用检验仪器设备,要经过比对验证合格或提供其量值能７０ / 90 溯源到国家基准的验证证明。详见《量值溯源和校准程序》。 〔4 仪器设备的购置、验收。详见《服务和供应品的采购供应程序》。 . . . . 质量手册 代号 SC18—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 仪器设备和标准物质 第 2 页 共 2 页 ７１ / 90 . . . . 〔3 仪器使用过程中如发现异常情况或出现故障,应按《仪器设备〔标 准物质维护保养和管理程序》规定执行。 〔4对于有必要又能够进行期间核查的仪器设备,为保持其可信度,要按照期间核查程序执行。 〔5当校准产生了一组修正因子时,使用者应能够方便取得并正确使用。 仪器设备的维护保护 〔1 检验室应派专人对所使用的仪器设备定期进行正常维护。 〔2 当发现仪器有过载或显示可疑结果时,或通过检定〔校准表明有缺陷时,应立即停止使用,直止修复合格。 〔3 检验室应检查由于上述缺陷对检验结果所造成的影响,必要时要用留样重新试验。 〔4若设备脱离了中心的直接控制,仪器设备使用者应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行检查并确认达到满意结果。 仪器设备的降级与报废 〔1 如果仪器设备的原准确度等级不能符合要求,但降级后经检定可满足一定的检验要求,经过技术主管批准后方可使用,并粘贴黄色准用标识。 〔2 仪器设备损坏或检定不合格无法修复或无修复价值的,报技术主管批准后可作报废处理,并粘贴红色停用标识。 18.5 相关文件 《量值溯源程序》 《服务和供应品的采购控制程序》 《仪器设备〔标准物质维护保养和管理管理程序》 《检验分包控制程序》 ７２ / 90 . . . . 质量手册 代号 SC19—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 量值溯源 第 1 页 共 2 页 ７３ / 90 . . . . 19.1 目的 量值溯源是检验工作中的一个关键环节,为使实验室提供的检测数据都能溯源到国家计量基准,应对用于检测活动的所有仪器设备〔包括检测、抽样、制样、环境控制等,都要经过检定、校准或比对合格〔无论使用前还是使用中。 19.2 围 适用于对所有影响检验准确性和有效性的计量器具,包括计量标准、检测仪器、参考标准及标准物质等进行有效地检定、校准或验证。 19.3 职责 技术主管全面负责量值溯源工作,对检定、校准、比对〔验证以及确认的总体要求进行审批。 业务科负责编制检定、校准、验证、以及确认的总体要求和具体的检定/校准计划,并组织实施检定或校准计划。 19.4 要求 编制总体要求和具体计划 〔1业务科根据本单位实际情况,对可能影响检测质量的所有仪器设备〔包括检测、抽样、制样、环境控制等的检定、校准、比对〔验证以及确认情况,做出总体要求,确保检测结果能够溯源到国家基准。 〔2编制总体要求,要考虑量值溯源的有效性,比如到经过对该项目认证过的法定计量机构去检定、校准,并考虑量值溯源的经济性。 〔3业务科根据总体要求,编制详细的检定/校准计划并具体组织实施。 量值溯源的实施 ７４ / 90 〔1业务科根据总体要求和校准计划,按照《量值溯源控制程序》具体安排落实检定、校准、比对〔验证以及确认工作。 . . . . 质量手册 代号 SC19—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 量值溯源 第 2 页 共 2 页 ７５ / 90 . . . . 〔8 没有经过检定、校准、比对〔验证以及确认或经检定不合格或超过检定周期的计量器具〔包括参考标准,计量仪器、标准物质,一律不准使用。 〔9对参考标准和标准物质的安全处置、运输、存储和使用应建立并实施相应的控制程序 19.5 相关文件 《量值溯源程序》 《期间核查程序》 《仪器设备〔标准物质维护保养和管理管理程序》 ７６ / 90 . . . . 质量手册 代号 SC20—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 抽样和样品的处置 第 1 页 共 2 页 ７７ / 90 . . . . 20.1 目的 检测样品是整个检验过程的输入,它的代表性,有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度。为保证检测结果的科学、公正,必须对抽样全进行控制。 20.2 围 适用于样品的抽取、运输、接收、流转、保护、存储、处置以及样品的安全等各个环节的控制。 20.3 职责 2业务科负责样品的接收登记、密码编号、分样、流转、存储、处置等管理。 各抽样室负责编制各自承担项目的抽样方案并组织抽样、运输〔必要时。 各检测室派样品管理员到业务接待室领取样品,并对样品进行确认。 20.4 要求 抽样管理 〔1抽样前应首先制定抽样方案。有国家标准或技术规的按其规定,没有标准/规的根据适当的统计方法制定抽样计划,确保所抽样品的科学、公正并具有代表性。 〔2当法律、法规或强制性标准对抽样要求时,应按标准规定的方法或国家、省级质量监督部门认可机构的有关规定执行。 〔3当客户对抽样方案有偏离、添加或删节时,在确认其要求不会影响检测结果有效性的前提下,可以按有效合同或同客户商定的抽样方案进行,应详细记录这些要求。 〔4现场抽样时一般遵从随机抽样的原则。抽样过程中应注意需要控制的７８ / 90 因素,使用适宜的抽样方式和容器,使所抽取的样品对总体即具有代表性〔足数抽够检样和备样,又具有经济性。 . . . . 质量手册 代号 SC20—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 抽样和样品的处置 第 2 页 共 2 页 ７９ / 90 . . . . 如果根据标准要求或委托方的要求,样品在检验之前需要制备,检验室还应进行相应的准备。 样品的流转 〔1样品按流转顺序流转,填写流转记录.交接验收时应查看样品状况是否与抽样单或流转卡相符,对以封装方式送达的样品,应检查封签是否完整有效以及运输过程中有无损坏,必要时应同抽样人员共同验收。 〔2样品根据所处的试验状态,分别贴上\"未检\"、\"检毕\"、\"备检\"标签,标签上应有样品识别号〔识别号由主检室编排以保持样品在各个检验过程中〔包括样品制备、流转、贮存都能唯一识别样品,并且必要时可追溯。 〔3样品在制备、检验、传递、贮存过程中应严加保护,按照有关样品的使用说明运作,避免受到非检验性损伤,并防止丢失。一旦遇到意外或丢失,应予以说明,并追查责任,必要时应立即与委托方取得联系。 样中的贮存 〔1业务科样品室为样品专用贮存场所,并指定专人负责,出入。样品应认真登记,分类存放。 〔2样品贮存环境应安全,无腐蚀,清洁干燥且通风良好。 〔3如果样品必须在特定的环境条件下贮存时,应提供符合要求的环境条件并加以维持,必要时还要进行监控、记录。 〔4当检验样品或一部分须妥善保存时,应制定相应的贮存和安全措施,以保护这些需要妥善保存的样品或其部分状态的完整性。 样品的处置 〔1留样期自发出报告之日起,不得少于60天,特殊样品根据要求另行商定。留样期满,样品室可按有关规定自行处置,并认真登记。 ８０ / 90 〔2供样单位需领回样品时,应办理领取手续,若需提前领回样品时,应签注\"对样品的检验报告无异议\"之后方可办理。 . . . . 质量手册 代号 SC21—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 结果质量控制 第 1 页 共 1 页 ８１ / 90 . . . . 21.1 目的 采取适当的方法对检测结果的有效性进行监控,随时排除导致不合格、不满意的原因,以取得准确可靠的数据和结果。 21.2 围 适用于主要检测过程中采用合理有效的质量控制手段〔统计技术、比对验证、留样再检、重复检测等进行监控,保证检测结果质量的各项活动。 21.3 职责 技术主管负责组织编制质量控制程序,对监控方法的有效性进行评审,批准质量控制计划。 业务科负责编制年度比对/验证计划,并负责组织实施。 质量监督员负责实施监控。 检测室主任负责本室质量控制计划的具体落实。 21.4 要求 根据本机构具体情况编制质量控制程序,并针对不同的检测项目的技术特性及监控的可行性,确定合适的监控方法,制定切实可行的质量控制计划。 对检测的有效性实施监控可采取下列方法 〔1定期使用核查标准或有证标准物质进行质量控制。 〔2参加实验室间的比对或能力验证。 〔3使用相同或不同方法进行重复检测。 〔4对留存样品进行再检测。 〔5分析一个样品不同特性结果的相关性。 业务科每年年初制定本年度实验室间比对和能力验证计划,积极参加上级组织的各种实验室间比对和能力验证活动。 ８２ / 90 各检测室具体落实本室质量控制计划,质量监督员负责本室检测有效性的监控, . . . . 质量手册 代号 SC22—2007 第 / 版 第 0 次 修订 主题 证书和报告 第 1 页 共 2 页 ８３ / 90 . . . . 22.1 目的 证书和报告是实验室检验的最终产品,也是实验室工作质量的最终体现。为确保证书和报告的准确性和可靠性,满足顾客〔或委托方的要求,维护实验室自身的形象和信誉,必须对报告结果进行有效地控制。 22.2 围 适应于证书和报告的编制、审核、批准、发送、修改以及追溯等活动。 22.3 职责 各检验室根据所承担的检验任务负责编制、审核证书和报告。 授权签字人负责批准检测报告。 业务科负责证书和报告的发放,并对有疑问的检验报告进行追溯。 业务科资料室负责保存检检测报告副本、委托单〔或抽样单、流转单检测原始记录等,并为客户。 22.4 要求 报告的编制 〔1检测报告的格式应满足评审准则、检测方法和客户的要求,提供足够的信息,详见《结果报告管理程序》。 〔2报告编制人员应及时编制检测报告。 〔3编制报告采用计算机打印。 〔4编制报告应全面、准确、客观、真实反映相应原始记录容,容主要有检测项目、计量单位、标准要求、检测结果、单项结论、报告唯一性标识以及报告结束标志等。 必要时还应明确对检测方法的偏离、抽样、项目分包、不确定度及其他进行必要的说明。 ８４ / 90 〔5报告使用法定计量单位。 〔6编制人员签字确认〔报告、流转单。 . . . . 质量手册 代号 SC13—2002 第 A 版 第 0 次 修订 主题 证书和报告 第 2 页 共 2 页 ８５ / 90 . . . . 〔3授权项目在报告的封面上方应加盖CMA章和CAL章, 证书、报告的修改 对已发出的检验证书或报告作重大修改时,应采取下列方式之一： (a) 收回原证书和报告、重新填写发送新报告,注意报告编号的唯一性,并注明所替代的原件； (b) 对\"编号为***——****的检验报告\"作出补充说明； (c) 用检验数据修改单补充说明,并包括如下声明\"对报告的补充,系列号******〔或其他标识\"。 证书和报告的 〔1 当委托方要求用通讯设备或其他电子、电磁设备、软盘等送检验结果时,实验室应遵守有关规定,确保传递安全,并为委托方。 〔2 未经实验室主管领导批准,不得复制检验证书或报告〔完整复制除 外。 22.5 相关文件 《证书和报告管理程序》 2《保护信息和所有权程序》 ８６ / 90 . . . . 检测中心质量手册与《评审准则》条款要求对照表 《评审准则》条款要求 章条号 第三章 管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 检测和/或校准分包 4.5 服务和供应品的采购 4.6 合同评审 4.7 申诉和投诉 4.8 纠正措施、预防措施及改进 4.9 记录 4.10 部审核 4.11 管理评审 第四章 技术要求 5.1 人员 ８７ / 90 对应本中心质量管理体系文件章节号 质量手册 SC04 SC05 SC06 SC07 SC08 SC09 SC10 SC11 SC12 SC13 SC14 〔1 〔4 〔4 程序文件 / CX2007版 CX02 CX26 CX03 CX04 CX05 CX07 CX08 CX09 CX10 11.4.1 11.4.3 1〔2 〔2 〔3 . . . . 5.2 设施和环境条件 5.3 检测和校准方法 5.4 设备和标准物质 ８８ / 90 〔3 〔11 〔2 〔8 〔7 〔1〔2 〔3 〔2 不适用 〔3 〔4 〔2〔3 〔2 〔3 〔 〔1 〔1 CX12 CX13 〔3 〔1 〔1 〔3 〔2 不适用 〔4 〔5 CX14 17.4.1 〔5〔6 〔8 〔1 . . . . 5.5 量值溯源 5.6 抽样和样品处置 ８９ / 90 〔1 〔2 〔4 〔4 〔5 〔3 〔4 〔1 〔5 〔6 〔7 〔9 〔5 〔5〔3 〔2 〔2 〔3 〔9 2 24.4.2〔5 24.4.2〔4 24.4.2〔6 24.4.2〔7 24.4.2〔8 XJCX CX19 CX20 〔1 〔1 〔1 〔6 . . . . 5.7 结果质量控制 5.8 结果报告 24.4.1 21.4.6 21.4.1 ９０ / 90
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容
Copyright © 2019- 7swz.com 版权所有 赣ICP备2024042798号-8
违法及侵权请联系：TEL:199 18 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com
本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务