CNAS质量手册

质 量 手 册

（依据ISO/IEC 17025：2005编写）

文件编号：XXXX－QM－2007 版 本：第 一 版

编制： 审核： 批准：

发布日期：2005年 08 月 05 日 实施日期：2007年 08月 05 日 受控状态: 受 控 号： 持 有 人:

XXXXXXX鞋业有限公司实验室发布

目录

目录 .......................................................................... 2 批准发布令 .................................................................... 4 修订页 ........................................................................ 5 0 前言 ........................................................................ 6

0.1 关于成立实验室的决定 ............................................................... 6 0.2 实验室主任任命书 ................................................................... 7 0.3 授权书 ............................................................................. 8 0.4 不干预声明 ......................................................................... 9 0.5 公正性声明 ........................................................................ 10 0.6 保密承诺 .......................................................................... 11 0.7 员工行为规范 ...................................................................... 12 0.8 对认可机构的承诺 .................................................................. 13 0.9 实验室内部任命书 .................................................................. 14 0.10 授权签字人任命书 ................................................................. 15

1 本实验室概况 ............................................................... 16

1.1 名称及地址 ........................................................................ 16 1.2 法律地位 .......................................................................... 16 1.3 机构概况 .......................................................................... 16 1.4 质量保证模式 ...................................................................... 16

2 质量方针声明 ............................................................... 17

2.1 质量方针 .......................................................................... 17 2.2 质量目标 .......................................................................... 17 2.3 服务承诺 .......................................................................... 17

3 质量手册管理 ............................................................... 19

3.1 手册的编制 ........................................................................ 19 3.2 审批和发布 ........................................................................ 19 3.3 发放与回收 ........................................................................ 19 3.4 手册的修订 ........................................................................ 19 3.5 手册的宣贯 ........................................................................ 20 3.6 手册的管理 ........................................................................ 20 3.7 持有人的责任 ...................................................................... 20 3.8 术语和定义 ........................................................................ 21 3.9 支持性文件 ........................................................................ 21

4 管理要求 ................................................................... 22

4.1组织 .............................................................................. 22 4.2管理体系 .......................................................................... 26 4.3文件控制 .......................................................................... 29 4.4合同评审 .......................................................................... 31 4.5检测的分包 ........................................................................ 32

4.6服务和供应品的采购 ................................................................ 33 4.7服务客户 .......................................................................... 34 4.8投诉 .............................................................................. 35 4.9不符合检测工作的控制 .............................................................. 36 4.10改进 ............................................................................. 37 4.11纠正措施 ......................................................................... 39 4.12预防措施 ......................................................................... 41 4.13记录的控制 ....................................................................... 42 4.14内部审核 ......................................................................... 44 4.15管理评审 ......................................................................... 46

5 技术要求 ................................................................... 48

5.1总则 .............................................................................. 48 5.2人员 .............................................................................. 49 5.3设施和环境条件 .................................................................... 51 5.4检测方法及方法确认 ................................................................ 53 5.5设备 .............................................................................. 57 5.6测量溯源性 ........................................................................ 60 5.7抽样 .............................................................................. 62 5.8样品的处置 ........................................................................ 63 5.9 检测结果质量的保证 ................................................................ 65 5.10结果报告 ......................................................................... 66

6 附录 ....................................................................... 68

附录1 组织机构图 ..................................................................... 68 附录2 管理体系要素职能分配表 ......................................................... 70 附录3 岗位职责与权利 ................................................................. 71 附录4 岗位任职资格条件 ............................................................... 77 附录5 程序文件目录 ................................................................... 80 附录6 作业指导书目录 ................................................................. 82 附录7 人员一览表 ..................................................................... 83 附录8 平面布置图 ..................................................................... 84 附录9 仪器设备一览表 ................................................................. 85 附录10 技术能力一览表 ................................................................. 88 附录11 检测工作流程图 ................................................................. 附录12 管理体系运行保证图 ............................................................. 90

批准发布令

为进一步提高本实验室的管理水平，切实保证检测工作的质量，更好地服务于公司内外部客户，主任根据实验室认可相关要求领导建立质量管理体系。

本《质量手册》主要依据CNAS－CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2005）编写，手册内容按照认可准则的条款顺序编排，能够覆盖认可准则的全部要素。由于本实验室检测工作不执行抽样检测，所以删减“5.7抽样”条款。

本《质量手册》概述了管理体系中所有文件的架构，规定了各项重要质量和技术活动的工作程序，描述了本实验室质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及实现途径，是本实验室各项质量和技术活动的依据和准则。

本《质量手册》对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，并确保其运行正常；对外供客户和认可机构了解、检查、评价本实验室的管理体系和工作能力，并使其确信本实验室具有可信赖的业务能力和工作质量。

经审核，符合本实验室的实际情况，现予以批准颁布，第一版《质量手册》于2007年08月05日开始实施。

实验室全体人员要认真学习《质量手册》，及时领会、掌握实验室认可管理体系的核心要求，真正落实到自己的实际工作中，实现本实验室工作质量、管理水平的真正提高。

XXXX鞋业有限公司实验室 主任：

2007年08月05日

修订页

序号 修改章节 修改内容摘要 修改日期 修改人 批准人

0 前言

0.1 关于成立实验室的决定

根据XXXX鞋业有限公司业务发展需要，更好地控制公司生产原料和产品质量，经公司总裁办公会议研究决定，成立XXXX鞋业有限公司实验室，归属XXXX鞋业有限公司管理。

特此通知！

XXXX鞋业有限公司（盖章）

总裁（签名）： 2006年10月08日

0.2 实验室主任任命书

经XXXX鞋业有限公司研究决定，任命”某某某”为XXXX鞋业有限公司实验室主任，全面负责XXXX鞋业有限公司实验室的工作管理。

XXXX鞋业有限公司（盖章）

总裁（签名）： 2007年08月05日

0.3 授权书

根据申请实验室国家认可的要求, 实验室必须具有明确的法律地位和的管理权限，以保证检测工作的性和公正性。我作为XXXX鞋业有限公司总裁，对实验室进行如下授权：

授权实验室开展产品质量检测活动，向客户提供客观公正的检测服务。实验室主任全面负责实验室的各项工作。对于实验室检测工作所引起的一切法律责任，由XXXX鞋业有限公司以法人身份承担。

XXXX鞋业有限公司（盖章）

总裁：

2007年08月05日

0.4 不干预声明

XXXX鞋业有限公司实验室是XXXX鞋业有限公司所属的实验室，接受XXXX鞋业有限公司的行政领导，是于公司生产、经营等部门的检测机构，主要承担公司内外部各界客户委托的检测任务。

为保证实验室的检测工作不受来自公司其他部门的各种干预和影响，确保检测工作的性和公正性，切实保护实验室的检测能力，为各界客户提供更好的检测服务，特做如下正式声明：

1. 我公司任何部门和个人，不得以任何形式和手段，影响或干预实验室的检测工作，

不准对实验室工作人员施加任何可能会影响检测工作质量的压力。

2. 实验室须站在公正立场，依据法律、法规及委托合同的规定，客观、公正地开展检

测工作，有权拒绝来自公司任何部门的不正当干预。

3. 本公司将监督实验室的公正性，确保实验室及其员工不会受到来自商业、财务和其

他方面压力的影响，不参与任何损害实验室性和诚实性的活动。 以上声明，敬请公司各部门给予监督，若有违反，根据公司规定处理。

XXXX鞋业有限公司（盖章）

总裁（签名）： 2007年08月05日

0.5 公正性声明

为保证检测工作的公正性、科学性和权威性，提高服务质量，保持客户对本实验室检测能力的良好信心，我以XXXX鞋业有限公司实验室主任的名义，向公司领导、客户和认可机构作出如下声明：

1) 遵守国家法律、法规和认可机构的规定，对出具的检测报告的正确性负责； 2) 严格按照国际标准、国家标准、行业标准或客户指定的其他标准的有效版本进行检测，

确保检测数据的准确性；

3) 为客户提供科学、公正、准确、满意的服务；

4) 对检测结果和客户提供的技术资料予以保密，保护客户的知识产权和经济利益； 5) 树立良好的职业道德，严格遵守检测工作程序，执行检测工作标准，保持认可的技术

能力并持续有效地运行管理体系；

6) 本实验室愿承担因检测工作引发的民事责任或法律责任；

7) 所有工作人员保证自觉抵制经济利益的诱惑或来自行政方面的干扰，不以权谋私，不

受外界任何影响，以保证检测工作的性和严肃性。 以上声明，敬请公司领导、客户和认可机构检查和监督。

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

0.6 保密承诺

为充分保证客户的利益，确保客户的保密信息和拥有的知识产权不受侵犯，本实验室对外作出如下保密承诺：

1) 严格遵守国家和公司有关保密的各种规定，严格执行保密工作程序； 2) 保护客户对其样品及检测结果的所有权，承诺为委托方承担保密责任； 3) 未经委托方允许，严禁公开、复印、转借委托样品的检测结果； 4) 不得使用客户拥有的知识产权进行开发经营，谋取利益； 5) 不得泄露客户所拥有的知识产权侵害其利益；

6) 本实验室对在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，严禁未经允许向外泄漏。

为更加有效的保证保密承诺的履行，制定了《保密工作程序》。

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

0.7 员工行为规范

1) 树立良好职业道德，主动、热情地服务客户；

2) 坚持贯彻质量方针，遵守国家法律、法规，严格按照本实验室的规章制度办事； 3) 坚持公正地位，依据规定方法进行科学检测，客观、公正地出具结果，不弄虚作假，坚决抵制来自行政和商业等方面的任何不正当干预；

4) 检测业务统一由管理组业务收发员办理，其他人不得擅自接收和办理；

5) 所有人员均不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系； 6) 严格执行《保密工作程序》，不准泄露委托方的任何技术秘密；

7) 严禁接受商业贿赂，不准私自接受委托方的馈赠，不准私自参加委托方出资组织的宴请、娱乐、旅游等任何有损于检测判断的性和诚信度的活动。

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

0.8 对认可机构的承诺

1) 遵守CNAS规则的规定，接受CNAS的监督和管理；

2) 向所有客户提供的服务应持续地符合ISO/IEC 17025的要求； 3) 在CNAS安排的评审活动中提供必要的设施并提供方便； 4) 保证参加CNAS指定的能力验证、实验室间比对活动；

5) 对客户提出的投诉有明确的处理程序，当在收到投诉后2个月内不能解决时，将把

投诉的概要内容和处理经过通知CNAS；

6) 在发生下述任何变化时，保证在变更后一个月内以书面形式通知CNAS确认：

a) 名称、地址、法律地位发生变化时；

b) 主任和技术负责人、授权签字人发生变更时；

c) 认可范围内的重要检测设备、环境、检测工作范围及检测项目发生重大改变时； d) 其它可能影响本实验室组织活动和运行的变更。

7) 不从事任何有损CNAS声誉的活动，不利用认可暗示某产品获得CNAS的认可或做出CNAS

认为会引起误解的声明；

8) 在检测报告或宣传媒介表明认可状态时须符合CNAS的有关规定；

9) 当被撤销认可状态时，立即交回认可证书，停止在报告上、宣传材料上或以其他方式显

示认可标志；

10) 本实验室保证按CNAS有关规定交纳认可费用。

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

0.9 实验室内部任命书

1. 任命 “某某某” 为技术负责人、给出意见和解释负责人； 2. 任命 “某某某” 为质量负责人； 3. 任命 “某某某” 为检测组组长； 4. 任命 “某某某” 为管理组组长、；

5. 任命 “某某某” 为业务收发员、物品管理员； 6. 任命“某某某”为设备管理员； 7. 任命 “某某某” 为档案管理员；

8. 任命 “某某某”、”某某某” 为内审员； 9. 任命 “某某某” 为监督员； 10. 任命 “某某某” 为样品管理员； 11. 任命 “某某某” 为报告审核员； 12. 任命”某某某” 为检测员。

以上人员自即日起按照《质量手册》和管理体系其他文件中规定的职责和权利开展工作。

XXXX鞋业有限公司实验室 主任：

2007年08月05日

0.10 授权签字人任命书

对于以下人员作为拟任命授权签字人，待通过中国合格评定国家认可委员会的评审合格后作为正式授权签字人 序号 1 2 授权签字人姓名 “某某某” “某某某” 授权签字领域 皮鞋、皮凉鞋检测 皮鞋、皮凉鞋检测 签字识别 备注 第一授权签字人 第二授权签字人

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

1 本实验室概况

1.1 名称及地址

名称：XXXX鞋业有限公司实验室

地址： XXXXXXXXXXXXXXXXXX 邮编：123456

联系人：”某某某” 电话：0577-XXXXXXX 传真：0577-XXXXXX 网址： E－mail： 1.2 法律地位

XXXX鞋业有限公司实验室行政上隶属于XXXX鞋业有限公司，为企业内部实验室。实验室主任由公司总裁任命，实验室检测工作引起的民事和法律责任由XXXX鞋业有限公司以法人身份承担。 1.3 机构概况

2005年，XXX集团与意大利LARIO、陕西科技大学、温州大合组建了实验室,归XXX集团直接管理。2006年，实验室划归XXXX鞋业有限公司管理，主要职责是负责各生产公司的产品质量检测，是公司进行质量把关的主要技术部门，是为质量控制、质量评价、改进和提高产品质量、开发新产品等多项工作提供技术依据的重要机构，是公司全面质量管理，提升产品检验科学化、标准化、效率化的质量管理体系运行机构。

目前我们检测室拥有一支经验丰富的检测队伍，拥有一整套检测检验设备。本实验室现有工作人员6人，硕士以上2人，大专2人，高中2人，拥有包括皮革耐磨试验机、耐寒试验机等先进检测仪器设备20余台套；实验室场地面积：200平米，其中检测区100平米。 1.4 质量保证模式

本实验室按照ISO/IEC 17025标准建立实验室质量管理体系，确保检测工作能够符合以下标准的要求：

CNAS－CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（idt ISO/IEC 17025:2005）。

2 质量方针声明

为明确本实验室质量管理体系的要求和在质量方面要达到的工作目标，主任办公会议研究决定，制定以下质量方针声明，经主任批准发布后正式实施。 2.1 质量方针

科学、公正、满意、改进

科学：不断提高技术水平，检测活动采用科学的标准方法； 公正：平等对待所有客户的委托任务，客观记录数据和结果；

满意：通过不断识别并持续满足客户的各种需求，保持较高的客户满意度；

改进：通过管理体系和技术活动运行过程中的检查，及时发现并解决存在的各种问题，不断改进管理体系的运行质量，提高技术能力。

质量方针的贯彻：质量负责人负责制定宣贯计划，对质量方针进行宣传贯彻，确保全体人员熟悉和理解，并在本职工作中贯彻和保持。质量方针的贯彻情况通过日常监督和定期内部审核进行检查，质量方针的适宜性通过定期管理评审来评价。 2.2 质量目标

1) 客户满意度达到99％；

2) 客户投诉率小于1％，投诉处理率达到100％； 3) 检测结果差错率小于1％；

4) 内部、外部审核中严重不符合项数量为零。

质量目标完成情况统计规定：客户满意度以收集到的《客户满意度调查表》中的统计结论为准，客户投诉率和投诉处理率以登记的投诉处理情况为准，检测结果差错率以报告抽查情况统计结果为准，内部、外部审核中严重不符合项数量以内部、外部审核的记录为准。

质量目标的完成情况通过管理体系运行反馈和定期内审进行检查，其适宜性通过定期管理评审进行评价。 2.3 服务承诺

1) 服务质量承诺：严格履行公正性声明、质量方针声明的承诺，并以最好的服务态度、最快的检测速度、高质量的检测技术满足客户的检测需求，并热情地欢迎客户就检测服务和检测质量提出宝贵意见和建议；

2) 服务标准：在与客户约定的时间内完成检测工作，提供准确可靠的检测数据，出具满足客户要求、符合ISO/IEC 17025规定的检测报告，确保客户满意；

3) 管理体系的目标：不断推进管理体系的运行，识别影响检测工作质量的各种因素，采取有效的措施控制或者消除其对检测工作质量的影响，不断提高检测结果质量，持续改进服务客户的质量水平；

4) 全员参与：所有工作人员必须熟悉并执行管理体系的各种和程序，科学规范开展检测工作，确保工作质量水平；

5) 改进承诺：主任承诺按照ISO/IEC 17025的要求进行工作管理，为管理体系的有效运行配置足够的资源以确保管理体系的有效运行，及时处理运行中出现的问题，定期评审管理体系和检测活动的适应性和有效性，确保管理体系的持续改进。

XXXX鞋业有限公司实验室

主任：

2007年08月05日

3 质量手册管理

3.1 手册的编制

主任负责制定质量方针和质量目标，任命质量负责人，授权质量负责人主持建立实验室质量管理体系。质量负责人组织管理人员根据质量方针、质量目标的要求，结合本实验室实际状况、ISO/IEC 17025标准和国家相关法律法规的要求，编制《质量手册》。 3.2 审批和发布

质量负责人负责对照ISO/IEC 17025标准和CNAS发布的关于实验室认可的系列文件的要求，认真审核《质量手册》的内容是否符合实验室认可要求和本实验室实际情况，审核通过后报主任批准发布。 3.3 发放与回收

3.3.1《质量手册》分正本与副本，状态有“受控”和“非受控”两种。正本为经主任签批的原件，保存在档案室，受控管理；副本为复印本，按照《文件控制程序》的要求发放，发放范围包括公司总裁、实验室主任、技术负责人、质量负责人、管理组和检测组各岗位等； 3.3.2经编号、登记、发放给本实验室工作人员使用的《质量手册》副本，须受控管理。当手册内容需作变更时，应首先对受控正本进行变更，再对受控副本进行变更。由档案管理员根据受控文件发放记录回收更换下的整本《质量手册》或手册插页，及时加注“作废”标识，归档保存或销毁，以保持使用的《质量手册》现行有效；

3.3.3经主任批准发送给相关客户使用的《质量手册》做非受控副本管理，仅作发放登记不作发放编号。 3.4 手册的修订

3.4.1 遇有以下情况，《质量手册》应予修订：

1) 《质量手册》中的局部条款或文字不适应实际工作； 2) 执行中发现《质量手册》有不完善之处；

3) 组织机构或人员岗位调整，影响《质量手册》的执行；

4) 《质量手册》的条款与有关标准和法律、法规存在差别并易引起歧义； 5) 内审和管理评审中认为需要进行调整。

3.4.2 管理组负责收集员工对手册提出的修改意见，经审核确实需要修改时，按照《文件控制程序》的规定提出《文件变更审批单》，经质量负责人审核、主任批准后，由档案管理员负责实施修订，并在修订页登记修订情况。

3.4.3 《质量手册》的换版管理

版本号码表示为“第A版”，其中A代表版次，按照顺序从“一”开始，一般在遇到下列原因之一时才考虑对手册进行改版：

1) 认可证书到期复查； 2) 认可标准改版；

3) 本实验室名称、地址、法律地位变化； 4) 组织机构发生重大变化； 5) 质量方针和质量目标发生变化；

6) 检测工作的各种资源条件发生较大变化； 7) 评审中发现管理体系出现较大问题； 8) 法律、法规变化和认可机构有特殊要求时。 3.5 手册的宣贯

3.5.1质量负责人负责制定《质量手册》宣贯计划，按照宣贯计划要求认真组织宣贯，宣贯应做到经常性、持久性、形式多样；

3.5.2 为检查《质量手册》的宣贯效果，每次宣贯后应组织一定形式的考核。宣贯计划、宣贯记录和考核材料由档案管理员制成宣贯档案；

3.5.3 内部审核时内审员对各岗位人员执行《质量手册》的情况进行检查。 3.6 手册的管理

3.6.1《质量手册》由档案管理员负责日常发放回收管理。当《质量手册》发生换版时，受控副本回收后销毁，受控正本须盖“作废”章，长期保存；

3.6.2《质量手册》的著作权归本实验室，未经实验室主任批准不得对外复印、借阅； 3.6.3主任授权质量负责人负责《质量手册》的解释；

3.6.4每年度管理评审前，主任主持对《质量手册》的适宜性进行评审，必要时进行修订，以保持适应性和有效性。 3.7 持有人的责任

3.7.1 《质量手册》持有人应认真学习、熟悉和掌握其中的各项要求，自觉遵守、贯彻执行； 3.7.2《质量手册》持有人应妥善保管手册，不得自行更改、涂改，应保持手册清洁和完整，一旦发现手册遗失，应及时报告质量负责人，由其安排补发；

3.7.3换版或修订的《质量手册》下发后，手册持有人应立即按新版手册要求开展工作。

3.8 术语和定义

本《质量手册》引用ISO/IEC 17000《合格评定－词汇和通用原则》和VIM《国际通用计量学基本术语》，有关质量的一般定义引用了ISO 9001－2000的定义和术语。当ISO 9001－2000中给出的定义与ISO/IEC 17000和VIM给出的定义不同时，本实验室优先采用ISO/IEC 17000和VIM中的定义。 3.9 支持性文件

《文件控制程序》

4 管理要求

4.1组织 ● 目的

确定组织机构和运作方式，为实施质量管理提供组织保证。 ● 范围

适用于确立组织和管理结构、确定部门及人员职责权限等基本管理要求的落实。 ● 控制要求 4.1.1法律地位

本实验室是XXXX鞋业有限公司所属的实验室，实验室主任由公司总裁任命。公司总裁授权本实验室在检测能力范围内开展产品检测工作，同时就本实验室检测工作引起的各种法律责任由公司以法人身份承担。见本手册前言部分《关于成立实验室的决定》、《实验室主任任命书》、《授权书》。 4.1.2 本实验室职责

本实验室将通过各种努力满足以下方面的要求： a) 检测工作满足ISO/IEC 17025的全部要求；

b) 满足客户的合理需求，包括客户的各种明示的、潜在的需求； c) 满足提供承认的组织的需求，如CNAS的监督管理等；

d) 满足其他相关方的需求和期望，如本实验室员工的发展需求等；

e) 满足相关法律法规的要求，如《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化

法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等。

4.1.3管理体系范围

实验室认可管理体系涵盖本实验室所有工作场所的管理工作和技术工作，各部门和岗位都必须按照管理体系各项和程序的要求开展工作管理，不得以任何理由或者借口脱离实验室认可管理体系的控制要求。 4.1.4潜在冲突识别

为保证检测工作的公正性和性，确保公司其他部门和人员不会对本实验室满足《认可准则》的要求产生不良的影响，公司总裁代表公司领导层发布《不干预声明》，要求公司各相关部门不得以任何理由和借口干预本实验室的检测工作，对于为本实验室提供辅助支持的各职能部门，必须全力支持配合本实验室的工作，不得借故施加各种形式的压力和影响，为本实验室检测工作的正常进行提供了良好的外部环境。

4.1.5 质量运作基本要求 4.1.5.1人员配备与职责分工

本实验室工作人员主要由管理人员和技术人员组成，其中管理人员包括主任、技术负责人、质量负责人、管理组和检测组组长等，均有正式任命文件（见《实验室主任任命书》、《实验室内部任命书》）。技术人员主要包括技术负责人、检测组组长、检测人员等。根据各管理和技术工作岗位的工作分工，主任制定发布了各岗位的明确职责和权利，详见附录3《各岗位职责与权力》。 4.1.5.2外部干预控制

为防止管理人员和技术人员受到各种来自内部或者外部的对检测工作质量有不良影响的各种不正当的压力和影响，公司总裁签发了《不干预声明》，主任代表本实验室对外作出了《公正性声明》，对内制定了严格的《员工行为规范》，以确保本实验室和员工不受各种影响公正性和性的干预和影响。 4.1.5.3保密要求

本实验室对在检测活动中获悉的国家秘密、客户秘密和商业秘密等负有保密责任，为保持客户对本实验室保密工作的信心，本实验室向客户做出了《保密承诺》，并在《员工行为规范》中对员工提出严格保密要求，同时编制了《保密工作程序》,以防泄漏客户的机密信息。 4.1.5.4公正性和诚信度要求

检测工作的客观性和公正性体现了本实验室工作的科学性和规范性，诚信度体现了本实验室实事求是、尊重客户的工作作风。为了充分保证本实验室的公正性和诚信度，避免涉及任何可能会降低检测能力、影响公正性或工作诚实性方面的活动，本实验室员工必须遵守《员工行为规范》和《公正性声明》中有关公正性的要求，严格执行《保证公正性与诚信度程序》。 4.1.5.5组织机构和内外部关系

主任主持确定本实验室的组织机构，见本手册附录1.1《实验室内部组织机构图》，其中对外部关系也进行了描述，主要是接受XXXX鞋业有限公司的行政管理、中国合格评定国家认可委员会的监督管理。对于本实验室在公司组织中的地位，见本手册附录1.2《公司组织机构图》。

a. 部门设置：本实验室下设管理组、检测组两个部门，管理组主要负责本实验室的日常行政接待、档案资料管理、业务收发、设备管理、供应品管理、样品管理等工作；检测组主要负责组织样品检测全过程，并编制检测报告。

b. 领导层：由主任、技术负责人、质量负责人组成。主任全面领导本实验室的各项工作，技术负责人领导技术人员全面负责本实验室的技术运作，质量负责人全面负责本实验室质量

管理体系的策划、建立、实施、保持和改进工作。

c. 工作岗位设置：管理组设组长、物品管理员、档案管理员、设备管理员、业务收发员、样品管理员等，检测组设组长、检测员、监督员。

d. 质量管理、技术运作、支持服务之间的关系：质量管理工作是指领导和控制与检测工作质量有关的各种活动，它是各级管理人员所进行的活动；技术运作是指从识别客户需求作为过程开始，利用资源（人力、物力、财力和信息）作为过程的输入，将过程输入转化为一系列的检测输出——即检测数据，最后生成检测报告；支持服务是指消耗性材料的采购、设备的维修保养、样品的贮存保管与运输、文件资料的清理与保管、仪器设备的周期送检等。以上三种活动中，技术运作是本实验室工作的主干线；支持服务工作是为技术工作服务的，为技术工作做好资源准备，起着后勤和保障作用；质量管理工作主要起着策划、组织、协调、控制、持续改进的作用，为检测工作提供指引和保证。 4.1.5.6岗位职责关系界定

为确保管理体系各项要求的有效落实，明确不同人员在管理体系各项工作中的职责、权利和相互关系，本实验室对《认可准则》的25个要素按照职能分工进行了分配，制定了《管理体系要素职能分配表》，其中明确了各项工作中的负责决策、组织实施和参加活动的具体工作岗位，详见附录2《管理体系要素职能分配表》。 4.1.5.7人员监督

为确保检测员（包括在培员工）能够按照规定的程序开展检测工作，主任任命了富有技术经验的人员作为监督员，对检测人员的操作过程、检测工作的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及新上岗的人员进行重点监督。监督工作计划的制定、监督的方法和发现问题处理等具体规定执行《监督工作控制程序》。 4.1.5.8技术负责人

主任任命一名技术负责人，全面负责本实验室的技术运作质量和所需的资源条件，严格按照《认可准则》规定的各项要求进行技术工作管理。主任授权其对检测工作提供技术支持和监督,对检测结果进行评价并签发检测报告。 4.1.5.9质量管理

实验室主任任命了一名质量负责人，全面负责本实验室质量管理体系的建立、运行、维护、改进等工作，确保管理体系的有效运行和持续改进。质量负责人接受了与实验室认可有关的知识培训，以确保实验室认可管理体系工作的有效进行。 4.1.5.10关键管理人员代理

对于在关键岗位上的管理人员，为防止其因各种原因不在岗位时各项工作不能正常进行，

本实验室对主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人等关键管理人员指定了代理人，代理人在被代理人不在岗时可以代行其有关的职责和权力。代理原则如下

a. 主任不在岗时其管理职能由其指定人员代理；

b. 技术负责人不在岗时其技术管理职责由质量负责人代理； c. 质量负责人不在岗时其质量管理职责由技术负责人代理；

d. 第一授权签字人不在时，由具有相同领域授权签字权限的第二授权签字人代理其签

发报告职能。

4.1.5.11质量目标分解

为确保所有员工能理解他们各项工作的相互关系和重要性，让全体员工都来关注质量方针的贯彻与质量目标的实现，主任要求各工作岗位根据本实验室的质量目标制定本岗位的质量分目标，确保所有人员将质量目标与本岗位工作有机结合起来。 4.1.6内部沟通

主任负责建立本实验室内部沟通，确保本实验室内部不同岗位之间、上下级之间的沟通顺畅，详见《内部沟通程序》。沟通的内容主要包括本实验室的经营情况、管理体系的运行情况及有效性的改进情况等，包括质量方针的贯彻情况、质量目标的完成情况以及管理体系实施的有效性。沟通方式如下：

4.1.6.1不同岗位之间以及不同层次的人员（从主任至普通员工）之间，建立纵向和横向的联系，通过定期沟通与管理体系有关的各种信息（例如内审、管理评审、投诉、监督等），相互了解、相互理解、相互信任，达到全员参与的效果；

4.1.6.2沟通工具主要是日常办公会议、电子邮件、通知、各种临时会议、公告栏等媒体，根据实际工作需要灵活选择。 4.1.7支持性文件

《保密工作程序》

《保证公正性与诚信度程序》 《监督工作控制程序》 《内部沟通程序》

4.2管理体系 ● 目的

建立、运行、改进实验室质量管理体系，贯彻质量方针，实现质量目标。 ● 范围

适用于实验室质量管理体系的建立、运行和改进过程中的职责分工与资源配置管理。 ● 控制要求

4.2.1管理体系的建立和实施 4.2.1.1工作授权

主任领导本实验室的管理体系建立工作，质量负责人主持管理体系筹建工作。管理体系建设过程中，应全面覆盖本实验室所有工作场所和全部业务活动，实现标准要求与本实验室实际情况的有机结合。 4.2.1.2体系建立

质量负责人负责组织人员将实验室认可工作要求的各项、制度、程序和指导书编制成书面文件，建立文件化的管理体系；管理体系文件主要包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格等。质量手册、程序文件等文件初稿完成后，交质量负责人审核，报主任批准发布。作业指导书和技术记录表格报技术负责人批准发布，质量记录表格报质量负责人批准发布。 4.2.1.3体系宣贯

管理体系文件发布后，由质量负责人制定文件宣贯计划，按照计划要求认真组织全体人员进行文件宣贯，每次宣贯活动应认真组织、全员参与，并采取一定方式的考核，确保宣贯质量，使全体员工真正知悉、理解体系文件的要求，并在工作中执行相应的规定和要求。 4.2.1.4运行和改进

管理体系文件经颁布后正式运行，各部门和岗位按照管理体系的要求开展工作并认真做好运行过程记录。《管理体系运行保证图》见附录12，体系运行与改进工作执行《管理体系运行与改进程序》。 4.2.2质量方针声明

主任根据实验室国家认可的系列要求，结合本实验室检测工作特点，确定本实验室的质量宗旨和方向，也就是质量方针；同时根据质量方针的要求制定了具体、可量化、可考核，并与质量方针保持一致的质量目标，并发布了《质量方针声明》，详见本手册第二章。质量目标完成情况将纳入管理评审进行总结，以不断提高管理体系运行水平。 4.2.3最高管理者责任

主任为管理体系的运行提供资源保障，为定期的内部审核活动提供支持，确保内部审核工作全面、顺利进行，以便定期检查管理体系的运行情况和运行质量；主持定期管理评审会议，全面评价管理体系的运行情况和检测活动的现状，寻求改进的机会实施改进；安排检测组定期开展质量控制活动，进行内部人员比对、技术练兵、留样再测、检测报告质量核查评比等活动，确保质量控制水平不断提高；定期参加省级、国家级质量技术监督部门组织的能力验证活动，不断检查本实验室的技术能力水平；根据本实验室业务的发展情况，不断充实提高技术能力资源，引进人才和先进设备，确保本实验室技术能力不断提高，更好的服务于社会各界客户。 4.2.4 重要性传达

主任根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认可条例》等法律法规的要求，将检测工作需要满足的各种法定要求通过各种方式向员工传达，确保检测工作始终满足法定要求；同时，强调服务客户工作的重要性，作为产品质量检测机构，本实验室必须充分利用各种资源条件，尽可能满足各界客户对产品质量检测的各种需求，取得客户的普遍认可。传达方式主要包括书面通知、电话、电子邮件、办公会议、公告、座谈等，通过这些方式的沟通确保满足法定要求和客户要求的重要性得到深入贯彻执行，确保管理体系运行出现的问题得到及时有效的解决。 4.2.5质量手册内容要求

本质量手册各章节都在最后注明了各种支持性文件和工作程序，确保各项质量控制活动的有效落实。管理体系内部文件的构成可分为四层，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录表格等，文件层次图如下 质量手册 程序文件 作业指导书 质量记录和技术记录表格

第一层：质量手册―是本实验室质量管理体系运行的纲领性文件，概述了质量管理体系所有文件的层次结构，规定了各项重要质量和技术活动的程序文件，描述本实验室质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责分工及实现途径，由质量负责人保持其现行有效性；

第二层：程序文件―是质量手册的支持性文件，对管理体系运行中各项重要的质量和技术活动的流程和职能分工进行详细、明确的描述，详见附录5《程序文件目录》；

第三层：作业指导书―作业指导书是各种管理工作和技术工作的操作指导文件，规定了

各项活动的具体操作步骤。检测作业指导书主要包括检测方法实施细则类、仪器设备操作维护类、样品抽取与处置加工类、数据处理与修约类作业指导书等作业文件。本实验室的作业指导书详见附录6《作业指导书目录》。

第四层：质量记录和技术记录表格―质量记录表格是管理体系各项质量管理活动中记录填写的指导性文件，技术记录表格是检测工作中原始记录填写的指导性文件。管理人员和技术人员必须按照规定的表格格式填写各种质量记录和技术记录，确保各项质量活动和技术活动能够完整的复现。 4.2.6 质量和技术管理者

质量负责人和技术负责人的岗位职责和权力见本手册附录3，其中包含遵循《认可准则》的要求。

4.2.7体系完整性保持

根据业务发展、工作需要或适应外界要求和环境的变化，质量管理体系需要进行不断的调整和改进。当对组织结构进行重大调整或者管理人员发生重大调整时，主任负责安排好各调整岗位的工作衔接，确保调整过程衔接顺畅，时刻保持管理体系的完整性，尽可能减少因管理体系的调整和改进过程可能给管理体系正常运行带来的冲击和影响。 4.2.8支持性文件

《管理体系运行与改进程序》

4.3文件控制 ● 目的

确保文件的现行有效性，以满足质量管理工作和技术工作的要求。 ● 范围

适用于管理体系所有文件（包括内部文件和外部文件）的控制管理。 ● 控制要求 4.3.1文件的分类

根据文件的来源，文件可分为内部文件和外来文件：

a) 内部文件：本实验室内部编写发布的各种文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、各种工作计划和原始记录等；

b) 外来文件：本公司下发的各类管理文件、外来的各种检测标准、法律法规、客户提供的技术资料等。 4.3.2文件的识别

本实验室内部制定的管理体系文件都须编制唯一性识别信息，包括文件编号、发布实施日期、版次及修订状态、页码、总页数、发布部门等。

各类文件的文件编号细则按《文件控制程序》中的规定执行。 4.3.3文件的受控

下发到各部门和岗位的文件中，仅供大家学习参考的文件为非受控文件，不必控制其现行有效性；要求大家在工作中必须遵照执行的文件为受控文件，必须加盖受控标识，控制其现行有效性，防止使用过期作废文件。 4.3.4文件的发放与控制

a）内部文件发放：内部编制的文件必须按照《文件控制程序》中指定的人员审核、批准后方可根据文件的适用部门和岗位范围进行下发，发放时须加盖红色“受控”印章，编制发放编号，文件发放人和接收人签字确认。发放编号按照同种文件的先后发放顺序进行流水编号，此发放编号即受控编号。

b）外来文件发放：根据外来文件的指导性质，需要在工作中遵照执行的技术文件做受控管理，下发前须经技术负责人确认，以确保使用其现行有效版本。对于其他普通外来文件，由档案管理员登记后加盖“外来文件”标识章，编制文件编号或直接采用原文件编号进行登记，根据工作需要和适用对象下发，做好文件发放等记。

c）作废标识：受控文件出现过期失效或作废情况时，及时加盖“作废”印章，从所有使用处撤除或加盖“参考使用”印章。对已被替代但仍然有效版本的检测标准，在封面加盖“已

替代，仍有效”标识章。

d）受控文件回收：受控文件过期作废或持有人若调离本实验室时，须办理文件回收手续。 4.3.5文件控制程序

为加强文件控制，《文件控制程序》中做出以下要求

a) 在所有实验现场，都能得到与作业内容需要相对应的文件资料； b) 每年度内审前定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用；

c) 及时地撤除无效或作废的文件，或加盖“作废”和“参考使用”印章防止误用； d) 档案室出于法律规定或知识保存目的而保留的作废文件，应加盖“作废保留”标记。 4.3.6 文件变更

a) 文件执行中出现问题需要变更文件内容时，执行部门提出变更申请，文件原审核、批准人组织审核和批准；

b) 文件变更经批准后，由档案管理员实施变更，并在修订页作好变更记录；

c) 为保持管理体系文件的严肃性，本实验室的管理体系文件不允许手写修改，只能采取换页方式进行修改。 4.3.7 文件的改版

各种文件因编写依据、适用范围等发生变更而导致需进行大幅度修改或因其他原因必须改版时，应及时进行文件改版，原版本作废并加盖“作废”章，同时换发新版本。原版本正本归档保存，副本可经审批后销毁，具体执行《文件控制程序》。 4.3.8计算机文件控制

对于保存在计算机系统中的管理体系文件，由档案管理员控制管理。当文件变更或换版时，应首先更新计算机系统中的文件，在文件修订页填写变更记录。 4.3.9支持性文件

《文件控制程序》

4.4合同评审 ● 目的

在与客户确立检测委托关系前，按照《合同评审程序》对客户的要求与本实验室在人力、物力、信息、技能和专业技术等方面的能力进行评审和确认，明确客户的要求，选择适宜的检测方法，确定是否具备满足客户要求的能力。 ● 范围

适用于本实验室承接的各界客户委托检测任务的评审。 ● 控制要求 4.4.1 合同评审程序

《合同评审程序》中做出以下要求

a) 合同中应明确规定检测对象、检测项目和检测方法等具体要求； b) 通过评审明确本实验室是否具备满足合同要求的检测能力和资源条件； c) 根据检测对象和检测要求，选择适当的检测标准；

d) 对评审中发现存在的问题，应及时通知客户，以便及时解决。 4.4.2评审记录

客户委托本实验室进行送样检测时，必须填写《检测委托单》，由业务收发员进行评审确认；对于非常规检测或者比较重要的检测任务，按照《合同评审程序》的要求进行正式合同评审，保留完整合同评审记录。 4.4.3 分包评审

对于超出本实验室检测能力范围、需要寻找外部检测机构进行检测的检测任务，须征得客户同意后，由技术负责人主持选择合格的分包方，按照《分包工作控制程序》执行。 4.4.4偏离通知

在合同执行过程中，因检测任务安排、人员、设备能力等各种原因导致不能按照合同规定完成检测任务或必须偏离规定要求时，业务收发员必须通知客户并征得客户的同意。 4.4.5合同修改

检测任务开始执行后，当需要调整合同的内容时，须由技术负责人重新进行评审，并及时通知检测组。 4.4.6支持性文件

《合同评审程序》 《分包工作控制程序》

4.5检测的分包 ● 目的

规范分包方的选择和评价工作，以便有效控制分包项目的检测结果质量。 ● 范围

适用于当检测任务超出本实验室检测能力范围时对分包方的选择和分包工作管理。 ● 控制要求 4.5.1 分包原因

当由于各种未预料的原因（如工作量大、需要更多专业技术或暂时不具备能力）、持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）而需将检测工作分包时，经技术负责人批准可以分包。分包方应具备相应的检测能力，能够按照实验室认可的要求开展检测工作。 4.5.2 客户准许

对于分包项目和分包工作安排，业务收发员须正式通知客户，取得客户的书面准许方可进行分包。 4.5.3 分包责任

由本实验室选择和安排的分包工作，分包工作的质量由本实验室负责；由客户或者其他机构指定的分包方，分包工作质量由指定者负责。 4.5.4分包评审

技术负责人在选择分包方时应对其注册资料进行审查、确认，保存其工作符合《认可准则》要求的相关证明材料，具体执行《分包工作控制程序》。 4.5.5支持性文件

《分包工作控制程序》

4.6服务和供应品的采购 ● 目的

控制影响检测质量的服务和供应品的采购质量，确保检测结果的质量。 ● 范围

适用于采购前对供应商的评价、选择和采购申请、验收、使用等环节工作的管理。 ● 控制要求 4.6.1采购控制程序

本实验室在检测工作中需要采购的服务包括但不限于仪器设备的检定校准服务、检测设施设备维护服务等，主要是仪器设备的计量检定服务和仪器设备、环境设施的设计、生产、制造、安装、维护、保养等服务，需要采购的供应品主要是所需仪器设备和消耗性材料等。根据本实验室的实际情况，制定了《服务和供应品采购工作程序》。 4.6.2服务和供应品质量验收

对影响检测质量的服务和供应品，根据有关检测项目对其质量的技术要求，采取适当的方式检查验收。只有验收合格后方可投入使用。所采购的外部计量检定/校准服务，服务的提供者应具备相应的资质能力并且能够严格按照国家相应的检定规程提供服务，以确保服务的质量符合规定的要求。服务和供应品的检查验收记录应妥善保存。 4.6.3采购文件

需求部门在提出采购申请时，须提出对服务和供应品的技术要求，可包括型式、类别、等级、准确的标识、规格、图纸、检查说明、包括检测结果在内的其他技术资料、质量要求和进行这些工作所依据的管理体系标准等。这些技术内容应经过技术负责人的审核。 4.6.4供应商评价

对影响检测质量的重要供应品和服务的供应商，本实验室按照《服务和供应品采购工作程序》的规定进行评价，合格后方可采用，并建立合格供应商名单。 4.6.5支持性文件

《服务和供应品采购工作程序》

4.7服务客户 ● 目的

为了解客户对检测工作的各种明示的、潜在的需求，及时得到客户的意见和建议，不断改进检测服务工作的质量水平。 ● 范围

适用于服务客户工作的质量管理。 ● 控制要求 4.7.1服务内容

本实验室作为于生产部门的检测机构，主要为XXXX鞋业有限公司生产部门提供生产过程和产品检测服务，同时，接受社会各界客户委托的第三方检测。客户是本实验室发展的立身之本。为规范服务客户工作，提高服务质量，取得客户的满意，本实验室制订了《服务客户工作程序》。

当客户有需要时，可以到本实验室参观，但是必须经质量负责人同意后，指定专门人员陪同参观。陪同人员应注意保护参观过程中对其他客户机密信息的保护，积极主动满足客户的各种合理要求，保持良好的技术沟通。 4.7.2 客户反馈

管理组在业务收发工作中应与客户保持良好的沟通与合作，主动征求客户对本实验室工作的反馈意见，包括正面意见和负面意见。对这些意见进行分析、处理，借以改进本实验室的管理体系、检测活动和对客户的服务。反馈的类型主要包括客户满意度调查、客户反馈信息登记、与客户一起评价检测报告等。 4.7.3 支持性文件

《服务客户工作程序》

4.8投诉 ● 目的

处理好客户或其他方面的投诉，提高本实验室的信誉和服务质量。 ● 范围

适用于对各类投诉的分析处理工作。 ● 控制要求 4.8.1投诉处理程序

所谓投诉，即是客户或相关方正式而严肃的提出对本实验室工作的严重不满，要求进行严肃处理的情形。各部门和岗位必须重视来自客户的投诉信息，规范投诉处理工作，按照《投诉处理程序》执行。 4.8.2投诉处理记录

管理组负责投诉受理登记，质量负责人负责投诉调查处理工作，保存好相应信息记录，确保投诉处理结果得到客户的理解和满意。 4.8.3 支持性文件

《投诉处理程序》

4.9不符合检测工作的控制 ● 目的

对检测工作中出现的不符合检测工作程序或者管理体系文件规定的情形进行及时处理，防止不合格结果的产生和发送。 ● 范围

适用于对检测工作中出现的各种问题或者异常情况的处理。 ● 控制要求

4.9.1不符合检测工作控制程序

不符合检测工作是指当检测工作的任何方面（包括检测工作的结果）出现不符合检测工作程序规定或者不符合客户要求的情形，其主要发生在技术运作的各个环节，例如结果质量控制活动、仪器设备计量检定、消耗材料的核查、人员监督、检测报告核查、内部或外部审核等。对不符合检测工作的处理执行《不符合检测工作控制程序》。程序中明确以下要求：

a) 明确对不符合检测工作进行管理的职责分工；

b) 出现不符合检测工作时应当采取的处理措施，必要时暂停工作、扣发检测报告； c) 技术负责人根据不符合检测工作对管理体系运行及检测结果的影响程度而对其严重性进行评价，区分严重不符合与一般不符合，分析是否可能再度发生以及是否影响到实际运作情况对管理体系的符合性；

d) 责任人立即进行纠正，消除不符合检测工作的现象；

e) 技术负责人主持评价不符合检测工作可能造成的影响，如果调查表明已经影响到为客户提供的服务工作质量时，立即通知相关客户，取消该项工作；

f) 当技术负责人确认不符合现象已经消除并且不再影响检测工作的质量时，批准恢复检测工作。 4.9.2纠正措施

当评价表明不符合检测工作可能再度发生，或者经分析其性质已经影响到实际运作情况对管理体系的符合性时，应按照《纠正措施控制程序》开展原因分析、采取相应的纠正措施，切实消除不符合检测工作发生的根本原因，防止其再度发生。 4.9.3支持性文件

《不符合检测工作控制程序》 《纠正措施控制程序》

4.10改进 ● 目的

识别并采取改进措施，不断改进管理体系的有效性。 ● 范围

适用于各种改进措施的选择与实施管理。 ● 控制要求

4.10.1改进措施的识别途径

本实验室主要通过实施质量方针和质量目标，应用内部审核结果、检测和质控数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审等途径来识别改进措施，持续改进管理体系的有效性。 4.10.2 质量方针与质量目标

本手册《2 质量方针声明》中规定了本实验室的质量方针与质量目标，同时给出了质量方针的含义、贯彻要求和质量目标完成情况的统计方法。通过质量方针的宣贯，使质量宗旨和方向深入人心，确保各项质量要求得到有效保证；通过质量目标的确立和考核，使全体员工明确如何通过本职工作为质量目标的实现做出贡献。 4.10.3 内外部审核

通过每年度定期进行内部审核和不定期接受外部机构对本实验室质量管理体系的审核，全面检查管理体系实际运行情况，发现出现的问题，及时采取相应的纠正或者纠正措施，改进管理体系的运行质量（见《内部审核程序》）。 4.10.4检测和质控数据分析

每年度技术负责人组织检测组对检测记录和检测报告进行抽查，审核其数据结果的准确性；技术负责人对结果质量监控活动的结果进行分析评价，发现结果质量的发展趋势，及时制定相应的措施，改进管理体系的有效性（见《检测报告管理程序》和《结果质量控制程序》）。 4.10.5纠正措施和预防措施

对管理体系或技术运作中出现的各种问题采取相应的纠正措施，确保问题得到及时解决，改进管理体系的完整性和有效性；通过各种潜在不符合或者问题的识别，及时采取一定的预防措施，防止管理体系出现问题，防患于未然。详见《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》； 4.10.6管理评审

本实验室最高管理者——主任每12个月至少主持一次管理评审会议，组织管理人员和监督人员分析、评价管理体系和检测活动对本实验室实际情况和发展趋势的适宜性、有效性，总结存在的问题，确定改进的事项并认真落实，不断改进管理体系（见《管理评审程序》）。

4.10.7支持性文件

《纠正措施控制程序》 《预防措施控制程序》 《内部审核程序》 《管理评审程序》 《结果质量控制程序》 《检测报告管理程序》

4.11纠正措施 ● 目的

对可能重复发生的不符合检测工作和对管理体系、技术工作程序的偏离，采取有效的纠正措施，以消除产生不符合项和偏离的根本原因，实现管理体系的持续改进。 ● 范围

1) 体系运行过程中出现的经评价认为可能再度发生的不符合检测工作； 2) 管理体系运行过程中发现的对管理体系和技术工作程序的偏离。 ● 控制要求

4.11.1纠正措施控制程序

在管理体系运行和技术运作过程中，通过对不符合检测工作的控制、内部或外部审核、管理评审、客户的反馈或员工的观察等途径识别出不符合工作和对管理体系、技术运作中的和程序的偏离，经评价需要采取纠正措施时，为控制纠正措施的实施过程和效果质量，明确对纠正措施实施过程的管理职责，制定了《纠正措施控制程序》。 4.11.2原因分析

采取纠正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏离发生的根本原因，所以纠正措施的实施过程首先从分析问题发生的根本原因的分析调查开始。原因分析是纠正措施程序中最关键、最困难的部分。根本原因通常并不明显，因此需要仔细分析产生问题的所有潜在原因。潜在原因可包括：客户要求是否合理明确并得到落实、样品的本身属性和流转过程是否满足要求、样品的规格是否满足检测方法的要求、检测方法和工作程序是否科学合理、员工的技能水平和培训效果是否满足工作要求、供应品的质量是否得到有效控制、设备状态及其量值是否能够溯源到国家基标准和国际单位制等。 4.11.3纠正措施的选择和实施

根据分析调查的结果，确定了问题的根本原因后，责任部门有针对性地制定纠正措施。制定纠正措施时应该考虑到问题的严重程度和问题对检测结果可能引起的影响风险大小，是否能够真正消除问题和防止问题再次发生。

原因分析、调查、制定纠正措施过程中引起管理体系文件变更或者制度变更时按照《文件控制程序》的要求制定成文件并发布实施。 4.11.4纠正措施的监控

监督员对纠正措施的实施过程、纠正措施的结果进行监控，认真检查纠正措施是否切实消除了问题发生的原因，以便验证纠正措施的有效性。

4.11.5附加审核

针对发现的比较严重的不符合项，经评价问题确实严重或严重危害检测业务，已经影响到本实验室实际运作情况是否符合管理体系或《认可准则》时，应当立即报告主任，由其决定是否需要采取附加审核，并安排质量负责人按照《内部审核程序》的要求对不符合项相关活动区域进行审核。 4.11.6支持性文件

《纠正措施控制程序》

4.12预防措施 ● 目的

对管理体系或技术运作过程中潜在的问题，采取相应的预防措施，以实现持续改进。 ● 范围

适用于当识别出改进机会或需采取预防措施时对预防措施实施过程的控制。 ● 控制要求

4.12.1 改进或者预防措施的识别

通过对管理体系或者技术运作程序进行评审、对各项工作发展趋势进行分析、对能力验证结果进行数据分析等途径，全体员工主动寻求工作中潜在的不符合的原因和所能采取的改进内容，及时上报质量负责人，以便及时研究其可行性，决策改进事项。当确定需要采取预防措施或改进措施时，对其计划、实施、监控过程进行控制，以便减少类似不符合项发生的可能性。

4.12.2 预防措施程序

根据预防措施启动和过程控制的要求，本实验室制定了《预防措施控制程序》。 4.12.3支持性文件

《预防措施控制程序》

4.13记录的控制 ● 目的

规范各种记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理等过程，确保记录的完整性和准确性，为管理体系和检测活动的运行提供充分的证据。 ● 范围

适用于所有质量与技术记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等过程控制管理。 ● 控制要求 4.13.1 记录管理总则 4.13.1.1记录控制程序

记录可以根据其生成情况分为质量记录和技术记录。质量记录是管理体系运行生成的各类记录，其中包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录等；技术记录是各类检测活动中生成的原始记录。本实验室制定《记录控制程序》，要求各种记录的内容和格式必须符合本实验室的实际情况，记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理等过程必须按照实验室认可质量管理体系的要求进行规范管理。记录包含所有工作场所（包括离开固定实验室、客户现场或者外部现场等）中进行工作的记录。 4.13.1.2记录的保存

根据各种记录所对应的活动或者过程，由档案管理员收集整理，编制索引目录，条理清晰地存放在档案柜。档案柜实行保密管理，能够保证记录的完整和安全，防止发生损坏、变质、丢失等情况。本实验室规定各类记录保存期限均为3年。 4.13.1.3记录的保护和保密

各类记录在填写过程中或者归档后，都需要给予安全保护和保密。记录中包含本实验室管理和技术工作的各种信息或者特定客户的相关信息，这些信息都属于保密的范畴，任何人未经技术负责人批准均不得擅自对外公布记录中的信息内容，一经发现即按照《保密工作程序》的要求进行处理。 4.13.1.4电子记录

对于各类电子记录，由档案管理员负责管理，根据《记录控制程序》的要求，保护记录的安全性，定期备份，防止非法侵入和修改。 4.13.2技术记录

4.13.2.1保存和复现性要求

技术记录是进行检测工作所得数据和信息的累积，它们表明检测是否达到了规定的质量

或规定的过程参数。技术记录可包括各类原始记录、检测报告（其中应包括样品修改的过程、状态及相应检测结果）等，所有技术记录均由档案管理员按照规定期限保存。检测人员根据检测工作的需要而设计、规范各种检测原始记录的表格格式，确保每项检测记录包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保必要时该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。

技术记录中必须包括检测人员和复核人员的签字，以便明确过程的执行者和协作者。 4.13.2.2记录的实时性

检测人员应该如实将检测过程中的观察结果、原始数据和数据计算在产生的当时予以记录，不得转抄原始记录。每种原始记录的名称必须体现所对应的检测任务，防止表格使用时发生混淆。

4.13.2.3记录的修改

当书面记录中出现错误时，应该划改，不得涂改，以保留原始数据的痕迹。将修改值填写在其上方，改动人员应签章。 4.13.3支持性文件

《记录控制程序》

4.14内部审核 ● 目的

验证本实验室各项工作实际运行情况是否符合管理体系及《认可准则》的要求，检查管理体系的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻，发现和解决问题，确保管理体系得到有效运行和持续改进。 ● 范围

适用于本实验室每年度内部审核活动的组织和实施。 ● 控制要求 4.14.1 内部审核要求 4.14.1.1 工作程序

质量负责人负责制定年度内审计划，编制《内部审核程序》，定期对各项管理和技术活动进行内部审核，以验证实际运作情况是否持续符合管理体系及《认可准则》的要求。内部审核程序中明确了内审活动的策划、组织、实施要求、发现问题处理和内审工作总结报告等。 4.14.1.2 年度内审计划

质量负责人每年初制定年度内审计划，计划应覆盖管理体系全部要素，包括检测活动。 4.14.1.3 内审的组织

质量负责人负责组织内审员按照年度内审计划的要求和管理层的需要策划和实施内审。 4.14.1.4 内审员资格确认

内审员应经过实验室质量管理体系审核方法和审核技巧的系统培训并考核合格，经过主任的任命后方可执行审核活动。原则上内审员应于被审核的活动。 4.14.1.5 审核周期

体系运行初期为及时检查体系运行情况，可以半年为期进行内部审核活动。体系运行正常时内审周期为一年；特殊情况下，根据工作需要，主任可以决定增加临时内审。 4.14.2 内审问题处理

内部审核中发现的问题，经内审组讨论被确定为不符合项时，执行《纠正措施控制程序》。如果对不符合项的调查表明所出具的检测结果可能已受到影响时，本实验室将书面通知客户。 4.14.3审核记录

内审组收集整理内部审核工作过程中生成的各种计划和记录，交档案管理员保存，作为下次内审的重要参考内容。 4.14.4跟踪验证

内审员负责跟踪检查纠正措施的实施情况和实施效果，验证其有效性并做好验证记录。

4.14.5支持性文件

《纠正措施控制程序》 《内部审核程序》

4.15管理评审 ● 目的

通过定期管理评审，确保管理体系和检测活动持续适用和有效，并对管理体系进行必要的改动或改进。 ● 范围

适用于每年度对管理体系和检测活动适宜性和有效性进行的定期评审。 ● 控制要求 4.15.1评审要求 4.15.1.1评审计划和程序

质量负责人根据主任的要求，制定年度管理评审计划。按照《管理评审程序》的要求，主任主持管理评审会议，对管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并实施改进。质量负责人根据主任的要求策划、组织管理评审活动。 4.15.1.2管理评审输入

 现有管理体系文件分析（适应性、有效性、协调性）；  管理和监督人员的报告；  近期内部审核的结果分析；

 采取的纠正措施和预防措施效果分析；  由外部机构进行的评审结果分析；

 内部和外部质量控制活动（实验室间比对或能力验证）的结果分析；

 内外环境和客户需求的变化、法规标准方法的变化、新技术和新设备的应用和发

展，业务范围和工作量的变化；

 服务质量分析（客户的反馈、投诉、事故分析）；  人员素质及培训情况等；

 质量方针的贯彻情况与质量目标的实现情况；  对现有管理体系改进的建议；  日常管理会议中有关议题的研究。

4.15.1.3评审周期

体系建立初期，评审周期可以为半年，体系运行正常后周期为12个月。根据主任的要求可以增加临时评审，管理评审一般安排在内部审核后进行。 4.15.2管理评审的输出

a) 对质量方针、目标的适宜性、有效性评价；

b) 确定改进方面和改进要求； c) 下年度的目标等。 4.15.3跟踪落实

管理评审的结果是主任对管理体系和检测活动进行评价后做出改进决策，同时主任负责为各项改进决策配置资源条件，确保改进决策的落实；质量负责人负责记录管理评审结论和改进决策，对各种改进决策明确规定完成时间期限、责任部门和责任人等要求，跟踪检查各种决策的完成情况，确保按照规定的时间期限贯彻落实。 4.15.4支持性文件

《管理评审程序》

5 技术要求

5.1总则 ● 目的

识别影响检测过程质量的各种影响因素，更好地控制检测结果的正确性和可靠性。 ● 范围

适用于识别影响检测结果质量的各种因素。 ● 控制要求 5.1.1 因素的识别

本实验室主要承接各界客户委托的送样检测工作，不执行抽样工作。根据《认可准则》“技术要求”部分的要求，经技术负责人分析，影响检测结果质量的因素主要有：

a) 人（5.2人员）； b) 机（5.5设备）；

c) 料（4.6服务和供应品的采购）； d) 法（5.4检测方法及方法的确认）； e) 环（5.3设施和环境条件）； f) 测（5.6测量的溯源性）； g) 样（5.8检测物品的处置）。 5.1.2影响因素控制

技术负责人在选择检测方法、制定检测工作程序、培训和考核人员、选择和溯源仪器设备时将充分考虑上述因素对检测结果的影响，以保证技术能力水平。 5.1.3 支持性文件

《人员培训管理程序》 《设施和环境条件控制程序》 《检测工作控制程序》 《方法的选择与确认程序》 《设备管理程序》 《量值溯源程序》 《样品管理程序》

5.2人员 ● 目的

规定各类工作人员的任职资格条件，对其能力进行确认，并根据工作需要进行持续培训，保证人员能力满足检测工作的需要。 ● 范围

适用于对管理人员和技术人员资格、能力、培训、档案等工作的管理。 ● 控制要求

5.2.1 能力和资格确认 5.2.1.1岗前能力确认

所有工作人员上岗前由主任对其能力进行审查，根据岗位工作的需要和岗位任职资格条件的规定，对人员的教育水平、参加过的技能培训、工作经验等证明材料进行检查、评价，以确定是否满足本实验室工作需要，发放上岗证；技术负责人对新员工进行检测技能的培训，以满足能力确认的需要。人员一览表见附录7。 5.2.1.2重点监督对象

对于尚且不能胜任本职工作的在培员工，其工作过程质量不能得到有效保证，须由监督员对其进行重点监督。具体按照《监督工作控制程序》执行。 5.2.2 人员培训 5.2.2.1培训目标

主任根据实验室发展战略和方向的需要，结合全体工作人员的能力现状，确定人员的专业教育、培训和技能发展目标，该目标和质量方针、质量目标在原则上保持一致。 5.2.2.2确定培训需求

各部门和岗位根据工作发展需要提出培训需求，主要包括岗前培训、在职培训、待岗培训、方法标准培训、设备操作培训、法律法规培训等。 5.2.2.3培训计划

根据主任确定的人员培训目标和各组提出的培训需求，管理组组长负责制定人员培训计划，培训计划须与实验室现状和发展规划相适应，应具体、细化、可考核。培训需求的确定和培训计划的制定执行《人员培训管理程序》。 5.2.2.4有效性评价

每次培训后采取一定方式的考核，培训组织者或者培训教师根据考核结果，对照培训目的来评价本次培训活动的有效性。

5.2.3人员监督

本实验室员工全部为合同制人员，与公司签订正式劳动合同。如因特殊检测任务的需要不得不聘请临时人员或者关键技术支持人员时，可以聘用外部人员，正式聘用前由主任或者技术负责人对其技术能力进行确认考核，同时对其进行管理体系文件的专门培训，并安排监督员对其工作进行监督，确保按照管理体系的要求进行工作。 5.2.4 岗位描述

根据工作岗位职责履行的需要，主任确定各工作岗位的任职资格条件（见本手册附录4）。 5.2.5授权与技术档案 5.2.5.1设备操作授权

对于操作比较复杂、技术要求比较高、比较精密或者昂贵、涉及检测安全或人身安全等情况的仪器设备，由组长或者技术负责人组织设备操作知识培训，通过理论和实际操作考核合格后，报技术负责人批准核发仪器操作授权书。未经授权的人员不得操作指定设备。 5.2.5.2人员技术档案

档案管理员负责建立并保存所有技术人员的技术业绩档案，具体包括：基本概况简历表（包括个人身份证明信息、学历和学位、专业技能、工作岗位及上岗时间、接受教育经历、工作经历、参加培训经历等）、岗位的授权书或任命书、技能证明资料、学历学位证明材料、培训证明材料、有关技术和工作业绩的资料，如年度考核、获奖证书、论文及科研成果等。 5.2.6 支持性文件

《人员培训管理程序》

5.3设施和环境条件 ● 目的

控制设施和环境条件对检测工作的影响，确保检测结果的质量水平。 ● 范围

适用于影响检测结果的设施和环境条件的配置、监控、管理工作。 ● 控制要求

5.3.1设施和环境条件配置 5.3.1.1配置要求

技术负责人根据检测工作的技术要求，提出设施和环境配置要求，包括但不限于工作场所、工作设施、通风、照明和水、电、气、温度、振动等环境条件，应满足与检测工作有关的法律法规、技术规范或标准的要求。主任负责协调资源，按照配置要求配置资源，以确保检测工作正确进行。本实验室制定《设施和环境条件控制程序》。 5.3.1.2 设施有效性

检测组组长应认真检查各项检测设施和环境条件是否满足要求，发现不满足要求时应该立即报告技术负责人，采取相应的整改措施，以免导致检测结果无效或影响结果质量。 5.3.1.3 环境条件控制

检测组组长应该认真核对检测项目对应的标准方法、所用仪器设备的使用说明、样品处置及保管要求等方面对设施和环境条件的具体技术要求，编制《实验环境控制标准》，报技术负责人批准后在实验室显著位置公示，以便于检测员在检测工作中更加明确地控制环境条件。 5.3.2环境条件监控 5.3.2.1监控记录

根据《实验环境控制标准》的规定，当检测工作对环境条件有要求时，检测员应在检测原始记录上认真记录实际环境条件，确保环境条件满足要求时方可开始检测工作。当仪器设备对使用环境有要求时，检测员应该在设备使用记录上如实记录使用设备时的环境条件。如果设备对环境条件有非常严格的要求，则需建立环境条件的连续监控记录。 5.3.2.2环境控制

对于影响检测质量的灰尘、温度、湿度、电压、振动等因素，严格按照《实验环境控制标准》的要求配置设施或者设置仪器，以确保环境条件始终符合控制标准的要求。 5.3.2.3不符合情况处理

检测工作过程中，检测员发现环境条件不符合检测项目的技术要求，已经严重危及到检

测结果时，须立即停止检测工作，采取调节措施使其恢复正常后方可重新开始检测工作。 5.3.3 环境影响控制

检测组应认真检查不同检测项目间是否存在各种可能的干扰和影响，如果存在影响时，应采取有效的隔离措施避免干扰和影响。设置防震的天平操作台，防止其他检测工作影响天平的稳定性。 5.3.4 检测区域受控

检测区入口处设置 “检测重地，非请莫入”的警示牌，防止非检测人员擅自进入检测区。办公区和检测区采取严格的隔离控制措施，检测区内严禁存放与检测工作无关的物品。办公区和实验区均设置明显的标识，实验室平面布置图见附录8。 5.3.5内务管理

为保持实验室的良好内务，制定《内务管理程序》。同时，为控制安全和防火工作，配备相应的消防、灭火器材。 5.3.6 支持性文件

《设施和环境条件控制程序》 《内务管理程序》

5.4检测方法及方法确认 ● 目的

正确选择和应用检测方法，确保检测目的得以正确实现。 ● 范围

适用于检测工作中检测方法的选择和确认工作。 ● 控制要求 5.4.1方法总则 5.4.1.1检测工作程序

根据检测工作的特点，为满足客户的检测需求，更好地保证检测工作的正常进行，技术负责人制定《检测工作控制程序》和《检测工作流程图》（见附录11），规定从检测委托任务的接收、样品的接收、样品的标识、检测准备、实施检测、原始记录至检测报告各工作环节应该满足的控制要求，切实保证检测结果的质量。当检测方法有要求或者客户有要求时，按照《测量不确定度评定程序》对检测结果进行不确定度的评定。 5.4.1.2作业指导书

根据检测标准方法的可操作性和检测人员的技术能力水平，检测组组长负责组织编制作业指导书，包括检测方法应用方面的检测细则、设备操作（包括使用、维护、期间核查等）规程、样品加工处理方面的作业指导书、数据处理方面的指导书等。技术负责人对各类作业指导书的适用性进行评审确认，审批作业指导书。当检测标准换版或修订后，技术负责人应该及时组织技术人员对作业指导书重新评审，确认是否满足新的检测标准要求。作业指导书目录见附录6。 5.4.1.3方法资料发放

根据检测项目的需要，所有需要在检测工作中使用的各类方法资料（包括检测标准规范、作业指导书、使用手册、操作规程、各类参考资料等）都必须发放到检测工作现场，确保检测人员在工作中使用方便。档案管理员负责建立现行有效技术标准清单，并负责通过信息检索渠道（包括网络、情报所、标准出版社等）定期检索更新。 5.4.1.4方法偏离

检测工作进行过程中，因特殊原因导致不得不偏离检测方法的要求进行检测时，检测组组长负责提出书面申请，报技术负责人，对偏离造成的影响进行验证，确认其影响在可接受范围内时，对该偏离进行文件规定，授权专人操作。具体执行《方法偏离控制程序》。 5.4.2方法的选择 5.4.2.1选择原则

根据客户的检测要求，本实验室优先选择按照国家标准和行业标准的要求开展检测工作。档案管理员负责制定《现行有效技术标准清单》并及时更新工作现场的检测标准，确保所用标准方法的现行有效性。 5.4.2.2方法运用确认

检测员须接受检测标准方法的系统培训并且考核合格后方可开展检测工作。当标准方法变化时，应该重新培训、考核，以证实检测员能够正确应用变化后的标准方法开展检测工作。在采用新的方法进行检测前，由技术负责人主持对新方法是否能够实现检测的目的进行验证并保留验证记录，具体执行《开展新项目评审程序》。 5.4.2.3方法有效性评审

业务收发员在接收检测任务时，如果发现合同中规定的方法不适合或者方法过期时，须通知客户，另行选择方法。 5.4.3方法的开发

在检测工作中为改进需要而开发检测方法时，须由技术负责人会同检测组组长共同进行，组成方法开发小组进行方法的开发、评审、验证和确认，具体执行《方法的选择与确认程序》。 5.4.4非标准方法

当特殊检测项目没有标准方法可供选择而必须使用非标准方法时，应遵守与客户签订的检测协议、客户的检测要求和检测目的等。在使用非标准方法前，技术负责人负责按照《方法的选择与确认程序》对该方法的适用性和有效性进行验证，同时对检测人员应用该方法的能力进行审查、确认，验证和确认符合后方可使用。业务收发员负责将所用非标方法通知客户并取得客户的书面认可。 5.4.5 方法的确认 5.4.5.1方法确认的概念

通过一定的验证方式来检查该方法是否适合于对应的检测对象以及能否实现检测的目的，收集并保存验证过程中产生的相关证据。 5.4.5.2方法确认的范围

技术负责人须对非标准方法、本实验室自制方法、超出其使用范围使用的标准方法、自行扩充和修改过的标准方法进行方法确认，以证实该方法能够实现特定检测目的。 5.4.5.3确认要求

确认过程应尽可能全面，认真记录确认过程中所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明。确认的途径包括与其他方法进行比对、实验室间比对、对影响结果的因素作系统性评审、根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解对所得结果不确定

度进行评定等，具体执行《方法的选择与确认程序》。 5.4.6测量不确定度的评定 5.4.6.1不确定度评定程序

本实验室根据JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》的表述建立《测量不确定度评定程序》，技术负责人组织检测组组长、检测人员对各种定量检测结果开展不确定度评定工作，并在客户有要求、检测方法有要求或测量不确定度影响产品是否合格时在检测报告中给出结果的测量不确定度。

5.4.6.2不确定度分量的分析评定

a) 分量评定要求：当因检测方法的原因导致不能按照不确定度评定方法进行严格数理统计分析计算时，不确定度评定人员应努力找出对检测结果有影响的不确定度分量，并依据对方法性能的理解和测量范围，利用过去的经验和能够确认的一些数据来做合理评定；

b) 公认方法的不确定度：如果某些公认的检测方法规定了测量不确定度的主要来源的值的极限，并规定了计算结果的表示方式，本实验室直接引用该不确定度；

c) 不确定度分量的范围：包括（但不限于）所用的标准物质、所用方法和设备、环境条件、样品的特性和状态、操作人员的操作水平等，通常不考虑样品的长期稳定性。 5.4.7数据控制 5.4.7.1数据检查

检测完成后，由熟悉该项目的检测人员对原始记录进行校对，检查原始数据的记录和计算过程是否完整、正确，并在校核人处签字；检测报告在发出前，由报告审核员对报告的内容进行审核，确保其和原始记录的一致性和数据换算的准确性，授权签字人对检测报告的总体正确性审核无误后签字批准。 5.4.7.2数据保护

利用计算机处理、记录、报告、存储或检索检测数据时，为了控制数据处理过程的完整性和保密性，须满足以下要求

a) 建立《数据保护程序》，对数据输入、存储、转移和处理的完整性和保密性进行控制； b) 档案管理员负责对计算机进行维护，查毒，确保其功能正常；

c) 对于通用的商业现成软件，如商业通用软件office 等，其性能不需要再进行确认。 5.4.8 支持性文件

《检测工作控制程序》 《允许偏离控制程序》 《开展新项目评审程序》

《方法的选择与确认程序》 《测量不确定度评定程序》 《数据保护程序》

5.5设备 ● 目的

规范设备的管理，确保其符合检测工作的要求，确保检测工作的质量。 ● 范围

适用于仪器设备的购置、验收、使用、维护、维修、报废等过程管理。 ● 控制要求 5.5.1设备配置要求 5.5.1.1设备配备

主任负责根据检测项目的具体技术要求，按照《服务和供应品采购程序》的流程选择配置仪器设备，确保本实验室具备检测标准规定的主要项目的所有设备。设备管理员负责建立设备台帐，其中须列明设备名称、管理编号、出厂编号、生产厂家、规格型号、技术指标（如测量范围、允许误差极限或不确定度或准确度等级、稳定性、分辨率）、使用部门、存放地点、责任人等。仪器设备一览表见附录9。 5.5.1.2设备租赁

如果因特殊检测任务需要或其他突发情况需要临时租用外部仪器设备时，使用前由设备管理员对设备是否符合实验室认可的要求进行检查确认，只有确认符合后才能开始使用。设备管理员应妥善保存租赁设备的检查记录，包括检定校准情况、使用前检查、标识、档案、安全处置、运输、使用和维护等方面的记录。 5.5.2设备校验 5.5.2.1技术指标

各种仪器设备应达到要求的准确度，并符合检测项目对应的规范要求。检测组组长应对照规范要求认真核查所用仪器设备是否满足规范要求，发现问题时报告技术负责人。 5.5.2.2量值溯源

对检测过程和结果有重要影响的仪器设备的关键量或值，应按照本手册“5.6测量溯源性”的要求进行量值溯源。 5.5.2.3新设备确认

新购置或启用的设备在投入使用前，设备管理员负责对该设备进行送检、送校或核查，以证实该设备符合相应标准规范的要求。 5.5.2.4使用记录

设备使用人在使用设备前后，应认真检查设备各项功能是否正常。对于关键设备须在使用的同时做好设备使用记录，详细记录该设备的使用时间、所检测样品的编号、使用前后功

能检查情况、使用人等，以便当该设备出现问题或故障时能够有效地核查其影响。 5.5.3设备操作

对于通用检测设备，检测员均可进行操作。对于重要的、关键的、操作技术复杂的大型仪器设备，操作人员应按照5.2.5.1的要求接受培训并考核合格核发设备操作授权书后方可操作。未经授权的人员不得使用该类设备。设备使用和维护的操作规程、说明书、维护保养制度等文件资料应放置在设备附近，以便于操作人员取用。 5.5.4设备标识

设备管理员负责对所有仪器设备进行唯一性编号管理，即设备编号。此编号不同于设备出厂编号，是本实验室为方便设备管理而编制，具体编号规则执行《设备管理程序》的规定。 5.5.5设备技术档案

设备管理员负责建立对结果具有重要影响的主要仪器设备的技术档案。一般以一台一档的方式建立档案，集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息

a) 设备情况登记表，如设备、软件及厂家的名称，管理编号，规格型号、出厂编号，

设备使用部门、存放地点等其他唯一性标识的记录； b) 产品合格证，使用说明书原件（如为外文应有译本）； c) 安装、调试记录及验收过程的其他文件； d) 操作规程、自校规程、期间核查规程；

e) 校准证书（或检定证书、测试证书、自校报告）； f) “设备使用记录表”、设备维护、维修方面的记录； g) 其他与该设备有关的资料。 5.5.6 设备管理程序

为规范设备的购置、验收、使用、维护、维修、报废等工作，本实验室建立《设备管理程序》，以确保设备状态完好，功能正常。 5.5.7故障设备处置

发现设备出现过载、错误操作、显示可疑结果、显示有缺陷或超出规定极限时，操作人员应立即停止使用、单独放置以防误用，设备管理员负责加贴醒目的红色停用标记，直至修复并通过检定校准或核查表明能正常工作为止。检测组组长负责核查设备缺陷或偏离规定极限对先前检测的影响，如果核查结果表明先前的检测结果确实受到影响时，应通知所有受到影响的客户，追回发出的报告，执行《不符合检测工作控制程序》。 5.5.8 校准标识

设备管理员负责对所有需校准的设备进行状态标识，统一采用计量检定部门规定的标签

格式，标识中注明设备编号、检定有效期等。仪器设备的校准状态标识分为“合格”、“准用”、“停用”三种，通常以“绿”、“黄”、“红”三种颜色表示，其具体含义参见《设备管理程序》。 5.5.9外借设备管理

当设备脱离本实验室的直接控制（如借出、搬动转移、送修等）时，在设备返回后，设备管理员负责检查其功能和校准状态，通过设备比对、检定/校准或核查等方式确认正常后方可继续投入使用。 5.5.10期间核查

为确保在检定校准有效期内的检测设备始终处于检定校准合格的状态，对于那些使用频率较高、漂移可能性大、经常移动使用或在恶劣环境下使用、脱离实验室控制的仪器设备，设备管理员负责根据技术可行性判定是否需要进行期间核查，并制定具体的期间核查计划，报技术负责人批准。设备责任人按核查计划进行期间核查。具体执行《期间核查程序》。 5.5.11修正因子

对检测设备进行校准时，为了补偿系统误差，有时会给出一组新的修正因子数据。设备管理员负责更新所有工作场所的修正因子，以确保在用的修正因子都是得到更新后的数据。 5.5.12设备保护

在设备（包括软件和硬件）已经安装、调试、校准或检定合格后，应该采取良好的保护措施，如在机箱上、盖板处加封缄，在不应随意调整的旋钮、面板处粘贴警示标志等。同时，每台设备指定责任人，全面负责该设备的维护、保养、安全保护等工作管理，未经技术负责人批准，任何人不得擅自调整设备。 5.5.13支持性文件

《设备管理程序》

《不符合检测工作控制程序》 《期间核查程序》

5.6测量溯源性 ● 目的

确保测量结果能够溯源到国际单位制（SI）基准或者国际公认的计量基标准，是检测结果能够被世界各国所接受的前提。规范设备的量值溯源工作，确保测量结果能够实现溯源。 ● 范围

适用于影响检测结果的所有检测设备、辅助测量设备的量值溯源工作。 ● 控制要求 5.6.1总则 5.6.1.1溯源性要求

对于具有测量功能的设备，在投入使用前，必须请外部检定校准机构进行检定/校准，合格后方可投入检测工作使用，以确保检测结果可以溯源到国际单位制。 5.6.1.2周检计划

设备管理员负责制定设备周期检定/校准计划，确保各类测量或者检测设备的量值可以溯源到国际单位制。 5.6.1.3量值溯源程序

本实验室制定《量值溯源程序》，对各类测量设备的量值溯源工作进行管理控制。 5.6.1.4 校准结果的确认

设备校准结束后，设备管理员应对照检测方法的要求确认设备校准结果是否满足检测工作要求，填写在《设备周期校验记录》中。 5.6.2溯源计划

5.6.2.1溯源到国际单位制

对于可能影响检测结果准确性的仪器设备的关键值，设备管理员分析其对最终检测结果的影响，在技术可行的情况下，通过外送检定、校准的方式，确保其量值可溯源到国际单位制（SI）。根据不同仪器设备的技术指标、量值溯源途径等情况，设备管理员负责绘制所有测量设备溯源到国际单位制（SI）的《量值溯源图》。 5.6.2.2溯源机构选择

在选择外部检定/校准服务时，设备管理员需要按照《服务和供应品采购工作程序》的要求对检定/校准机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性。从外部校准服务机构（包括认可校准实验室和法定计量机构）获得的校准/检定证书符合下列要求：

a) 校准证书应在校准实验室的授权或者认可能力范围内，并具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号）、校准的技术依据、具体的校准数据及其测量不确

定度等信息。

b) 检定证书应在实验室的授权范围以内，并具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号），具有检定的技术依据（检定规程）和检定结果，在可能的情况下具有校准数据。

c) 测试报告应在实验室的授权范围以内，并具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号），具有测试的技术依据和测试结果，在可能的情况下具有测试数据。 5.6.2.3无法溯源情形

测量无法溯源到SI单位或与之无关时，本实验室确保有关测量设备溯源到有证标准物质或者有关协议标准。 5.6.3标准物质 5.6.3.1有证标准物质

当检测工作中需要使用标准物质时，须选择使用有证标准物质，以确保其标准值能够溯源到国际单位制（SI）。按照《服务和供应品采购工作程序》进行采购时，须注意选择使用能够证明其溯源性、具有标准物质生产资质、每批标准物质均具有证书证明其溯源性的机构进行采购。

5.6.3.2标准物质证书

其中包括如下基本信息：名称及编号、研制和生产单位名称、地址、包装形式、制备方法、特性量值及其测量方法、标准值的不确定度、均匀性及稳定性说明、储存方法、使用中的注意事项及必要的参考文献等。标准物质证书和标签上均有CMC标记。 5.6.3.3标准物质期间核查

为确保标准物质的量值始终能够溯源到国际单位制，确保其保持良好的校准状态，本实验室在《期间核查程序》中对标准物质的期间核查做出规定。 5.6.3.4标准物质管理程序

为保证标准物质在处置、运输、储存和使用过程中的完整性和安全性，本实验室建立《标准物质管理程序》。 5.6.4支持性文件

《量值溯源程序》

《服务和供应品采购工作程序》

《期间核查程序》

《标准物质管理程序》

5.7抽样

本实验室只接收客户送样委托检测，不执行抽样工作，故删减此条款。

5.8样品的处置 ● 目的

样品是检测工作的对象，处置不当可能会影响其性能和客户的利益。本实验室规范样品的处置工作，确保样品的性能得到保护，保护客户和本实验室的利益。 ● 范围

适用于样品的接收、运输、处置、保护、保存和返还等全过程管理。 ● 控制要求 5.8.1样品管理程序

技术负责人负责制定《样品管理程序》，规范样品的接收、运输、处置、保护、保存和返还等工作，以充分保护样品的完整性和委托双方的利益。 5.8.1.1客户的利益是指如下方面

a) 样品的完整性得到保护，不会因对其处置不当而污染、损坏或丢失； b) 样品所包含的技术秘密得到保护，不会因对其处置不当而失密。 5.8.1.2本实验室的利益是指

a) 样品处置得当不会使本实验室受到污染或者损坏自己的设备；

b) 不会由于样品的处置不当造成错误的检测结果，影响工作质量和信誉。 5.8.1.3样品管理程序中应该包括以下内容

a) 规定样品接收、运输、处置、保护、保存和返还等各环节的控制要求； b) 保护样品完整性的措施； c) 保护客户利益的措施； d) 样品标识的规定； e) 样品安全防护的规定； f) 记录样品的异常情况的规定； g) 规定样品的保管条件和保留时间。 5.8.2 样品标识

为防止样品在管理上发生混淆，业务收发员对样品进行唯一性标识，确保不同样品发生混淆。同时，根据样品所处的不同状态，分为“待检”、“在检”、“已检”和“留样”。样品标识应存在于样品接收、下发、检测和留样保存等各个环节。 5.8.3 样品接收要求

业务收发员在接收样品时，应对样品情况进行检查，包括样品的数量、外观等。如果对样品及检测要求有任何疑问，包括对样品是否有保密要求等，须询问客户或者送样人员，并

做好相应记录。 5.8.4样品保护

在检测工作进行过程中，检测人员须注意保护样品，防止样品发生丢失、混淆等意外现象。样品检测完成后，已检样品须进入留样室进行留样管理，留样期一年。样品超过保存期后，根据检测委托单中与客户约定的样品返还或者处理方式将样品返还或者处理。 5.8.5 支持性文件

《样品管理程序》

5.9 检测结果质量的保证 ● 目的

采取有效的质量控制活动，监视并识别检测过程中造成检测结果不合格或不满意的因素，确保检测结果满足质量要求。 ● 范围

适用于内部质量控制活动和外部质量控制活动的管理控制。 ● 控制要求 5.9.1质量控制 5.9.1.1质量控制程序

本实验室建立《结果质量监控程序》，监视检测过程并排除检测工作的所有阶段中导致不符合、不满意的原因，以切实保证检测结果的有效性。 5.9.1.2监控方法

根据检测工作特点、仪器设备配置和检测人员能力，主要采用以下方式进行质量监控： a) 在日常分析检测过程中使用有证标准物质进行结果监控； b) 由同一操作人员对保留样品进行重复检测； c) 由两个以上人员对同一样品进行重复检测；

d) 使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测； e) 参加实验室间的比对或能力验证计划。 5.9.1.3监控计划

质量负责人在每年初按照《结果质量监控程序》的要求，结合标准样品的来源情况、检测的特性和范围以及检测人员的数量来制定内部质量监控计划和外部质量监控计划。 5.9.1.4能力验证

根据CNAS-RL02:2007《能力验证规则》4.10条规定，实验室必须制定能力验证相关程序，为此，本实验室制定《能力验证程序》，其内容应包括定期参加能力验证的工作计划安排、如何利用能力验证的结果来证明实验室的能力，以及发现不满意结果时应开展的纠正措施等。 5.9.2 结果处理

实施质量监控活动时，技术负责人应及时记录和分析所观测到的数据和结果，编制总结分析报告。对于总结分析中发现存在的异常情况或者质量事故，应及时采取纠正措施。技术负责人应对所采用的监控方法进行可行性和有效性评审，以使监控方案不断改进与完善。 5.9.3 支持性文件

《结果质量监控程序》 《能力验证程序》

5.10结果报告 ● 目的

检测报告是检测结果的集中体现，也是被检样品质量的最终证明和提交给客户的最终“产品”。 规范检测报告的管理，可以保护客户的利益，提高本实验室的信誉。 ● 范围

适用于检测报告的编制、审核、批准等过程管理。 ● 控制要求 5.10.1总则 5.10.1.1基本要求

检测组在检测工作完成后，根据客户要求出具《检测报告》时，须准确、清晰、明确和客观地报告检测结果，其内容和格式符合检测方法中规定的要求。为更好地控制检测报告的编制、审核、批准等流程，制定了《检测报告管理程序》。 5.10.1.2检测报告形式

一般情况下，本实验室向所有客户提供正式的检测报告，其中包括客户要求的、说明检测结果所必需的以及所用方法要求的全部信息。当客户有特殊要求或与客户有书面协议并经技术负责人确认后，本实验室可以出具简化方式报告，对于5.10.2至5.10.4中所列却未向客户报告的信息，本实验室认真保留相关记录，确保便于查找。 5.10.2报告基本信息要求

一般情况下，本实验室出具的正式检测报告中必须包括下列信息 a) 标题；

b) 本实验室的名称和地址；

c) 报告的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检

测报告的一部分，以及表明检测报告结束的清晰标识； d) 客户的名称和地址； e) 检测标准方法的名称和编号； f) 样品的名称、品牌、型号等基本信息； g) 样品的接收日期和检测日期； h) 检测结果；

i) 授权签字人的签字批准； j) 检测结果仅对来样负责的声明；

k) 未经本实验室书面批准，不得部分复制（全文复制除外）检测报告的声明。

5.10.3意见和解释

一般情况下，本实验室出具的检测报告中不包含“意见和解释”栏。当客户要求时，技术负责人负责给客户提供相应的意见和解释，并把作出意见和解释的依据制定成文件，并在检测报告中清晰标出意见和解释的内容。 5.10.4分包的检测结果

当检测报告中包含分包方所出具的检测结果时，这些结果将被清晰标明，以免混淆。 5.10.5结果报告发送

检测报告的发送工作由业务收发员负责，领取人在报告发放登记上签字确认。当需要通过电子方式传达时，须满足《数据保护程序》和《保密工作程序》中关于数据安全和保密的要求。

5.10.6检测报告的格式

检测报告的格式作为技术记录来进行管理，由检测组组长主持制定，技术负责人批准后实施。检测报告内容的编排和数据的表达方式应易于客户所理解。 5.10.7检测报告的修改

如需对已发出的检测报告进行修改时，应当收回原报告，重新出具全新的检测报告，新的检测报告也应进行唯一性标识，并在新报告中做出“检测以该报告为准，原发编号为 XXX 的检测报告全部作废”的声明。 5.10.8 支持性文件

《检测报告管理程序》 《数据保护程序》 《保密工作程序》

6 附录

附录1 组织机构图

1.1实验室内部组织机构图

图例：箭头表示权力指向，实线表示工作管理，虚线表示支持、辅助

管理组 岗位： 组长、档案管理员、设备管理员、业务收发员、物品管理员、样品管理员、报告审核员 检测组 岗位： 组长、检测员、监督员 质量负责人 技术负责人 XXXX鞋业有限公司鞋科技实验室 主任 中国合格评定国家认可委员会 业务监督 XXXX鞋业有限公司 行政领导 1.2 公司组织机构图 股东大会 董事会（董事长） 战略发展委员会 薪酬考核委员会 监事会 顾问委员会 提名委员会 总裁办 总 裁 研发总裁 供应总裁 原材料采质质量管理量管理 销售大区总裁 计划推广部 销售管理部 集成项目办公室 副 总 裁 人力资源部 永嘉开发中心 广州开发中心 成都开发中心 意大利开发中心 副 总 物流管理 副总 石家庄分公北京分公司 22个分公 教育培训部 副总 /助皮具事业部 国际事业部 部 品牌广告理 人力资源部IT信息部 法 务 部 部 策划计划部 永嘉鞋业 上海鞋业 温州鞋业 重庆鞋业 广州鞋业 广州采购 晋江采购 成都采购 温州采购 空间装潢部 公关外宣部 鞋科技实验室 财务管理部 营销核算部 成本核算一部 成本核算二部 资金管理部 预算稽核部 附录2 管理体系要素职能分配表

岗位 要素 4 管理要求 4.1组织 4.2管理体系 4.3文件控制 4.4合同评审 4.5检测分包 4.6服务和供应品采购 4.7服务客户 4.8投诉 4.9不符合检测工作控制 4.10改进 4.11纠正措施 4.12预防措施 4.13记录控制 4.14内部审核 4.15管理评审 5 技术要求 5.1总则 5.2人员 5.3设施和环境条件 5.4方法选择及确认 5.5设备 5.6测量溯源性 5.7抽样 5.8样品处置 5.9结果质量保证 5.10结果报告 ▲ ▲ ▲ ▲ 〇 ▲ ▲ ▲ ▲ 〇 ▲ 技术主任 负责人 〇 〇 ● ▲ ▲ ● 〇 〇 ▲ 〇 〇 〇 ▲ 〇 〇 ▲ ▲ ▲ ▲ 〇 ▲ ▲ ▲ ▲ 〇 技术主任 负责人 质量负责人 〇 ● ● 〇 ▲ ▲ ● ● ● ▲ ▲ ● 〇 ● 质量负责人 管理组组长 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 管理组组长 检测组组长 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● 〇 〇 〇 ● 〇 〇 ● 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 ● 检测组组长 授权 签字 人 〇 〇 〇 〇 ▲ 授权 签字 人 内 审 员 〇 〇 〇 〇 ● 〇 内 审 员 监 督 员 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 监 督 员 档案管理员 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 档案管理员 设备管理员 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● 设备管理员 物品员 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 物品员 业务员 〇 〇 ● ● 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 业务员 样品管理员 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 样品管理员 检 测 员 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 〇 ● ● 〇 〇 检 测 员 管理 收发要素 岗位 管理 收发 图注：▲负责决策 ●组织实施 〇参加活动

附录3 岗位职责与权利 3.1主任

1) 按照《认可准则》的要求，全面领导管理实验室各项工作，对公司领导负责； 2) 确定实验室的组织结构与人员配备，明确岗位职能分工；

3) 确立质量方针、质量目标，领导建立管理体系，为体系建立和运行提供资源保障； 4) 审批《质量手册》、《程序文件》等管理体系重要文件； 5) 审批服务和供应品采购计划，审批《合格供应商名录》； 6) 审批改进计划，为管理体系的改进提供资源保障； 7) 审批纠正措施和预防措施；

8) 审批管理评审计划，主持管理评审会议；

9) 规定岗位任职资格条件，确定人员技能发展目标； 10) 负责设备配置，确保满足检测工作需要。 3.2技术负责人

1) 按照《认可准则》的要求，全面负责本实验室技术工作管理； 2) 审批作业指导书等技术操作文件，主持技术文件评审； 3) 主持合同评审工作，授权业务收发员负责常规合同评审； 4) 审批分包方评审结论和合格分包方名册； 5) 主持供应商评价，审核采购申请中的技术内容； 6) 为客户提供意见和解释、相关技术指导或者支持； 7) 领导不符合检测工作的控制管理工作，有权决定停止检测； 8) 审核改进工作计划； 9) 审批技术记录的表格格式； 10) 参加管理评审，总结技术工作进展；

11) 分析评价各种因素对检测工作质量的影响，领导开展不确定度评定工作； 12) 负责人员能力确认，批准人员培训计划；

13) 审批设施和环境条件的技术控制要求，为设施和环境条件配置提供资源保障； 14) 确定检测工作流程和控制程序、对检测方法的偏离申请，确认人员应用标准方法的能力和非标准方法；

15) 审核仪器设备配置计划，确保设备技术指标满足检测工作需要； 16) 审批仪器设备周期检定、校准计划，确保量值溯源； 17) 制定样品流转控制程序，审批样品处置意见；

18) 审批检测结果质量监控计划； 19) 审批检测报告修改申请。 3.3质量负责人

1) 按照《认可准则》的要求，全面负责管理体系的建立、实施和改进工作，有权制止任何不符合管理体系要求的各种行为；

2) 制定管理体系文件宣贯计划，按照计划组织宣贯； 3) 制定文件控制程序，主持建立各类管理文件； 4) 参加合格供应商评价活动；

5) 主持服务客户工作管理，审批客户监视申请和客户反馈处理意见； 6) 主持客户投诉处理工作，审批处置意见； 7) 主持管理体系的改进工作，制定改进计划； 8) 审核并组织实施纠正措施和预防措施； 9) 审批质量记录表格格式；

10) 主持内部审核工作，编制内部审核报告； 11) 策划管理评审，编制管理评审报告；

12) 制定结果质量监控计划，并按照计划组织实施。 3.4管理组组长

1) 协助质量负责人建立质量管理体系； 2) 管理本组各岗位人员的工作； 3) 参与编制各类管理文件； 4) 参加合同评审和分包方评审；

5) 做好客户来访接待工作，负责调查客户反馈和投诉情况，提出处置意见； 6) 为管理体系的改进提出本组的建议； 7) 针对本组出现的不符合项，提出纠正措施； 8) 针对本组潜在的问题，提出预防措施；

9) 负责制定质量记录表格，检查本组各类记录填写情况； 10) 参加管理评审会议，对本组工作开展情况进行总结； 11) 制定人员培训计划，对新进人员进行管理体系文件培训。 3.5检测组组长

1) 负责本组各项工作管理，对实验室主任负责；

2) 有权拒绝影响检测工作公正性和性的各种压力和影响；

3) 参与管理体系的建立、贯彻工作；

4) 按照技术负责人的安排，编制各种作业指导文件； 5) 需要时，在技术负责人的带领下参加合同评审工作； 6) 需要时，参与检测分包方评价工作；

7) 参与服务和供应品供应商评价工作，提出采购申请，制定验收规则实施验收； 8) 客户要求到本实验室监视或者参观时，经质量负责人批准后陪同客户参观，做好其他客户的信息保密工作；

9) 发生涉及检测组工作内容的客户投诉时，参与投诉的调查工作； 10) 主持不符合检测工作管理，提出不符合工作处置意见； 11) 参与制定技术改进计划；

12) 对本组发生的不符合或者偏离制定并实施纠正措施； 13) 对本组存在的潜在不符合问题提出并实施预防措施； 14) 负责本组各种记录的管理工作，监督检查记录填写情况； 15) 参加内部审核首次会、末次会，配合内审组开展内审活动；

16) 参加管理评审会议，就本组管理体系和检测活动运行情况进行总结并提出改进意见； 17) 协助分析影响检测结果的各种因素，确保检测结果的质量； 18) 参加人员培训工作，组织对检测人员的考核；

19) 检查、控制各种检测环境和设施条件，确保满足检测工作要求；

20) 主持方法的选择和确认工作，考核检测人员应用标准方法的能力，提出确认意见； 21) 提出方法偏离的申请，配合技术负责人对方法偏离的影响进行验证； 22) 按业务收发员下发的检测任务安排检测；

23) 负责本组仪器设备使用、维护、标识等工作的日常管理；

24) 协助设备管理员分析设备性能对检测工作的影响，确定量值溯源需求； 25) 负责样品在检测组流转期间的日常管理工作，确保样品完整； 26) 按照质量监控计划的要求参加质量监控活动； 3.6授权签字人

1) 对检测报告完整性和准确性负责，有权拒绝签发不符合要求的检测报告； 2) 与检测技术接触紧密，掌握检测项目的范围； 3) 熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态； 4) 熟悉有关检测标准、试验方法；

5) 熟悉实验室管理和检测报告审核签发程序；

6) 对检测结果作出相应评价；

7) 熟悉《认可准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。

3.7内审员

1) 参加内审员培训，熟悉质量管理体系文件和内审要求；

2) 按照质量负责人的安排参加内部审核工作,并严格按照内部审核依据开展内审工作； 3) 尊重客观证据，如何记录被审核方的实际状态，保证审核的客观、公正，做出判断，不屈服于各方面的压力，忠实于得出的客观结论； 4) 开具不符合项报告及整改建议书； 5) 对提交的审核记录及报告负责；

6) 对审核发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证。 3.8监督员

1) 对检测人员的检测工作进行足够的监督，执行《监督工作控制程序》；

2) 对检测的现场和操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的检测任务以及新上岗的

人员进行重点监督；

3) 当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，有权要求中止检测工作； 4) 对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求； 5) 发现结果存在问题时，有权建议停止检测工作； 6) 配合技术负责人做好不符合项工作的调查分析。 3.9档案管理员

1) 负责各类文件、标准、资料的登记、分类、立卷、存档、建帐、保管、借阅、归还和作废文件经批准后的销毁工作；

2) 负责记录控制工作，及时发布各种最新记录格式信息，收集归档各类记录； 3) 负责人员技术档案的建立和维护管理；

4) 负责收集最近检测标准规范信息，及时更新现行有效标准清单； 5) 负责检测报告的复印、装订、盖章及有关资料的存档管理； 6) 有权拒绝任何违反保密要求的各种文件资料借阅、复制行为。 3.10设备管理员

1) 收集计量服务供应商资质证明材料，开展计量服务供应商评价，建立计量服务合格供应商名册；

2) 负责仪器设备的日常管理工作，有权制止任何违规操作行为； 3) 建立主要仪器设备和量具的技术档案并负责及时更新；

4) 制定仪器设备保养维护计划； 5) 负责仪器设备维修、报废工作；

6) 负责编制量值溯源图，制定周期检定计划并按照计划及时送检，对设备加贴计量标识； 7) 负责制定设备期间核查计划，按照计划实施核查。 3.11物品管理员

1) 负责编制采购计划、物资领用和发放工作；

2) 主持供应商评价工作，主动调查、收集供应商资质证明材料； 3) 负责建立《合格供应商名录》，维护合格供应商档案。 3.12业务收发员

1) 主持常规合同评审；

2) 主持检测分包方的评价选择工作，建立《合格分包方名录》；

3) 负责客户满意度调查、反馈信息和投诉信息的登记工作，做好客户接待； 4) 配合委托方做好样品到达后的检查工作，有权拒收不符合检测要求的样品； 5) 负责样品的接收、登记、编号、下发工作；

6) 主动收集客户的意见和建议，开展满意度调查，报告质量负责人； 7) 负责检测报告的发放和登记工作。 3.13样品管理员

1) 负责样品流转过程管理，有权制止任何违反样品保密、安全要求的行为； 2) 做好样品保管过程中的防火、防盗工作； 3) 负责留样管理。 3.14检测员

1) 熟练掌握所从事的检测项目的检测标准和检测方法，做好检测、数据处理和演算，负责编制检测报告，并对检测数据的正确性负责；

2) 严格按检测标准/作业指导书等开展检测活动，检测前必须认真检查仪器设备、环境条件、样品状态等是否正常，确保检测条件符合技术标准要求； 3) 主动接受监督员的监督，提供满足法定要求和客户合理要求的服务；

4) 做好检测全过程的原始记录，包括：产品名称、规格、型号、检测依据的技术标准、检测方法标准，使用的设备名称及编号，实验环境条件、检测过程的记录及结果； 5) 保证仪器设备的正常运行，负责日常维护；掌握一般的仪器设备保养、检查和故障排除技能。当发现或怀疑仪器设备有问题时，及时向组长报告并主动实施追溯和采取必要措施；

6) 安全与规范地开展检测活动，认真规范地填写原始记录。对有疑问的数据进行复验核对。如确有问题，应重新检测，并记录产生的问题和原因；

7) 遵守本实验室的各项规章制度，维护并确保环境条件符合检测工作的要求； 8) 有权拒绝来自内部和外部的各种压力和影响，科学公正的开展检测工作； 9) 按要求开展内部质量控制活动，参加能力验证与实验室间对比，接受内部审核。 3.15意见和解释负责人

1）与客户保持技术方面的良好沟通并给予建议和指导，为客户提供根据检验结果得出的意见和解释；

2）做好内部及外部客户的沟通工作，做好相应的记录；

3）当客户要求在检测报告中给出意见和解释时，对报告中包含的意见和解释内容负责。 3.16 记录校对员

1) 认真校核原始记录数据，确保检测数据结果的正确性； 2) 检查检测所采用的标准和依据的正确性； 3) 对数据结果进行复核计算，检查是否有误； 4) 检查检测所用设备是否正确； 5) 检查检测过程是否正确； 6) 检查记录信息填写是否全。 3.17 报告审核员 1) 2) 3) 4) 5) 6)

负责检测报告格式的审核，是否符合《认可准则》要求； 检查检测报告信息内容是否正确无误； 检查检测标准执行是否准确；

检查检测项目是否按检测标准和客户委托要求进行； 检查检测报告内容和原始记录信息内容是否一致； 核算检测结果是否准确。

附录4 岗位任职资格条件 4.1主任

1) 具有大学以上学历，经公司领导任命； 2) 接受过有关实验室认可的系统培训；

3) 熟练掌握与本实验室检测工作有关的法律、法规、标准和规定； 4) 熟悉本实验室的质量手册、程序文件、作业指导书；

5) 三年以上管理经验，较强的组织能力、管理能力和较好的业务能力。 4.2技术负责人

1) 具有高中以上学历、从事检测工作七年以上；

2) 掌握与本实验室检测工作有关的法律、法规、标准和规定； 3) 接受过实验室认可的系统培训，能够了解认可的基本要求；

4) 掌握质量体系方面的知识，熟悉本实验室质量手册、程序文件、作业指导书； 5) 有一定的组织能力、管理能力和较高的业务能力；

6) 能够处理检测工作中出现的重大技术问题，能准确判断检测结果的正确性； 7) 有相应的计量学知识及测量不确定度的估算能力，能对检测结果的正确性作出判断；

能够对检测结果提出意见和解释。

4.3质量负责人

1) 具有大专以上学历，经本实验室主任任命；

2) 接受过有关《认可准则》和实验室内审员的系统培训； 3) 熟练掌握与本实验室检测工作有关的法律、法规、标准和规定； 4) 熟悉本实验室的质量手册、程序文件、作业指导书； 4.4管理组组长

1) 经主任任命、工作经验一年以上； 2) 能有效地领导本组各项工作；

3) 熟悉本实验室质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。 4.5检测组组长

1) 经主任任命、从事检测工作三年以上；

2) 能有效地组织和开展检测工作，按时完成检测任务； 3) 对检测中的有关技术问题做出正确判断和处理；

4) 熟悉本实验室质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。 4.6授权签字人

1) 经过主任任命，具有三年以上授权签字领域的工作经验，专业知识丰富； 2) 熟悉检测标准与检测工作程序；

3) 能够参与监督日常报告产生的关键过程； 4) 能够对检测结果进行科学的分析评价；

5) 熟悉管理体系的知识和本实验室质量管理体系文件； 6) 熟悉评审机构对实验室的要求；

7) 通过中国合格评定国家认可委员会的评审。 4.7内审员

1) 应具有高中以上学历，并有一年以上检测工作经验；

2) 经过实验室认可基本知识、质量体系审核要求、审核方法、审核技巧方面的系统培

训并且考核合格，培训时间不少于20学时； 3) 具备进行内审的能力；

4) 为人公正，善于观察，有良好的沟通能力； 5) 获得主任的正式任命。 4.8监督员

1) 具有高中以上学历或者从事检测工作三年以上；

2) 有能力、有时间和有权力对检测工作提供足够的技术指导，对检测结果进行评价； 3) 了解每项检测的目的，熟悉样品的检测方法和程序。 4.9档案管理员

1) 熟练掌握档案管理工作，具有一年以上相关工作经验，具较强的文档管理能力； 2) 热爱本职工作，思想进步；

3) 工作细心，熟悉资料档案管理规定有关要求； 4) 能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。 4.10设备管理员

1) 具有仪器设备计量相关知识； 2) 具有一定设备管理工作经验；

3) 熟悉本实验室质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。 4.11物品管理员

1) 熟悉检测工作中需要使用的各种供应品和消耗品的基本技术要求； 2) 掌握商务谈判基本技巧，能够有效的识别、评价供应商的资信情况； 3) 了解供应品的储存要求，能够按照要求做好库存物品管理。 4.12业务收发员

1) 熟悉本实验室的检测能力范围； 2) 熟悉检测样品的接收登记管理规定；

3) 熟悉本实验室质量管理体系文件中与之相关的规定、要求。 4.13样品管理员

1) 具有中专以上教育程度，热爱本企业、热爱本职工作，思想进步； 2) 熟悉样品管理的相关规定，按照要求对样品流转和留样进行管理； 3) 熟悉检测业务和标准规范，具有一年以上相关工作经验； 4) 能够完成管理体系文件中与之相关的规定、要求。 4.14检测员

1) 具有一年以上相关工作经验，熟悉检测项目的技术要求； 2) 熟练掌握检测方法；

3) 经过上岗前的培训考核，获得主任颁发的上岗证书。 4.15意见和解释负责人

1) 经主任任命，具有丰富的工作经验以及检测方面的充分知识； 2) 拥有制造被检样品所用的相关技术知识、已使用方法的知识。 4.16 记录校对员

1) 熟悉检测项目相关的检测知识； 2) 具有所校对检测项目的检测员上岗证。 4.17 报告审核员

经主任任命，具有检测项目相关的丰富检测经验；

附录5 程序文件目录 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 文件编号 HQTL-LP01-2008 HQTL-LP02-2008 HQTL-LP03-2008 HQTL-LP04-2008 HQTL-LP05-2008 HQTL-LP06-2008 HQTL-LP07-2008 HQTL-LP08-2008 HQTL-LP09-2008 HQTL-LP10-2008 HQTL-LP11-2008 HQTL-LP12-2008 HQTL-LP13-2008 HQTL-LP14-2008 HQTL-LP15-2008 HQTL-LP16-2008 HQTL-LP17-2008 HQTL-LP18-2008 HQTL-LP19-2008 HQTL-LP20-2008 HQTL-LP21-2008 HQTL-LP22-2008 HQTL-LP23-2008 HQTL-LP24-2008 HQTL-LP25-2008 文件名称 保密工作程序 保证公正性与诚信度程序 监督工作控制程序 内部沟通程序 管理体系运行与改进程序 文件控制程序 合同评审程序 分包工作控制程序 服务和供应品采购工作程序 服务客户工作程序 投诉处理程序 不符合检测工作控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 记录控制程序 内部审核程序 管理评审程序 人员培训管理程序 设施和环境条件控制程序 内务管理程序 检测工作控制程序 允许偏离控制程序 开展新项目评审程序 方法的选择与确认程序 测量不确定度评定程序 对应认可准则条款 4.1.5.c 4.1.5.c 4.1.5.g、5.2.1、5.2.3 4.1.6 4.2.1 4.3.1、4.3.2.2 4.4.1 4.5 4.6.1 4.7 4.8 4.9.1 4.11.1 4.12.2 4.13.1.1 4.14.1 4.15.1 5.2.2 5.3.1 5.3.5 5.4.1 5.4.1 5.4.3 5.4.5 5.4.6.2 序号 26 27 28 29 30 31 32 33 34 文件编号 HQTL-LP26-2008 HQTL-LP27-2008 HQTL-LP28-2008 HQTL-LP29-2008 HQTL-LP30-2008 HQTL-LP31-2008 HQTL-LP32-2008 HQTL-LP33-2008 HQTL-LP34-2008 文件名称 数据保护程序 设备管理程序 期间核查程序 量值溯源程序 标准物质管理程序 样品管理程序 结果质量监控程序 能力验证程序 检测报告管理程序 对应认可准则条款 5.4.7.2 b) 5.5.6 5.5.10 5.6.1 5.6.3.4 5.8.1 5.9.1 CNAS-RL02：2007， 4.10 5.10.1 附录6 作业指导书目录 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 作业指导书名称 GT-7006-D 耐寒试验机操作规程 XW-1型鞋类耐折试验机操作规程 GT-7012-GB型整鞋耐磨试验机操作规程 文件编号 HQTL—ZY—001—2008 HQTL—ZY—002—2008 HQTL—ZY—003—2008 版次 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 第一版 GT-7051-GB型皮鞋剥离强度试验机操作规程 HQTL—ZY—004—2008 GT-7050型皮鞋勾心刚度测定仪操作规程 GT-7012-D型DIN耐磨试验机操作规程 C2-067型耐磨试验机操作规程 BL-601S型数显皮革崩裂试验机操作规程 GT-XS-365M型电子天平操作规程 GT-7071-E型鞋面皮伸缩试验机 GT-TC2000电脑系统拉力试验机操作规程 XQ-1型鞋用纤维板屈挠试验仪操作规程 GT-7011-SA型鞋子弯折试验机 GT-7071-B型皮革耐挠性试验机 GT-7049-B型发泡塑胶反复压缩试验机 GT-7035-UB型耐黄变试验机 GT-7042-V型垂直弹性试验机 GT-GS-MB型硬度基座 GT-7034-E型IULTCS摩擦试验机 GT-7045-HF型鞋跟连续冲击试验机 HQTL—ZY—005—2008 HQTL—ZY—006—2008 HQTL—ZY—007—2008 HQTL—ZY—008—2008 HQTL—ZY—009—2008 HQTL—ZY—010—2008 HQTL—ZY—011—2008 HQTL—ZY—012—2008 HQTL—ZY—013—2008 HQTL—ZY—014—2008 HQTL—ZY—015—2008 HQTL—ZY—016—2008 HQTL—ZY—017—2008 HQTL—ZY—018—2008 HQTL—ZY—019—2008 HQTL—ZY—020—2008

附录7 人员一览表

序号 1 2 3 4 5 6 姓名 “某某某” “某某某” “某某某” “某某某” “某某某” “某某某” 性年别 龄 男 34 职称 - 文化程度 硕士 高中 硕士 高中 大专 大专 所学专业 企业管理 制鞋 运动生物力学 - 计算机 中文 毕业时间 2000．7 1967 2007 1996 2004 2001 所在部门 主任室 管理组 管理组 检测组 检测组 检测组 岗位 主任 报告审核员 组长 组长 检测员 检测员 从事本岗位年限 2 14 1 8 4 6 备注 ①、③业务收发员、物品管理员 ②、③、④、⑥ ⑤ 样品管理员、档案管理员 男 60 技术员 男 27 技术员 男 31 技术员 男 24 技术员 男 29 技术员 备注：①质量负责人 ②技术负责人 ③内审员 ④监督员 ⑤设备管理员 ⑥给出意见和解释人员。

附录8 平面布置图

附录9 仪器设备一览表

序号 管理编号 名称 规格型号 C2-067 生产厂 温州诚志仪器 福建标龙仪器 出厂编号 购进日期 2633 2081 测量范围 0～999999次, 2006.5 75r/min, 125~750cN 2006.5 0~1000N 2006.5 1~999999 次 2001.2 0~80次/分钟 准确度 责任人 存放地点 1 HQTL-YS-001 皮革耐磨试验机 ±1r/min ,±1“某某检测一室 次,±0.1cN 某” 0.1N ±10次 ±5次/分钟 ±2℃ “某某检测一室 某” “某某检测一室 某” “某某检测一室 某” “某某检测二室 某” 2 HQTL-YS-002 皮革崩裂强度测定仪 BL-601 3 HQTL-YS-003 整鞋耐折试验机 4 HQTL-YS-004 鞋用纤维板试验仪 5 HQTL-YS-005 耐寒试验机 6 HQTL-YS-006 整鞋耐磨试验机 7 HQTL-YS-007 皮革耐挠性试验机 XW-1 XQ-1 温州同利电控仪器 2151 温州同利电控仪器 2033 GT-7006-D 高铁检测仪器 GT-7012-GB 高铁检测仪器 GT-7071-B 高铁检测仪器 2000-00333 2001.2 60℃~ -30℃ 2006-01777 2006.5 100~300r/min,0-49.49±5r/min,±“某检测一室 N 0.049N 某某” ±5°，±5次/“某某检测一室 分钟 某” ±0.02J，±“某某检测一室 1.0mm 某” ±0.5﹪ ±2r/min “某某检测一室 某” “某某检测一室 某” 2006-01780 2006.5 22.5°，100次/分钟 2006-01778 2006.5 0.68J， 12.5mm 2006-01775 2006.5 0.1~2000KN 2007-00441 2007.3 0~99999999 2006-01781 2006.11 0~123.5 mm/min 8 HQTL-YS-008 鞋跟连续冲击试验机 GT-7045-HF 高铁检测仪器 9 HQTL-YS-009 电脑系统拉力试验机 GT-TCS-2000 高铁检测仪器 10 HQTL-YS-010 IULTCS摩擦试验机 GT-7034-E 高铁检测仪器 11 HQTL-YS-011 皮鞋剥离强度试验机 GT-7051-GB 高铁检测仪器 12 HQTL-YS-012 耐黄变试验仪 GT-7053-UB 高铁检测仪器 高铁检测仪器 ±2mm/min，“某某检测一室 0.1±mm 某” “某某检测一室 某” “某某检测一室 某” 2007-00440 2007.3 0~99H,（280-400）nm 0.5级 2006-01782 2006.11 200g*4，0.01~10mm ±1g， ±0.02mm 13 HQTL-YS-013 皮鞋勾心刚度测定仪 GT-7050 序号 管理编号 名称 规格型号 生产厂 出厂编号 购进日期 测量范围 准确度 ±0.01g 责任人 存放地点 “某某检测一室 某” 14 HQTL-YS-014 电子天平 15 HQTL-YS-015 鞋子弯折试验机 PRECISAXB/X高铁检测仪器 S GT-7011-SA 高铁检测仪器 2006-01784 2006.11 0~200g 2006-01776 2006.11 0~25mm，50~140次/分±1mm，±1次/“某某检测一室 钟 分钟 某” ±30次/分钟， “某某检测一室 ±1mm 某” ±0.2m， ±1r/min ±0.1mm ±0.5g， ±1mm ±1mm - ±1mm 0.01m ±0.1mm ±1mm ±0.05mm ±0.05mm - “某某检测一室 某” “某某检测一室 某” “某某检测一室 某” “某某检测一室 某” “某某检测一室 某” “某某检测二室 某” “某某检测二室 某” “某某检测二室 某” “某某检测二室 某” “某某检测二室 某” “某某检测一室 某” 16 HQTL-YS-016 鞋面皮革伸缩试验机 GT-7071-E 高铁检测仪器 17 HQTL-YS-017 DIN磨耗试验机 高铁检测仪器 2006-01783 2006.11 0~300次/分钟，28.5 mm 2004-01504 2004.11 40m，401r/min 2007-00442 2007.5 0~50mm 2007-00443 2007.5 28g，400mm 2006-01779 2006.11 100mm 4060153 - - - - - - - 2004.11 50mm 2004.11 0~500mm 2004.11 0~1m 2001.2 0~2.5mm 2001.2 0~1000mm 2006.11 0~20mm 2006.11 0~300mm 2007.11 10kgf GT-7012-D 18 HQTL-YS-018 发泡塑胶反复压缩机 GT-7049-B 高铁检测仪器 19 HQTL-YS-019 垂直弹性试验机 20 HQTL-YS-020 硬度计基座 21 HQTL-YS-021 台钻 22 HQTL-YS-022 钢直尺 23 HQTL-YS-023 卷尺 24 HQTL-YS-024 邵氏硬度计 25 HQTL-YS-025 游标卡尺 26 HQTL-YS-026 厚度计 27 HQTL-YS-027 直角游标卡尺 28 HQTL-YS-028 数显洛氏硬度计 GT-7042-V 高铁检测仪器 GT-GS-MB 高铁检测仪器 ZHX13 - - LX-A 2545 西湖台钻 - 上海六菱仪器 哈尔滨量具 100200101 台州椒江量具 0521 HRS-150 上海量具 上海精密仪器

附录10 技术能力一览表

项目/参数 序产品/ 号 产品类别 序号 名称 1 2

皮鞋 皮凉鞋 全部项目 全部项目 领域 检测标准（方法）名称代码 及编号（含年号） 0316 0316 皮鞋QB/T1002-2005 皮凉鞋QB/T2307-1997 范围 说明 附录11 检测工作流程图

客户 客户委托检测任务 管理组 检测组 授权签字人 合同评审 样品接收 样品标识 下达任务 样品领取 样品处置、准备 检测方法确认 环境确认 供应品确认 设备确认 样品检测 原始记录、校对 编制检测报告 签发检测报告 审核检测报告 领取报告 报告盖章 报告归档 附录12 管理体系运行保证图 检测过程质量控制 业务（合同）受理 机构 保证 组织机 岗位职责配备 资源 否 人员 保证 人员 培训 上岗 操作 定期 考核 合格否 否 是 否 合格否 是 否 环境 保证 环境设 监控 记录 满足否否 合格否 是 环境、设施确认 服务和供应品确认 仪器设备确认 设备原因 人为原因 是 人 员 确 认 分析原因 影响结果否 是 分议题准备 最高管理者主持、讨论决策 会议纪要 ，修改QS文件 编制 检查表 实施审核 分析原因 到位是 编制计划、程序 分包 检测 事故 突发 事件 制定计划 制定计划 投诉受理 机构内部质量反馈 不符合 工作控制 文件 控制 管理 评审 内部审核 投诉处理 设备 保证 设备 到位 正常维护维修 定期 送检 耗材 保证 供应商评价 实施 采购 检查 验收 否 继续 检测 结果有效 是否有效 无效 附加审核 通知客户 采取补救措施 编写 不符合报告 内审报告 纠正措施跟踪验证 否 送样 样品接收、处置 写出事故报告 持续改进 方法 保证 确定 标准 编写 细则 验证 比对 否 合格否 是 领出样品、按标准 （作业指导书）检测 数据、记录控制 报告编制 报告归档 报告发送 服务客户