条款44.14.24.34.3.14.3.24.44.4.14.4.1.14.4.1.24.4.255.15.1.15.1.1.15.1.1.25.1.1.35.1.25.25.2.15.2.25.35.3.15.3.266.16.1.16.1.26.1.2.16.1.2.26.1.2.36.26.2.16.2.26.2.2.16.377.17.1.17.1.27.1.37.1.3.17.1.47.1.4.17.1.57.1.5.1.17.1.5.27.1.5.2.17.1.5.37.1.5.3.17.1.5.3.27.1.6内容组织环境 理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定质量管理体系范围确定质量管理体系范围-补充顾客特殊要求质理管理体系及其过程体系建立要求产品和过程符合性产品安全必要时文件要求领导作用领导作用和承诺总则企业责任过程有效性和效率过程所有者以顾客为关注焦点方针质量方针的制定质量方针的沟通组织的角色.职责和权限组织的角色.职责和权限-补充产品要求和纠正措施的职责和权限策划应对风险和机遇的措施质理管理体系策划组织的策划风险分析预防措施应急计划质量目标及其实现的策划组织对所需的相关职能,层次和过程设定质量目标策划如何实现质量目标质量目标及其实现的策划-补充变更的策划支持 资源总则人员基础设施工厂.设施和设备策划过程运行环境过程运行环境-补充监视和测量资源测量系统分析测量溯源校准/验证记录实验室要求内部实验室外部实验室组织的知识条款7.27.2.17.2.27.2.37.2.47.37.3.17.3.27.47.57.5.17.5.1.17.5.27.5.37.5.3.17.5.3.27.5.3.2.17.5.3.2.288.18.1.18.1.28.28.2.18.2.1.18.2.28.2.2.18.2.38.2.3.18.2.3.1.18.2.3.1.28.2.3.1.38.2.3.28.2.48.38.3.18.3.1.18.3.28.3.2.18.3.2.28.3.2.38.3.38.3.3.18.3.3.28.3.3.38.3.48.3.4.18.3.4.28.3.4.38.3.4.48.3.58.3.5.1内容能力能力-补充能力-在职培训内部审核员能力二方审核员能力意识意识-补充员工激励和授权沟通形成文件的信息总则质量管理体系文件创建与更新形成文件的信息的控制控制形成文件的信息为控制形成文件的信息记录的保存工程规范运行运行策划和控制运行策划和控制-补充保密产品和服务要求顾客沟通顾客沟通-补充与产品与服务的要求的确定与产品与服务的要求的确定-补充与产品和服务的要求的评审应确保其有能力满足顾客提供的产品和服务要求与产品和服务的要求的评审-补充顾客指定的特殊特性组织制造可行性适用时保留形成文件的信息产品和服务要求的更改产品和服务的设计和开发总则产品和服务的设计和开发-补充设计和开发策划设计和开发策划-补充产品设计技能带嵌入式软件的产品的开发设计和开发输入产品设计输入制造过程设计输入特殊特性设计和开发控制监测设计和开发确认原型样件方案产品批准过程设计和开发输出设计和开发输出-补充条款8.3.5.28.3.68.3.6.18.48.4.18.4.1.18.4.1.28.4.1.38.4.28.4.2.18.4.2.28.4.2.38.4.2.3.18.4.2.48.4.2.4.18.4.2.58.4.38.4.3.18.58.5.18.5.1.18.5.1.28.5.1.38.5.1.48.5.1.58.5.1.68.5.1.78.5.28.5.2.18.5.38.5.48.5.4.18.5.58.5.5.18.5.5.28.5.68.5.6.18.5.6.1.18.68.6.18.6.28.6.38.6.48.6.58.6.68.78.7.18.7.1.18.7.1.28.7.1.38.7.1.48.7.1.5内容制造过程设计输出设计和开发更改设计和开发更改-补充外部提供过程.产品和服务的控制总则总则-补充供应商选择过程顾客指定供货来源控制类型和程度控制类型和程度-补充法律法规要求供应商质理管理体系开发汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品供应商监视二方审核 供应商开发外部供方的信息外部供方的信息-补充生产和服务提供生产和服务提供的控制控制计划标准化作业-操作指导书和可视化标准作业准备验证停机后验证全面生产维护 生产工装及制造,试验,检验工装和设备的管理生产计划 标识和可追溯性标识和可追溯性-补充顾客或外部供方的财产防护防护-补充交付后的活动服务信息反馈与顾客的服务协议更改控制更改控制-补充过程控制的临时更改产品和服务的放行产品和服务的放行-补充全尺寸检验和功能试验外观项目外部供方提供的产品和服务符合性的验证和接受法律法规符合性接收准则不合格输出的控制应确保对不符合要求的输出进行识别和控制顾客让步授权不合格产品控制-顾客规定的过程可疑产品控制返工产品的控制返修产品的控制条款8.7.1.68.7.1.78.7.299.19.1.19.1.1.19.1.1.29.1.1.39.1.29.1.2.19.1.39.1.3.19.29.2.19.2.29.2.2.19.2.2.29.2.2.39.2.2.49.39.3.19.3.1.19.3.29.3.2.19.3.39.3.3.11010.110.210.2.110.2.210.2.310.2.410.2.510.2.610.310.3.1内容顾客通知不合格品的处置保留形成文件的信息绩效评价监视,测量,分析和评价总则制造过程的监视和测量统计工具识别统计概念的应用顾客满意顾客满意-补充分析与评价优先级内部审核按策划的时间间隔进行内部审核策划.制定.实施和保持审核方案内部审核方案质量管理体系审核制造过程审核产品审核 管理评审总则管理评审-补充管理评审输入管理评审输入-补充管理评审输出管理评审输出-补充改进总则不合格和纠正措施不合格做出应对保留形成文件的信息问题解决防错保修管理体系顾客投诉及使用现场失效试验分析持续改进持续改进-补充
