药品经营企业质量管理人员药品知识必读

药品经营企业质量管理人员药品知识必读

一、法律法规：

1、新修订的《中华人民共和国药品治理法》从何时开始施行？

答：自2001年12月1日起施行。

2、制订《药品法》的目的是什么？

答：加强药品监督治理，保证药品质量，保证人体用药安全，爱护人民躯体健康和用药的合法权益。

3、药品购销记录需哪些内容？

答：购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及药品监督治理部门规定的其他内容。

4、何为假药？

答：有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）药品监督治理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范畴的。

5、何为劣药？

答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更换有效期的；

（二）不注明或者更换生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直截了当接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。

6、对直截了当接触药品的人员有何健康要求？

答：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直截了当接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直截了当接触药品的工作。一样进行乙肝表面抗原检测、谷丙转氨酶监测、粪便细菌培养、胸透、皮肤科等项检查；质量验收、养护人员应增加辨色力项目的检查，确保体检结果的准确性和有效性。

7、药品标签有何要求？

答：药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出要紧内容并注明“详见说明书”字样。

8、药品广告有何规定？

答：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督治理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得公布。

处方药能够在卫生行政部门和药品监督治理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介公布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

药品广告的内容必须真实、合法，以药品监督治理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

9、药品的含义是什么？

答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调剂人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

10、医疗机构配制的制剂可否在市场销售？

答：医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

11、购进药品有哪些要求？

答：企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货。对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进票据和记录应储存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

12、药品零售从业人员上岗有何要求？

答：药品零售企业从事质量治理、药品检验和验收工作的人员以及营业员应经专业或岗位培训，并经地市级(含)以上药品监督治理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。

13、药品保管有何要求？

答：药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。

14、销售药品有何要求？

答：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须通过核对，对处方所列药品不得擅自更换或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

15、有哪些药品要专门治理？

答：国家对品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行专门治理。

16、对药品储存的温度和相对湿度有何要求？

答：冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。

17、购进药品应按照能够保证药品质量的进货质量治理程序进行。程序应包括哪些环节？

答：程序应包括以下环节：

（一）确定供货企业的法定资格及质量信誉。

（二）审核所购人药品的合法性和质量可靠性。

（三）对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。

（四）首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量治理机构和企业主管领导的审核批准。

（五）签订有明确质量条款的购货合同。

（六）购货合同中质量条款的执行。

18、药品质量验收，应检查哪些内容？

答：药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。包装、标识要紧检查以下内容：

（一）每件包装中，应有产品合格证。

（二）药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

（三）专门治理药品、外用药品包装的标签或说明书上规定的标识和警示说明。处方药和非处方

药按分类治理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

（四）进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、要紧成分以及注册证号，并有中文说明书。

进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量治理机构原印章。

（五）中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号治理中的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

19、药品零售企业应在店堂显著位置悬挂什么证件？

答：药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范畴从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。

20、目前哪些药品需凭执业医师处方销售药品？

答：粉针剂类、大输液类、抗生素类处方药以及差不多正式发文明确的其他品种（如含可待因制剂等）。2006年1月日所有处方药必须凭执业医师处方销售。

21、销售处方药的人员有何要求？

答：药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称。

22、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置哪些设备：

答：药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：

(一)便于药品陈设展现的设备。

(二)专门治理药品的保管设备。

(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。

(四)必要的药品检验、验收、养护的设备。

(五)检验和调剂温、湿度的设备。

(六)保持药品与地面之间有一定距离的设备。

(七)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。

(八)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。

23、药品陈设和储存的要求是什么？

答：药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈设和储存：

(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一样药品应分开存放。

(二)药品应依照其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。

(三)处方药与非处方药应分柜摆放。

(四)专门治理的药品应按照国家的有关规定存放。

(五)危险品不应陈设。如因需要必须陈设时，只能陈设代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定治理和存放。

(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。

24、药品的养护工作包括哪些？

答： (一)定期检查陈设与储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情形缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。

(二)检查药品陈设环境和储存条件是否符合规定要求。

(三)对各种养护设备进行检查。

(四)检查中发觉的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。

25、对药品拆零销售使用的工具、包装袋有何要求？

答：药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

26、什么是首营品种？

答：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

27、药品零售企业应制定哪些质量治理制度？

答：药品零售企业制定的质量治理制度，应包括以下内容：

⑴有关业务和治理岗位的质量责任；

⑵药品购进、验收、储存、陈设、养护等环节的治理规定；

⑶首营企业和首营品种审核的规定；

⑷药品销售及处方治理的规定；

⑸拆零药品的治理规定；

⑹专门治理药品的购进、储存、保管和销售的规定；

⑺质量事故的处理和报告的规定；

⑻质量信息的治理；

⑼药品不良反应报告的规定；

⑽卫生和人员健康状况的治理；

⑾服务质量的治理规定；

⑿经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存治理的规定。

28、药品零售企业应建立哪些台帐、档案？

⑴购进、验收记录台帐

⑵首营品种、首营企业登记台帐

⑶养护记录及质量可疑药品处理台帐

⑷温、湿度记录

⑸职工教育培训记录

⑹职工健康档案

⑺购进合同档案

⑻进口药品注册证、药品检验报告书档案

⑼处方单留存档案

⑽药品广告资料档案

⑾首营品种资料档案

⑿顾客意见记录

⒀药品不良反应报告档案

⒁不合格药品处理台帐

⒂专门药品购进及治理台帐

⒃首营企业、首营品种审批表

29、如何样识别药品经营许可证证号（了解）？

答：目前的药品经营许可证证号由一个汉字、两个大写英文字母和7位阿拉伯数字组成。汉字为省、自治区、直辖市的简称；第一个英文字母表示：A为批发企业，B为零售连锁企业，C为连锁门店，D为单体药店；第二个英文字母表示：批发企业、零售连锁企业、单体药店的A为具有法人资格的企业，B为非法人资格的企业，连锁门店的A为加盟店，B为直营店；前两位数字为省辖市地区编号；批发企业的第3、4、5位数字为流水号，后两位数字为分支机构号码；零售连锁企业的第3、4位数字为总部专有流水号，后三位为分部流水号；连锁门店的第3、4位数字为总部专有流水号，后三位为门店流水号；单体药店的第3位为城乡代码，1为县城以上药店，2位乡镇药店，3位乡镇以下药店，后四位为流水号。

30、质量负责人质量责任应包括哪些？

答：质量负责人质量责任应包括：

⑴ 在药店负责人的直截了当领导下，负责分管领导贯彻执行《药品治理法》和有关药品法律法规；负责分管领导执行国家和上级机关颁布的法规、和标准。

⑵负责建立、实施和保持企业质量体系的有效运行，主持质量体系审核活动；负责向最高治理者报告质量体系运行情形。

⑶负责具订、实施企业质量方针、目标，爱护质量体系及有效运行；负责对公司的质量治理及相关的企业治理进行打算、指导、实施和和谐，并负责对实施情形进行检查和奖惩。

⑷ 对工作质量、服务质量负有指导、督促、检查责任；负责对全过程质量操纵的指导、督促和检查；推行科学治理，改进质量治理。

⑸ 对服务质量进行指导、督促和检查；负责处理顾客的投诉。

31、从事药品验收人员质量责任应包括哪些？

答：从事药品验收人员质量责任应包括：

⑴在药店质量负责人领导下，贯彻执行《药品治理法》和有关药品法律法规；贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、和标准。

⑵在质量负责人业务领导下，对入库药品进行质量验收，对入库药品质量中有关指标负责任。

⑶对入库药品逐批进行验收。针剂应进行澄明度检查。二类精神药品应两人验收。

⑷体会收合格的药品，验收人员必须在原始凭证上签字；未体会收合格并签字的药品，不得作正常药品入库，并应进入待验区域或挂黄牌标识。

⑸ 体会收不合格或有一定质量问题的药品，应进入不合格区域、挂红牌标识，及时向质量负责人报告确认，并妥善处理。

⑹ 在验收中，对质量有疑问的药品，应进入退货区域，挂黄牌标识，并及时向质量、业务部门报告确认，并妥善处理。

⑺验收药品应按质量记录要求逐批做好台帐记录，包括质量查询、退货处理、不合格（有问题）药品等记录。并妥善保管。

32、从事药品养护人员质量责任应包括哪些？

答：从事药品养护人员质量责任应包括：

⑴在质量负责人的领导下，贯彻执行《药品治理法》和有关药品法律法规；贯彻执行国家和上级机关颁布的法规、和标准；做好在库、陈设药品的检查养护工作。

⑵对在库、陈设药品进行定期质量检查，并做好检查记录。对检查中发觉的问题及时报告质量负责人进行复查处理；对由于专门缘故可能显现质量问题的药品应抽样送药品检验机构检验。

⑶依照季节的变化，按药品的性能，采取密封、通风、防潮、防热、防冻降氧及熏蒸等养护措施，保证在库药品质量；开展日常的药品分类存放、温湿度治理和色标治理工作，做好仓库和经营场所的温湿度记录。

⑷负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器和仓库在用计量仪器的治理工作。

⑸对本岗位的质量负全部责任。

33、首营企业和首营品种质量审核的规定应包括哪些内容？

答：首营企业和首营品种质量审核的规定应包括：

⑴首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度，企业在签订首次经营品种进货合同后，应填写《首营企业和首营品种审批表》，并随附规定的资料。首营企业还应填写《合格供货方档案表》。由质量负责人审批后方可进货。

⑵质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为能够验收或检验入库的凭证。

⑶对首营企业和首营品种进行质量审核时，应按GSP的规定向供货方索要有关资料。

⑷药品验收人员在验收首次经营品种时，应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书，并按要求进行验收。

⑸对首营企业的质保体系和产品情形要进行调查了解。必要时，由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证，以确保药品质量。

⑹做到首营企业、首营品种记录，并建立档案。

34、药品不良反应的含义是什么？

答：是指合格药品在正常用法用量下显现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

35、药品严峻不良反应的含义是什么？

答：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：

⑴引起死亡；

⑵致癌、致畸、致出生缺陷；

⑶对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；

⑷对器官功能产生永久损害；

⑸导致住院或住院时刻延长。

36、药品零售企业是否需要报告所发觉的药品不良反应？

答：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生气构应按规定报告所发觉的药品不良反应。

37、盐酸克伦特罗可否在药品零售企业销售？

答：国食药监安[2005]255号《关于加强盐酸克伦特罗治理的通知》文件中规定：盐酸克伦特罗为国家按兴奋剂管制的蛋白同化制剂，药品零售企业不得经营盐酸克伦特罗。

38、国家对枸橼酸西地那非、前列腺素E1乳膏、甲苯磺酸酚妥拉明、前列地尔尿道栓及前列腺素E1粉针剂等治疗男性性功能障碍药物流通使用有何治理要求？

答：国食药监市[2004]358号《关于治疗男性性功能障碍药物流通使用治理问题的通知》文件中第二条规定“为满足患者合理需求，保证临床用药安全，通过评估后的药品，可在企业指定的符合下列条件的药品零售企业销售。（一）具有执业药师或从业药师，并能承担用药咨询和指导患者合理用药；（二）符合《药品治理法》及处方药与非处方药分类治理规定要求，能严格执行处方药凭执业药师处方销售，认真落实处方审核签字制度”。规定中的“企业”是指该药品的生产企业或进口代理商。处方的要求为：二级以上综合医院泌尿外科、男性科、心血管内科、内分泌科、神经内科、精神科和老年科，以及心血管、男性病及精神病等专科医院具有住院医师以上专业技术职务任职资格，并经执业注册的医师，能够开具通过评估后的该类药品处方。

39、西沙必利制剂可否在药品零售企业销售？

答：国药监安[2000]321号《关于加强对胃肠动力药西沙必利治理的通知》文件中规定：自2000年9月1日起全国各零售药店停止销售西沙必利，西沙必利能够在医院大夫处方下由医院药房发售。

40、米非司酮片可否在药品零售企业销售？

答：国药监市[2001]405号《关于米非司酮片销售问题的批复》文件中规定：“米非司酮片”具有终止早孕、抗着床的作用，俗称“堕胎药”。不管有无医师处方，零售药店均不得销售“米非司酮片”。

41、药品批准文号中的“H”、“Z”、“B”、“S”、“T”、“F”、“J”分别代表什么含义？

答：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督治理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。

42、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的应承担什么法律责任？

答：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严峻的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

43、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺诈手段取得《药品经营许可证》的应承担什么法律责任？

答：违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺诈手段取得《药品经营许可

证》的，吊销《药品经营许可证》，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

44、生产、销售假药的法律责任是什么？

答：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严峻的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

45、生产、销售劣药的法律责任是什么？

答：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严峻的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

46、从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任是什么？

答：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严峻的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

47、药品经营企业未按规定实施《药品经营质量治理规范》（GSP）应承担什么法律责任？

答：药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量治理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严峻的，吊销《药品经

营许可证》。

48、对违反《药品法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺诈手段取得《药品经营许可证》的，应负哪些法律责任？

答：吊销《药品经营许可证》，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

49、伪造、变造、买卖、出租许可证或者药品批准证明文件的，应负什么法律责任？

答：没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严峻的，并吊销卖方、出租方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

50、分类标识如何张贴？

答：张贴分类标识应做到合理、美观、醒目。椭圆形“OTC”标志应张贴于柜台左上角。“非处方药”汉字标识应张贴于柜台平面近营业员处，字风光对顾客。椭圆形“OTC”带“非处方药”字样的标志应张贴于陈设橱左上角处；其他标识按此要求统一张贴。

51、毒性中药有哪几种？

答：砒石（红砒、白砒） 砒霜 水银 生马钱子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生干遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹羊花 雪上一支蒿 红粉（红升丹） 白降丹 蟾酥 洋金花 轻粉 雄黄

52、药品陈设应注意些什么？

答：（1）坚持四分开原则。第一药品与非药品分柜陈设（注意避孕药与器械分开、注意检查批准文号，有个别膏药属非药品）；其次处方药与非处方药分柜陈设（注意大部分非处方药包装上已有OTC标识，部分药品需经查对名目确定为非处方药才可摆放，假如名目上没有则摆放于处方药专柜）；第三口服与外用药品分开；第四串味或挥发性药品与其他药品分柜陈设（能够陈设空包装、也能够陈设于密封的容器、或者设专柜），常见的串味药有膏药、风油精、白花油、红花油、霍香水、救心丸等。（2）标签、标识应准确醒目。以药品的功效分类时，注意查对药品的说明书（比如抗生素类、胃肠道类、心血管类等）。（3）软膏剂注意避光、阴凉处摆放。（4）药品包装上有注明冷处储存的应放置于冰箱或冰柜。（5）所陈设药品的效期如已近6个月，应在养护台帐、效期催报表有所记录。

53、孕妇使用非处方药应注意哪些问题？

答：孕妇使用非处方药应注意：1、孕妇用药的最危险时期是妊娠开始的前三个月，现在胎儿正处于发育形成期，最易受到药物的攻击，因此在此期间尽量不使用任何药物，如必须用药应咨询医师权衡利弊后在用。2、因病情必须使用药物时，疗程尽量缩短，切勿长期使用。3、即使是妊娠3个月至出生前，也尽量少用或不用药物，必须全用时，尽量选择临床长期应用而安全的药物。

54、“十八反”是指什么？

答：本草明言十八反，半蒌贝蔹及攻乌；藻戟逐芜俱战草，诸参辛勺叛藜芦。

55、“十九畏”是指什么？

答：硫磺原是火中精，朴硝一见便相争；水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧； 巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情；丁香莫与郁金见，牙硝难合荆三棱；川乌草乌不顺犀。

二、差不多知识：

1、表面活性剂消毒防腐药是： （C）

A 碘酊 B 双氧水 C 洗必泰

2、下列哪类药品长期大量使用会产生满月脸、浮肿、无力、多毛、高血压、糖尿等副作用。 （A）

A 糖皮质激素 B 性激素 C 抗生素

3、下列哪种药品能够在电视台公布药品广告。 （C）

A 注射用头孢拉定 B 利福平 C 小儿善存片

4、下列哪种情形是法律、法规承诺的。 （A）

A 一般商业企业销售乙类非处方药

B 药品零售企业内以“坐堂医”的名义开展医疗活动，进行药品宣传促销活动

C 医疗机构的药房对外进行药品销售

5、下列哪种行为应由药监部门在《药品治理法》及实施条例规定的处罚幅度内从重处罚。 （A）

A 生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为要紧使用对象的假劣药

B 药品经营企业未在规定时刻内通过GSP认证而连续进行药品经营

C 未经省、自治区、直辖市药品监督治理部门批准，擅自公布药品广告

6、在电视台、广播电台违规公布的药品广告，（B）有权予以处罚。

A 药品监督治理局 B 工商局 C 广电局

7、下列哪种情形在零售药店药品销售活动中属合法行为。 （A）

A 药品价格打九折 B 买十盒药品赠送一盒药品

C 买三盒某药品即可参与抽奖，最高奖金500元

8、治疗心绞痛的药物甘油，其正确的服用方法是： （B）

A 口服 B 舌下含服 C 外用

9、胰岛素为治疗（C）的要紧药物。

A 胰腺炎 B 胆囊炎 C 糖尿病

10、依照《药品治理法》规定，明白或者应当明白属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，将受到以下处罚： （C）

A 没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

B 构成犯罪的，依法追究刑事责任。

C A和B

11、一样主张空腹时服用的抗结核药是： （B）

A 异烟肼 B 利福平 C 对氨基水杨酸

12、抗感染性休克时首选： A 东莨菪碱 B 山莨菪碱 C 阿托品

13、糖皮质激素用于严峻感染性疾病时，必须 A 逐步加大剂量 B 加用促肾上腺皮质激素

C 与有效、足量的抗菌药合用

14、有关氯霉素的哪些描述不妥 A 对G+菌感染疗效强于青霉素 B 要紧不良反应是抑制骨髓

C 新生儿、早产儿服用易致灰婴综合症

15、对乙酰氨基酚的解热作用原理及特点是： A 抑制前列腺素的合成和开释，使热敏神经元的敏锐性复原到正常状态

B 降低正常和发热体温 C 在低温环境下使正常体温降至正常以下

B）

C）

A）

A）

（ （ （ （

16、巯甲丙脯酸的抗高血压作用机制是 （B）

A 抑制肾素活性 B 抑制血管紧张素I转化酶的活性

C 抑制β-羟化酶的活性 D 抑制血管紧张素I的生成

E 阻滞血管紧张素受体

17、临床上常用的半合成青霉素有（A）

A、氨苄青霉素 B、红霉素 C、青霉素

18、属于大环内脂类抗生素有（D）

A、链霉素 B、庆大霉素 C、卡那霉素 D、红霉素

19、要紧用于伤寒、副伤寒疾病的治疗（B）

A、土霉素 B、氯霉素 C、四环素

20、抗真菌抗生素，专门对头癣疗效好的药物是（B）

A、制霉菌素 B、灰黄霉素 C、两性霉素B

21、治疗流行性脑膜炎的首选药物是（A）

A、磺胺嘧啶 B、复方新诺明 C、甲氧苄氨嘧啶

22、适用于治疗脏器的各种活动型结核病首选药是（B）

A、利福平 B、异烟肼 C、盐酸乙胺丁醇

23、解热镇痛和抗风湿作用的发生快而强，其解热作用专门为突出。老人幼儿、毒血症状较重，热度过高的病人是易引起虚脱，使用时应注意用量。（B）

A、阿斯匹林 B、安乃近 C、消炎痛

24、是防治癫痫小发作的首选药。（D）

A、丙戊酸钠 B、扑癫酮 C、苯妥英钠 D、乙琥胺

25、是治疗癫痫大发作的首选药。（A）

A、苯妥英钠 B、卡马西平 C、苯巴比妥 D、安定

26、要紧用于重症肌无力的治疗（B）

A、简箭毒碱 B、溴化新斯的明 C、氯化琥珀胆碱

27、要紧是直截了当兴奋呼吸中枢，对吗啡中毒时的呼吸抑制成效最好。（A）

A、尼可刹米 B、安钠咖 C、回苏灵 D、洛具林

28、是速效型强心甙类药品。（B）

A、洋地黄毒甙 B、西地兰 C、狄戈辛

29、是治疗心绞痛的急性发作首选药。（A）

A、甘油 B、消心痛 C、心痛定

30、要紧用于高血脂症和动脉硬化（A）

A、安妥明 B、潘生丁 C、维脑路通 D、脑复康

31、是促进凝血因子生成的止血药。（A）

A、维生素K B、止血敏 C、氨甲苯酸

32、是体外抗血凝剂药。（C）

A、尿激酶 B、蝮蛇抗栓酶 C、枸橼酸钠

33、是坚持体液酸碱平稳、治疗酸中毒的药物。（C）

A、氯化钠 B、氯化钾 C、碳酸氢钠

34、有较强的溶解粘痰作用，要紧用于慢性支气管炎、哮喘、支气管扩张等疾病粘痰不化者。（B）

A、蛇胆川贝液 B、心嗽平 C、咳必清

35、为新型平喘药，要紧用于防治过敏性支管哮喘及过敏性鼻炎。（C）

A、氯茶碱 B、消咳喘 C、色甘酸钠

36、要紧用于胃蛋白酶、胰酶及淀粉酶缺乏引起的消化不良。（B）

A、维酶片 B、多酶片 C、胃蛋白酶片 D、食母生片

37、是属于水溶性维生素。（B）

A、维生素D B、维生素B6 C、维生素AD滴剂

38、能供给人体热能，促进肝脏解毒机能，用于病后衰弱，营养不良。（B）

A、蜂乳 B、口服葡萄糖 C、力勃隆片

39、乙醇杀菌力最强，用于皮肤消毒。（A）

A、75% B、60% C、95%

40、用于治疗阵发性室上性心动过速的最佳药物是（C）

A、奎尼丁 B、苯妥英钠 C、维拉帕米

C、普鲁卡因胺 E、利多卡因

41、对室性心动过速疗效最好的药物是（B）

A、普萘洛尔 B、利多卡因 C、维拉帕米

D、异丙吡胺 E、笨妥英钠

42、治疗窦性心动过速最宜选用（D）

A、奎尼丁 B、苯妥英钠 C、慢心律

D、普萘洛尔 E、溴苄铵

43、通过阻断H2受体减少胃酸分泌的药物是（D）

A、苯海拉明 B、碳酸钙 C、胃复康

D、雷尼替丁 E、异丙阿托品

44、青霉素是通过以下哪一种机制发挥其抗菌作用？（B）

A、对细菌细胞膜的破坏 B、抑制细菌的细胞壁的合成

C、破坏细菌细胞核 D、抑制细菌的蛋白质合成

E、非以上各项机制

45、对生产青霉素酶的金黄色葡萄球菌感染最有效的药物是（A）

A、苯唑青霉素 B、氯霉素 C、氨苄青霉素

D、多粘菌素 E、青霉素

46、可供口服的头孢菌素是（B）

A、头孢噻吩 B、头孢氨苄 C、头孢唑啉

D、头孢噻啶 E、头孢哌酮

47、治疗肺炎杆菌肺炎的首选药物是（C）

A、庆大霉素 B、红霉素 C、链霉素 D、四环素

E、青霉素

48、青霉素过敏性休克一旦发生应赶忙注射（D）

A、肾上腺皮质激素 B、氯化钙 C、去甲肾上腺素

D、肾上腺素 E、50%葡萄糖

49、氨基甙类抗生素中对听力和肾脏毒性最小的是（D）

A、庆大霉素 B、卡那霉素 C、新霉素

D、丁胺卡那霉素 E、链霉素

50、羟氨苄青霉素（C）；氨苄青霉素（E）；青霉素（A）；羧苄青霉素（D）；邻氯青霉素（C）

A、抗菌谱较窄，对酸不稳固，对葡萄球菌青霉素酶不稳固

B、抗菌谱较窄，对酸不稳固，对葡萄球菌青霉素酶稳固

C、抗菌谱较窄，对酸稳固，对葡萄球菌青霉素酶稳固

D、抗菌谱较宽，对酸不稳固

E、抗菌谱较宽，对酸稳固

51、克霉唑（B）；两性霉素B（B）；

制霉菌素（C）；灰黄霉素（A）；头孢拉定（D）

A、皮肤真菌病 B、深部真菌病 C、两者均可用

D、两者均不可用

52、属于大环内酯类的抗生素有（AB）

A、麦白霉素 B、红霉素 C、羧苄青霉素

D、乙酰螺旋霉素 E、四环素

53、能耐受青霉素酶的药物是（BD）

A、氨苄青霉素； B、苯唑青霉素 C、青霉素G

D、邻氯青霉素 E、羧苄青霉素

54、人工半合成的抗生素是（ACBE）

A、氨苄青霉素 B、强力霉素 C、羧苄青霉素

D、利福平 E、头孢拉定

55、抗菌谱较广，但耐酸不耐酶的抗生素是（D）

A、青霉素G B、强力霉素 C、羧苄青霉素

D、氨苄青霉素 E、双氯青霉素

56、预防青霉素过敏性休克的正确措施是（ABE）

A、详细询问病人有无过敏史，有过敏史者禁用

B、使用前用青霉素作皮试

C、使用前用青霉噻唑－谷氨酸作皮试

D、青霉素注射液事先配好备用

E、注射中若更换批号，还需重作皮试

57、有关对头孢菌素的叙述，正确的是（ABC）

A、对正在繁育的细菌有杀灭作用

B、具有和青霉素相似的抗菌谱和化学结构

C、与青霉素类有交叉过敏反应

D、与青霉素类无交叉过敏反应

E、能耐受β－内酰胺酶反应

58、药物的解离度与口服吸取的关系（AD）

A、弱酸性药物在胃中易被吸取

B、弱酸性药物在肠道中易被吸取

C、弱碱性药物在胃中易被吸取

D、弱碱性药物在肠道中易被吸取

E、季胺类化合物在胃肠道中均不易被吸取

59、药物吸取达稳态血药浓度时意味着（D）

A、药物作用最强 B、药物的吸取过程已开始

C、药物的排除过程已开始

D、药物的吸取速度与排除速度达到平稳

E、药物在体内分布到达平稳

60、药物与血浆蛋白结合（BC）

A、是永久性的 B、加速药物在体内的分布

C、是可逆的 D、对药物主动转运有阻碍

E、促进药物排泄

61、肝药酶的特点是（D）

A、专一性高、活性有限、个体差异大

B、专一性高、活性专门强、个体差异大

C、专一性低、活性有限、个体差异小

D、专一性低、活性有限、个体差异大

E、专一性低、活性专门高、个体差异小

62、在酸性尿液中，弱酸性药物（B）

A、解离多、再吸取多、排泄慢

B、解离少、再吸取多、排泄慢

C、解离少、再吸取少、排泄快

D、解离多、再吸取少、排泄快

E、解离少、再吸取多、排泄快

63、当每隔一个半衰期给药一次时，为了迅速达到稳的血浓度可将首次剂量（B）

A、增加半倍 B、增加一倍 C、增加二倍 D、增加三倍

E、增加四倍

、下述哪种表现不属于β受体兴奋效应（BD）

A、支气管平滑肌松驰 B、肾素分泌 C、必脏兴奋

D、瞳孔扩大 E、脂肪分解

65、属于大环内脂类抗生素有（D）

A、链霉素 B、庆大霉素 C、卡那霉素 D、红霉素

66、要紧用于伤寒、副伤寒疾病的治疗（B）

A、土霉素 B、氯霉素 C、四环素

67、治疗流行性脑膜炎的首选药是（A）

A、磺胺嘧啶 B、复方新诺明 C、甲氧苄氨嘧啶

68、是治疗心绞痛的急性发作首选药（A）

A、甘油 B、消心痛 C、心痛定

69、药物和毒物的关系是（BCD）

A、有界限 B、无绝对界限 C、受剂量时刻和个体因素阻碍

D、中毒反应一样在超过极量时发生

70、下列哪此属于药物的不良反应（ABCD）

A、副作用 B、变态反应 C、继发性反应 D、后遗效应

71、下列哪些因素阻碍药物的吸取（ABC）

A、药物的理化性质 B、药物的剂型 C、吸取环境

D、肝药酶的活性

72、血浆蛋白结合率高的药物有何作用特点（AD）

A、血浆蛋白结合率高的药物治疗作用连续长

B、血浆蛋白结合率高的药物治疗作用连续短

C、血浆蛋白结合率高的药物治疗作用强度高

D、血浆蛋白结合率高的药物治疗作用强高弱

73、药物吸取的要紧部位在（B）

药物代谢的要紧部位在（C）

药物排泄的要紧部位在（D）

A、胃 B、小肠 C、肝脏 D、肾脏

74、苯巴比妥、利福平等药物可使药酶活性增强，与这类药物同服时应（ACD）

A、适当加大同服药物的剂量 B、适当减少同服药物的剂量

C、注意对同服药物产生耐受性 D、注意对本药物产生耐受性

75、对服用弱酸性药物，碱化患者尿液将（C）

A、促进药物代谢 B、延缓药物的吸取 C、促进药物排泄

D、延缓药物排泄

76、青霉素类抗生素的作用原理是（D）

制霉素、两性霉素B的作用原理是（B）

灰黄霉素、利福平的作用原理是（C）

氨基糖甙类、大环内脂类抗生素的作用原理是（A）

A、阻碍细菌蛋白质合成 B、阻碍细菌胞浆膜的通透性

C、阻碍细胞核酸的合成 D、抑制细菌细胞壁的合成

77、要紧作用于G＋的抗生素是（ABC）

A、β－内酰胺类 B、大环内酯类 C、氨基糖甙类

D、四环素类

78、下列半合成青霉素中：

耐酸、耐酶的（AD）；耐酸、广谱的是（B）

不耐酸，广谱的是（C）

A、苯唑青霉素 B、氨苄青霉素 C、羧苄青霉素

D、邻氯青霉素

79、氨基糖甙类抗生素要紧毒性是（AB）

A、损害第八对脑神经 B、损害肾脏

C、损害心脏 D、损害骨骼肌

80、在使用氨基糖甙类抗生素时应注意（ABD）

A、孕妇禁用 B、年老、肾功能不全者慎用

C、有恶心、呕吐现象时无须停药 D、严禁同利尿酸合用