食品企业质量管理体系程序文件

文件编号：KJ-CX-01/35

分发号：

质量和食品安全管理程序文件

依据质量管理体系 要求（GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008）

食品安全管理体系 要求（ISO22000:2005）编制

文件修订及发放标识 文件或修订表（名称、标识） 质量和食品安全管理程序文件 发放人 接收人 版本更新 02 实施时间 2013年12月1日

编制： XXX 审核： XXX 批准：XXX

实施时间： 2013年12月01日

ABC食品有限公司 程序文件 名称 目录 更改页 质量方针、目标管理控制程序 管理评审控制程序 文件管理控制程序 质量记录管理控制程序 人力资源管理控制程序 设施和工作环境管理控制程序 与顾客有关的过程控制程序 采购控制程序 生产和服务运作控制程序 测量和监控装置的控制程序 过程和产品的监视和测量控制程序 章节号 目 录 修改号 页 次 编号 0、1 0、2 KJ-CX-01 KJ-CX-02 KJ-CX-03 KJ-CX-04 KJ-CX-05 KJ-CX-06 KJ-CX-07 KJ-CX-08 KJ-CX-09 KJ-CX-10 KJ-CX-11 KJ-CX-12 KJ-CX-13 KJ-CX-14 KJ-CX-15 KJ-CX-16 KJ-CX-17 KJ-CX-18 KJ-CX-19 KJ-CX-20 第1页 0、1 00 1/2 页码 2 3 4 7 13 16 18 22 25 31 34 41 44 48 51 55 60 63 65 66 69 72 不合格品和潜在不安全产品控制程序 内部审核控制程序 持续改进控制程序 数据、信息的收集、分析控制程序 虫害控制程序 木制品.玻璃及硬塑料控制程序 标识和可追溯性控制程序 过敏源控制程序 化学物品的控制程序

ABC食品有限公司 程序文件 名称 异物控制程序 储存.包装.运输控制程序 外包控制程序 岗位职责的控制程序 章节号 目 录 修改号 页 次 编号 KJ-CX-21 KJ-CX-22 KJ-CX-23 KJ-CX-24 KJ-CX-25 KJ-CX-26 KJ-CX-27 KJ-CX-28 KJ-CX-29 KJ-CX-30 KJ-CX-31 KJ-CX-32 KJ-CX-33 KJ-CX-34 KJ-CX-35 0、1 00 1/2 页码 74 79 82 85 93 97 101 103 105 107 108 110 116 119 121 纠正、纠正措施及预防措施控制程序 应急准备及相应控制程序 顾客投诉控制程序 合格供方控制程序 顾客满意度控制程序 集装箱故障处理控制程序 原辅料安全控制程序 产品召回和撤回控制程序 设计开发控制程序 服务供应商评定和监督管理管理程序 成品放行审核程序 第2页

章节号 ABC食品有限公司 程序文件 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 章节 页码 更改日期 更改页 修改号 页 次 修改后状态 第3页 更改人 0、2 00 1/1 备注

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 质量方针、目标管理 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-01 00 1/3 对质量方针、目标进行管理，确保质量目标在公司内实现。 2、范围 适用于公司内质量方针及目标的管理。 3、职责 3、1总经理负责制定并颁布实施质量方针、目标。 3、2质检部负责进行相关数据收集与整理、考核，并负责方针、目标日常管理。 3、3各部门负责质量方针、目标在本部门的实施与贯彻及提供相关的信息。 4、工作程序 4、1公司总的质量方针、目标的制定 4、1、1总经理按照QMS和FSMS标准要求并根据公司的实际情况，制定公司总的质量方针及目标并颁布实施。 4、1、2公司质量方针应符合以下要求： a） 与公司总体长远规划相一致； b） 遵循ISO9001：2008版标准提出的质量管理原则； c） 与顾客的需求和期望相适应； d） 具有可行性，言简意赅； e） 提供制定质量目标的框架。 4、1、3公司总的质量目标的要求： a） 体现质量方针和质量管理原则； b） 满足顾客对公司产品及服务的需求； c） 质量目标必须具体化，并具有可测量性； d） 切合公司的实际情况，具有可操作性，便于目标的分解及落实。 第 4页

ABC食品有限公司 程序文件 质量方针、目标管理 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-01 00 2/3 4、2公司总的质量方针、目标的贯彻 4、2、1贯彻要求 a） 全员都能熟知并理解方针及目标的内容、内涵，并确保在公司内的实施； b） 各级各部门都有确保质量方针、目标在本部门内得到宣传、贯彻落实的责任。 4、2、2宣传途径 a） 办公室通过集中、系统、分部门进行质量方针、目标的教育； b） 利用公司的各种宣传媒体，例如：宣传栏、会议、早、晚令及文件回览等各种方式进行方针、目标的宣传。 4、3公司总的质量方针、目标的落实 公司总的质量方针及目标要落实到部门、人员，使每个部门及人员都懂得怎样去做及实施并符合方针及目标的要求。对于质量目标要进行细化分解，各部门根据公司总的质量方针及目标编制本部门内的目标。每年12月份由办公室统一组织各部门制定下年度的部门质量目标，形成《各部门年度质量目标》。 4、4方针及目标的实施、检查、考核 4、4、1各部门负责人根据公司总的质量目标制定本部门的质量目标，并负责分解落实到生产线或各科室，质量目标的具体实施情况由各部门负责。 4、4、2各部门对本部门目标的落实情况进行不定期的自我检查，对于检查过程中出现的偏离现象要及时采取相关的措施给予纠正。 4、4、3办公室每半年对各部门目标的实施情况进行检查，收集相关的数据并将结果记录在《质量目标检查记录表》中，各部门根据检查结果采取相应的纠正或改进措施，具体执行《改进控制程序》。 4、4、4办公室每年的12月份根据各部门目标的实施情况进行汇总，依据《目标考核细则》对各部门考核情况分析基础上，并制定下年度的质量目标。 第5页

ABC食品有限公司 程序文件 质量方针、目标管理 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-01 00 3/3 4、4、5办公室在次季度的15日之前根据各部门的实施情况，对总的质量目标及部门分目标进行考核，当出现严重偏离现象时采取适当措施给予纠正，具体执行《改进控制程序》。 4、5质量方针、目标的评审 4、5、1公司总的质量方针、目标在实施过程中出现严重偏离时，应在管理评审中提出，研究协商解决的办法，采取相应的纠正或预防措施。 4、5、2质量目标经过公司全体员工的努力在一段时间内实现后，应对质量目标进行评审。 4、6公司总的质量方针及目标的修订 a） 方针、目标在制定后3年内没有实现或已实现时； b） 质量方针、目标应定期修订（一般为3年）； c） 修订时要按照原程序进行。 5、相关的质量管理体系程序文件 5、1《改进控制程序》 KJ-CX-14 6、相关的作业文件及质量记录 6、1《目标考核细则》 KJC01-01 6、2《各部门年度质量目标》 KJC01-02 6、3《质量目标检查情况记录表》 R01-01 第6页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 管理评审 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-02 00 1/4 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2、范围 适用于对公司质量管理体系的评审。 3、职责 3、1总经理负责主持管理评审活动。 3、2管理者代表负责安排并制定《管理评审计划》并向总经理报告质量管理体系的运行情况。 3、3质检部负责收集并提供管理评审所需的资料及纠正、预防措施进行跟踪验证。 3、4各部门负责准备并提供与本部门有关的评审所需资料，并负责实施管理评审所提出的纠正、预防措施。 4 工作程序 4.1 评审频次 4.1.1 一般情况下，公司于每年的12月进行一次管理评审。 4.1.2 当公司的三个体系发生重大变化，产品结构发生重大调整，市场战略及社会要求或环境条件发生变化时，由管理者代表申请，总经理批准可增加管理评审频次。 4.2 评审人员 4.2.1 总经理主持管理评审会议。 4.2.2 参加管理评审的人员一般是公司各部门负责人和内审员。 4.2.3 每次参加管理评审的人员，应在管理评审计划中予以明确。 4.3.2管理评审计划包括以下内容：评审目的、评审内容、主持人、评审人员、时间安排、评审方法、评审输入资料。 4.3.3 管理者代表/食品安全组长对各部门输入报告进行审核，不符合要求的、数 第7页

ABC食品有限公司 程序文件 据不准确的退回重新编制。 4.4 管理评审的输入 管理评审 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-02 00 2/4 4.4.1 各部门负责人依据计划的要求，准备部门工作总结报告，内容包括部门年度工作情况，部门或公司存在的问题，公司三个管理体系的改进建议等。 4.4.2管理者代表需编写《公司管理体系运行情况报告》，内容应包括：质量方针、目标实施情况、前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价，内、外部审核的结果、纠正措施和预防措施落实情况、三个管理体系文件的变动以及其他内外部环境的变化、改进建议。 4.4.3必要时，总经理可就企业实力（市场占有率，社会信誉、开发能力、管理水平）的状况和企业发展战略的需要提交工作报告。 4.5 召开管理评审会 4.5.1 管理评审一般采用会议的形式进行，由总经理主持。 4.5.2 管理评审输入的内容 参加管理评审会的人员应按管理评审计划的安排，对所提交的报告、资料进行分析并就以下内容进行评审。 a 内、外部审核情况。 b 纠正措施和预防措施实施效果。 c 过程控制状况，包括食品质量、设备能力、过程能力、交付能力等。 d 食品质量、安全状况和环境管理状况，质量食品安全环境目标是否完成； e 顾客的满意状况、顾客投诉处理的情况，上次管理评审输出的跟踪措施验证； f 组织架构是否适宜，职责权限是否齐全； g资源是否充足，是否配置得当。 h 三个管理体系的适宜性、充分性和有效性，可能影响三个体系的变更； i 食品质量和安全管理体系改进的建议。 第8页

ABC食品有限公司 程序文件 4.6 管理评审输出的内容 管理评审 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-02 00 3/4 4.6.1 QMS、FSMS的有效性及其过程有效性的改进； 4.6.2与顾客有关的产品的改进； 4.6.3 资源要求。 4.7 管理评审报告 4.7.1 管理评审结束后三个工作日内，管理者代表编写完成《管理评审报告》，内容应包括：评审目的、评审日期、评审内容、评审结论（包括采取的改进、纠正和预防措施）。 4.7.2 管理评审报告经总经理批准后，管理者代表安排向评审员分发。 4.8 改进、纠正措施和预防措施的实施和验证 4.8.1 对管理评审中确定的改进项目，按《纠正、纠正措施和预防措施控制程序》的要求实施。 4.8.2 管理者代表对改进措施的实施效果进行验证。 4.9 管理评审的记录有综合部按照《记录控制程序》要求，妥善保管。 5 相关文件 5.1 KJ-CX-03《文件管理控制程序》 5.2 KJ-CX-04《质量记录管理控制程序》 5.3 KJ-CX-14《纠正、纠正措施和预防措施控制程序》 第9页

ABC食品有限公司 程序文件 6、相关的作业文件和质量记录 管理评审 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-02 00 4/4 6、1《管理评审计划》 KJ02-01 6、2《管理评审实施计划》 KJ02-02 6、3《质量体系策划》 KJ02-03 6、4《签到表》 R02-01 6、5《会议记录》 R02-02 6、6《管理评审报告》 R02-03 6、7《管理评审表》 R02-04 6、8《管理评审调查结果汇总表》 R02-05 第10页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 文件管理 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-03 00 1/4 对于与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所获得所使用文件的有效版本。 2、范围 适应于与质量管理体系有关的文件（包括外来文件）的控制。 3、职责 3、1总经理负责批准发布质量手册和质量管理体系程序文件。 3、2管理者代表组织编制并审核质量手册和质量管理体系程序文件。 3、3质检部是公司质量管理体系文件的归口管理部门，负责质量手册、质量管理体系程序文件、管理规定、技术性文件和外来文件的管理和控制。 3、4 各部门负责本部门编制的管理性文件和外来文件的发放管理和控制，并负责保管公司其他部门发放的文件。 4. 工作程序： 4.1 公司质量和安全管理文件包括： a）质量食品安全管理手册（含质量食品安全环境方针和目标），KJ-FSMS&QMS-01 b) 质量体系程序文件，见KJ-CX-XX c) 作业文件（包括：前提方案、HACCP计划、作业指导书、工艺规程、操作规程、管理规定、规章制度、岗位职责、质量计划等），见KJXX-XX d) 外来文件（食品质量和安全相关的法律法规、技术标准、技术工具书、培训教材、实用手册、上级有关的通知、规定、要求等），见发布日期、发布单位登记。 e) 记录（所有的表格凭证、台帐、标签、卡片、标牌、会议记录等）。 公司质量和安全管理体系文件层次见图： 第11页

ABC食品有限公司 程序文件 文件管理 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-03 00 1/4 纲领性文件：质量食品安全手册 A （含质量食品安全环境方针、目标） 支持性文件：程序文件、相关的法律法规 B 作业性文件：（前提方案、HACCP计划、作业指导书 C 工艺规程、操作规程、管理规定、规章制度、岗位职责、质量计划等） R 证实性文件：(表格、凭证、台帐、标签、卡片、标牌、会议记录等） 第12页

ABC食品有限公司 程序文件 文件管理 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-03 00 2/4 印章并注分发号，非受控文件只加盖“非受控”印章。 4、2文件的编制、审核、批准 a）质量手册及质量管理体系程序文件由管理者代表组织编制、审核，总经理批准。 b）技术性文件，包括产品标准、检验规程等由质检部编制，质检部负责人审核，分管经理批准。 c）各职能部门负责本部门三、四级文件的编制，部门负责人审核，分管经理批准。 为保持公司内文件格式、编号、描述方式统一，由质检部负责编制《质量管理体系文件编制导则》。 4、3文件的发放 4、3、1质量手册和质量管理体系程序文件经管理者代表批准由质检部发放。文件领用人在《文件发放范围一览表》上签名领取注有分发号和加盖“受控”印章的文件。其他的文件经各部门负责人批准后按《文件发放范围一览表》发放，以上文件收到部门填写《收文登记表》。 4、3、2当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用他人的文件复印应填写《文件发放申请表》，经本部门负责人批准，到发放部门办理领用手续。公司内不得使用加盖“受控”印章的复印件，一经发现立即由质检部收回销毁。 4、3、3当文件使用人的文件破损严重以致影响使用时，应到发放部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号。 4、3、4当文件使用人将文件丢失后，应按4、3、2条办理申请领用手续，但必须在申请中作出说明。在补发文件时发放部门应给予新的分发号并注明丢失文件的分发号作废，必要时将作废文件的分发号通知各部门防止误用。 4、4文件更改 4、4、1文件需要更改时，应由文件更改提出者填写《文件更改申请单》并提交原发放部门说明更改的原因和更改的内容。文件更改的审核、批准应按原审批程 第13页

ABC食品有限公司 程序文件 文件管理 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-03 00 3/4 序进行。当原审批人不在时，应由原审批人授权他人进行。 4、4、2质量管理体系文件更改批准后，由发放部门实施更改。文件更改时注明更改时间，并按《文件发放范围一览表》进行发放，并收回作废文件。 4、4、3质量手册及质量管理体系程序文件的更改采用换页或换版的方式，质量管理体系三级文件的更改采取划改（手写）或换页的方式，同一页中经三处以上划改的文件必须进行换页防止误用。 4、4、4质量手册、质量管理体系程序文件的更改应予以标识，每页刊头修改号为修改状态，文件原始状态为00，第一次修改为01，以后依此为02、03、04-------标识。换版后修改状态恢复原始状态。 4、5文件的换版与作废 4、5、1文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时，应进行换版，文件换版时应由提出者填写《文件更改申请单》，提交原发放部门审核、批准，同时原版文件作废，换发新文件。作废的文件由发放部门按《文件发放范围一览表》收回，并填写《文件资料销毁记录》。 4、5、2对因法律或公司需要而要求保留的作废文件，由发放部门加盖“作废” 印章进行适当标识，不需保留的作废文件由发放部门负责人批准认可后统一销毁并填写《文件资料销毁记录》 4、6 文件的评审 4、6、1必要时对文件进行评审，文件更新时由原批准人重新批准。 4、6、2评审时机 a.机构变化，人员调整后。 b.内审或外审前。 4、7文件的管理 4、7、1文件经拟制审批后，原版文件由发放部门填写《归档登记表》。 第14页

ABC食品有限公司 程序文件 文件管理 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-03 00 4/4 4、7、2需临时借阅文件的人员，填写《文件借阅申请表》，经保管部门负责人或授权人同意后可临时借阅文件。借阅者应在规定时间内归还。 4、7、3与质量管理体系有关的文件由各部门资料员负责保管，文件必须分类存放在干燥通风的安全的地方。 4、7、4对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《收文登记表》。 ４、7、5任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检查。 4、7、6外来文件的控制 对本公司使用的外来标准，与体系有关的文件，质检部应编号登记在《文件和资料清单》中，并定期检索，并在新文件发布后及时更换。 5、相关作业文件和质量记录 5、1《质量管理体系文件编制导则》 KJ03-01 5、2《文件和资料清单》 KJ03-02 5、3《文件发放范围一览表》 R03-01 5、5《文件更改申请单》 R03-02 5、6《收文登记表》 R03-03 5、7《文件借阅申请表》 R03-04 5、8《归档登记表》 R03-05 5、9《文件资料销毁记录》 R03-06 5、10《文件资料更改状况一览表》 R03-07 5、11《文件和资料清单》 R03-08 5、12《文件回收登记表》 R03-09 5、13《文件发放申请表》 R03-10 第15页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 质量记录管理 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-04 00 1/2 对质量管理体系所要求的质量记录予以控制，妥善保存以确保提供证据的真实性、完整性。 2、范围:适应于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的所有质量记录。 3、职责 3、1质检部是质量记录的归口管理部门，负责质量记录的监督管理。 3、2各部门负责本部门内产生的质量记录的控制。 4、工作程序 4、1质量记录标识 4、1、1公司所有质量记录，由质检部设计制定固定格式。 4、1、2各产生记录的部门，应按质检部规定的编号方法进行标识。 4、1、3质量记录的填写应字迹清晰，内容完整。 4、2质量记录的收集编目、归档 4、2、1各部门设专人对本部门质量记录进行收集、编目。 4、2、2明确各质量记录的范围、种类并规定其保存年限。 4、2、3属永久性和有保存价值的质量记录，各部门归档管理。 4、3质量记录的填写和更改 4、3、1质量记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应将该项目用“\\”划去。 4、3、2如因笔误或计算错误要修改原记录，应划掉原记录并填写上更改后的内容，在更改内容旁加盖个人印章或签名并写上更改日期。 4、3、3质量记录的填写者必须熟悉质量记录的基本内容，在填写时使用钢笔或圆珠笔，一般不得使用铅笔（绘图、制表等例外）。 4、4质量记录的管理 第16页

ABC食品有限公司 程序文件 4、4、1质量记录的保管、保护 质量记录管理 控制程序 章节号 修改号 页次 KJ-CX-04 00 2/2 4、4、1、1各部门的资料员必须把所有的质量记录根据需要分类，按日期顺序整理好，存放于通风、干燥的贮存环境及易取易存的地方，所有的质量记录保持清洁、字迹清晰。各部门按规定的期限保存质量记录。 4、4、1、2质检部编制《质量记录一览表》，将公司内所有与质量管理体系有关的质量记录汇总，包括名称、编号、保存期限、使用部门等内容。并每年进行检索更新。 4、4、2质量记录借阅和复制 a）各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相关部门负责人同意后方可进行，填写《质量记录查阅登记表》。借阅其间应妥善保管，不得擅自涂改或损坏丢失，并按时归还原部门； b）在合同要求时，经管理者代表批准，在商定期限内质量记录可以提供给顾客或其代表查阅。查阅人应填写《质量记录查阅登记表》，征得产生记录部门负责人的同意后进行查阅。 4、4、3质量记录的销毁处理 各部门定期清查本部门的各类质量记录，对过期失效或其他特殊情况需要销毁，填写《质量记录作废销毁记录》报本部门负责人同意，管理者代表批准后销毁。 5、相关作业文件和质量记录 5、1《质量管理体系文件编制导则》 KJ03-01 5、2《质量记录清单》 KJ04-01 5、3《质量记录一览表》 R04-01 5、4《质量记录查阅登记表》 R04-02 5、5《质量记录销毁记录》 R04-03 5、5《质量记录归档登记表》 R04-04 第17页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 人力资源管理 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-05 00 1/4 对人员的要求和能力进行控制，以确保从事质量管理体系活动的人员能胜任其工作。 2、范围 适应于从事质量管理体系活动有关的所有人员的培训。 3、职责 3、1总经理批准公司年度培训计划。 3、2办公室 a） 负责编制公司年度培训计划并组织实施； b） 负责上岗基础教育和各种教育培训的组织； c） 负责对培训效果进行评价； d） 负责人员的引进。 3、3各部门 负责培训计划在本部门的落实和实施。 4、工作程序 4、1培训时机 4、1、1新进厂工人和初任该项工作的人员 4、1、2转序或转岗时 4、1、3检验员、特殊工序人员上岗前 4、1、4各种产品开始生产前 4、1、5加工工艺和标准修改时 4、1、6生产期间发生重大质量事故时 4、1、7经营管理人员对质量认识不足或总经理认为有必要时。 4、2培训、意识和能力 第18页

章节号 ABC食品有限公司 程序文件 人力资源管理 控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-05 00 2/4 确定从事影响质量活动的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定培训实施要求，实行先培训后上岗，关键工序人员持证上岗。 4、2、1新员工教育培训包括： a） 公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量方针和目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等培训。在入公司一个月内，由办公室组织进行。 b）基础教育：学习本部门工作的主要内容，对部门情况、工作要求、能力要求、注意事项（工作方法、安全、卫生）等基础知识，由所在部门的负责人组织进行。在进入工作岗位前由所在部门组织进行； c）技能培训：学习生产技术、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位负责人进行，并进行操作考核，合格者方可上岗。在进入工作岗位的一周内由所在部门结合实践进行。 4、2、2在岗人员培训 按培训计划，每年对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。具体活动由办公室组织各部门按培训计划进行。 4、2、3特殊工种人员培训 a） 电工、锅炉工等需取得国家授权部门相应的培训合格证书； b） 质量管理体系内审员由质量认证咨询机构培训、考核，持证上岗。 以上教育培训由办公室组织进行。 4、2、4技术检验人员培训 各类技术检验人员是控制产品质量的生力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由办公室组织培训或外送培训。 第19页

ABC食品有限公司 程序文件 4、2、5管理人员培训 人力资源管理 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-05 00 3/4 公司内的各级管理者，承担着质量管理的重要职责，因此应当每年对他们进行适当培训，以提高其素质和能力。由办公室组织培训或外送培训、研修。 4、2、6转岗人员培训（同4、2、1的b、c）。 4、2、7其他教育培训按照年度教育培训计划实施。 4、2、8评价所提供培训的有效性 对参加教育、培训的人员，按照其后的工作需要通过理论考试、操作考试、业务评定和观察等方法评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。对于培训不合格人员，将通过再培训或转岗及调离工作岗位等方式处理。将评价结果记录在相关培训记录中； 4、2、9办公室负责建立、保存员工培训档案。 4、3培训计划及实施 4、3、1办公室根据公司实际于每年12月份制定下年度的培训计划，经总经理批准后下发各部门并实施。 4、3、2每次培训各相关部门填写《签到表》和《培训记录》，记录有关培训内容。培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交办公室存档。 4、3、3各部门的计划外培训，在需要时应提前填写《计划外培训申请单》交办公室，由办公室组织相关部门实施。 4、3、4培训计划包括： a） 培训目标； b） 培训所需的资源； c） d） 培训大纲和方法； 培训所需的支持。 4、3、5培训内容包括： 第 20页

ABC食品有限公司 程序文件 a） 技术知识和技能； b） 管理能力、社交能力； c） 思想道德； d） 如何了解顾客的需求； e） 相关法律、法规要求； f） 内部标准； g）工作用文件； h）安全及卫生； i） 其他。 人力资源管理 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-05 00 4/4 4、4人员引进 公司人员引进由生产部门自行解决，骨干人员报办公室存档。 5、相关作业文件和质量记录 5、1 《年度培训计划》 KJ05-01 5、2《培训实施计划》 KJ05-02 5、3《各种应知应会》 KJ05-03 5、4《计划外培训审批表》 R05-01 5、5 《培训记录表》 R05-02 5、6 《签到表》 R02-01 5、7 《职工培训档案》 R05-03 5、8 《职工培训花名册》 R05-04 5、9 《培训上岗证登记表》 R05-05 5、10《健康档案》 R05-06 第21页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 设施和工作环境管理控制程序 章节号 KJ-CX-06 修改号 页 次 00 1/4 提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施和工作环境，满足顾客的需要。 2、范围 适应于质量管理体系活动中所需的基础设施，如工作场所、工具和设备、运输设施等的控制；对工作环境中人和物理因素的控制。 3、职责 3、1生产部负责对实现产品的符合性所需设施进行控制。 3、2质检部协助生产部对实现产品符合性所需的环境进行控制。 3、3设备维修部负责对生产设施的管理。 3、4各部门负责对本部门所需的设施和工作环境进行控制。 4、工作程序 4、1基础设施的识别、提供、使用及维护 4、1、1设施的识别 公司为实现产品的符合性活动所需的设施包括：工作场所、设备和工具、软件、支持性服务、运输设施等。 4、1、2设施的提供 a） 各部门根据工作要求及公司发展需要，填写《建筑、设备工程申请书》，报部门负责人和公司领导批准后由供应仓储部负责联系采购或制作； b） 需自制的设施，由使用部门报公司领导批准后由工程部负责加工制作。 4、1、3设施的验收 a）采购或自制完成的设施，由工程部和使用部门进行安装调试或确认，经验收满足要求后由设备维修部和使用部门在《生产设施移交验收单》上签字，《验收单》由工程部保存； 第22页

ABC食品有限公司 程序文件 设施和工作环境管理 控制程序 章节号 KJ-CX-06 修改号 页 次 00 2/4 b） 不合格的设施，验收部门与使用部门协商解决，经公司领导同意后予以退货、让步接收、返工、修理或重建等处理，并在验收单上记录处理结果； c） 设备维修 部对验收合格的设施进行编号，建立设备档案或建筑设施档案并在使用部门将验收合格的设施进行建档。 4、1、4设施的使用、维护和保养 a） 根据工作需要，由使用部门编制设施的操作规程，作为使用的要求和规定。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员必要时须经过培训，考核合格后持证上岗； b） 设备维修部制定《设备管理制度》和《设备操作规程》，规定保养项目、频次，发给使用部门，各岗位负责人负责监督实施； c） 检测设施按《测量和监控装置控制程序》执行； 4、1、5设施的报废 a）对无法修复或无使用价值的设施，由使用部门填写《报废申请单》报工程部，经公司领导批准后予以报废。对于报废的设施，应在相关的记录中注明； b）报废的设施应单独保存和保管，并悬挂“报废”标识牌以便于区别和处理。 4、2工作环境 生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物理的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括： a） 配置适用的厂房并根据生产需要进行适当装修，使之符合《出口食品生产企业卫生要求》。 b） 配置必要的通风器材，保持适宜的温、湿度、光度和职业卫生、安全； c） 生产部对设施进行合理配置和布局，努力提高工作效率； d） 质检部组织各部门做好防虫、防鼠的工作，并留下相应的记录。 第23页

ABC食品有限公司 程序文件 4、2、1现场定置 4、2、1、1定置对象 设施和工作环境管理控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-06 00 3/4 工作现场应实行定置管理。定置管理的对象主要是操作者、设备、工具等。 4、2、1、2操作者定置 a） 每台设备操作者定置，特定的工序或设备只能由规定的操作者来操作； b） 定置时，应考虑设备操作要求或工序要求以及操作者的资格和能力等。只有满足要求的人员，才能被安置到此岗位。对于有特殊要求的，应进行资格考核； c） 设备或工序必须由具有经过认可的资格或岗位证书的人员来操作。操作人员应持证上岗；没有相应岗位证书的人员不能擅自操作。 4、2、1、3设备、工具 a）各工序应使用合适的设备、工具，以保证产品质量和工序的加工； b)设备、工具应清洁、摆放合理，不应妨碍操作和搬运； 4、2、2现场文件 a）现场文件应由使用人员保管，其中重要技术性文件由相关责任人保管。现场文件主要包括工艺流程、产品标准、操作规范、加工标准、检验规程、记录表格等； b）现场文件应保持现行有效，不准使用失效或作废文件； c）文件应保持清洁、清晰、整洁，易于观看和读取，并放在指定位置。不能随意乱放，不能损坏文件。 4、2、3现场工具 a） 工具放在指定位置上，确保工具不受到损坏； b）不随意放置工具； c）不使用不合格或损坏的工具。 第24页

ABC食品有限公司 程序文件 4、2、4环境参数 设施和工作环境管理控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-06 00 4/4 a）一般环境参数主要包括湿度、温度、气流、光照度、空气落菌等。具体执行《出口生产企业注册卫生规范》。 b） 按要求提供必要的设施和监控环境参数的仪器； c） 对环境参数按要求进行监控和测量并记录。不符合要求时，必要时应暂停工作；并对此采取进一步的控制措施，直至合格后，才能继续工作。 5、相关的质量管理体系程序文件 5、1《测量和监控装置控制程序》 KJ-CX-10 6、相关作业文件和质量记录 6、1《设备管理制度》 KJ06-01 6、2《设备操作规程》 KJ06-02 6、3《年度维修计划》 KJ06-03 6、4《设备完好标准》 KJ06-04 6、5《生产设施移交验收单》 R06-01 6、6 《设备维修保养记录》 R06-02 6、7《生产设备报废呈批表》 R06-03 6、8 《设备分类统一编号台帐》 R06-04 6、9《设备卡片》 R06-05 6、10《设备封存（启用）申请表》 R06-06 6、11《设备转移使用审批单》 R06-07 6、12《设备大修记录》 R06-08 6、13《设备运行记录》 R06-09 6、14《设备大（中）修计划任务表》 R06-10 6、15《建筑设施一览表》 R06-11 第25页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 与顾客有关的过程 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-07 00 1/5 确定与产品有关的要求，通过评审与产品有关的要求和适时的与顾客进行沟通，确保产品满足顾客要求，使顾客满意。 2、范围 适用于对顾客要求的确定、对产品要求的评审及与顾客的沟通。 3、职责 3、1质检部负责识别顾客的需求与期望，参与产品实现的策划及对顾客满意度的测量。 3、2生产部负责评审产品的生产能力和交货期。 3、3供应仓储部负责评审所需原材料采购的能力。 3、4供应仓储部负责与顾客的沟通，建立重要顾客台帐。 4、工作程序 4、1产品要求评审与产品实现的策划 4、1、1产品要求的评审 4、1、1、1产品分常规产品和新产品，对于常规产品，供应仓储部接到传真、订单后，传递给总经理，由总经理直接填写《生产计划单》给相关部门，进行生产。对于新产品，销售部根据顾客提供的传真、合同或口头订单形式填写《合同评审表》，并组织相关部门进行评审。 4、1、1、2质检部根据顾客的要求，对产品质量要求进行评审，将结果记录在《合同评审表》中。 4、1、1、3生产部根据顾客要求，对其加工能力及交货期进行评审，将结果记录在《合同评审表》。 4、1、1、4供应仓储部对原料情况进行评审，将结果记录在《合同评审表》。 4、1、1、5合同经相关部门评审后，由总经理批准实施。 第26页

ABC食品有限公司 程序文件 与顾客有关的过程控制程序 章节号 修改号 页次 KJ-CX-07 00 2/5 4、1、1、6当顾客要求发生变更时，销售部将更改内容填写在《合同更改单》上并传递到相关部门，必要时对更改内容进行评审。 4、1、1、7由于公司原因，需要更改合同时，提出部门应写出申请并陈述理由，供应仓储部负责与顾客协商并取得顾客对更改内容的认可。 4、1、2产品实现的策划 4、1、2、1公司只对新产品进行产品实现的策划。 4、1、2、2产品实现策划的内容 a） 针对新产品确定的质量要求； b） 针对新产品确定的产品的工艺流程等技术性文件； c） 确定设备、工具、人员及原材料； d） 确定为生产过程所需的质量记录。 4、1、2、3产品实现的策划 a） 贸易部接到新产品的订单后，召集各相关部门进行评审； b） 质检部根据顾客的要求及公司的实际情况，制定新产品的加工工艺、接收准则草案以及对产品进行验证、确认、监视、检验的方法提交会议进行评审； c） 生产部根据质检部制定的技术性文件进行协商，确定出生产加工用的机械设备及人员等； d） 业务部根据质检部制定的技术性文件，调查出加工所需原材料的能力； e） 质检部做好会议记录及签到工作形成最终的《加工工艺》等技术性文件，由质检部负责人审核、分管经理批准后发放给相关部门进行生产加工。 f） 各部门应严格按照技术性文件的要求进行控制，并将加工过程中出现的情况及时反馈给质检部。文件不适宜时，执行《文件管理控制程序》； g） 对质量要求及交货期进行变更时，由贸易部负责与顾客协商并取得顾客对更改内容的许可，发生更改时，由贸易部就更改内容通知相关部门。 第27页

ABC食品有限公司 程序文件 与顾客有关的过程管理控制程序 章节号 修改号 页次 KJ-CX-07 00 3/5 4、2顾客的沟通及顾客满意度的测量 4、2、1与顾客的沟通 4、2、1、1贸易部通过电话访问、顾客走访、走访顾客的形式与顾客沟通，以确保及时传递顾客对产品的要求。 4、2、1、2当发生顾客反馈时，由贸易部填写《顾客意见反馈表》至相关部门，做好相关的纠正或预防措施，质检部负责跟踪验证其措施实施的有效性。 4、2、1、3对顾客提出的询价、接单履行情况由贸易部负责给顾客相应的答复，当订单需要更改时，执行4、1、1、6条款。 4、2、1、4贸易部负责有效处理顾客的反馈及抱怨，必要时以传真或电话的方式通知顾客采取措施及实施情况。 4、2、1、5顾客的反馈信息及抱怨作为管理评审的输入内容之一。 4、2、2顾客满意度 4、2、2、1顾客满意度是指对顾客要求已被满足程度的感受测量值。 4、2、2、2根据公司的实际情况，顾客满意度是指对顾客对产品质量、服务和交货期三方面的度量。 4、2、2、3贸易部每年通过调查表的形式确定顾客满意度。 4、2、2、4贸易部根据调查表确定顾客满意率。 4、2、2、5顾客满意率作为质量目标考核依据及质量管理体系改进依据。 4、3顾客财产的控制 4、3、1顾客提供财产一般包括： a)顾客提供的构成产品的原材料、样品； b）顾客直接提供的包装材料； c）顾客知识产权的保护，如产品图样、规范、标准等。 4、3、2顾客财产的验证 第28页

ABC食品有限公司 程序文件 与顾客有关的过程管理控制程序 章节号 修改号 页次 KJ-CX-07 00 4/5 a）接到顾客提供的产品后，由贸易部记入《顾客提供产品一览表》中，同时通知质检部等相关部门做好验证工作，检验合格与否应报告贸易部，由贸易部与顾客联系，并办理相应手续； b）在使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应及时通知贸易部反馈给顾客，协商处理。 4、3、3检验合格的产品由仓储部负责产品数量、名称上的验收及确认工作，填写《入库单》。在入库贮存时，应将其放置于专门指定的区域或在其《标识卡》上注明为顾客提供的产品。 4、3、4顾客财产的贮存和维护，仓库应根据产品的特点或按照的要求进行控制， 并定期检查产品状况，防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。 4、3、5库存其间发现丢失、损坏或其他不适用情况，由供应仓储部进行标识记录，并形成书面材料，与顾客联系。 4、3、6对顾客提供的图样、样品及文件资料，由质检部负责贮存和使用，在发生损坏或不适用情况时，质检部及时报告贸易部，由贸易部负责同顾客协商解决。其中属于文件资料范畴的执行《文件管理控制程序》。 4、3、7顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作他用或处理。 4、4贸易部负责建立《重要顾客台帐》，详细记录其名称、地址、电话、联系人、产品名称、使用公司产品的信息，以便了解顾客的各种需求及时做好服务。 5、相关的质量管理体系程序文件 5、1《文件管理控制程序》 KJ-CX-03 6、相关作业文件和质量记录 6、1《年度顾客走访计划》 KJ07-01 第29页

ABC食品有限公司 程序文件 与顾客有关的过程管理控制程序 章节号 修改号 页次 KJ-CX-07 00 5/5 6、2《合同评审表》 R07-01 6、3《合同更改单》 R07-02 6、4《合同更改申请表》 R07-03 6、5《标识卡》 R07-04 6、6《顾客提供产品一览表》 R07-05 6、7《入库单》 R07-06 6、8《重要顾客台帐》 R07-07 6、9《顾客意见反馈表》 R07-08 6、10《走访记录》 R07-09 6、11《顾客来访登记表》 R07-10 6、12《生产计划单》 R09-21 6、13《调查表》 R15-02 第30页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 采 购 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-08 00 1/3 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合要求。 2、范围 适用于对生产所需的原材料、供方提供服务的控制，对供方进行选择、评价和控制。 3、职责 3、业务部负责组织相关部门对原材料供方进行定期评价和建立供方档案，制定采购计划，执行采购作业。 3、2质检部负责对采购物资进行检验和试验。 4、工作程序 4、1对供方的评价 对于合格供方的选择可采用以下评定程序： 4、1、1业务部根据采购计划、采购资料初步选择供方。 4、1、2业务部有关人员对初选供方进行考察和评价，写出《供方考察报告》。 4、1、2、1考察和评价合格供方时，可采用以下几种方式： a. 供方供货质量保证能力或质量体系的现场考察和评价。 b. 产品样品评价 c. 对比相似产品的质量情况 d. 对比其他使用者的经验的评价。 4、1、2、2若被考察的供方已取得QMS和FSMS等认证可免去此步骤。 4、1、3供方的评定 业务部依照考察报告签署供方评价意见，经分管经理批准，对符合要求的由业务部负责与供方签订合同或协议，向供方提供有关采购标准和技术资料，并将该供方列入《合格供方档案》，作为正式供方。 第31页

ABC食品有限公司 程序文件 4、2对供方的控制 采 购 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-08 00 2/3 4、2、1业务部对供方进行质量跟踪。 4、2、2业务部组织质检部每年一次对供方进行综合评价，主要从供货质量、服务质量、价格水平等方面进行综合评价，将不符合公司要求的供方取消合格供方资格，并保存评价记录。 4、2、3质检部、仓库负责对原材料进行进货的质量、数量检验。对于五金、机电产品由设备维修部检验。 4、2、4各相关部门负责保存产生的有关记录。 4、3采购资料 4、3、1采购资料由有关部门根据实际需要进行编制。采购资料应包括以下全部或部分文件： a） 品名、数量、类别、规格、等级或其它准确表示方法。 b） 质量标准、检验规程和其它有关技术资料的名称、有效标识及适应版本。 c） 所采用的质量体系标准的名称、编号和版本。 4、3、2采购资料由编制部门领导审批后由总经理或分管经理审批后执行。 4、4采购产品的验证： a） 质检部根据相关部门填写的《检验申请单》及随附的产品证明材料，按《过程和产品的监视和测量控制程序》对采购产品进行质量检验。 b） 当质检部需到供方处进行采购产品的验证时，业务部须在签定合同时，就验证的标准、方法、原则、地点与供方达成协议。 c） 从市场采购或紧急求援产品时，采购前经分管经理批准同意，并与质检部商定进厂检验方式后方可进行采购，必要时可采取现场检验或事先取样检验，确定质量后方能进行采购，同时保留不合格退货的权力。 第32页

ABC食品有限公司 程序文件 采 购 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-08 00 3/3 d)对于公司部分常规产品，由生产过程可以使原料质量得到控制的，可由挑选加工替代质检部检验。 4、5采购过程中产生的记录，由相关部门负责整理并保存有关记录。 5、相关质量管理体系程序文件 5、1《过程和产品的监视和测量控制程序》 KJ-CX-11 6相关作业文件和质量记录 6、1《原辅物料、包装物料采购标准》 KJ08-01 6、2《合格供方评价及重新评价标准》 KJ08-02 6、2《供方考察报告》 R08-01 6、3《供方评价表》 R08-02 6、4《合格供方档案》 R08-03 6、5《供方供货台帐》 R08-04 6、6《进货计划单》 R08-05 6、7《检验申请单》 R08-06 6、8《合格供方名单》 R08-07 第33页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 生产和服务运作 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-09 00 1/6 对生产和服务运作过程进行有效控制，以确保满足顾客的需要和期望。 2、范围 适应于对产品的形成、过程的确认、产品的防护和交付、标识和可追溯性。 3、职责 3、1总经理负责制定生产计划。 3、2生产部负责生产过程的具体实施。 3、3质检部负责制定技术性文件及产品验证。 3、4设备维修人员负责生产设备的管理、维护和保养，以及水、电、气的配置。 3、5包装车间负责对库存物品的管理及产品的交付工作。 3、6质检部负责产品的交付及装箱过程中的抽查。 3、7贸易部负责产品售后服务工作。 4、工作程序 4、1获得规定产品特性的信息和文件。 4、1、1生产计划 a） 总经理根据订单向生产部及质检部等相关部门下达《生产计划单》 b）生产部根据生产计划，安排生产，准备好所需物料；每天统计生产情况，填写《生产日报表》； c）当生产计划发生变更时，由总经理通过《质量信息反馈单》，通知相关部门。 4、1、2过程控制文件 质检部负责制定各种产品的《产品标准》或《制造工艺流程》等技术性文件经质检部负责人审核，分管经理批准后，发放给生产部等相关部门； 4、2关键过程确认 4、2、1关键过程包括： 第34页

ABC食品有限公司 程序文件 生产和服务运作 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-09 00 2/6 a)对成品的质量、颜色、口味、状态及成本等有直接影响的过程； b） 产品重要质量特性形成的过程； c） 工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的过程。 4、2、2本公司生产的关键过程是根据不同的产品而变化具体过程在各种技术性文件及质量记录中体现；对这些过程应进行确认，证实他们的过程能力。适用时，这些确认和安排包括： a） 过程按相关规定进行检查确认，对关键过程采取合适的控制方法对该过程进行控制； b） 对所使用的设备能力按照《设备管理制度》和《设备操作规程》进行维护保养，执行《设施和工作环境管理控制程序》的有关规定。操作人员需进行考核评定后持证上岗； c） 由质检部编制作业指导书，经质检部负责人审核，分管经理批准后实施，以保证产品质量； d） 对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应记录； e）过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如原材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件管理控制程序》关于文件更改的有关规定。 4、3特殊过程的确认 4、3、1特殊过程是指某一过程形成的产品仅在产品使用中才暴露出产品的不足，该过程即特殊过程。根据我司产品特点，我司的特殊过程是杀菌过程。 4、3、2对本公司产品特殊过程确认，以证实过程实现的能力，这些确认主要包括： a）对杀菌用设备进行维护保养，执行《设施和工作环境管理控制程序》的有关规定，定期对计量部件进行校准，以确保设备满足杀菌要求。 第35页

ABC食品有限公司 程序文件 生产和服务运作控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-09 00 3/6 b杀菌人员培训后上岗，保证杀菌人员具有杀菌操作能力。 c杀菌工艺由质检部根据大量微生物试验结果制定，分管经理批准，以保证杀菌工艺满足产品质量要求。 d特殊过程的再确认：在每个产季前或生产条件发生改变时须再进行一次确认。 4、4生产部负责使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境，按规定对设备进行维护保养，执行《设施和工作环境管理控制程序》的有关规定。 4、5生产部对生产过程运作实施监控，配置适用的测量和监控装置，执行《测量和监控装置控制程序》；生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并做好相应记录。对产品的放行应执行《过程和产品的监视和测量控制程序》的有关规定。 4、6标识和可追溯性控制 4、6、1产品标识的形式 4、6、1、1产品标识根据产品的品种、规格及加工交付过程，可采用工序卡、标识卡、标签、标牌、印章、区域等多种方法与形式标识。 4、6、2对下列情况进行标识 4、6、2、1·辅料、包装物料 4、6、2、2产品品种、规格、代号。 4、6、2、3生产现场易混淆的制品。 4、6、2、4按生产卫生要求设置的区域 4、6、2、5需标明检验和试验状态的产品。 4、6、3产品标识的方法 4、6、3、1采购产品的标识有产品名称、规格型号、数量、供方名称、采购人和采购日期。 第36页

ABC食品有限公司 程序文件 生产和服务运作控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-09 00 4/6 4、6、3、2生产过程要根据产品不同性质的状态、工序进行标识。标签、标识牌出现填写错误或在贮存其间发生损坏、丢失时，发现者应及时向相关部门报告。征得同意后由原标识部门进行更改、更换。 对于按区域放置、容器装载进行的标识，相关部门应合理使用，以防止放置区域和容器装载的私自乱用、乱摆放，确保标识的唯一性。 4、6、1、5、根据顾客反馈的信息或生产制造过程中发生的质量事故，质检部组织相关部门根据有关产品标识和记载标识的记录，追溯到影响产品质量形成的关键环节，以便于分析原因，明确责任，以及追回已发出的产品。 4、6、2产品的状态标识 4、6、2、1 原辅料进厂后，按规定将其放置在“待检”区内，由检验人员根据验收规程进行抽样检验。 4、6、2、2原辅料经检验和试验结束后，由检验人员开具《检验报告单》，并置“合格”标识和记录，通过标识追踪相关责任者。 4、6、2、3对已检验尚未得出结论的设置“已检待处理”标牌。 4、6、2、4在生产过程中，生产部负责对生产过程中的检验和试验状态进行标识，以区别工艺流程中的合格品与不合格品，并能实现追踪责任者，确保工序中产品全部经过检验和试验。将加工完的半成品、成品按规定将其放置有“待检”区，经检验合格的放置合格标识。 4、6、2、5经检验，不合格的原辅料、半成品、成品应做出“不合格”标识并执行《不合格品控制程序》，在加工过程中，质检人员发现不合格产品时，应根据标识追溯相关责任人。 4、6、3在生产流转及搬运、贮存过程中，各相关部门应防止标识脱落、丢失或不清，若出现上述情况，任何人不得动用，由原标识人进行确认补加。 4、6、4 对各类标识，不能随意更换或涂改，需要更换或修改时应由原标识 第37页

ABC食品有限公司 程序文件 生产和服务运作 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-09 00 5/6 4、7 、2、4车间当日领用剩余的包装、标签、原料等有车间设专人保管。 4、7 、2、5贮存其间的物品要按先入先出的原则进行，防止超过贮存期限，产品变质。 4、7、3产品的包装控制 4、7、3、1产品包装时应严格按包装要求操作，若有特殊要求，质检部要选择采用对产品保护作用的包装材料和措施，保证包装的质量。 4、7、3、2产品包装根据合同或技术要求明确规定，做到既要牢固、适用、美观，又要经济实惠。 4、7、3、3质检部组织对产品包装进行检查，保证产品包装按规定进行。 4、7、4产品防护控制 4、7、4、1对可以预测的诸如天气和震动掉箱等因素，要采取必要的防范措施，保证产品在搬运过程中采取防护措施，防止变质损坏。 4、7、5产品交付控制 4、7、5、1投入交付的产品必须是检验合格的产品。 4、7、5、2产品交付要及时，保管员要清点数量，对交付产品的质量、包装、标识等采取防护措施，并做好交付记录。 4、7、5、3合同要求时，对产品的防护要延续到产品所交付的目的地。。 5、相关的质量管理体系程序文件 5、1《文件管理控制程序》 KJ-CX-03 5、2《测量和监控装置控制程序》 KJ-CX-10 5、3《过程和产品的监视和测量控制程序》 KJ-CX-11 5、4《不合格品的控制程序》 KJ-CX-12 5、5《设施和工作环境管理控制程序》 KJ-CX-06 6、相关作业文件 第38页

ABC食品有限公司 程序文件 生产和服务运作 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-09 00 6/6 6、1《设备管理制度》 KJ06-01 6、2《设备操作规程》 KJ06-02 6、3《HACCP计划》 KJ09-01 6、4《包装管理规定》 KJ05-09 6、5《化学品管理制度》 KJ09-08 6、7《产品的贮存、包装、装柜标准要求》 KJ09-06 第39页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 测量和监控装置 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-10 00 1/3 对用于确保产品符合要求的测量和监控装置进行控制，确保测量和监控结果的有效性。 2、范围 适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置。 3、职责 3、1车间（设备维修） a）负责监测设备的周期检定和校准； b）负责编制内部校准规程； c）负责对偏离校准状态的监测设备的追踪处理； 3、2各部门负责对所使用监测设备的日常管理。 4、工作程序 4、1监测设备的采购及验收 4、1、1设备维修科根据产品质量检测要求的准确度和精密度，提供所需检测设备的型号、规格和精密度要求，由使用部门报总经理批准后由业务部负责采购。 4、1、2对新进检测设备由设备维修部负责验收，使用部门根据需要领用。 4、1、3所购监测设备需有MC标志，并附有出厂合格鉴定证。 4、2检测设备的初次校准 a） 经验收合格的检测设备，由设备维修部监测设备管理员负责送国家计量部门检定，合格后方能发放使用，不合格的由业务部负责退货。对监测设备进行统一编号，建立《监测设备台帐》，明确记载其型号、规格、生产厂家、编号、检定周期、使用者及存放地点，保证可跟踪性； b） 对合格监测设备应贴上表明其状态的唯一性标识的监测设备标识卡； 第40页

ABC食品有限公司 程序文件 4、3监测设备的周期校准 测量和监控装置 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-10 00 2/3 4、3、1按《计量法》的要求，设备维修部负责对公司的计量器具实行周期鉴定和抽查鉴定，确保公司的计量器具准确、安全、可靠。 4、3、2设备维修科负责编制《检测设备周期校准计划》，根据计划通知使用部门将需要周检的监测设备及时送国家计量部门鉴定; 4、3、3校准合格的设备，由设备维修部检测设备管理员加贴标识注明合格并表明有效期；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。使用部门应妥善保存有效期间的标识卡，防止损坏或丢失。 4、3、4对生产现场使用的监测设备，由国家计量部门监定后，在使用进程中还须由车间定时或不定时校准。 4、3、4对于无规程可依的监测设备，由工程部制定校准规程，并保存校准记录，防止因调整不当而失效。 4、4监测设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4、4、1监测设备操作者应严格按照使用说明书、操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。 4、4、2在使用监测设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有 效期内。使用中应对监测设备的准确度或精密度进行确认，在使用中操作者应确保提供适宜的环境，并按正确的操作方法进行维护和保养。 4、4、3使用者在监测设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止损坏或失效。 4、4、4监测设备应由使用部门统一保管，发放使用，禁止个人存放。 4、4、5监测设备的校准、修理、报废等应记录在《检测设备台帐》内。 4、4、6发现监测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告设备维修 第41页

ABC食品有限公司 程序文件 测量和监控装置 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-10 00 3/3 部监测设备管理员进行处理，对测量结果进行重新评定。 4、5监测设备报报废 4、5、1报废的备件 在现有技术备件下，不能修复到原有精度和准确度，方可提出报废。 4、5、2报废的提出 属于固定资产的监测设备由使用部门提出，设备维修部核实，分管经理审核，总经理批准后方可报废；一般监测设备报废由使用单位提出，填写《监测设备报废申请单》，报设备维修部同意后方能报废。 4、5、3报废的监测设备要单独存放，并在台帐上销号。 4、6对监测人员要求 4、6、1公司计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。 5、相关作业文件和质量记录 5、1《监测设备周期鉴定计划》 KJ10-01 5、2 《监测设备操作规程》 KJ10-02 5、3 《监测设备校准规程》 KJ10-03 5、4《监测设备校准记录》 R10-01 5、5《监测设备台帐》 R10-02 5、6《监测设备抽检登记表》 R10-03 5、7《监测设备报废申请单》 R10-04 5、8《监测设备周检通知单》 R10-05 第42页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 过程和产品的监视、 测量控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-11 00 1/4 对过程和产品的监视和测量进行控制，以证实过程和产品的符合性，确保提供的产品达到顾客满意。 2、范围 适用于质量管理体系规定过程和生产所需原材料、半成品和成品的监视和测量活动。 3、职责 3、质检部负责对过程和产品的测量和监控。 3、2生产部负责识别需要进行测量和监控的实现过程。 3、3包装车间负责对入库物品的管理。 4、工作程序 4、1产品的监视和测量 4、1、1进货验证 4、1、1、1对于采购产品的验证可采用检验、测量、提供合格证明等方式。 4、1、1、2质检部按照《检验申请单》对采购产品进行规格、质量等方面检查，初检合格后方能接受。对于常规产品所用水果原料可由车间挑选工序代替检验。 4、1、1、3生产部对每天进货的原材料数量进行验收。 4、1、1、4采购产品进入公司后质检员根据在供方处进行的控制程度和提供的合格证据，对照采购产品品种、数量、质量情况等进行抽检、全检，对采购产品质量有怀疑时，要报质检部进一步检验。 4、1、1、5只有经过进货检验合格的产品才能投入加工生产（紧急放行、例外放行除外）。 4、1、1、6当检验过程中出现不合格时，执行《不合格品的控制程序》。 第 43页

ABC食品有限公司 程序文件 过程和产品的监视、测量控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-11 00 2/4 4、1、1、7紧急放行：当生产急需，原辅料来不及检验而需放行时，车间凭分管经理签发的《紧急放行通知单》领料，并负责做好生产过程中的标识，对紧急放行的原辅料仍须进行检验。用紧急放行原辅料生产的产品，车间须在成品入库单上注明“原料紧急放行”，包装车间做好相应标识，当收到原辅料检验合格报告后，应立即改变标识。 4、1、2加工过程中产品的测量和监控 4、1、2、1质检员根据生产工艺、加工标准、合同要求对加工过程进行监督、检查并做好记录。 4、1、2、2质检员对返工、返修后的产品进行复验并做好记录。 4、1、2、3质检部根据工艺规定要求定期对工艺卫生、半成品进行抽检化验，保证加工过程质量卫生。 4、1、2、4生产过程中出现的不合格品执行《不合格品控制程序》。 4、1、2、5 例外放行：原料、半成品在所规定的检验完成并合格后，方可转入下道工序。特殊情况下可做例外放行，但必须经分管经理批准并有可靠的追回程序。 4、1、3成品的测量和监控 4、1、3、1所有规定的进货验证、半成品测量和监控均已完成并合格后方能进行成品的测量和监控活动。 4、1、3、2最终检验过程中发现的不合格品，执行《不合格品的控制程序》。 4、1、3、3除非顾客批准，否则在所有规定的活动均已完成之前，不得 放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的产品应考虑： a） 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求； b） 这种放行并不意味着产品可以不满足顾客的要求； 对这种放行的产品应做好明确的标识，一旦发现不合格应及时追回。 第44页

ABC食品有限公司 程序文件 过程和产品的监视、测量控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-11 00 3/4 4、1、3、3质检员做好各项监测记录，对于合格产品由质检部检验员签字后方可放行。质检部妥善保存各项监测记录。 4、2过程的测量和监控 4、2、1生产部根据生产过程需要、产品特点、顾客的服务确定需要进行测量和监控的生产过程，特别是生产和服务运作的全过程。 4、2、2各部门根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标。如生产部的产品合格率等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控： a）质检部负责使用统计技术，对质量形成的关键过程进行测量和分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正和预防措施的时机，各部门负责实施； b）当生产过程中的产品合格率接近或低于下限时，质检部应组织相关部门采取纠正和预防措施。 4、3产品测量和监控记录 测量和监控所产生的记录由相关部门进行保管。 5、相关的质量管理体系程序文件 5、1《不合格品的控制程序》 KJ-CX-12 5、2《改进控制程序》 KJ-CX-14 6、相关作业文件和质量记录 6、1《检验规程》 KJ11-01 6、2《工艺卫生检查记录》 R11-01 6、3《原辅料检验记录》 R11-02 6、4《生产用水检验记录》 R11-03 6、5《包装物料验收记录》 R11-06 6、6《检验结果报告单》 R11-07 第45页

ABC食品有限公司 程序文件 过程和产品的监视、 测量控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-11 00 4/4 6、7《产品厂检单》 R11-08 6、8《紧急/例外放行通知单》 R11-09 6、9《原辅材料检验报告单》 R11-10 第46页

ABC食品有限公司 程序文件 1 目的 不合格品和潜在不安全产品控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-12 00 1/4 确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 2 范围 适用于原料、辅料(含包装材料)、半成品、成品及出厂产品所发生的不合格品的控制。 3 职责 3.1业务部负责不合格的辅料、包装材料与供方的联络工作。 3.2质检部负责不合格品和潜在不安全产品的识别和处置措施的制定。 3.3 生产部负责不合格品的处置的实施。 3.4 总经理负责A、B类不合格品的处置批准；质检部负责C类合格品的处置批准。 4 工作程序 4.1不合格品的分类,不合格品分为三类： a) A类不合格品：产品的极重要特性不符合规定，或产品质量特性极严重不符合规定； b) B类不合格品：产品的重要特性不符合规定，或产品质量特性严重不符合规定； c) C类不合格品：产品的一般特性不符合规定，或产品质量特性轻微不符合规定。 4.2 不合格品的识别 4.2.1 原、辅料不合格品的识别 a)不合格品按《原料检验规程》的规定进行识别； b)辅料不合格品按相应的《辅料检验规程》或国家/行业标准的规定进行识别。 4.2.2 不合格半成品的识别： 第47页

ABC食品有限公司 程序文件 不合格品和潜在不安全产品控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-12 00 2/4 a)关键控制点按具体产品《HACCP计划》规定的关键限值进行识别； b)其他半成品按相应的《检验规程》或《操作规程》进行识别。 4.2.3不合格成品的识别： 按相应的《成品检验规程》或《企业标准》进行识别。 4.2.4 出厂不合格品的识别对出厂产品在交付或使用后发现的问题，由--组织相关部门根据产品标准和复检结果进行识别。 4.3 不合格品的标识与隔离 识别出的不合格品，都应依据《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识，并在可能的情况下进行隔离。 4.4 不合格品的处置 4.4.1 原、辅料不合格品的处置 4.4.1.1 原料不合格品的处置 4.4.1.2 辅料不合格品的处置 a)对识别为A类和B类的不合格品，需立即办理退货，由--开具《不合格品处置单》，经授权人批准后，由供应仓储部联系供方退货； b)对C类不合格品，由--开具《不合格品处置单》，处置方案经授权人批准后，由相关部门实施；确定作拣用时，应对挑选后的产品重新检验；作让步接收的应在《采购产品验证记录单》上作详细记录，并对本批产品单独存放和标识。 4.4.2 不合格半成品、成品的处置当发现不合格半成品、成品时： a)出现的批量不合格品或异常不合格产品，由生产部填写《不合格品处理通知单》，上报质检部，处置方案经授权人批准后，由相关部门实施；处置方案有报废、移作他用、返工、让步放行；返工产品应重新进行检验；让步放行产品应详细记录，并应单独存放和标识； 第 48页

ABC食品有限公司 程序文件 不合格品和潜在不安全产品控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-12 00 3/4 b)当在生产线上各段发现个别不合格品，由总质检确认后作出处置，处置方案有：报废、移作他用、返工，并应在相应的《检验记录单》上作详细记录；返工产品应重新进行检验。 c) 报废产品需放置到报废区，按规定作好标识，由总经理决定如何处理。 4.4.3 交付或使用后发现不合格品的处置 4.4.3.1 交付或使用后发现的一般不合格品，由贸易部处置，并在《顾客反馈意见登记表》中记录。 4.4.3.2 交付或使用后顾客提出产品有严重质量问题时，由质检部在《不合格品处理通知 单》中填写“不合格描述”，并报管理者代表。 4.4.3.3 管理者代表接到《不合格品处理通知单》后，组织有关部门评审，对其可能造成的后果进行判断，填写处置意见，并上报总经理，由总经理批准后，通知采购部负责及时与顾客联系处理；必要时启动《产品回收控制程序》。 4.5 不合格品应由检验员登记在《不合格品汇总登记表》上。 4.6 潜在不安全产品的处理 4.6.1在超出关键限值条件下生产的产品由关键控制点监视人员直接识别潜在不安全产品，对其进行标识和隔离。 4.6.2不符合操作前提方案条件下生产的产品，现场生产人员先行将其标识和隔离。通知质检人员评价不符合的原因和对由此对食品安全造成的后果，满足如下情况的取消标识和隔离，否则应更改标识为潜在不安全产品。 a)相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平； b)相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至确定的可接受水平； c)尽管不符合，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。 4.6.3对潜在不安全产品由质检人员从如下方面获得证据可作为安全产品放 第49页

ABC食品有限公司 程序文件 不合格品和潜在不安全产品控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-12 00 4/4 行，否则应作为不合格产品处理： a)除监视系统外的其他证据证实控制措施有效； b)证据显示，特定产品的控制措施的整体作用达到预期效果（即达到确定的可接受水平）； c)充分抽样、分析和（或）充分的验证结果证实受影响的批次产品符合被怀疑失控的食品安全危害确定的可接受水平。 5、相关质量管理体系程序文件 5、1《改进控制程序》 KJ-CX-14 5、2《与顾客有关的过程控制程序》 KJ-CX-07 6、相关作业文件和质量记录 6、1《不合格品评审报告》 R12-01 6、2《不合格品处理通知单》 R12-02 6、3《不合格品通知单》 R12-03 第50页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 内部审核 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-13 00 1/4 验证质量管理体系是否符合标准要求并得到有效地实施、保持和改进。 2、范围 适用于公司质量管理体系覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3、职责 3、1总经理负责批准年度内审工作计划。 3、2管理者代表全面负责内部质量管理审核工作。 3、3质检部负责内审资料的搜集与整理及纠正、预防措施的验证情况。 3、4各部门负责配合内审及纠正、预防措施的实施。 4、工作程序 4、1审核计划 4、1、1管理者代表负责组织编制《年度内审工作计划》，总经理批准后发放到相关部门。 4、1、2公司一般情况下每年进行1-2次内部审核。 4、1、2、1在下列情况下，可适当增加审核次数 A出现重大食品安全事故或质量事故 B连续发生顾客对产品质量申诉 C质量体系结构发生重大变化 4、1、2、2增加审核频次时，由质检部提出申请，管理者代表审核，总经理批准。 4、1、3年度内审计划内容 a） 审核目的和范围； b） 审核依据和方法； c）审核时间和受审核部门。 第51页

ABC食品有限公司 程序文件 4、2审核要求 内部审核 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-13 00 2/4 4、2、1管理者代表任命审核组长，审核组应由二人或二人以上具有内审员资格的人员组成。内审员不得参与对本部门的审核工作。审核组长负责本次审核的具体组织工作。 4、2、2由审核组长组织审核组成员编制审核专用文件 a） 审核计划； b） 不合格项报告； c） 不合格项统计分布表； d） 审核检查表。 4、2、3审核所依据的文件 a） 质量手册； b） 质量管理体系程序文件； c） 作业性文件、质量记录； d） ISO9001：2008版标准及其他相关标准。 4、2、4审核组长策划并编制《内部质量审核实施计划》，交管理者代表批准后提前一周下发给各相关部门。 4、2、5受审核部门收到《内部质量审核实施计划》以后，如果对审核计划中的内容有异议时，应在审核会议召开前二天通知审核组，经过协商后可以另行安排。 4、2、6受审核部门要选择熟悉本部门情况的人员作为陪同人员，并做好必要的准备工作。 4、3审核实施 4、3、1首次会议 a）首次会议由审核组长主持，会议参加人员为受审核部门负责人、各内审员、 第52页

ABC食品有限公司 程序文件 内部审核 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-13 00 3/4 b）同人员、公司领导。会议由审核组长说明审核的目的、范围、依据及方法，并协调、澄清有关问题及说明审核中的注意事项； c） 首次会议应简明扼要，与会者做好签到记录，并由质检部保存会议记录。 4、3、2 4、3、3现场审核 首次会议结束后，各审核组按照审核计划的安排实施现场审核。 a） 内审员通过交谈、查阅文件、检查现场等收集证据检查质量管理体系的运行情况； b） 检查中发现问题时，内审员应在《现场审核记录表》中进行记录，以保证不合格项能够完全被确认； c） 审核员把当天检查出的不合格项报给审核组长，审核组长组织各内审员根据不合格项的严重程度来判断不合格项的性质，并填写《不合格项报告》。 4、3、4末次会议 a） 末次会议由审核组全体成员和受审核部门负责人及有关部门人员共同参加，由审核组长主持末次会议，并可适当扩大参加范围； b） 末次会议是现场审核的总结性会议，在现场审核结束时，必须召开末次会议，会上审核组长宣读《不合格项报告》和《不合格项统计分布表》，并提出纠正措施的要求和完成期限。 c） 与会人员做好签到记录，质检部负责做好末次会议记录。 4、3、5审核报告 4、3、5、1审核组长编写《审核报告》报管理者代表批准后发放到相关部门，并做为管理评审的输入之一。 4、3、5、2审核报告的内容 a） 被审核部门、目的、范围、日期； 第53页

ABC食品有限公司 程序文件 内部审核 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-13 00 4/4 b）审核员、受审核部门主要参加人员； c）审核依据的文件； d）审核综述； e）综合评价 4、3、5、3审核报告的发放范围 a） 总经理、副总经理； b） 管理者代表； c） 受审核部门。 4、4内审中产生的记录由相关部门负责保管。 5、相关质量管理体系程序文件 5、1《管理评审控制程序》 KJ-CX-02 6、相关作业文件和质量记录 6、1《年度内部质量审核计划》 KJ13-01 6、2《内部质量审核实施计划》 KJ13-02 6、3《现场审核记录表》 R13-01 6、4《不合格项报告》 R13-02 6、5《内部质量审核报告》 R13-03 6、6《不符合项分布表》 R13-04 第54页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 持续改进 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-14 00 1/5 采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。 2、范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3、职责 3、1质检部 a） 负责质量管理体系、产品持续改进的策划，并对改进、纠正和预防措施的实施情况进行跟踪验证； b） 有效地处理顾客反馈。 3、2管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 3、3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。 4、工作程序 4、1改进的策划 4、1、1改进策划的内容： a） 质量方针和目标； b） 内部质量管理体系审核结果； c） 数据分析结果； d） 纠正和预防措施的实施情况； e） 管理评审的结果。 4、1、1、1质检部对各部门方针、目标的实施情况进行收集，作为对公司总目标实现情况的依据之一，并向管理者代表进行汇报。 4、1、1、2质检部负责收集并整理内审及管理评审的结果，作为对公司总质量管理体系运行情况有效性及适宜性的检查，并向管理者代表进行汇报。 4、1、1、3质检部对各部门纠正和预防措施的实施情况进行确认并整理，并向 第55页

ABC食品有限公司 程序文件 并管理者代表进行汇报。 改 进 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-14 00 2/5 4、1、1、4各部门对本部门有关的数据分析结果进行汇总，并向管理者代表汇报。 4、1、1、5管理者代表每半年组织各部门对以上活动进行策划，当问题集中出现在某一部门或某一内容时，由各责任部门采取相应的改进措施，当采取的改进措施涉及对现有过程和产品的更改及资源需求的变化，管理者代表在组织各部门进行策划和管理时按以下步骤采取改进措施： a）测量和分析现状，找出影响产品质量和生产效率的关键过程； b）改进项目的目标（即改进的预期效果）和总体要求； c）分析现有过程的状况，确定改进方案； d）实施改进并评价改进的结果； e）测量、验证和分析实施的结果。 4、1、2改进过程中责任部门采取相应措施，并将结果记录在《改进措施实施记录表》中。 4、2纠正措施 4、2、1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 4、2、2识别不合格 公司的不合格包括如下情况： a） 过程、产品质量出现重大问题或超过公司规定要求时； b） 管理评审发现不合格时； c） 顾客的抱怨（包括顾客的投诉）； d） 内审发现严重不合格项时； 第57页

ABC食品有限公司 程序文件 e） 顾客连续投诉时； 改 进 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-14 00 3/5 f） 供方产品或服务出现严重不合格时； g） 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。 4、2、3纠正措施的实施、验证 对于出现的各种不合格情况，公司可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4、2、3、1顾客对产品质量提出反馈意见时，由销售部填写《顾客意见反馈表》反馈至相关部门，由质检部协助相关部门查找产生的原因，将原因、措施记入《纠正预防措施》。质检部负责跟踪验证实施效果并将结果及时反馈给顾客。 4、2、3、2当过程和产品出现重大质量事故、管理评审中发现不合格、不符合质量管理体系的要求时，由质检部协助各相关部门进行原因分析，确定责任部门，制定纠正措施并实施。质检部跟踪验证实施效果。 4、2、3、3当供方出现严重不合格项时，由采购部门发出《纠正措施》通知供方，要求供方对原因进行分析，并将采取的纠正措施反馈至质检部，质检部对进货的下一批原材料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方进行管理。如果是供方服务的质量问题，则由采购部门发出《纠正措施》通知供方采取相应的措施，并跟踪验证其实施情况。 4、2、3、4当不合格项的出现是由于质量管理体系文件不适宜造成的，执行《文件管理控制程序》。 4、2、3、5对于出现的不合格，单一部门不能实施纠正措施时，由管理者代表负责协调。 4、3预防措施 4、3、1对于潜在的各种不合格因素，质检部组织各相关部门根据不合格的潜在原因采用统计技术图表等方法进行分析，避免潜在的不合格发生。 4、3、2相关部门应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在的不合格 第 58页

ABC食品有限公司 程序文件 改 进 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-14 00 4/5 的原因，防止不合格的发生，所采取的预防措施应与潜在的影响程度相适应。 4、3、3识别潜在不合格 质检部根据公司的实际情况，对以下几点进行重点的分析，以便及时了解体系运行的有效性、过程、产品及顾客的要求和期望： a） 供方供货质量统计、产品质量统计、顾客满意程度调查等； b） 以往的内审报告、管理评审报告； c） 改进的执行记录等。 4、3、4发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题的影响程度，由质检部召集相关部门讨论原因，定出相关问题的责任部门分析原因后制定预防措施并实施，质检部负责跟踪验证其实施的有效性。 4、4实施控制及记录 4、4、1在改进的实施过程中，管理者代表负责协调原因分析等各种工作。 4、4、2质检部、生产部根据原材料、半成品、成品实际供货及产品质量情况每季度形成《季度质量综合分析报告》。 4、4、3质检部组织各部门每年至少举行一次年度质量分析会，对产品的各种检验记录、不合格品（项）报告、内审报告、顾客满意度、纠正和预防措施报告、季度质量综合分析报告等有关资料进行分析形成《年度质量综合分析报告》和《持续改进记录一览表》，将质量分析会中提出的各种潜在或存在问题的完成时间、责任部门等进行记录。由质检部对各部门的完成情况进行跟踪验证。 4、4、4若无法采取纠正和预防措施时，由责任部门提出经管理者代表确认后予以批准。 4、4、5由于持续改进而引起的质量管理体系文件的任何更改，按《文件管理控制程序》进行。 第59页

ABC食品有限公司 程序文件 改 进 控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-14 00 5/5 4、5对于纠正和预防措施的实施及验证情况的信息作为管理评审的输入内容之一。 4、6纠正和预防措施产生的各种记录由相关部门负责保存。 5、相关质量管理体系文件 5、1《文件管理控制程序》 KJ-CX-14 5、2《采购控制程序》 KJ-CX-08 6、相关作业文件和质量记录 6、1《顾客意见反馈表》 R07-08 6、2《纠正预防措施》 R14-01 6、3《持续改进记录一览表》 R14-02 6、4《年度质量综合分析报告》 R14-03 6、5《季度质量综合分析报告》 R14-04 第 60页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 数据、信息的收集、 分析控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-15 00 1/3 收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并为管理者提供决策依据。 2、范围 适用于与质量管理体系有关的数据的收集及分析利用活动。 3、职责 3、质检部负责对相关数据的收集、分析与处理及统计技术实施效果的检查。 3、2各部门负责本部门统计技术的具体选择与应用，相关数据的收集、传递与交流。 4、工作程序 4、1数据信息的类型及来源 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息，公司可以采用的数据类型及来源包括： a） 产品检验或验证的结果； b） 工序控制结果； c） 内部审核结果； d） 管理评审结果； e） 顾客满意度； f） 供方评定结果； g） 顾客反馈； h） 其他信息及资料。 4、2数据分析的方法 4、2、1公司可采用统计技术的方法进行数据的分析。 4、2、2统计技术的几种常用方法 第61页

ABC食品有限公司 程序文件 a） 控制图 b） 抽样检验 c） 调查表 d） 因果图 4、2、3统计方法的选择 数据、信息的收集、 分析控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-15 00 2/3 a） 对顾客满意度的统计一般采用调查表。 b） 控制图：是否有控制界限的一种图表，他是以偶然原因引起的质量特性波动为标准，来检查引起质量特性的系统原因的一种。 控制图是用来区分质量波动是由于偶然原因引起还是由于系统原因引起的，从而判定生产过程是否处于控制状态。 c） 抽样检验：是根据数理统计原理，规定了质量保证水平对生产者和消费者的利益和要求，对双方承担的风险都做合理规定的一种检验方法。 d） 因果图：是用来分析影响产品质量的各种原因的一种有效的定性分析方法。 4、3数据及信息的收集、分析 4、3、1贸易部负责收集顾客满意度的信息，具体执行《与顾客有关的过程控制程序》。 4、3、2质检部负责收集内部质量审核、管理评审及质量目标完成情况的信息，各部门负责收集本部门内产生的体系运行记录并提交质检部，由质检部汇总以上信息分析体系及相关过程运行的状况，作为改进依据。 4、3、3质检部负责收集产品合格率方面的信息，汇总统计月/年度的产品合格率。 4、4数据、信息的传递和利用 4、4、1办公室组织各部门收集、分析各方面的信息，根据分析结果提供以下 第 62页

ABC食品有限公司 程序文件 信息： a） 顾客满意度的现状； 数据、信息的收集、 分析控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-15 00 3/3 b） 与产品要求的符合性；体系运行状况； c） 供方的现状。 4、4、2质检部根据数据分析提供的信息作为质量管理体系改进的依据，具体执行《改进控制程序》。 4、5统计记录的管理 统计记录产生的各种文件、记录各部门按《文件管理控制程序》和《质量记录管理控制程序》进行有效的管理与控制。 4、6对于数据、信息的的收集、信息中产生的有关资料，作为管理评审的输 入内容之一。 5、相关质量管理体系程序文件 5、1《改进控制程序》 KJ-CX-14 5、2《文件管理控制程序》 KJ-CX-03 5、3《质量记录管理控制程序》 KJ-CX-04 5、4《与顾客有关的过程控制程序》 KJ-CX-07 6、相关作业文件和质量记录 6、1《产品质量统计表》 R15-01 6、2《顾客信息调查表》 R15-02 6、3《顾客满意率统计表》 R15-03 6、4《顾客抱怨统计表》 R15-04 第 63页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 章节号 虫害控制程序 修改号 页 次 KJ—CX-16 00 1/2 保证产品质量，防止虫害污染。 2、范围 整个厂区 3、虫害分类：分三类 3、1爬虫 3、2飞虫 3、3老鼠 4、控制及纠偏 4、1控制措施 a.每天有专人对卫生区进行清扫，并对厂区内杂草进行清理，保证厂区无碎屑，积水，杂草等有利于虫害生存的环境。 b．每年6月至10办公室对车间外部及周围进行集中消毒水喷洒灭虫，频率为每2周一次。 c.车间内废弃物要及时清理，不得长时间存放，以免虫害孳生。 d.车间所有门窗及出口设纱网，帘幕，水幕等防虫设施，虫害防治人员每天班前对这些设施进行巡视。 4.2纠偏 a. 虫害防治人员在检查过程中，如发现防虫设施破损，要立即上报车间维修。并对车间巡视一遍，确认是否有虫害进入并及时清除。 b．车间内如在某一时间突然发现有虫害再现或数量增多，须立即查明原因，消除隐患。并由质检员监督对车间内虫害采用物理方法去除，虫害清除后由虫害防治人员将虫害带出厂区外深埋处理。 4.2.1对老鼠控制及纠偏 第 63页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 虫害控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-16 00 2/2 （1）控制措施 a．厂区内设专人清扫卫生，保持厂区内整洁。车间内废弃物要及时清理出厂区，不得长时间存放，以免鼠害孳生。 b．仓库、车间门口设挡鼠板，挡鼠板尺寸在60cm以上，每天由虫害防治人员巡视各自区域。 c．厂区及仓库外设灭鼠笼，笼内放置干性固态诱饵。仓库内设粘鼠板，粘鼠板保持洁净，并由虫害防治人员每天巡视。 4.2.2纠偏 a．检查人员在检查过程中如发现防鼠设施破损，须及时上报车间维修，并对车间巡视一遍，确认是否有鼠害进入并及时清除。 b．虫害防治人员每天对捕鼠笼、粘鼠板上的诱饵进行检查，发现失去效用，立即更换。 c．厂区内某一时间，如突然发现老鼠出现或数量增多，应立即检查捕鼠设施，并检查周围是否存在有利鼠害孳生的垃圾等废物。如有，须立即清除。 第页

ABC食品有限公司 程序文件 1. 目的： 刀具、玻璃及硬塑料控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-17 00 1/1 为确保刀具、玻璃和塑料制品对产品不造成危害，特制定本程序。 2、范围：车间内部所有的工器具 3、职责：车间管理人员定期检查所有的工器具，并做好相关记录 4、相关文件：修整刀具检查记录.玻璃.硬塑料检查记录 5、程序 5.1 玻璃的控制 5.1.1车间原料处理、加工、包装和储存场所的玻璃门窗和玻璃隔断均要用塑料膜粘贴，以防破碎。 5.1.2上述玻璃均应编号。绘制并保存《车间玻璃位置示意图》 5.1.3每天上班前对所有玻璃进行检查，工作期间每四小时检查一次，并将检查结果记录于《车间刀具、玻璃和塑料制品检查记录表》。 5.1.4玻璃如有损坏，应立即上报，安排更换。更换期间，相邻区域应停止生产并检查玻璃碎片有无危害产品。 5.1.5由专人对玻璃质仪器进行保管，使用。如发现破损或丢失，立即分析原因，评定相涉产品用途。 6、质量记录 《车间刀具、玻璃和塑料制品检查记录表》 第65页

ABC食品有限公司 程序文件 1． 目的： 标识和可追溯性控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-18 00 1/3 为搞好产品标识，防止混淆并在有溯源要求和溯源必要时能追溯到产品质量形成的环节. 2、产品标识的形式 产品标识根据产品的品种、规格及加工交付过程，可采用流程卡、标识卡、标签、标牌、印章、区域等多种方法与形式标识。 3、对下列情况进行标识 3.1库存的原辅料、包装物料及化学物品 3.2产品品种、规格、代号。 3.3生产现场易混淆的制品。 3.3.1同一规格要求不同的产品。 3.3.2同一固重要求不同的产品。 3.3.3同一内容物质量要求不同的产品。 4.4按生产卫生要求设置的区域（清洁区、准清洁区） 4.5需标明检验和试验状态的产品。 4.6其它需要标明的情况 5、产品标识的方法 5.1采购产品应标标明产品名称、规格型号、数量、供方名称、地址、采购人和采购日期。 5.2生产过程要根据产品不同状态、工序进行标识。特别是进入卷制、包装区域的产品，产品的规格，内容物质量要求都要在容器上加以标识，防止不同质量要求的产品混淆。 3.2.1车间主管应将质检部下达的工艺要求以书面形式下达至相关班组,相关班组依据书面指令要求做好半成品、成品标识。 第66页

ABC食品有限公司 程序文件 标识和可追溯性控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-18 00 2/3 喷码人员依据书面指令的要求进行喷码，喷码内容、喷码数量、内袋来源要做书面记录。 3.2.2包装人员要根据书面指令的要求对生产所装内容物、包材来源进行确认，确认无误后方可领用，确认要有记录。 3.2.3包装人员在装箱前做最后确认，确认产品标识与内容物相符，方可装箱。 3.2.4码垛人员操作时要依据书面指令对外箱外标识作确认，发现问题及时通知车间主管以及查明原因。 4、标识防护 4.1对各类标识不能随意更换或涂改，当标签、标识牌出现填写错误或在贮存其间发生损坏、丢失时，发现者应及时向相关部门报告，由原标识部门进行更改、更换。 4.2对于按区域放置、容器装载进行的标识，相关部门应合理使用，以防止放置区域和容器装载的私自乱用、乱摆放，确保标识的唯一性。 4.3在生产流转及搬运、贮存过程中，各相关部门应防止标识脱落、丢失或不清，若出现上述情况，发现人或操作者应及时向相关人员报告，由原标识人进行确认补加。 5、产品的检验状态标识 5.1原辅料进厂后，按规定将其放置在“待检”区内，由检验人员根据验收规程进行抽样检验。 5.2原辅料经检验和/或验证结束后，由检验人员开具《检验报告单》，合格的设置“合格”标识，不合格的设置“不合格”标识，通过标识追踪相关责任者。 5.3对已检验尚未得出结论的设置“已检待处理”标牌。 5.4在生产过程中，生产部负责对生产过程中的检验和试验状态进行标识，以区别工艺流程中的合格品与不合格品，并能实现追踪责任者，确保工序中产品全部经过检验。检验合格的设置“合格”标识，不合格的设置“不合格”标识，待检的放置 第67页

ABC食品有限公司 程序文件 在“待检”区。 标识和可追溯性控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-18 00 3/3 5.5经检验，不合格的原辅料、半成品、成品应做出“不合格”标识并执行《不合格品控制程序》，在加工过程中，质检人员发现不合格产品时，应根据标识追溯相关责任人。 6、产品溯源 6.1生产过程中如出现需追溯的问题，由车间领导按有关标识和车间记录进行追溯处理。 6.2交付的产品由质检部、仓库根据发货记录进行追溯处理。 6.3根据顾客反馈的信息或生产制造过程中发生的质量事故，质检部组织相关部门根据有关产品标识和记载标识的记录，追溯到影响产品质量形成的环节，并分析原因，明确责任，必要时要召回已发出的有问题的产品。 7、其他 7.1对于剩余的已喷码的内袋和已标识的外箱，应及时清理，防止误用。 7.2由此产生的记录按《质量记录控制程序》规定执行。 第68页

ABC食品有限公司 程序文件 1目的 章节号 过敏源控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-19 00 1/3 为了对本公司发现的过敏原进行有效管理，防止在贮存、运输、废弃等过程中对产品造成污染、误用，特制定本程序。 2 主题内容与适用范围 本程序规定了用于生产的所有原料及辅料中过敏原的控制过程，适用于采购、储运、生产前生产计划的下达、工艺标准的制定和生产全过程。 3 术语： 3.1过敏：过敏是指生物体对外来的异物，所产生的一种不适应的反应。 3.2过敏原：能够引起过敏反应的物质，通常称为过敏原 4职责： 4.1业务部负责原辅料采购时过敏原的控制。 4.2生产部负责生产过程中过敏原的控制。 4.3质检部负责建立公司原辅料含过敏原清单，并及时更新清单，保证相关部门能够及时得到最新的过敏原信息。 5具体内容和工作程序 5.1主要的十二大类过敏原清单： 5.1.1含面筋谷物（麦子，黑麦，大麦，水米等） 5.1.2 牛奶和乳制品(包括乳糖) 5.1.3蛋和蛋制品 5.1.4鱼和鱼制品 5.1.5甲壳类和其产品 5.1.6大豆和其产品 5.1.7花生和其产品 5.1.8坚果(榛子,杏仁,胡桃,开心果,腰果等) 第69页

ABC食品有限公司 章节号 过敏源控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-19 00 2/3 程序文件 5.1.9芝麻籽和其产品 5.1.10芹菜,包括芹菜制品 5.1.11 软体动物及其制品 5.1.12羽扇豆及其制品 5.1.13化学过敏物质如;硫化物（超过10PPM的SO2 及SO32- ） 5.1.14芥末及其制品 5.2信息控制 5.2.1由质检部建立过敏原清单，并及时反馈给相关部门。 5.2.2质检部要及时与顾客和相关方沟通，确保能够得到最新的过敏原信息，并更新过敏原清单传递给相关部门 5.3采购控制 5.3.1业务部在采购辅料时，要索要产品成分说明书，如有必要，需对方注明过敏原。 5.3.2业务部需要向生产部和质检部提供成分说明书。 5.4生产控制 5.4.1每生产一批产品的生产计划必须对过敏原予以考虑，控制原料和辅料的入库和验收，对可能含有其成分的产品须单独存放标识，以防交叉污染。 5.4.2加工车间将根据生产计划的内容安排生产。 5.4.3对生产的产品中含有过敏原的产品，安排单独生产线（班次）的生产，要严格与其它生产线分开，对含过敏原的产品由轻到重的顺序生产 。 5.4.4工器具进行彻底的清理卫生，对于生产了过敏原产品的生产线也必须彻底清理卫生。 5.4.5在生产中含过敏原性的食品要注意检查，包括产品标识、卫生清理、工作流程等。 5.5储运控制 5.5.1生产部负责对含有过敏原性原辅料进行隔离，单独存放，不能和其它的非过敏原 第70页

ABC食品有限公司 章节号 过敏源控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-19 00 3/3 程序文件 辅料交叉。 5.5.2生产部负责对含有过敏原性食品的成品单独存放，并做相应的标识，防止交叉污染的发生。 6 本文件涉及表格： 6.1《过敏原控制清单》 6.2《生产计划》

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ABC食品有限公司 程序文件 章节号 化学品的控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-20 00 1/2 1.目的：为防止交叉污染，对产品产生危害 2、购置、使用的化学品应当有供货商的担保证明书，或通过化验证明这些物质没有污染。 3、职责：化学品的贮存由专人管理，有专门的场所，与食品级化学品分库管理，使之远离食品设备、工器具和其它接触食品的地方。 3、每天检查化学品的贮藏、使用和标识，以确保符合卫生条件和操作要求。 4、严格领用手续并做好领用记录，做到随用随领。 4.1对于消毒药品的配制由专职卫生员配制，并与车间签订保证协议。如在协议签订一年后没有发生消毒药品污染食品的质量事故，则卫生员享受协议规定的待遇；如在此期间发生消毒药品污染食品事故，视情节轻重，车间按协议规定对专职卫生员做出处罚。 4.2使用杀虫剂，不能污染食品、食品接触面和包装材料。工厂灭虫由专人实施，并与车间签订保证协议，如在协议签订一年后没有发生杀虫剂污染食品的质量事故，则该人员享受协议规定的待遇；如在此期间发生杀虫剂污染食品事故，车间按协议规定对其做出处罚，情节严重者，依法追究刑事责任。对于一次使用剩余的杀虫剂，要及时交还仓库管理，如归还不及时，车间有权对其做出处罚。 5、正确标识，列明化学品的名称、毒性、生产厂家、生产日期。 6、可能存在的纠正措施： 6.1将存放不正确的化学品转移到合适地方。 6.2将标签不全的的化学品退还给供货商。 6.3.对不能正确辨认内容物的工作容器应重新标记。 6.4不合适或已损坏的工作容器弃之不用或销毁。 6.5评价不正确使用化学品造成的影响，判断食品是否遭污染（有些情况必须销毁食品）。 第72页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 化学物品的控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-20 00 2/2 6.6加强员工培训以纠正不正确操作。 第73页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 异物控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-21 00 1/5 一.目的：为防止污染物对产品造成污染 二.范围: 1、加工人员 1.1头发 1.2指甲及指甲油 1.3创可贴 1.4棉纱线 1.5其他与生产无关的物品 2、设备： 2.1润滑油：输送带、转动带，特别是封口机等 2.2螺钉螺帽垫片：成型机、封口机、输送带等 2.3金属碎片：设备损坏引起、机修人员带入 2.4燃料：动力设备 3、设施： 3.1冷凝水：天花板、空中管道、高处的设备等 3.2玻璃：损坏的门窗、损坏的灯具等 3.3其他异物：小石头、小黑点等 4、工器具： 4.1塑料片：工器具、容器碎片、圆珠笔、刀片等 4.2铁片；记录牌等。 5.化学物品： 5.1洗涤剂：肥皂液、洗洁精等 5.2消毒剂：次氯酸钠 5.3杀虫剂：菊酯类农药等 第74页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 异物控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-21 00 2/5 6、其他物质：苍蝇、飞虫以及其他物理和化学危害。 三、防止与控制 1、 加工人员：按照《前提方案PRP 操作性前提方案OPRP》的要求进行控制。 .2、设备； .2.1润滑油：按照《化学品管理制度》的要求进行控制。并且所有食用油与云滑油分开，单独存放并正确标记。 2.2螺钉螺帽垫片、金属片、燃料： 2..3维修人员每天进行巡察，发现设备有异常的必须及时修复：在修复设备以后，必须清理现场，保证没有螺钉螺帽垫片、金属碎片以及机修工具丢失在现场，同时做好记录。 2.4车间生产人员发现设备有异常的，该工序班长必须及时向维修部门汇报：同时根据现场实际情况，采取相应的预防措施。 3、设施： 3.1冷凝水： 3.1.1车间内应通风良好，避免天花板、管道产生冷凝水滴下污染产品。 3.1.2在冷凝水不可避免的产生地方，必须在食品上方加防护罩。 3.2玻璃： 3.2.1吊挂在食品上方的灯具，必须装有完全防护罩，以防止灯具破碎而污染食品。 3.2.2生产车间的窗户玻璃要贴膜，以防止玻璃破碎时掉碎片。车间内不允许使用玻璃温度计。 3.2.3在车间内尽一切可能避免使用玻璃制作的工器具。 3.2.4车间内所有窗户、灯具、硬质透明塑料板统一编号并绘图标示其所处位置。 3.2.5对于玻璃、灯具、硬质塑料板要按区域指定专门的责任人管理和维护，每日对完好状态检查并记录，发现破损时要以破损点为圆心，对2米半径区域内产品标 第75页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 异物控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-21 00 3/5 识扣留并进行评估，对受到污染的产品进行剔除，必要时对2米半径内所有的产品做报废处理。并查明原因立即修复，不能修复的要更换。对更换现场要清理干净，防止碎渣、屑污染食品。 3.3其他异物： 3.3.1做好每天的卫生工作，保持各种设施的完好状态。 3.3.2车间主任每周对各设施进行彻底的检查，包括卫生设施及其完好状态。 3.3.3直接用于洗涤产品的水管，使用时注意出水口的清洁卫生，使用完毕后应离地放置，以防止污染。 4、工器具： 4.1尽可能的使用不锈钢制作的工器具。 4.2记录牌使用不锈钢牌。 4.3对可以装进包材的工器具（如砝码等），尽量不使用。如确有必要使用， 5.化学品：按照《化学品管理制度》的要求进行控制。 6、其他物质： 6.1苍蝇、飞虫按照《虫害控制程序》的要求进行控制。 6.2车间内只能存放即将使用的塑料筐。清扫车间时，必须移开或遮盖好生产线上的塑料筐，以免污染。 6.3各加工工序整洁有序，避免上一工序的污染。加工时避免水溅，污水、下脚料处理及时。 6.4不同产品、原料、成品分别存放。 四、监空记录 1、对加工人员润滑油，化学物品以及苍蝇飞虫所产生的污染物的进入，其监控要求根据相应文件中规定的监控要求进行。 第76页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 异物控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-21 00 4/5 2、对设备，设施，工器具以及其他物质所产生的污染物的进入，其监控要要求如下： 污染源 设备 控制办法 控制人 2.2.1 监控方法 工序班长/车间主在《维修记录》上签字任 确认 2.2.2 车间主任/生产部现场巡查 经理 设施 3.1.1.2 3.2.1.3 3.3.1.3 质检部 每周检查 工器具 4.1.2 4.3 质检部 车间主任 每周检查 审核记录 其他物质 6.2.4 车间主任/生产部现场巡查 经理 6.5 五、纠偏 全体管理人员 现场巡查 若发现食品被污染掺杂或可能被被污染掺杂，应根据污染源的不同，采用相应的措施： 1.消除污染源： 1.1.加工人员：穿衣戴帽要规范、修剪指甲、去除创可贴等。 1.2设备：修复设备，清扫现场。 1.3设施：除去不卫生表面的冷凝物，采取适当措施，避免冷凝物落到食品、包装材料及食品接触面上，根据实际情况采取相应的措施。 1.4工器具：根据实际情况作相应调整。 1.5化学物品：清理出现场，清除污物，清洗化合物残留，根据实际情况 第77页

ABC食品有限公司 程序文件 作相应补救。 章节号 异物控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-21 00 5/5 1.6其他物质；根据实际情况采取相应调整。 2.如半成品被污染，要对其进行隔离，并且进行安全性评估，在决定是否继续生产。 3.如成品被污染，要对其进行隔离，并且进行安全性评估，在决定是否该产品合格。 4.对生产管理人员、生产操作人员重新培训。 六、记录 纠正预防措施记录 R14-01 第78页

ABC食品有限公司 程序文件 产品储存包装运输的控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-22 00 1/3 一.目的：为防止产品的混淆，提高产品的质量 二.范围： 从产品的入库到成品装集装箱 1. 产品的入库 1. 1包袋：产品经杀菌后冷却至中心温度25℃左右，经过单冻机进行速冻，包装，运输到冷库内进行储存，根据客户订单将半成品出库，经过挑选等加工，通过金属探测器，将通过金探的产品用纸箱等包装，放入仓库，或在仓库内垫板上直接码垛，直接码垛时，垛不宜太大，垛与垛之间留有适当通道利于通风和检查。库内的产品按生产日期、规格等分类存放，做好标识。 2. 纸箱.纸盒验收 对纸箱、纸盒的纸质、尺寸、印刷图案、颜色及其他要求确认完全符合要求后方可使用。 3装箱：装箱前首先向将箱底封牢，装入数量准确，不允许漏装，也不允许装箱时将内袋损伤（若装箱时产品不小心掉到地上，包装人员一定要仔细检查内袋或纸箱是否有破损）。 4封箱：装箱后将纸箱两端小盖内折，再收两侧大盖，对齐压紧，按客户要求用胶水或胶带封箱。要求大盖正对，不留空隙、不重叠、对齐压紧。错角不超过5mm个别品种包装时，要求纸箱打包，打包时包带要对称、平直、松紧适中、包带良好。 5将装盒装箱后的产品按规格、生产日期、批次码放于托盘上，填写标识卡。同时统计废次品数。将正品数和废次品数上报内勤存档，以备查验。 6.贮存与防护 产品包装完毕后经检验合格，或码垛贮存，或直接装车抵达交付地点。 6.1成品在库内在垫板上码垛，存放时与墙壁间应保持30cm的间距。 6.2码垛整齐，分批次存放，严禁混批。库内应干净整洁，通风良好，保持温度。应 第79页

ABC食品有限公司 程序文件 产品储存包装运输的控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-22 00 2/3 防雨、防潮、防霉，不得与有毒物品放在一起。 6.3每周要对库存成品做一次检查。 7.运输与交付 5.1发货前要确定好需发货的批次、规格、日期、数量，并检查内容物质量情况、包装情况，确认无误后方可装箱。 5.2装箱前检查箱内是否破损，有无污染。箱与箱之间要靠紧，每一层箱与箱之间最多有5mm的缝隙，集装箱门口处箱与箱之间距离尽量缩小，并用厚纸箱填充实，决不允许有空隙存在。最后用封住集装箱门口，不能松动。每柜按要求拍9张照片，即集装箱入公司拍一张，集装箱在厂区内连带厂区外貌拍一张，集装箱装箱前空箱状态拍一张，装箱一半时拍一张，产品打开外包装与内容物拍一张，装箱单与铅封一起拍一张，装箱后半掩箱门拍一张，挂好铅封拍一张，集装箱出公司大门再拍一张，然后于当日将照片发往企业主管部门再转发给客户。 5.3装完箱后，将集装箱号、铅封号、品名、规格、数量、订单编号、件数填好，做好记录。 6.如果遇到货到港口，海关开箱检验，工厂派人到码头，待海关检查完毕后，工厂人员按照5.2要求整理。拍照片2张，一张装完后拍，另一张拍更换后的铅封，传给贸易部。再由贸易部转发给客户。并记录更换后的铅封号，由整理负责人签名。 第50页

ABC食品有限公司 程序文件 1.目的 章节号 外包控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-23 00 1/3 建立外包过程控制指导书来指导对公司的外包方进行选择,评价与管理控制, 确保外包过程具有满足本公司规定要求的能力 2.适用范围 适用于公司所有外包过程.本公司的外包过程包括: 半成品的加工过程。 3.职责 业务部：收集,搜寻,提供潜在的合格外包方信息,主导外包商的评价与审核过程. 质检部:参与外包商的审核,主导外包商的品质保障评价,外包产品质量的检验与验证 参与外包商的审核,主导外包商的技术能力与设备的评价.必要时,提供技术支持给予外包商 生产部:参与外包商的审核,主导外包商的生产能力评价,包括物料管理,生产管理评定等. 管理者代表:协调与策划外包商的评价,汇总评价结果,汇报至总经理 4.术语与定义 候选外包方：欲向本公司提供服务,本企业尚未使用的供方 合格外包方：经本公司调查、评价和选择，具有向本企业提供满意服务能力的外包方 5.程序外包方的评价和选择 5.1.1 外包方的选择原则 (a)具有使用满意的历史业绩.充足的生产能力与工艺要求； (b)良好的企业信用等级.包括质量管理能力、服务、资源配备，或相关的体系认证等； (c)对比类似服务的历史情况或对比其他使用者的使用经历. (d)对于整体的外包商,其必需获得国家的相关许可证,并保证严格遵照国家相关行业相关的法规来运作. 第80页

ABC食品有限公司 程序文件 5.1.2现有外包商定期评价和确认 章节号 外包控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-23 00 2/3 (a)原则上,每年应进行至少一次对现有外包商的整体评价 (b)业务部负责对外包商的服务业绩及配合度进行评价,并根据其到料准时,价格因素等方面赋予分值,总分40分,填入《供方评定表》 (c) 质检部根据外包商的质量业绩及市场反馈,整改回复进行评价,总分60分,填入《供方评定表》 (d) 当年度评定总分值小于75分时,警告该外包商,并提出整改要求;当年度评定总分值小于70分时,停止与该外包商合作. (e) 评价完成后,将《供方评定表》传至运营总监或管理者代表提出审批意见.采购部应保存该文档,以便追溯. 5.1.3 候选外包商评价和纳入 (a) 由业务部负责进行书面问卷调查或组织现场考查，对该候选外包商作概略性的了解，完成《供应商评审记录》或《供应商考察报告》. (b) 质检部对候选外包商首次加工进行样件确认,完成《供应商样件评价表》,以确保产品质量符合公司要求. (C) 必要时,与其签订质量保证协议，协议一般可以包括以下内容： (1) 对外包商质量保障体系提出要求； (2) 对外包商加工产品质量和检验标准提出要求； (3) 质量信息交换处理和争端处理办法 5.外协加工控制 5.2.1 质检部制订外包加工所需的技术文件，如产品标准、技术要求等 5.2.2 外包商应能提供符合质量保证体系要求的证据，必要时不定期至外包工厂现场进行检查，以确认外包过程是在协议规定的条件下进行。 5.3外协加工验证 第81页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 外包控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-23 00 3/3 5.3.1 由检验员按照《检验规程》或对照相应检验标准对外协加工产品进行检验或对产品的附属检验报告进行验证； 5.3.2 当需要对某些产品在供方处验证时，须采购合同中对验证活动（标准和方法）明确；但顾客验证不免除本企业向顾客提供合格产品的责任。 6. 相关文件 《检验规程》 KJ11-01 7. 记录 《供方评定表》 《供应商评审记录》 第82页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 岗位职责的控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-24 00 1/10 车间班组长岗位 一、 目的：增强车间班组长质量意识和责任感，提高其业务素质水平，确保本班组产品质量。 二、 范围：适用于车间班组长人员。 内容： （一） 应知： 1、本班组产品加工名称、规格、型号、工艺、卫生要求。 2、班组长应具备有一般组织、协调能力。 （二） 应会： 1、按公司下达的生产计划和产品加工特点，组织本班组按质、按量、按时加工生产。 2、保证产品质量和卫生安全，较强的质量意识和业务素质。 3、对体系文件要求的质量职责，体现、贯穿到实际工作中去。 4、正确做好本班组的质量记录工作。 采购员岗位 一、 目的：加强采购员业务素质水平，增强工作责任心，保证公司加工生产需要和产品质量。 二、 范围：适用于公司原料、辅料、包装、服务的采购员岗位。 内容： （一） 应知： 1、公司产品生产特点、产品采购计划、要求、规格、型号、质量卫生等基本知识。 2、采购资料书写，购货合同签定，复验、退货、索赔的一般常识。 3、采购员质量职责。 （一） 应会： 1．按公司体系文件相关要求进行工作。 第83页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 岗位职责的控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-24 00 2/10 2．保证全厂生产原辅料，包装和日用物资的供应，及时填写上报采购计划。 （二） 严格把关，对一切购进物资要做到质量不合格不验收，名称，规格，型号不符不验收，票单不符不验收，应会： 1、按照公司生产计划和生产特点，按质、按量、按时为公司采购生产所需的原料、辅料、包装或服务。 2、按规定正确书写采购资料、一般购货合同。 3、按要求办理一般的复验、退货、索赔事宜。 仓库保管员岗位 一． 目的：增强仓库保管员工作责任心，提高其仓储业务素质水平，确保存贮物资质量。 二． 范围：适用于公司所有原辅料，包装储存库的仓库保管员。 三． 内容： （二） 应知： 1．库房内各种物料的存放位置，存放数量。 2．库房内各种物料的名称，规格，型号，性能，结构，特点和用途。 3．一般物料的作用方法和作用价值。 4．各种物资的摆放方法和码垛方法。 5．防止各种物资变形、变质的方法。 6．废品物料的报废原因和防止方法及措施。 7．常用金属材料的种类.牌号及功能 8．8.一切防火器材的使用方法和注意事项。 9．9.仓库保管员质量职责。 （三） 应会 1. 按公司体系文件相关要求进行工作 第84页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 岗位职责的控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-24 00 3/10 2. 保证全厂生产原辅料，包装和日用物资的供应，及时填写上报采购计划。 3. 严格把关，对一切购进物资要做到质量不合格不验收，名称，规格，型号不符不验收，票但不符合不验收， 4. 坚决杜绝长短库现象，严格按票单数量验收。 5. 库存产品要按程序做好防护工作。 6. 严格按仓储管理和有关程序要求操作。 质检员，化验员岗位 一． 目的：增强质检员，化验员质量意识和责任感，提高其业务技术水平，为公司质量体系运行和全面质量管理提供可靠依据。 二． 范围：公司质检员，化验员 三． 内容： （一）应知： 1.检验，化验产品规格，型号，卫生要求。 2.掌握微生物，理化，感官化验操作技术标准和有关检验，化验标准。 3.按有关标准进行包装物料的检验和试验。 4.按操作规程正确操作检验设备仪器。 5.按有关程序处理不合格品。 6.加工车间HACCP验证。 7.能够使用一般的检验，化验室验统计法。 计量员岗位 一． 目的：增强计量人员质量意识和责任感，提高其业务素质水平。 二． 范围：适用于公司计量检定，操作人员。 三． 内容： （一） 应知： 第85页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 岗位职责的控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-24 00 4/10 1．计量工作的特点，性质，计量检定的意义，内容。 2．计量器具的性质，用途，分类。 3．常用计量术语的意义，作用，使用范围。 4．计量检定，操作的一般知识。 5．计量员质量职责。 （二） 应会： 1．按有关程序建立健全计量台帐，档案，编制量值传第系统和计量检测网络图。 2．按计划对计量器具进行检定或送检，确保量值准确。 3．按时对计量器具进行检查，修理和维护。 内部质量审核员岗位 一． 目的：进一步提高内审业务素质水平，确保公司质量体系持续，有效运进。 二． 范围：适用于公司内部质量审核员岗位。 三． 内容： 应知： 1． ISO22000：2005、ISO9001：2008、BRC 标准要求的重要内容。 2． 内审的基本概貌、有关术语、程序、分类型。 3． 内审员培训质量职责。 4． 内审员质量职责。 （一） 应会： 1．内审的一般步骤然、方法。 2．编制审核表，按要求填制审核报告。 3．组织内审所需的一般材料。 4．较顺利地完成审核组长安排的内审任务。 设备操作工岗位 第86页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 岗位职责的控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-24 00 5/10 一． 目的：加强设备操作人员业务素质水平，增强工作责任心，保证加工生产正常进行，确保产品质量。 二． 范围：适用于公司果蔬车间水处理设备、印码机、车间封口机、杀菌锅的操作人员。 三． 内容： （一） 应知： 1． 掌握本岗位设备的运行原理，一般结构和基本的维护保养知识。 2． 本岗位设备及其附属设施的作用，特点和基本操作规程。 3． 一般故障的处理常识。 4． 公司有关规章制度`安全操作规定。 （二） 应会： 1．按操作规程正确操作，保证加工生产正常进行。 2．按有关程序和规定进行正常维护和保养。 3．根据设备运行情况，能判断和处理一般的设备运行故障。 4．正确记录运行操作情况。 锅炉工岗位 一． 目的：加强锅炉操作人员业务素质水平，增强工作责任心，保证公司正常生产。 二． 范围：适用于公司锅炉操作人员。 三． 应知应会： 1．掌握热力学基本知识及锅炉热效率的基本理论。 2．了解锅炉的种类型`结构`特点以及各部位所起的作用。 3．了解锅炉燃烧原理以及各种燃烧设备的特点、作用。 4．掌握锅炉节能技术及各种节能装置的原理。 第87页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 岗位职责的控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-24 00 6/10 5．掌握锅炉运行规程、安全规程及维护保养规程，并能熟练操作，一般事故能处理。 6．水处理人员能够了解水处理方法、原理、作用等，并能熟练操作。 四、操作标准及要求： 1、点火前先检查链排是否灵活、有无异物，点火门及调节孔是否灵活，各设备试运转是否正常入孔门，手孔门是否关严。 2、开启给水泵，注入锅炉，并观察水位表。 3、炉膛温度不宜升得太快，一般从点火到升至额定工作压力，冷炉不短于2小时，热炉不短于1小时。 4、供汽时应将总汽阀微微开启，进行暖管，管内冷凝水通过泄水阀排出，一般暖管时间性不少于10分钟。应注意保持正常水位，并检查各部件的运转是否正常。 5、认真做好运行操作记录。 电工岗位 一、 目的：加强电器设备操作人员业务素质水平，增强其质量意识和责任感。 二、 范围：公司电器设备操作规程人员。 三、 应知应会： 1、掌握电工基础知识和基本原理，能够进行一般计算。 2、掌握仪表的名称、规格及使用维护保养方法，内外线电工工具的名称及使用方法。掌握电器设备及元件的名称、规格、用途、代表符号、安装位置、操作方法，看懂本厂照明和动力线路图 3、配电室安装接线图和原理图。 4、了解常用交直流电机、变压器以及常用的电控装置结构和工作原理。 5、检查和处理室内外照明及动力线呼的方法及照明工程的一般技术要求。 6、掌握常用绝缘材料的性质、使用条件和电缆、保险丝、保险片规格及使用。 第88页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 岗位职责的控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-24 00 7/10 7、掌握配电室各种高低压电器装置及元件的基本构造及各种参数。 8、掌握必备的安全用电知识，在电源、电器设备上工作，能够掌握其安全操作规程。 9、使用一般测量工具、仪器检查电器设备故障并能排除。 10、能按照电器布置图进行安装各种电器装置、元件。 11、看懂配电室高低配电装置的平面图和剖面图，并按图检查电器设备的安装位置。 12、能够检查、维修各种交流电机。 13、会触电急救人工呼吸，能处理电器设备事故。 四、 技术操作规程： 1、检修、维护保养电器设备时，必须在停车后切断电源取下熔断器，挂上警示牌方可进行工作。禁止设备在运转中拆卸修理。 2、故障排除时，也要断开设备总闸，挂上警示牌，注意不得触及时性靠近总闸的静触点。 3、电器设备上的各种保护装置，不经主管部门的同意，不准随便拆除或改变性能，如需更换或检修，必须符合原参数的要求。 4、在电容器阻回路上工作时，必须将电容器逐个对地放电并接地。 5、带电装卸时，要戴防护眼镜和绝缘手套，必要时使用绝缘夹、钳，站在绝缘垫上。 6、在带电体附近工作时，必须设专人监护，带电设备只能在工作人员的前面或一侧，否则应将停电进行。 7、每次维修结束时，必须清点所用工具、零件，以防遗留在设备内造成事故。 8、配电室应保持清洁卫生，不允许堆放易燃、易爆物品，不允许晾晒衣物。 9、配电室不允许超负荷运行。 10、配电盘故障处理更换零件时，须停电进行，停电线路须挂好停电标牌。 11、进行高操作时，必须穿绝缘鞋，绝缘拉杆，并带绝缘手套，不得带负荷拉合，隔离开关，并必须一人操作一人监护。 第页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 岗位职责的控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-24 00 8/10 12、配电室要经常检查防火设施，使之处于良好状态。 13、要经常注意变压器有无不正常声音，载流部件有无脏物、裂纹现象。 14、接电阻、避雷器应每年测量检查一次，并应对避雷器进行打压试验。 15、做好运行记录，按规定进行一、二、三级保养，将运行记录保养情况报分管经理。 HACCP操作岗位 一、 目的：增强HACCP操作人员质量意识和责任感，提高其岗位操作规程水平。 二、 范围：适用于全公司各车间所有HACCP操作人员。 三、 内容： （一） 应会： 1、HACCP定义，意义及原理。 2、HACCP计划的制定程序和格式。 3、HACCP操作的一般常识。 （二） 应会： 1、根据所在的CCP点，制定HACCP计划 2、根据HACCP计划对所在岗位进行正确操作。 3、正确做好有关记录。 封口工岗位 一、 目的：增强封口人员质量意识和责任感，提高操作水平，确保封口质量。 二、 范围：适用于封口机操作岗位。 三、 内容： （一） 应知： 1、封口机的种类、名称、性能、结构和工作原理及操作规程、维修保养方法。 2、常用的封口特点，目测判定。 第90页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 岗位职责的控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-24 00 9/10 3、封口操作时，发现、防止和处理封口线偏等封口异常现象的工作方法和基本知识。 4、封口的一般常识和基本操作知识。 （二） 应会： 1、正确的操作、维护所用封口机。 2、正确使用工业卡尺、夹等量具。 3、根据检验的封口情况调整封口机，使其正常工作。 4、保证封口质量符合规定要求。 5、根据封口质量和设备运转情况，能辨别封口机是否正常工作，并能消除一般故障。 6、正确做好有关记录。 杀菌工岗位 一、 目的：增强杀菌人员的质量意识和责任感，提高操作水平，确保产品杀菌质量。 二、 范围：适用于杀菌操作工岗位。 三、 内容： （一） 应知： 1、热力杀菌的原理、杀菌设备的名称、型号、特点、分类及计量仪器使用常识。 2、杀菌操作规程、一般故障处理知识。 3、杀菌设备的维护、保养常识。 （二） 应会： 1、按杀菌操作规程正确操作，保证产品质量。 2、处理设备运行过程中发生的一般故障。 3、正确维护和保养杀菌锅及附属设施。 4、正确做好有关记录 第91页

ABC食品有限公司 程序文件 1 目的 纠正、纠正措施和预防措施控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-25 00 1/4 确保对发现的不符合采取纠正、纠正措施及预防措施，消除已发生的或潜在的不合格原因，防止不合格再发生，实现管理体系的持续改进。 2 范围 本程序适用于公司与质量管理体系、食品安全管理体系有关的不符合及不合格品或潜在不合格品的纠正及其纠正措施的控制活动。 3 职责 3.1质检部部负责纠正、纠正措施和预防措施控制活动归口管理。 3.2质检部在产品出现质量问题时发出相应的《纠正措施和预防措施处理单》，并进行跟踪验证。 3.3 办公室负责内部审核、体系的监督审核过程中出现的不合格的改进及跟踪验证； 3.4 总经理负责管理评审或其它情况出现不合格时，发出《纠正措施和预防措施处理单》，并由质检部进行跟踪验证。 3.5其他各部门按要求做好纠正、纠正措施和预防措施的实施工作 3.6贸易部负责有效地处理顾客意见。 3.7管理者代表/食品安全小组组长负责监督、协调纠正、纠正措施和预防措施的实施。 4 工作程序 4.1纠正 4.1.1生产部负责当关键控制点的关键限值或操作性前提方案失控时，启动纠正程序，纠正不符合，使关键控制点得参数恢复受控，并防止再发生。 4.1.2 质检部对不合格品和潜在不安全产品进行识别和评估，并对它们进行适宜的 处置。 4.1.3超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品，按《不合格品及潜在 第92页

ABC食品有限公司 程序文件 纠正、纠正措施和预防措施控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-25 00 2/4 不安全产品控制程序》要求处置。不符合操作性前提方案条件下生产的产品，品管部应评价不符合的性质及其产生的性质和由此对食品安全造成的后果。必要时，按《不合格品及潜在不安全产品控制程序》要求处置。 4.1.4食品安全小组对实施的纠正进行评审。 4.2 纠正措施 4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。 4.2.2 识别不合格 对质量食品安全管理环境体系各过程输出的信息进行识别： a) 不合格产品及潜在不安全产品； b) 管理评审发现不合格； c) 顾客对产品质量、食品安全有关的投诉； d) 内审发现的不合格； e) HACCP计划、监测结果超出关键限值时 f）出现重大环境污染或环境事故； g）其他不符合质量食品安全环境方针/目标或食品安全管理体系文件要求的情况。 4.2.3采用统计技术或试验的方法来确定主要原因，制定措施、实施与验证。 4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正措施和预防措施处理单》上签名确认。 4.2.5 纠正措施的记录由品管部进行保存。 4.3 预防措施 4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防 第92页

ABC食品有限公司 程序文件 纠正、纠正措施和预防措施控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-25 00 3/4 止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.3.2 识别潜在不合格 办公室要及时重点分析相关记录： a)以往的不合格产品及潜在不安全产品的数据分析 b) 以往的内审报告、管理评审报告； c）顾客的信息反馈记录，供方持续评价记录； d）纠正、预防、改进措施执行记录； e）运用统计技术进行数据分析，过程和产品特性及趋势。 4.3.3 发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由质检部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；质检部填写作《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，质检部跟踪验证实施效果，质检部主管对有效性进行评审，并在《纠正措施和预防措施处理单》上签名确认。 4.4 纠正、纠正措施和预防措施实施控制及记录 4.4.1 在纠正、纠正措施和预防措施的实施过程中，总经理负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。 4.4.2质检部编制《纠正、纠正措施和预防措施实施情况一览表》，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告总经理，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。 4.4.3 由纠正、纠正措施和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。重要纠正、纠正措施和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。 5 相关文件 5.1《文件管理控制程序》KJ-CX-03 第92页

ABC食品有限公司 程序文件 纠正、纠正措施和预防措施控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-25 00 4/4 5.2《质量记录管理控制程序》KJ-CX-04 5.3《管理评审控制程序》 KJ-CX-02 5.4《内部审核控制程序》 KJ-CX-13 第92页

ABC食品有限公司 程序文件 1、目的 应急准备与响应控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-26 00 1/4 为了对可能出现的突然停电、停水、设备故障等事件以及火灾、爆炸、地震、洪水、食物中毒等灾害事故进行预防和控制，确保产品安全卫生及人员的人身安全，特制定本程序。 2、范围 本程序适用于公司范围内突发事件及事故的预防和处理的控制。 3、职责 3.1 总经理是实施本程序的主管领导，食品安全小组组长/管理者代表负责本程序的监督实施。 3.2 生产部负责突发事件停电、停水及生产设备故障时相应生产方面的安全；办公室负责公司消防安全管理工作，负责公司年度及重大节日大型活动的应急准备和响应方案的制定和实施。 3.3 仓库对化学品的运输、贮存、分发进行控制，发生紧急事件时，立即采取灭火、防爆、报警等紧急处理。 3.4化验室负责对化验室内化学药品使用和储存过程中产生危害时的紧急处理。 3.5办公室负责作业场所内易燃、易爆物品和化学品及电气等作业面的具体管理，及对紧急事故进行处理。 3.6 办公室对发生的食物中毒紧急事件，采取响应措施，消除或减少其危害程度。 4、工作程序 4.1 应急准备和响应的范围 4.1.1 车间正常生产时突发停电、停水及设备故障事件，及根据公司重大环境因素确定的易发生火灾、化学品遗漏的储存、作业点（面）及防火、防洪水、防地震作为应急准备和响应范围。 4.1.2 应急准备和响应的重点： 4.1.2.1 正常生产中；突发停电、停水及设备故障，化学品泄漏、火灾、爆炸、 第92页

ABC食品有限公司 程序文件 应急准备与响应控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-26 00 1/4 洪水、生物恐怖主义、阴谋破坏、能源故障、直接环境的突然污染、出现新的危害等事件时，正处于清洗或热加工工序半成品的处理，食物中毒等。 4.1.2.2 现场热加工作业区，仓库、有毒有害物存放处、配电室、实验室、食堂及氧气、煤气等气瓶存放处，食堂炊事间 4.2 应急准备须遵循的原则： 4.2.1 保证各工序半成品的安全卫生。 4.2.2 设置消防安全管理人员，成立安全生产小组。加强业务学习和训练，增强自防自救能力。 4.2.3做好员工的培训教育工作，对突发事件采取哪些响应措施，做好演练工作。 4.2.4各车间、部门根据作业场所、储存运输物品的数量、品种和环境的不同，配备足够数量、种类的应急器材。并要定期检查，作好标识，防止失效。 4.2.5 各部门及车间在年初和重大节日、举行大型活动前应制定相应的应急准备和响应方案。 4.2.6 保证采购食品、蔬菜无农药、无霉变。 4.3 应急响应须遵循的原则： 4.3.1 对突发的停电、停水、停气及设备故障等事件，生产部应立即通知车间人员，实施对半成品的控制，并采取关闭电源、水源、气源，派人盯在现场，观察情况，采取有效措施，当回复停电、水、气时，先试开关，安全有效时方可正常使用。设备故障排除后，清除污染物，设备验收符合质量环保、食品安全后方可正常使用。 4.3.2 对灾害性事件应报警。 4.3.2.1 紧急事故发生后，发现人应立即报警。 4.3.2.2 向内部报警。简述：出事地点、情况、报警人姓名。 4.3.2.3 向外部报警。详细准确报告：出事地点、单位、电话、事态现状及报警人姓名、单位、地址、电话。 4.3.3 灾害性事件的应急措施 第92页

ABC食品有限公司 程序文件 应急准备与响应控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-26 00 3/4 4.3.3.1 事故发生单位在发现或接到内部报警后，应立即组织自救队伍，按事先制定的应急方案立即进行自救。若事态状况严重，难以控制和处理，应在自救的同时向专业救援队伍救助。 4.3.3.2 设临时紧急事务联络员，负责紧急事务的联络工作，明确联络地址和电话，确保信息通畅。 4.3.3.3 在急救过程中，遇有威胁人身安全情况时，应首先确保人身安全，迅速组织脱离危险区域或场所后，再采取紧急措施。 4.3.3.4 截断电源、可燃气体（液体）的输送，防止事态扩大。 4.3.3.5 疏通事发现场道路，保证救援工作顺利进行。 4.3.3.6 疏散人群至安全地带，以减少不必要的伤亡。并为救援人员提供更大的急救场地。 4.3.3.7 密切配合专业救援队伍如消防队、救护车等进行急救工作。 4.3.3.分析事故对产品安全可能带来的影响并采取适宜的有效的纠正措施和预防措施。 4.4 上报紧急事故： 4.4.1 事故处理结束后，事故发生所在部门的负责人应在24小时内填写《应急准备和响应报告书》一式三份，自留一份、生产部或办公室一份，食品安全小组长/管理者代表一份。 4.5 检查与教育 4.5.1 检查 4.5.1.1 各应急场所人员在工作开始前和结束后，均应进行日常检查。 4.5.1.2 仓库负责对易燃、易爆物品和化学品的储存、使用操作等内容进行监督检查。 4.5.1.3 食堂负责对食品采购加强管理，保证进货渠道正规，食物新鲜卫生。 4.5.2 教育 第92页

ABC食品有限公司 程序文件 应急准备与响应控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-26 00 1/4 4.5.2.1 各生产车间应进行岗位教育和防火、灭火知识教育及发生紧急事故时的应急措施教育。 4.5.2.2 组织义务消防队每年进行一次消防演习。 4.6 程序的修订 4.6.1在定期的工作检查和事故的调查处理过程中，同时对本程序的运行进行检查，及时发现运行中的问题，对程序进行修订和完善，防止或杜绝事故的发生。 4.6.2 程序修订后的内容，各部门要逐级组织有关人员进行培训和学习，以便程序的贯彻实施。 5、相关文件 《发生触电后采取的措施》 6、相关记录 《纠正措施表》R14-01 第92页

ABC食品有限公司 程序文件 1 目的 章节号 顾客投诉的控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-27 00 1/4 凡由本公司生产售出的产品引起的投诉应执行此程序，并对所有顾客投诉的信息进行及时调查和处理，并采取措施防止类似情况的再次发生。 2 适用范围 适用于与产品质量、仓储、包装质量、运输、销售服务等有关的投诉。 3 处理程序 3.1 由贸易部销售人员受理顾客投诉。 受理人员应根据有关的投诉信息（包括样品、照片、传真、电话记录等），及时填写投诉通知书通知被投訴有關部門。投诉通知书应包括： A 客戶名称； B 产品名称、数量及批号； C 投诉日期及发货日期； D 投诉内容； E 合同号； F 联系方式等。 3.2 收到投诉后，被投诉部门应及时根据投诉内容协调安排相关人员对投诉内容进行调查。 3.2.1对于产品质量、包装质量方面的投诉由质检部担任投诉调查人； 3.2.2 对于仓储和运输方面的投诉由仓库保管员或贸易部担任投诉调查人； 3.2.3 对于销售服务方面的投诉由贸易部担任投诉调查人。 3.3 调查应在三个工作日内完成，调查完成后，质管委应发布投诉調查报告，根据调查情况，总结调查结论和需采取的预防纠正措施。调查结论应按“投诉合理”和

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ABC食品有限公司 程序文件 章节号 顾客投诉的控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-27 00 2/2 “投诉不合理”进行分类。将投诉处理报告报总经理审批，然后由办公室主任将报告发至投诉受理部门及其他有关部门。 3.4 受理部门在接到投诉报告后，如“投诉合理”，应组织相关部门召开發生投訴原因分析会。在分析会上由质管会阐述调查原因，由各参会人员发表意见和建议，对产生原因进行分析，找出与之相关的责任人，追究其责任。 3.5 会后由受理部门形成会议纪要，各参会人员签字后发放至各有关部门。 3.6 贸易部应对顾客投诉进行统计分析，提出改进意见和建议。 4 纠正措施的跟踪 由质检部对纠正和预防措施进行跟踪。 5 质量记录 所有成品投诉的记录保存三年。 6 相关文件 《纠正.纠正措施及预防措施控制程序》KJ-CX-25 《数据.信息的收集.分析控制程序》KJ-CX-15 第102页

ABC食品有限公司 程序文件 1 目的 章节号 合格供方控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-28 00 1/2 通过定期对供方进行评定，以确保供方能长期、稳定地提供符合质量要求、价格合理的原、辅料，从而互惠互利、共同发展。 2 适用范围 本程序适用于公司生产所需的原辅料、包装物料等主要生产厂家的评定。 3 职责 3.1 业务部负责提供潜在供应商样品。 3.2 质检部负责采购标准的制定，并负责样品的检验。 3.3 生产部负责组织生产试验。 3.4 业务部会同质检部负责对供方进行审核。 4 工作程序 4.1 供方初选 4.1.1 业务部根据国内同行厂家所用材料的情况及其它信息，经分析后，初步确定生产管理好、质量可靠、符合要求、信誉好的生产厂家作为候选供方。 4.1.2 业务部向上述生产厂家发出公司辅料或包装物等采购技术标准，并请厂家提供少量样品及初步报价。 4.1.3 质检部按采购要求对提供样品进行检测。 4.1.4 业务部根据该样品的质量、价格情况，决定其是否为待调查生产厂家。 4.2 选定试验 4.2.1 所提供样品经检验合格的生产厂家，结合其价格情况，由业务部组织采购小批量该产品，经质检部检验合格后方可投入生产试用。 4.2.2 生产部组织生产试用，并填写试用报告。 4.2.3 经试用合格后，业务部、质检科可组织有关人员到该待调查厂家进行调查，具体按《合格供方评定规程》对其进行评审。 第103页

ABC食品有限公司 程序文件 4.3 供方的复审 章节号 合格供方控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-28 00 2/2 4.3.1 业务部和质检部要联合对部分主要供应商进行一年一次的评审，以保证供方所提供的产品能够满足公司发展的需要。 4.3.2 根据评审结果，对供应商进行评价，在权衡短期利益与长期利益基础上确 立与供方的关系，识别和选择出： A.关键供方：可以与关键供方共享技术、资源，如对关键供方进行必要的培训， 在技术上互相学习和交流。 B.一般供方：在合适的层次上与供方建立公平、顺畅的沟通渠道，以便迅速解决双方合作中可能出现的问题。通过鼓励供方改进业绩，与供方一起共同开发和改进产品和过程，达到共同发展的目的。 4.4 对于经复审不合格的供方，要对其提出整改意见，并停止使用其产品。需重新进行评审合格后，方可恢复其合格供方的资格。 5 相关文件 《采购控制程序》KJ-CX-08 第104页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 顾客满意度调查程序 修改号 页 次 KJ-CX-29 00 1/2 1.目的：给测量顾客满意度提供一套有效的办法，为了掌握客户要求讯息及提供全面优质服务，提升公司信誉。 2.范围 所有与公司有业务来往的客户。 3.权责与流程图 作业流程 权责部门 拜访客户或者 以各种方法联系 填写调查表 意见汇总 审查 报告 归档 相关说明 使用窗体 贸易部 贸易部 客户 顾客满意度调查表 顾客满意度调查汇总 管理评审程序 贸易部 质量记录管理程序 第105页 表 管理者代表或 贸易部 总经理

ABC食品有限公司 程序文件 .内容及要求 章节号 顾客满意度调查程序 修改号 页 次 KJ-CX-29 00 2/2 4.1贸易部每年以《满意度调查表》进行顾客满意度调查。可以通过拜访、传真、电邮等方式。 4.2顾客填写完毕后，可用任何方式反馈。 4.3贸易部接获客户填写的《满意度调查表》之后，应立即登录于《满意度调查汇总表上。 4.4贸易部将《客户满意度表》汇总整理。 4.5贸易部应实时将《客户满意调查表》的结果送总经理核准。 4.6客户满意度调查相关信息，应通报给业务部、质检部、生产部等部门，以作为管理改善及研发的参考资料。 5、相关记录 《客户满意度表》 第106页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 集装箱故障处理程序 修改号 页 次 KJ-CX-30 00 1/1 1、目的： 确保公司的原材料、成品的运输车辆良好的维护并保证符合卫生要求和产品的食品安全。 2．范围： 适合于本公司所有的原辅材料、成品的运输车辆的事故处理。 3、职责： 3.1、业务部和贸易部负责产品在运输途中的安全和评估。 3.2、业务部和贸易部负责运输车辆的调配与故障发生后的紧急联系。 3.3、质检部负责对运输产品的安全检查，保障食品的安全。 4.程序： 4.1 运输司机必须携带手机，其他未携带手机的司机只能用于短途运输，且能确保在出现故障时及时找到公司的电话。 4.2运输车故障一旦出现司机必须具备能辨别出是机械故障还是制冷故障的能力。 4.3所有运输车辆都配有汽车修理厂的24小时值班电话，一旦发生机械故障，司机必须马上拨打电话。 4.4司机必须向公司的贸易部或运输公司汇报故障原因，他们所在位置，预计耽搁的时间及其他信息。 4.5每辆车配备公司贸易部相关负责人的电话，一旦故障发生在工作时间之外，司机必须马上与其取得联系。 4.6业务部或贸易部相关负责人应及时通知公司相关领导，并将根据己知事实马上做出解决问题的决策相应通知司机。 4.7公司相关领导必须及时通知客户并告知应急措施己开始实施。 4.8只有该故障己确保解决并且对产品没有负作用的情况下，运输车辆才能驶向目的地。

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ABC食品有限公司 程序文件 章节号 原辅料安全控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-31 00 1/2 1目的 控制原辅料符合卫生加工要求，保证产品质量。对辅料验收过程进行控制，确保所采购的每批辅料符合规定要求。 2内容与适用范围 本文规定了采购原辅料的要求及发生质量问题时的处理办法。 本程序适用于用原料接收人员，品管科原材料检验人员 3术语 无 4职责 4.1业务部负责按公司的要求组织对辅料供方进行评价； 4.2原材料接收人员负责原辅料的接收和入库； 4.3质检部负责原辅料检验。 5程序 5.1.原辅料接收安全控制程序 5.1.1原辅料接收人员在货物抵达工厂时对运输车辆卫生情况、货物卫生情况进行检查。有特殊要求的（如温度等）要根据要求进行检查。 5.1.2根据运输车辆提供的发货单据和提单，检查货物是否相符，并及时通知品管人员检验。 5.1.3质检部检验员除索要厂家的出厂检验报告外，还要根据相关检验标准，进行感官检验或由化验室进行微生物或理化的检验。 5.1.4在公司质检部检验合格后，仓管员填写标示牌，注明产品的批号、品名、规格，入库，并通知生产科该批原料可以投入生产。 5.1.5对于5.1.1、5.1.2规定不符合的要做退货处理，5.1.3规定不合格不能及时退货的，要存放在“不合格品存放处”，注明原因、挂好标识，并及时填写《品质问题报告书》反馈给贸易部和生产部。 5.2包装物接收安全控制程序 5.2.1包装物入库前品管员要检查提供包装和辅料的厂家的资质证明，确保材料为食品级材料。不能提供资质证明的产家提供的产品拒绝接收。 5.2.2要对运输车辆卫生情况、货物卫生情况进行检查。 5.2.3根据运输车辆提供的发货单据和提单，检查货物是否相符。 5.2.4入库前要检查外包装的外观、规格、印刷、破损、杂质、霉变、污染、受潮 第108页

ABC食品有限公司 程序文件 章节号 原辅料安全控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-31 00 1/2 等进行检查，不合格品拒绝接收。 5.2.5 直接接触产品的包装材料由质检部进行抽样做微生物检验，并出具检验或验收结果 5.2.7经检验、验收不合格的辅料及包装材料，绝对不得用于生产，由业务部负责退货或换货处理。 5.2.8检验人员对检验的数量及情况要及时做好记录。 5.2.9对于不合格要存放在“不合格品存放处”，注明原因、挂好标识。 5.3 含过敏源的原辅料按照《过敏源控制程序》执行。 6.相关文件 《采购控制程序》 KJ-CX-08 《过敏源控制程序》 KJ-CX-19 第109页

ABC食品有限公司 程序文件 产品召回和撤回控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-32 00 1/6 1 目的 确保需要时已发出的产品能得到有效撤回/召回，特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于公司速冻果蔬的召回和控制。 3 引用文件和术语 3.1 引用文件 记录控制程序 产品标识和追溯控制程序 潜在不安全/不合格产品控制程序 国家质检总局98号令 食品召回管理规定 术语 撤回：旨在从顾客，但不是最终消费者处收回不适当的产品的任何措施。 召回：旨在从最终消费者和顾客处收回不适当的产品的任何措施。 4 职责 4.1 质检部负责就撤回/召回工作与官方监管部门（出口产品为出入境检验检疫局、国内销售产品为质量技术监督局）协调和保管撤回/召回相关记录； 4.2 召回小组负责产品撤回/召回的实施，具体部门人员和职责见附录A； 4.3 总经理负责产品撤回/召回的批准； 5 控制程序 5.1 撤回/召回产品信息的获取： 5.1.1 通过以下渠道获取撤回/召回产品信息： A）进行客户走访或电话征询； B）客户以传真形式反馈质量信息； C）消费者反馈的信息； 第110页

ABC食品有限公司 程序文件 产品召回和撤回控制程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-31 00 2/6 D）来自有关部门的质量信息反馈； 5.1.2 各部门获取到信息后，将信息整理后上报给撤回/召回小组组长或质检部； 5.1.3 当产品出现以下问题时，应将其撤回/召回： A）细菌总数严重超标或致病菌检出； B）产地有重大疫情； C）辅料、食品添加剂、原料药残或违禁成份超标； D）费者食后有不良反映； E）批量性产品中有严重异物混入（如：塑料片、玻璃、金属等）； F）包装物料中含有非食品级的化学成份（如三聚氰胺）； G）涉及食品安全的标识错误或遗漏（如：保质期、储藏温度、过敏源/转基因等） 5.2 撤回/召回产品食品安全危害调查和评估 5.2.1获知生产的食品可能存在安全危害或接到质监部门的食品安全危害调查书面通知，撤回/召回小组应当立即进行食品安全危害调查和评估，确定撤回/召回级别,并及时向本地质监部门提交食品安全危害调查、评估报告。同时，立即通知生产、仓库和销贸易部门停止相关产品的生产和销售，并对涉及的车间正在加工和已入库的产品、正在使用的或库存的原辅料和包材立即进行封存，待评估后根据不合格品控制规定处理。 5.2.2 食品安全危害调查的主要内容包括： A）是否符合食品安全法律、法规或标准的安全要求； B）是否含有非食品用原辅料、添加非食品用化学物质或者将非食品当作食品； C）食品的主要消费人群的构成及比例； D）可能存在安全危害的食品数量、批次或类别及其流通区域和范围。 5.2.3 食品安全危害评估的主要内容包括： 第111页

ABC食品有限公司程序文件 章节号 产品召回和撤回控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-32 00 3/6 A）该食品引发的食品污染、食源性疾病、或对人体健康造成的危害，或引发上述危害的可能性； B）不安全食品对主要消费人群的危害影响； C）危害的严重和紧急程度； D）危害发生的短期和长期后果。 5.2.4 按照国家质检总局《食品召回管理规定》的要求，根据可能产生的食品安全危害及其严重程度，将产品撤回/召回分为三级： A）一级撤回/召回：已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡的，或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回； B）二级撤回/召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度一般，或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回； C）三级撤回/召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度轻微的，或者含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识，或标识不全、不明确的食品； 5.3 产品撤回/召回的实施 5.3.1 根据质监部门批复的结果，确认食品应当撤回/召回时，撤回/召回小组应在规定时间内（自确认产品应撤回/召回之日起，一级撤回/召回应在1日内、二级撤回/召回应在2日内、三级撤回/召回应在3日内）通知有关销售者停止销售； 5.3.2 如果产品已进入消费者手中，由销售部门通过媒体发布产品信息，通知消费者将所需召回的产品返回售货点。 5.3.3 根据质监部门批复的结果，由撤回/召回小组组长或其指定人员拟定撤回/召回计划报总经理批准，并在规定时间内（自确认产品应撤回/召回之日起，一级撤回/召回应在3日内、二级撤回/召回应在5日内、三级撤回/召回应在7日内） 第112页

ABC食品有限公司程序文件 章节号 产品召回和撤回控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-32 00 4/6 提交给本地质监部门。食品撤回/召回计划主要内容包括： A）停止生产不安全食品的情况； B)通知贸易部停止销售不安全食品的情况 C）通知消费者停止消费不安全食品的情况； D）食品安全危害的种类、产生的原因、可能受影响的人群、严重和紧急程度； E）撤回/召回措施的内容，包括实施组织、联系方式以及撤回/召回的具体措施、范围和时限等； F）撤回/召回的预期效果； G）撤回/召回食品后的处理措施。 同时，向销售者发放产品回收联系表（见附录A），进行产品回收； 5.3.4撤回/召回实施过程中，一级撤回/召回每3日、二级撤回/召回每7日、三级撤回/召回每15日，由质检科向本地市质监部门提交食品撤回/召回阶段性进展报告。若公司召回计划有变更时，在食品撤回/召回阶段性进展报告中予以说明。 5.3.5 产品撤回/召回工作结束后应形成书面的产品撤回/召回工作报告，主要内容包括食品撤回/召回的批次、数量、比例、原因、结果等，并在结束后15日上报当地质监部门。若质监部门认为撤回/召回未达到预期效果的应继续或再次撤回/召回的，公司应按质监部门要求执行。 5.4 撤回/召回产品的处理 5.4.1 撤回/召回产品的管理 A）由冷藏库对所有撤回/召回产品单独放置，悬挂特殊标识牌，注明“撤回产品”“召回产品”字样，并注明原因和数量； B）对库存未发的有问题的产品，应悬挂不合格标识牌，注明原因和数量； C）产品撤回/召回后，由储存库保管和质检科负责人仔细核对数量，确保所有能撤回/召回的产品都已被撤回/召回； 第113页

ABC食品有限公司程序文件 章节号 产品召回和撤回控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-32 00 5/6 5.4.2 撤回/召回产品处理 A）仓库负责对撤回/召回的食品进行清点、登记、储存，并报总经理批准后进行销毁；销毁时应做好记录，包括回收产品的名称、规格、生产批号、生产日期、退货日期、退货数量、销毁地点、销毁方式、销毁数量、销毁时间、负责人员等内容； B）无论何种撤回/召回原因，所有撤回/召回产品一律作销毁处理，销毁方式为高温化制；对于撤回/召回过程中封存的正在加工和已入库的产品、原辅料、包材按《潜在不安全/不合格品控制程序》进行处理； C）销毁时，质检部负责通知质监部门共同监督销毁过程； D）质检部负责撤回/召回产品处理工作应予以记录，并上报市质监部门；同时，质检部应每年向当地质量技术监督部门报告回收食品的登记和销毁情况。 5.5 产品撤回/召回其他事项 5.5.1 产品撤回/召回涉及到出口产品时，在向质监督部门提交各种报告和计划的同时，应向出入境检验检疫部门提报一份；并在3个工作日内通知BRC认证机构。 5.5.2 产品撤回/召回流程见附录B，产品撤回/召回记录及销毁记录应按《记录保持程序》予以保持。 5.6 模拟回收 5.6.1 回收频率和时间 A）回收工作在周六或周日进行(下班以后8：00-17：00以外)，正常情况下每年验证一次回收计划的有效性； B）当撤回/召回制度修改后立即进行模拟回收； 5.6.2 模拟程序 A）检查产品标识追溯系统的可行性、有效性； B）测试小组人员是否明确各自的职责； 第114页 章节号 KJ-CX-32 ABC食品有限公司程序产品召回和撤回控制程

文件 序 修改号 页 次 00 6/6 C）确定模拟回收的产品和原因，按本制度规定的流程实施产品撤回/召回； D）计算产品回收情况，确定回收计划的有效性； E）模拟撤回/召回应当在4小时内追踪原料、辅料、包装至第一个外部客户。如在4小时内不能完成回收或回收范围＜99.5%或＞100.5%，则被判为回收失败； F）对于回收计划中的任何缺陷必须在60天内纠正，重新测试。 5.6.3 模拟撤回/召回过程的记录应予以保持，回收工作结束后应形成书面的产品模拟撤回/召回工作报告，包括： A）被追溯的原料、包装材料的名称 B）模拟回收开始和结束的时间 C）对回收过程种所涉及产品的记录的评价 D）涉及产品的计算方式及数量 E）回收效率，应包括回收产品的数量 F）回收小组的总结。 G）如果该回收真实发生，应通知的人员名单。 H）对回收系统的改进建议。 6 相关记录 6.1模拟回收计划 6.2不合格品处理单

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ABC食品有限公司程序文件 1 目的 章节号 设计开发控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-33 00 1/3 对设计全过程进行控制，确保产品满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。 2 适用范围 适用于本公司各类产品研发的全过程，包括产品的技术改进。 3 职责 3.1生产部负责编制设计计划书、设计输入文件、设计输出文件、评审验证报告等，负责整个设计的组织协调和实施工作。 3.2总经理负责设计立项、计划书、评审验证报告等的批准。 4 工作程序 4.1设计和开发的策划 4.1.1立项的依据，设计和开发的项目来源于以下方面： 公司领导下达的产品开发任务。 贸易部根据市场需求发现的新产品。 用户在对公司产品使用过程中发现某些需要改进的方面。 客户在选购公司的产品时，提出的新要求。 根据客户直接提交（产品需求书）或（合同）编制设计任务书。 4.1.2质检部负责就以上立项依据，进行设计和开发的策划，组织编制相应的《设计任务书》，包括以下内容： 项目名称及开发的总体时间进度。 进行严格的职责划分。 4.1.3研发人员资格要求 所委派进行开发设计工作的人中，应具有相关性的学历证明，或两三年以上相关工作经验，或者进行过相关性专业知识的培训，经质检部认可。 4.1.4组织和技术接口 第116页

ABC食品有限公司程序文件 章节号 设计开发控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-33 00 2/3 4.1.4.1质检部负责将《设计任务书》及相关背景资料提供给各研发人员，作为工作的依据。 4.1.4.2研发人员之间的信息联络以《信息联络单》的形式进行，设计组内的联络单发出前由负责人审批，设计组外的联络单发出前由研发部审批。 4.1.4.3质检部根据开发进度，适时召开例会，组织解决开发中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。 4.1.4.6质检部负责设计各阶段中组织和协调各有关部门的工作；参与开发的各部门将必要的信息形成文件，经部门负责人评审签字后予以传递；贸易部负责与顾客的联系及信息沟通。 4.2设计输入 4.2.1《设计任务书》经总经理批准后，质检部组织编写《设计输入清单》。 4.2.2质检部组织有关开发人员和贸易部等设计提出部门，对输入要求的适宜性进行评审，对其中不完善、含糊矛盾的要求作出澄清和解决。 4.3设计实施 4.3.1设计方案 4.3.1.1质检部组织有关开发人员提出可行方案，编写《设计开发方案》。 4.3.2具体计划 4.3.2.1质检部组织有关人员编写《设计开发计划书》，明确开发进度和责任。 4.4设计输出 4.4.1质检部组织有关开发人员编写《设计开发输出清单》。 4.5设计评审 4.5.1设计初稿完成后，由质检部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表（必要时也可包括有关的专家、外部机构代表或顾客），对设计满足质量要求（任务书） 的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决 第117页

ABC食品有限公司程序文件 研发中的缺陷和不足。 章节号 设计开发控制程序 修改号 页 次 KJ-CX-33 00 3/3 4.5.2设计评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和可能的不足；质检部根据评审的内容和结果整理了《设计评审报告》，作出评审结论，经总经理批示后，发放相关单位，采取相应的纠正或改进措施，设质检部负责跟踪记录措施的执行情况。 4.6设计验证 4.6.1．《设计开发验证报告》包括针对输入要求的各专项试验及检测报告内容摘要及其结论。 4.7产品发布 4.7.1将产品发布给用户，在第一时间内得到用户的反馈。 4.8改进 4.8.1对用户提出的不足进行改进。 4.9、确认 针对用户提出需要改进的方面，质检部审批确认，如果达不到要求继续改进，直到确认完成为止。 4.10内部培训 对于新开发的产品，负责组织公司贸易部和生产部等相关部门的工作人员进行培训。 5.相关文件 文件控制程序 6 质量记录 6.1设计开发任务书 6.2设计开发输入清单 6.3设计开发评审报告 6.4设计开发验证报告 6.5设计开发方案 6.6设计开发输出清单 6.7设计开发计划书 第118页

ABC食品有限公司程序服务供应商评审和监督管文件 1目的 理程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-34 00 1/2 选择合格的供应商，确保供应商提供的物料和服务，满足生产所需，符合本公司规定要求。 2适用范围 适用于对本公司提供产品和服务的重要供应商进行评定、评审、控制。 3职责 3.1 业务部负责对供应商进行最初评审，由总经理作合格供应商最终审批。 3.2 质检部负责物料使用前的检测评定，生产部负责对物料使用情况进行监控，发现异常情况，及时向业务部反映，以便快速采取级快速采取有效措施，解决问题。 3.3 质检部负责对供应商评审资料的管理和保存。 提供服务的供应商包括： 虫害控制 洗衣服务 合约方清洁 设备的合约方服务和维修 运输和分销 非现场储存的配料，包装材料或产品 实验室检测 餐饮服务 废弃物管理 4供应商评审方法 4.1 新的供应商入选时，业务部征求生产部、质检部的意见，通过比较供应商的状态，根据检测结果以及实际试用，对新供应商进行初步评审，必要时组织相关部门到供应商现场评估，并呈报《新供应商能力评估表》。 第119页

ABC食品有限公司程序服务供应商评审和监督管文件 理程序 章节号 修改号 页 次 KJ-CX-34 00 2/2 4.2 初审的合格供应商经总经理审批后正式生效，并列入《合格供方名册》。 4.3 供应商每年进行评估，并填写《供应商评估表》，交总经理审批。 5供应商监督 5.1 业务部要根据采购物料及服务的检验结果，以及生产过程中出现的异常情况，由业务部收集相关资料，并向供应商及服务商发纠正预防措施。要求限期整改。 5.2 对供应商评审和监督管理，业务部做好具体记录，把有关资料归档保存。 6相关文件 《采购控制程序》 7记录 《供应商评估表》、《合格供方名册》、《纠正与预防报告》。

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ABC食品有限公司程序文件 章节号 成品放行审核程序 修改号 页 次 KJ-CX-35 00 1/2 1目 的：建立成品放行审核程序，确保产品质量。 2适用范围：适用于成品放行审核。 3责 任 者：质检部人员，生产部审核人。 4审核程序： 4.1、每批成品放行前，质检部要收集评价一切与该批成品相关的制造、包装、检测记录，经审核无误后可签名放行，否则不准放行。 4.2、成品放行前审核工作首先由生产部授权人担任，授权人应熟悉工艺规程和生产要求，且具有相关的专业知识和实践经验。 4.3、生产部申请放行的成品首先由生产部授权审核人对与该产品相关的制造、包装、记录进行审核，审核内容包括： 4.3.1 生产过程符合工艺要求，操作执行标准的标准操作程序。 4.3.2 批生产记录、批包装填写正确、完整无误，各项均符合规定要求。 4.3.3 如发生偏差，执行偏差处理程序，处理措施正确、无误。手续齐全，符合要求。 4.3.4生产部授权审核人审核无误后，将审核结果填写在《成品放行审核单》上,并签名。 4.3.5将<成品放行审核单>转交质管部审核。 4.4质检部授权审核人负责审核的内容包括： 4.4.1 现场监测记录完整，准确无误，与批生产记录、批包装记录各项一致无误。 4.4.2 各生产工序检查记录完整、准确无误。 4.4.3 中间体（半成品）检验合格单完整准确无误。 4.4.4产生偏差的部分严格执行偏差处理程序，处理措施正确无误，确认可以保证产品质量。 第121页

ABC食品有限公司程序文件 章节号 成品放行审核程序 修改号 页 次 KJ-CX-35 00 2/2 4.4.5 成品取样执行批准的取样规程，取样符合要求。 4.4.6 成品检验执行批准的检验操作规程，检验记录完整准确。 4.5、质检部授权审核人审核无误后，填写《成品放行审核单》连同成品检验报告书一并交质检部。 4.6、质检部对《成品放行审核单》与成品检验报告书进一步审核无误后签名放行, 转到仓库,仓库见到<成品放行单审核单>的结果方可根据情况发货. 4.7 上述各项有错误者不签名放行。 五 :附录 5.1 《成品放行审核单》。

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