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【完整版】IATF16949-2016内审检查表(按过程方法编制)

来源:微智科技网


IATF16949内 部 审 核 检 查 表

受审核部门:经理室、管代 过程责任者: 总经理、管代 审核员: XXXXX 编号:

审核日期:2017-06-20 管理过程 MP3 管理评审控 制过程 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是■ 否□ 是否已对过程给以定义? 是■ 否□ 过程是否已文件化? 是■ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是■ 否□ 过程是否被监控? 是■ 否□ 记录是否保持? 是■ 否□ 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是■ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是■ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是■ 否□ 如何做?(方法、技术) 是■ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有■ 没有□ (注没有的说明原因) 操作流程: 年度审核计划→ 制定管理评审计划→ 各部门编制管理评审所需的工作总结→ 通知管理评审→ 召开管理评审会议 → 管理评审报告 → 管理评审输出项 2) 3) CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 过程输入/输出 支持性过程或子 过程 输入: 策划 质量方针和 质量目标、内 外部审核结 质量管理体系 果、顾客反 馈、各部门的 绩效 绩效、产品的 符合性数据 纠正和预防 措施的状况 以往管理评 审的跟踪措 施、不良质量 成本定期报 评审输入 告和评价、可 能影响质量 管理体系的 变更、改进的 建议、实际或 潜在的外部 失效及其对 质量/安全和 环境的影响 1.管理评审计划、管理评审记录 6) 4) 5) 7) 评估 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 相关质量文件 相关的 ISO/ TS16949:2009 ○ △ × 条款 查看 2015 年度管理评审计划,有管评相关记录,如在 XX 年 XX 月 管理评审 5.6.1 XX 日在 XX 会议室进行了一次管理评审,主要由 XX、XX、XX、XX 等部门 控制程序 参与。建立了《管理评审计划》,基本符合《管理评审程序》的规定。提 出评审内容 7 项,包括各部门情况汇报要求,即各部门的输入要求。 提供出 XX 年 XX 月的 XXX 功效表,分别是 A 序、B 序等通过 XXX 来判断 持续改进 5.6.1.1 异常。抽取 XX 年的 XX 月的 XX 分析表 分析的内容符合要求。 管理程序 5.6.2 5.6.2.1 输入材料:提供书面输入资料一套,其内容包括:方针/文件适宜性、 管理体系策划和实施情况、目标(指标)实现情况、设备设施管理、纠 正和预防措施实施情况、内部审核情况,以及数据分析报告等、顾客反 馈情况等。输入材料内容基本充分,描述部门情况比较翔实,但体现改 进建议较少。 管理评审的实施:提供XX月XX日进行管理评审的会议记录。会议 记录包括会议议程记录、各部门汇报本部门的体系运行情况和提出改进 建议等。记录表明由XX主持,各部门负责人参加。针对去年提出的3点内 容:1.加强横向环节的沟通;2.培训工作的衔接;3.完善员工评价工 作,积累每天的业绩进行了评价,认为效果较好。 1.QOS 指标业绩表现趋势 1.管理评审的输入是否包括: a.内、外部审核结果、方针、目标实施情况 b.纠正和预防措施实施情况。 c.顾客的投诉,建议及其要求。 d.监视和测量情况报告;过程的业绩及产品符 合性报告。 e.以往管理评审跟踪的措施 f.可能引起管理体系变化的企业内外部要素, 如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的 变化等。 g.改进的建议。 (查管理评审记录,持续改进案列,纠正/ 预防措施记录等)

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NO.2017-07

分析、设计和 评审输出 开发特定阶 段目标分析 汇总报告 输出: 管理评审报 告、质量管理 体系及其过 程有效性改 进、与顾客要 求有关的产 品的改进、相 关改进的建 议、资源需求 1.管理评审的输出应包括与以下方面有关的 任何决定和措施: a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改 进? b)与顾客要求有关的产品的改进? c)资源需求? d)会议记录 (查管理评审报告) 5.6.3 编号:

提供出《管理评审报告》,XX年XX月XX日,批准人XX。其内容包括管 理评审的目的、资料、参加人员、评审过程综述和结论、改进的建议。 得出体系基本是适宜的、有效的和充分的结论。未提出明确的改进建议, 从总经理处了解到 XX年主要要完善考核。 从 5.2-6.1 的记录可以看出,总经理的管理承诺在公司建立方针/ 目标、资源配备、向全体员工传达满足顾客及法律法规要求的重要性、 管理评审等方面得到了较充分的表现。 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 量 (查 “过程绩效达成率”达成实绩) 8.2.3 查看 2016 年 3-5 月的“过程绩效达成率”完成数据,XX 月完成相关 指导数据为 XX,XX 月未完成指标,数据为 XX,相关整改措施有:1、 XXXXX.2、XXXXX. 数据分析与改 是否统计分析?未达成时是否采取相应措施 进 改善?(查过程绩效指标统计分析趋势,改善 措施方案) 8.4 8.5 查看 2016 年 1-5 月和 2015 年的同期“过程绩效达成率”数据,显示 该数据今年完成情况比去年同期有所增长,如 3 月份增长 XX 点,4 月份 增长 XX 点,5 月份因 XX 原因未达到相关指标,有相关整改措施,在 6 月 XX 日相关措施已经在落实中, 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门: 营销部 过程责任者: 内 部 审 核 检 查 表

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审核员: 审核日期: 2017-06-20 顾客导向过程 COP1 订单评审过程 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 操作流程: 5)相关的 6) 4) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 相关质量文 ISO/TS 16949:20 件 09 条款 合 同 评 5.2 审 控 制 程序 7.2 7.2.1 7) 评估 ○ △ × 2) 3) 期望或要求的关键参数、测量 过程输入/输出 CRP 的管理过程和 支持性过程或子 过程 输入: 以顾客为关注焦 顾客要求(产品 点 资料及相关信 息、询价单、指 与产品有关的 定的特殊特性 等),法律、法规 要求的确定 要求,公司附加 要求)识别和确 定、风险评估 输出: 顾客指定的特 报价单,确认 殊特性 的合同/ 订单或 技术协议,项目 任务书 与产品有关的 要求的评审 1.通过什么方式/途径了解顾客的要求? 2.是否贯彻“以顾客为关注焦点”的原则 1.是否充分确定与产品有关的要求?(包括 顾客规定的要求、法律法规的要求、规定的 用途或预期用途所必需的要求) (查顾客订单信息:样品订单、Email、传真、 法规要求等) 1.证实顾客指定的特殊特性的选择是否形成 文件和控制方面符合顾客要求? 7.2.1.1 1.是否在向顾客做了提供产品的承诺之前 (如投标、接受合同或订单之前),对产品要 求进行了评审? 2.评审的内容是否符合制造可行性?(如: 产品风险分析、质量要求等) 3.评审的结果及后续的跟踪措施是否记录? 4. 当顾客产品要求发生变更时,是否予以修 改并确保相关人员知道? (查销售合同评审记录、订单更改通知) 7.2.2 7.2.2.1 7.2.2.2

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1.组织是如何在产品提供前、中、后与顾客 进行沟通的? 2.是否对沟通的方式做出了规定,是否建立 专门的组织机构,人员、资源配备是否合适。 是否有效地进行? 3.怎样向顾客提供产品信息? 4.如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投 诉? 5.是否建立用户档案,是否向有关部门及传 递顾客对服务要求的信息? 1.怎样向顾客获得表述产品特性的信息? 2.产品交付服务过程,采取什么方法进行确 认交付的产品满足顾客要求或顾客信息反 馈、抱怨等? 1.组织里有哪些是顾客的财产? 2.是否对顾客的财产进行了标识、验证、 保护和维护? 3.顾客财产发生丢失、损坏或不适用情 况时,是否记录,是否向顾客报告? 过程监视和测量 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, (查过程绩效指标“订单确认率”达成实绩) 8.2.3 7.2.3 顾客沟通 服务提供 7.5.1 7.5.1.7 7.5.1.8 7.5.2 顾客财产控制 7.5.4 数据分析与改进 是否统计分析?未达成时是否采取相应措施 改善? (查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施 方案) 8.4 8.5 注:“评估”栏:符合○,观察项△,不符合项×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门: 技术部 顾客导向过程 COP2 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期: 2017-06-20 过程设计、开 发过程 操作流程: 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 5)相关的 6) 4) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 相关质量文 ISO/TS 16949:20 件 09 条款 1.组织策划和开发产品实现过程中,确定了 产 品 质 7.1 量 先 期 那些内容?如:产品的成本目标、顾客要求、 7.1.1 策 划 控 过程、文件、资源需求;产品验证、监视、 制程序 7.1.3 测量、检验及产品接收准则。(查 APQP 项目 工 程 更 功能展开表、试生产控制计划、检验/作业指 改 控 制 导书、检验/试验记录、客户确认报告、) 程序 2.产品实现策划是否包括了顾客要求和其技 术规范?(查顾客新产品规范/顾客特殊要求 项 目 管 /图纸/技术规范/样品订单、合同评审、 Email) 3.组织是否有文件规范客户提供产品信息的 FMEA 管 理办法 保密? 理 控 制 程序 7) 评估 ○ △ × 2) 3) 期望或要求的关键参数、测量 过程输入/输出 CRP 的管理过程和 支持性过程或子 过程 输入: 过程实现的策 顾客要求(顾 划 客的图纸/ 技术 资/样件、顾客指 定的特殊特性 等),产品设计输 出数据,以往过 程开发经验,法 律、法规要求、 成本目标、生产 率、过程能力。 输出: 转化后的产品图 纸,工艺文件(过 程 流 程 图 、 PFMEA 、 控 制 计 划、工艺卡、作 业指导书、检验 标 准 书 等 ), APQP/PPAP 资料 各类文件发放 / 回收记录

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7.3.1 7.3.1.1 过程设计和开发 1.是否对过程的设计和开发进行策划和有效 控制?有无对每个设计和开发阶段的评审、 策划 验证和确认活动,且规定职责和权限、分工 明确?随设计和开发的进度,策划的输出是 否予以更新? 2.是否采用多方论证方法进行产品实现的准 备工作?(如:特殊特性开发与确定和监视; FMEA/控制计划,采取降低潜在风险的措施) (查 APQP 项目功能展开表、项目小组组织结 构及职责) 过程设计和开发 1.确定与产品有关的输入是否充分、完整、 适宜并进行评审,保持记录?(是否包括法 输入 律、法规、合同等方面的要求) 2.制造过程设计设计输入是否产品设计输出 数据、生产效率、过程能力和成本的目标, 形成文件并进行评审?制造过程设计是否采 用防错的方法? 3.特殊特性是否已确定,且包括在工程图纸、 FMEA、控制计划中、检验规范,符号标识符 合规定? (查 APQP:产品信息表、产品立项可行性分 析报告、过程设计开发评审表、新品开发任 务书、成本目标、产品保证计划、产品质量 策划评审报告、图纸) 过程设计和开发 1. 过程设计和开发输出是否满足输入的要 求?是否给出采购、生产和服务提供的适当 输出 信息?是否包含或引用产品接收准则?是否 规定对产品安全和正常使用所必需的产品特 性?(查初始物料清单(BOM)、特殊特性清 单、工程图纸、过程流程图、PFMEA、PFMEA 检查表、CP、WI、可制造性和装配设计评审 表) 7.3.2 7.3.2.1 7.3.2.2 7.3.2.3 7.3.3 7.3.3.1 7.3.3.2

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8.2.3 过程监视和测量 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, (查过程绩效指标“顾客工程规范及时”、“评 审时间”、“初始过程能力指数 PPK”达成实 绩) 数据分析与改进 是否统计分析?未达成时是否采取相应措施 改善?(查过程绩效指标“顾客工程规范及 时”、“评审时间”、“初始过程能力指数 PPK” 统计分析趋势,改善措施方案) 8.4 8.5 记录控制 1. .外来文件(如标准)是否包括在控制 范围之例? 2.组织是否建立并保持记录,以提供符合要 求和质量管理体系有效运行的证据? 3.记录是否保持清晰、易于识别和检索? 4.组织是否编制形成文件的程序,以规定记 录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和 处置所需的控制? 4.外来文件是否建立接收记录清单、发布/ 回收记录等? 4.2.4 注:“评估”栏:符合○,观察项△,不符合项×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门: 技术部 顾客导向过程 COP3 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期: 2017-06-20 产品和过程确 认过程 操作流程: 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 5)相关的 6) 4) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 相关质量文 ISO/TS 16949:20 件 09 条款 批 准 控 7.3.5 7.3.6 7.3.7 7) 评估 ○ △ × 2) 3) 期望或要求的关键参数、测量 过程输入/输出 CRP 的管理过程和 支持性过程或子 过程 输入: 转化后的产品 图纸、确定的技术 要求和材料规范、 布置图、PFMEA、 控制计划、工艺 卡、作业指导书、 检验标准书等 输出: 小批量产品、 PPAP 资料 过程设计和开 发评审、验证、 确认和更改控 要求? 1.确认活动能否确保产品能够满足预期使用 生 产 件 7.3.4 2.过程设计和开发的更改是否形成文件?是 制程序 否对更改进行了评价? 3..是否对过程更改进行了适当的验证和确 认?更改实施前是否进行了批准? 5.更改评审的结果及跟踪措施是否进行了批 准及相关记录\\标识一致? 6.过程设计的更改如何下达和执行? 过程流程图、平面 制 (查小组可行性承诺、样件计划 、产品/ 过程质量检查表、尺寸/材料/性能检验报告、 产品质量策划总结和认定、PPAP 零件提交保 证书、包装评价报告、新产品开发问题清单、 量产通知书、PPK/CPK 研究报告 更改记录等) 过程监视和测量 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, (查过程绩效指标“PPAP 一次通过率”或 “新产品送样一次通过率”达成实绩) 数据分析与改 进 是否统计分析?未达成时是否采取相应 措施改善?(查过程绩效指标“PPAP 一次通过率”或“新产品送样一次通过 率”统计分析趋势,改善措施方案) 8.2.3 8.4 8.5 注:“评估”栏:符合○,观察项△,不符合项×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门: 制造部 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期: 2017-06-20 顾客导向过程 COP4 产品生产过程 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 操作流程: 5)相关的 6) 4) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 相关质量文 ISO/TS 16949:20 件 09 条款 1.组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施? 生产过 6.3 6.3.1 2. 提供的基础设施是否满足要求? 程控制 6.3.2 3 .组织是否准备应急计划,在紧急情况下(如劳 程序 动力短缺、公用事业供应中断、关键设备故障、 外部退货等)怎样满足顾客要求? 6S 管理 (查应急计划、 标准 6.4 1.工作环境是否合适? 生产计 2.如何管理工作环境? 划管理 标准 生产产 1.怎样向顾客获得表述产品特性的信息? 能管理 标准 7.5 7.5.1 7.5.1.2 7.5.1.3 7) 评估 ○ △ × 2) 3) 过程输入/输出 CRP 的管理过 期望或要求的关键参数、测量 程和支持性过 程或子过程 输入: 基础设施 生产计划、控制 计划、产品图纸、 工艺卡、作业指 导书、检验作业 卡、完好的设备 和工装、具备能 力的人员、合格 工作环境 的原材料/零配件 /辅助材料、合格 的量检具和试验 设备、适宜的工 作环境 输出: 2.产品交付服务过程,采取什么方法进行确认交 生产的合格产品 生产和服务 付的产品满足顾客要求或顾客信息反馈、抱怨 批次可 等? 追溯性 3.策划结果能否确保这些过程处于受控状态,贯 提供的控制 作业指 彻实施情况如何? 导书 (查 CP、WI、检验/作业指导书、工艺流转卡、 生产设备、测量和监控设备、首检检查记录) 物料存 贮及搬 运管理

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1. 组织是否对订单编制生产计划以确保交 标准 7.5.1.6 付?(查订单驱动,来源于合同评审/订单、 应急响 最高最低储存量、应急计划,生产计划在数 量上应与来源保持一致、对生产计划的实施 应和准 要监控,并有监控日期记录、监控要延续至 备管理 标准 入库为止(其中包括计划的传递、采购及完 成、制造及完成、入库) 产品监 生产和服务 提供的确认 1.是否对每个制造过程进行生产过程确认? (查作业指导书、作业人员资格认可记录、SPC 记录、检验/试验记录) 产品审 核作业 标准 过程审 标识和可追 溯性 1.标识、可追溯性的实施符合情况是否有效? (查现场物料工序流转卡信息记录、抽查任一工 序批次可追溯到相关的记录完整、符合文件要 求) 核实施 细则 7.5.3 视和测 量控制 程序 7.5.2 生产计划 顾客财产控 制 1.是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和 维护? 顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时,是否 记录,是否向顾客报告?(查顾客财产清单、标 识方法) 7.5.4 7.5.4.1 产品防护 在线/库存产品是否完好?(无生锈、损伤、变 形) 7.5.5

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1.是否确定了需要监视和测量的过程? 2.是否确定了监视和测量的项目及标准?监视和 测量的项目是否包括影响过程能力的各种因素, 制造过程的 监视和测量 如人、机、料、法、环、测等? 3.是否确定了监视和测量的方法?采用的方法 是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行 证实?4.是否确定了监视和测量活动所的资源 和装置?5.是否确定了监视和测量需要的文件 和记录?6.是否利用监视和测量结果对过程能 力进行评价?(查工装更换记录、模具维修记录、 设备维修、产品再验证记录) 1. 组织对不合格品的标识、记录、评价、隔离、 处置及通知有关部门是否做出了明确规定? 2.不合格品处置的方法有哪些?不合格品处理 不合格品控 制 记录是否注明不合格品发生时间、地点、有关责 任人/班组? 3.交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是 否采取了措施?是否有效实施? 4.如需返工的产品采用什么方法控制? 5.不合格品纠正后是否重新验证? (查每个工位统计记录、返工产品识别防止漏工 序、验证记录、工位不合格品纠正措施记录) 过 程 监 视 和 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 测量 (查过程绩效指标“生产计划达成率”、“成品一 次交验合格率”、 “产品报废率”达成实绩) 8.2.3 8.3 8.3.1 8.3.2 8.2.3 8.2.3.1 数 据 分 析 与 是否统计分析?未达成时是否采取相应措施改 改进 善? 8.4、8.5 注:“评估”栏:符合○,观察项△,不符合项×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门: 销售部 顾客导向过程 COP5 产品交付和服务 过程 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期: 2017-06-20 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 操作流程: 7) 评估 ○ △ × 5)相关的 6) 4) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 相关质量文 ISO/TS 16949:20 件 09 条款 顾客沟通 输入: 1.是否将将发货信息提前传递给有关部门? 产品交付 7.2.3 与服务控制 合同及订单要 2. 组织是如何在产品提供的前、中、后与顾 7.5.1 生产和服务提供 序 求、送货交接单、 客进行沟通的? 的控制 3. 怎样向顾客提供产品信息? 合同评审控 检验试验记录(顾 客要求时)、合格 的运输供方、包 装要求、服务要 求。 输出: 至顾客的产品 相关服务资料 (按顾客要求的 交付外包 合格证明材料和 票据)、发货交运 行为 过程监视和测 量 数据分析与改 进 4.是否建立用户档案,传递顾客对服务要求 制程序 的信息给相关人员? 5.产品交付时是否有过程控制所需的表述产 品特性信息的文件,包括包装规范、检验报 告、合同要求等? (查发货通知、发货单、装箱单、客户联络 方式清单) 外包运输商是否评价认证合格?运输商的绩 效如何?(查外包商评价报告、定期业绩评 价) 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, (查过程绩效指标“交货达成率”、“交 付产品 PPM”达成实绩) 是否统计分析?未达成时是否采取相应措施 改善? 8.4 8.5 8.2.3 7.4.1 2) 3) 期望或要求的关键参数、测量 过程输入/输出 CRP 的管理过程和 支持性过程或子 过程 注:“评估”栏:符合○,观察项△,不符合项×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门: 销售部、品质部 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期: 2017-06-20 顾客导向过程 COP6 顾客反馈过程 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 操作流程: 5)相关的 6) 4) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 相关质量文 ISO/TS 16949:20 件 09 条款 1.是否在产品信息、顾客询问、顾客抱怨/ 顾 客 满 7.2.3 意 度 控 投诉等方面及时与顾客沟通?(查顾客反馈 制程序 信息记录、询问处理、顾客拜访报告) 顾 客 抱 怨 控 制 程序 7) 评估 ○ △ × 2) 3) 期望或要求的关键参数、测量 过程输入/输出 CRP 的管理过程和 支持性过程或子 过程 输入: 顾客抱怨/顾客反 馈、交付零件的 质量性能 顾客生产中断包 括外部退货 按计划交付的绩 顾客沟通 1.是否建立并保持服务问题信息与相关部门 的沟通过程?(查顾客对应人员清单,并且 最新版) 1.是否监视顾客退货、售后市场不良、顾客 投诉/抱怨、三包信息索赔、交付方面绩效? (查客户退货清单、投诉清单、市场不良清 单、客户索赔清单及各类月度统计分析与改 进方策) 通知顾客 效(包括附加运费 服务信息的回 情况)、关于质量 馈 或交付问题的顾 客通知、制造过 程的绩效、顾客 满意度调查表、 顾客满意 顾客满意度自我 评价表。 输出: 8D 报告、纠正预 防措施表、顾客 满意度评价报告 7.5.1.7 8.2 8.2.1 当发现不合格品被发运时,是否立即通知顾 客? 8.3.3

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编号:

1.是否对顾客退货、售后市场不良、顾客投 诉/抱怨、三包信息索赔、交付方面进行原因 分析、采取相应的措施进行改善? 2.尽量采取防错技术?进行举一反三?效果 评价? (查市场不良多角度分析报告如 8D 报告、 FTA 等) 8.5.2 纠正措施 拒收产品的试验 /分析 是否对顾客退货产品、市场不良返品进行测 试试验/分析?并保留记录? (查退货产品、市场不良返品的解析报告) 8.5.2.4 过程监视和测 量 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, (查过程绩效指标“顾客满意度”、“顾客抱 怨”达成实绩) 8.2.3 数据分析与改 进 是否统计分析?未达成时是否采取相应措施 改善? 8.4 8.5 注:“评估”栏:符合○,观察项△,不符合项×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门:企管部、技术部(技术文件) 过程责任者: 支持过程 SP1 文件控制 过程 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 操作流程: 2) 3) 过程输入/输出 CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 支持性过程或子 过程 输入: 顾客要求、法 律法规的要 求、体系要求 的各项文件 需求、质量记 记录控制 录控制清单、 各部门记录 输出: 使用处获得 了适用版本 的有关文件、 无效文件的 处置、在有效 期内保存的 记录(如:文 员工激励、满 1.使用的激励系统,如奖惩制度(包括评比、表 彰先进等规定与活动)。 2.员工满意度调查、汇总、分析、答复及可能采 取的措施。 3.合理化建议(公布)、回复、采纳的奖励等活动 及资料。 6.2.2.4 8.2.1 文件要求 6) 4) 5) 相关质量文 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 件 TS16949:2009 条款 文件控制 4.2 程序 4.2.3 记录控制 程序 技术文件 控制程序 供应商控 制程序 7) 评估 ○ △ × 1.文件清单(包括:所有文件,电子文件及版 本,批准、日期、版本号)。 2. 文件发放范围、回收、销毁等记录,现场有 效文件。 3. 外来文件识别,顾客图纸、标准翻译(外文), 评审记录、发放记录。 1.文件清单,不遗漏,包括补充、新增的均应补 上。 4.2.4 4.2.4.1 2.质量记录保存期的规定及实施,应满足顾客要 采购管理 求。 3.记录保存完好、标识清楚。 控制程序 件清单、文件 意度 发放记录、文 件更改记录、 受控的文件)

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图纸控制 1. 二周内评审(收到、评审日期,评审人员、内 (注 1 输入具 体可以为: 顾客图纸 工程规范 技术文件 质量手册 程序文件 管理标准 外来文件 质量记录 法律法规 ) 数据分析与改 1.是否统计分析?未达成时是否采取相应措施 进 改善? (查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方 案) 8.4 8.5 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 量 (查过程绩效指标达成实绩) 8.2.3 1、每项更改在生产中实施的日期是否有记录。 2、更改后对相关文件(控制计划、PFMEA、作 业指导书、顾客已批准的文件等)进行更新? 容、结果的记录)、发放、实施, 2. 涉及 APQP 的更改以及更改实施日期的记录 4.2.3.1 编号:

注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门:品质部、财务部 支持过程 SP2 质量成本控 制过程 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) 过程输入/输出 CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 支持性过程或子 过程 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ TS16949:2009 条款 输入: 5.6.1 内部损失成本 内部损失成本是否包括生产废次品、返工返修 质量成本 所产生的费用?并形成月度分析报告?具体 内部不良质 控制程序 有: 量成本要求、 1. 报废损失金额,查看“不良质量成本统计 记录控制 外部不良质 表”,(注因产品材料可回炉,需剔除收回材料 程序 成本)。 量成本要求 管理评审 2. 返工费用,是否有相应的“返工/返修单”。 控制程序 外部损失是否包括顾客退货、索赔,修理,更换 外部损失成本 输出: 或信誉受损,差旅费用、运输意外损失、防护损 不合格品 失等所损失的费用?并形成月度分析报告?具体 控制程序 实际不良质 有: 量成本 数据分析 1.索赔费;2.退货损失费;3.让步接收(或折 控制程序 价)损失费;4.事故处理费。 预防成本 预防成本为了防止质量缺陷发生,保证产品质 纠正和预 量,所支付的质量管理培训教育费等费用,具 防措施控 体有: 1.质量培训费;2.质量管理活动费;3.质量改 制程序 进措施费; 为检验产品质量而发生的一切费用。它通常包 括: 1.进货测试费。2.工序和成品检验费。3.在库 物资复检费。4.对测试设备的评价费(委外检 定)。5. 破坏性试验,检验材料(产品)成本费。 6) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 7) 评估 ○ △ × 鉴定成本

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统计 8.4 不良质量成本 财务部于每月 5 日前计算出内外部不良质量 成本,做成“不良质量成本统计表”, 并与上 月及同期比较 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 量 (查过程绩效指标“内部不良质量成本率”、 “外部不良质量成本率”达成实绩) 8.4 纠正和预防 对未达目标值者,由品质部召集相关部门进行 原因分析后,责成责任部门按《纠正和预防措 施控制程序》改进。 8.5 数据分析与改 1.是否统计分析?未达成时是否采取相应措 进 施改善? (查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方 案) 8.5 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门:企管部 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 支持过程 SP3 人力资源管理 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) 过程输入/输出 CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 支持性过程或子 过程 输入: 管理评审报 告、岗位任职 要求(岗位描 述)、员工素 质评价结果 绩效考核结 果、培训需求 调查、培训计 划、员工满意 度调查表、人 员流动情况、 顾客抱怨、人 力资源需求 应急计划 能力与培训 6) 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) TS16949:2009 条款 人力资源 1.岗位规范,入职/转岗培训要素记录 6.1 2.公司年度培训计划、部门年度培训计划。包 管理程序 6.2 括:顾客特殊要求的双向接口技能及资格考 6.2.1 培训管理 核、TS16949、APQP、FMEA、SPC、MSA、 控制程序 6.2.2 PPAP,实验室人员、内审员、检验人员、特 殊工作、特殊过程资格培训、岗位培训(包括 新进、临时工)、产品安全性、产品质量要求、 安全生产(三级教育的资料)、法律法规、公 司规章制度培训等 3.培训记录、人员培训履历 4.特殊工种人员清单、资格证书 5.员工的培训满足顾客要求的证据(如:考核 试卷,双向接口(数学数据)的技能培训), 考核结果传递所有员工 6.不符合顾客质量要求的措施,如;再培训的 内容及记录 关键岗位人员顶岗计划 技能矩阵 6.2.2 6.3.2 合理化建 议管理标 准 6.2.3 7) 评估 ○ △ ×

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输出: 培训纪录和 人员开发策 划、员工满意 度评价报告、 能胜任工作 的员工 员工激励、满 1.使用的激励系统,如奖惩制度(包括评比、表 意度 彰先进等规定与活动),2.员工满意度调查、汇 总、分析、答复及可能采取的措施 3.合理化建 议(公布)、回复、采纳的奖励等活动及资料 4.定期的个人绩效评价 1. “招聘需求申请表”经总经理批准后实施 招聘(非管理人员需注明需求)。 2. “面试评价表”→“招聘评定表”→“录 员工入职 用通知单”→“新员工入职体检清单” →签 订劳动合同→“员工入职手续清单” →“员 工试用期报告”→“员工转正申请表”, 并要 有相关的培训记录。(注调岗后培训参照新员 工培训,需进行安全生产等,可免除 5S、企 业文化等) 1.“员工辞职申请表”→“员工离职面谈记录 员工离职 表” →“工作交接清单”→签订劳动合同解 除协议后离职 从事有涉及产品外观检验的岗位,除入职体检 特殊岗位要求 认定视力正常外,公司每年 6 月、12 月组织 一次内部视力测定。 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 量 (查过程绩效指标“培训计划完成率”、“员工 满意度”达成实绩) 数据分析与改 1.是否统计分析?未达成时是否采取相应措 进 施改善? (查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方 案) 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认) 8.4 8.5 6.2 6.2 6.2 6.2.2.4 8.2.1 编号:

8.2.3

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受审核部门:采购部 支持过程 SP4 采购控制过 程 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) 过程输入/输出 CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 支持性过程或子 过程 输入: 采购单、技术 质量保证协 供应商管 议、供方调查 法律法规的符 1.供方的相关营业执照、税务登记凭据或 表、附加运费 合性 理手册 证书 事故记录表、 2.采购合同、质量协议、技术协议 供应商开 供方质量管 理体系开发 计划 供方质量管理 1.供方体系开发计划、审核计划 体系开发 2 .供方体系审核报告 供应商业 经顾客批准的 1. 合格供方名录 供方 输出: 2. PPAP 文件 绩评定及 分级考核 标准 7.4.3 7.4.1.3 发管理流 程 7.4.1.2 7.4.1.1 采购过程 1.供方基本信息调查表 2.供方体系证书 6) 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) TS16949:2009 条款 采购管理 程序 7.4.1 7) 评估 ○ △ × 采购产品的验 1. 交付质量证明书 2. 出厂检验报告 证 按时交付的 合格原材料/

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零配件/辅助 采购信息 材料、合格供 方一览表、供 方月度绩效 记录表、供方 年度评价报 告 进货产品质量 1. 进货检验与试验报告 要求符合性 2. 产品标识信息、防护 7.4.3.1 1.采购计划制定依据→生产计划、采购产品库 存量情况 2.采购计划/定单,应包括合同、数量、交付期、 监控记录 3.应急计划(采购部分)采购一品二点、供方 的安全库存保证 7.4.2 编号:

供方监视 1.供方业绩评价及记录, 2.交付业绩 3.质量事故改进报告 4. 质量业绩达成统计分析报告 7.4.3.2 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 量 (查过程绩效指标“供方交期达成率”、“供方 交付产品批次合格率”达成实绩) 8.2.3 数据分析与改 1.是否统计分析?未达成时是否采取相应措 进 施改善? (查过程绩效指标统计分析趋势,改善措施方 案) 8.4 8.5 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门:制造部、企管部 支持过程 SP5 设备、环境及 工装控制 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) 过程输入/输出 CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 支持性过程或子 过程 6) 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) TS16949:2009 条款 工厂设施、设 1.新产品过程评价/批量产品过程评价(自动 基础设施 输入: 6.3 6.3.1 设备台帐、关 备有效性评价 化程度、防错、场地空间的充分利用、OEE、 和工作环 设备故障率)按精益生产要求持续改进 2.设 境控制程 键设备清单、 备清单(包括 CMK 值)、安装、调试、验收验 序 设备易损件 收记录,CMk 资料等 清单、设备/ 设备管理 预防性和预见 1.设备保养计划(一、二级),保养指导书、 7.5.1.4 工装验收单、 办法 性维护 保养记录 2.设备日常点检维护保养记录(定 专用工装台 量的要求应记录实际数值)3.关键设备清单、 工装管理 帐、易损工装 标识,备品备件清单(最高、最低规定)4. 程序 更换计划表、 设备维修记录、故障分析改进记录含维修履历 6S 检查表 生产工装的管 1.模具管理台账、验收记录、寿命、易损件清 模具控制 输出: 完好的设备、 理 单(工装、模具、寿命、最低、最高存量) 2.预防性维护保养计划、保养记录 3.工装(模 设备验收结 具)维修记录、工程或设计更改记录,验收报 果、维修申请 告 4. 工装(模具)状态标识、定置管理、帐、 单、符合要求 卡、物一致 5.一模一卡,使用记录、末件产 的工装、工装 品比较 验收结果、符 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 量及数据分析 (查过程绩效指标达成实绩)是否统计分析? 合 6S 标准 与改进 未达成时是否采取相应措施改善? 程序 应急计划 管理办法 7) 评估 ○ △ × 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门:制造部 支持过程 SP6 标识和可追 溯性控制过 程 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) 过程输入/输出 CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 支持性过程或子 过程 输入: 产品标识 卡片、物资标 识卡片、产品 标识单、产品 标识卡片、入 库单、领料 单、送货交接 单、 输出: 已做好标 识和可追溯 的产品、色 标、挂牌、区 域 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 量 (查过程绩效指标“产品标识的符合率”、“检 验和试验状态标识的符合率”达成实绩) 数据分析与改 1.是否统计分析?未达成时是否采取相应措 进 施改善?(查过程绩效指标统计分析趋势,改 善措施方案) 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认) 8.4 8.5 8.2.3 标识和可追溯 1.产品标识的唯一性,制造过程中清楚的标 性 识;最终产品和拒收产品和/或部件。 6) 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) TS16949:2009 条款 标识和可 追溯性控 7.5.3 7) 评估 ○ △ × 2.检验与试验状态标识、可追溯性(批次,流转 制程序 卡) 从原材料到产品交付的可追溯性? 3.可追溯性:炉/批号,批次, 流转卡(进货批,生 产批,库存批)等,检查能否积极地召回? 4.组织是否在产品实现的全过程使用适当的 方法标识产品?整个厂区的合适的产品标 识?

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受审核部门:制造部、财务部 支持过程 SP7 产品防护控 制过程 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) 过程输入/输 CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 支持性过程或子 出 过程 输入: 6) 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) TS16949:2009 条款 7.5.5 7) 评估 ○ △ × 产品防护、贮 1.防护条件符合规定(包括堆放高度、包装要 产品防护 求、搬运要求、储存产品和环境清洁等)。 产品标识 存和库存 控制程序 2 是否有文件明确规定产品在生产过程中防 的要求、产品 护方法及要求 搬运的要求、 产品包装的 要求、产品储 存的要求、产 品保护的要 求、库存品周 期检查表 输出: 3 库存产品包装箱是否有破损、油湿现象 4 产品的零用或出货是否按照 FIFO的原则(查 入库记录和发货记录即可证明) 5 是否与顾客签订有明确的产品包装防护说 明 6 现场是否有限高控制 7 现场产品堆放是否超高 8 产品库是否做到防锈防潮 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 符合防护要 量 (查过程绩效指标“库存周转率”、“帐/卡/物 8.2.3 求的产品 进 相符准确率”达成实绩) 数据分析与改 1.是否统计分析?未达成时是否采取相应措 施改善?(查过程绩效指标统计分析趋势,改 善措施方案) 8.4 8.5 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门:品质部 支持过程 SP8 监视和测量 设备控制过 程 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 过程输入/输出 支持性过程或子 过程 输入: 测量设备 1. 针规等) 6) 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) TS16949:2009 条款 监 视 和 测 7.6 量设备控 制程序 7) 评估 ○ △ × 验收单、计量 监视和测量设备 2.定期校准记录 3. 封存、停用,撤离现场或标识,与清单一致 测量系统 器具台帐、测 的控制 4. 当发现仪器不符合要求时,组织是否评估和 分析程序 量仪器年度 记录以前测量的有效性? 对已发现异常检测设 校准计划表、 备的追溯方法,且追溯合格的质量数据及数量或 MSA 要求 者复检产品的记录 输出: 合格的检验 和试验设备 校准/验证记 录 MSA 计划及实施(重复性、再现性、稳定性、 测量系统分析 线性、偏移,定性的小样法等, 控制计划提出 的测量装置必须做 MSA 1.校准/验证记录发生偏离时的可追溯性、反 应措施 2. 现场使用的合格证、有效期与清单一致 3.日常点检维护保养记录 4. 是否对量具、测量和试验设备,包括雇员 自备的和客户拥有的量具的所有校准活动进 行记录,包括: a)设备标识,包括校验标准? b)按照按工程更改进行的修订? c)校准/验证获得的任何偏离规范的读数? d)当可疑产品已被发运,对顾客的通知? 7.6.1 7.6

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1.实验项目清单 (能力), 试验标准、人员资 格、记录及评审 2.程序的充分性、包括管理制度、操作规程、 维护保养、定置管理 3. 计量器具领用/发放记录、校准报告/记录, 定期或在使用前对计量器具进行校准和验证 4. 对计量器具的校验状态进行标识 7.6.3.1 检测室 外部实验室 1. ISO/IEC17025/等效的国家资格认可的证书 7.6.3.2 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 量 (查过程绩效指标“计量器具定期校准计划的 完成率”达成实绩) 8.2.3 数据分析与改 是否统计分析?未达成时是否采取相应措施 进 改善?(查过程绩效指标统计分析趋势,改善 措施方案) 8.4 8.5 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门:品质部 支持过程 SP9 检验和试验 控制过程 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) 过程输入/输 CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 支持性过程或子 出 过程 输入: 检验标准 书、原材料/ 零配件/辅助 材料/半成品/ 成品、合格的 检验和试验 过程的监视和测 按质量体系过程监测文件规定的频次和目标 量 6) 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) TS16949:2009 条款 7) 评估 ○ △ × 检验和试 8.2.3 测量,不符合目标时应分析原因采取改进措施 验控制程 8.2.3.1 1.SPC 监控记录,不稳定或能力不足应全检, 序 制造过程的监 并制订纠正措施计划 视和测量 2.检验记录与作业标准一致 3.过程检查记录有人签字确认 产品的监视和 1.完整的进货检验、过程检验、最终检验的作 业指导书和记录 设备、有资格 测量 2.检验记录真实有效、无遗漏、错误等 的检验和试 验人员 输出: 各阶段的 检验记录和 检验和试验 的产品 进 试验报告、已 量 全尺寸检查和 1.按控制计划规定的频次,编制年度例行检验 功能试验 计划、试验计划、提供实施的报告/记录 外观项目 1.检验场所有外观极限样件、判定基准、样件 有效期 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, (查过程绩效指标 产品审核质量特征值”达 成实绩) 数据分析与改 是否统计分析?未达成时是否采取相应措施 改善?(查过程绩效指标统计分析趋势,改善 措施方案) 8.2.4 8.2.4.1 8.2.4.2 8.2.3 8.4 8.5 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门:品质部 支持过程 SP10 不合格品控 制过程 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) 过程输入/输 CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 支持性过程或子 出 过程 输入: 6) 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) TS16949:2009 条款 不合格品控制 1.不合格品的标识完整(如:名称、数量、批 不合格品 8.3 管理程序 数据分析 次、工序、不良内容等) 8.4 2.工程内不良管理台账、评审和处置权限及 实施记录 3. 可疑产品作不合格品处理 4.不合格品改进报告、递减目标趋势 5.顾客退货台账/处置记录、试验、分析报告 6.进货不良台账、平审处置记录、改进报告有 纠正预防 措施管理 效性 程序 1.返工指导书现场易于得到,返工批次追溯记 录,重新检验记录 2.返工人员技能认可记录 1.当内部发生不合格品时,追溯到已被发运 时,必须立即通知顾客,采取的措施记录 顾客特许 1 有效期限让步记录,认可的材料装运时,要做 8.3.4 8.2.3 正确的标注/ 标识 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 量 (查过程绩效指标“不合格品处置的符合率” 达成实绩) 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认) 8.3.3 不合格品 处理作业 标准 7) 评估 ○ △ × 各阶段检验 和试验检出 的、不合格产 品、状态未经 标识的产品、 可疑的产品、 过期的产品、 产品审核中 的不合格产 返工品控制 品、顾客退回 的产品 输出: 不合格品评 审表、报废 单、返工单、 让步接收单 8.3.2 顾客告知

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受审核部门:企管部 支持过程 SP11 数据分析管 理过程 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) 过程输入/输 CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 支持性过程或 出 子过程 输入: 内外部顾客 满意要求、内 外部质量信 1、如何确定需要收集的数据,是否包括生产 力、不良质量成本、过程有效性和效率、生产 输出、质量绩效和设备利用率等方面的数据, 6) 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) TS16949:2009 条款 数据分析 控制程序 8.2.3 7) 评估 ○ △ × 是否包含了质量目标,是否由管理层确定 2、 公司级数据和资料的分析和使用趋势是否和 息、生产销售 数据得到分析、 公司的境遇目标进行比较 3、数据是否是用于 信息、质量成 衡量过程的 4、数据是否分解到适当的部门和 本信息、各项 处理、沟通、应 岗位,是否规定了测量方法和频次 5、收集的 用 经营目标达 数据是否定期评价、修订,是否用于管理层的 成统计要求、 决策,是否优先解决与顾客相关的问题 6、是 顾客要求的 否关注数据的达标情况及趋势,数据是否让公 数据资料、供 司员工所了解 7、是否保存了数据的原始资料, 方绩效的数 以证实数据的来源 8、绩效指标完成情况及运 行趋势 据 过程监视和 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 测量 (查 “过程绩效指标按期统计率”达成实绩) 输出: 过程绩效的 监控结果 数据分析与 改进 是否统计分析?未达成时是否采取相应措施 改善?(查过程绩效指标统计分析趋势,改善 措施方案) 8.2.3 8.4 8.5 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门:经理室、管代 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 管理过程 MP1、2 经营计划控 制过程和管 理职责控制 过程 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 过程输入/输出 支持性过程或子 过程 输入: 总要求 1.与质量管理体系相关的文件是否符合 标准的要求? 2.组织结构图、质量方针等是否保存完 好? 3.质量管理体系文件是否覆盖了标准的 适用过程并符合其要求?过程间相互作 用关系是否给予确定及描述? 4.文件是否便于查阅? (查管理手册-管理承诺) 管理职责 1.总经理是否制定并批准书面的质量方 针和目标,并采取措施使员工正确理解并 贯彻执行? 2.是否通过培训、宣传、会议、评审、报 告、文件等方式将相关方(客户)的要求、 法律法规的要求传达到各阶层员工? 3.各阶层员工是否充分理解这些要求的 重要性,并在工作中确保这些要求的实 现? 4.是否定期进行管理评审,确保质量管理 体系的适宜性、有效性和充分性? 5.是否为每项活动提供充分的资源? (查管理手册-职责) 5.1 5.1.1 岗位工作 标准 6) 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) TS16949:2009 条款 7) 评估 ○ △ × 经营计划 4.1 控制程序 顾客要求、董 事会要求、市 场数据分析 和 SWOT 分析、 各部门数据 分析以及实 际状况、质量 方针和质量 目标 输出: 长期经营计 划、年度经营 计划 质量手册

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1.是否制定了文件化的质量方针? 2.质量方针是否经最高管理者批准? 3.是否与组织的宗旨相适宜? 4..是否对满足顾客的要求,对持续改进做 出承诺 5.如何向全体员工传达的? 6.采取了哪些方式? 7.员工是否了解质量方针? 8.最管 管 理 者是 否 定 期评 审 过质 量方 针? (查管理手册-质量方针) 5.3 质量方针 策划、质量目标 1.组织是否设定了质量目标 2.目标是否形成文件? 3.是否经领导批准? 4.是否分解到有关的职能和层次? 5.目标的内容是否包括产品要求及满足产品 要求所需的内容? 6.各部门是否均有相应的目标? 7.是否设置了必要的可测量参数? 8.是否明确了执行部门和负责人? 9.是否已向有关人员传达及是否理解清楚? 10.有无目标实现的证据 11.目标是否定期评审、修订? 12.依据什么评审、修订? 13.是否提供了实施质量目标的资源? 14.质量管理体系策划是否受控?更改期间质量 管理体系的完整性是否得了保持? (查管理手册-中长期目标、质量目标、经营计 划、经营计划过程绩效的监控评价及记录) 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 量 (查 “过程绩效达成率”达成实绩) 数据分析与改 是否统计分析?未达成时是否采取相应措施 进 改善?(查过程绩效指标统计分析趋势,改善 措施方案) 5.4 5.4.1 5.4.2 8.2.3 8.4 8.5 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门:经理室、管代 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 管理过程 MP3 管理评审控 制过程 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 过程输入/输出 支持性过程或子 过程 输入: 策划 质量方针和 质量目标、内 外部审核结 质量管理体系 果、顾客反 馈、各部门的 绩效 绩效、产品的 符合性数据 纠正和预防 措施的状况 以往管理评 审的跟踪措 施、不良质量 成本定期报 评审输入 告和评价、可 能影响质量 管理体系的 变更、改进的 建议、实际或 潜在的外部 失效及其对 质量/安全和 环境的影响 1.管理评审计划、管理评审记录 6) 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) TS16949:2009 条款 管理评审 控制程序 1.QOS 指标业绩表现趋势 5.6.1.1 5.6.1 7) 评估 ○ △ × 持续改进 管理程序 1.管理评审的输入是否包括: a.内、外部审核结果、方针、目标实施情况 b.纠正和预防措施实施情况。 c.顾客的投诉,建议及其要求。 d.监视和测量情况报告;过程的业绩及产品符 合性报告。 e.以往管理评审跟踪的措施 f.可能引起管理体系变化的企业内外部要素, 如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的 变化等。 g.改进的建议。 (查管理评审记录,持续改进案列,纠正/ 预防措施记录等) 5.6.2 5.6.2.1

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分析、设计和 评审输出 开发特定阶 段目标分析 汇总报告 输出: 管理评审报 告、质量管理 体系及其过 程有效性改 进、与顾客要 求有关的产 品的改进、相 关改进的建 议、资源需求 1.管理评审的输出应包括与以下方面有关的 任何决定和措施: a)质量管理体系有效性及其过程有效性的改 进? b)与顾客要求有关的产品的改进? c)资源需求? d)会议记录 (查管理评审报告) 5.6.3 编号:

过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 量 (查 “过程绩效达成率”达成实绩) 8.2.3 数据分析与改 是否统计分析?未达成时是否采取相应措施 进 改善?(查过程绩效指标统计分析趋势,改善 措施方案) 8.4 8.5 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门:品质部 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 管理过程 MP4 内部审核控 制过程 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 过程输入/输出 支持性过程或子 过程 输入: 审核计划、内 审九栏工作 表、制造过程 审核计划、制 造过程审核 提问表、产品 审核计划、产 品审核记录 输出: 内部审核不 合格报告、内 质量管理体系 1. 质量管理体系审核报告 部质量体系 审核报告、制 造过程审核 提问、评分 表、制造过程 审核报告、产 品审核报告 审核 8.2.1 内部审核 1.年度审核计划、每次审核计划 时应增加审核频次 3.按照过程方法审核检查表审核、记录 4. 不符合项→纠正措施→跟踪验证记录 过程审核 管理标准 产品审核 实施细则 6) 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) TS16949:2009 条款 8.2.2 8.2.4 7) 评估 ○ △ × 内部审核 2.审核覆盖全过程、全要素、所有班次,适当 管理程序

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1.过程审核报告 2.过程审核记录 3.产品组清单 4 记录完整性、符合性、充分性符合 VDA6.3 要求 8.2.2.2 制造过程审核 产品审核 1.全尺寸报告 2.审核报告 3.验证项目无遗漏、错误,与控制计划一致 8.2.2.3 内部审核资格 内审员资格证书、授权书,能力要求 8.2.2.5 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 量 (查 “内审计划完成率”、“不符合项整改关 闭及时率”达成实绩) 8.2.3 数据分析与改 是否统计分析?未达成时是否采取相应措施 进 改善?(查过程绩效指标统计分析趋势,改善 措施方案) 8.4 8.5 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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受审核部门:品质部 管理过程 MP5、6 持续改进控 制过程和纠 正和预防措 施控制过程 过程责任者: 审核员: 编号:

审核日期:2017-06-20 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 是□ 否□ 由谁做?(能力、培训) 是□ 否□ 用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 是□ 否□ 如何做?(方法、技术) 是□ 否□ 过程龟形图 龟形图分析 有□ 没有□ (注没有的说明原因) 1)过程特性: 是否已规定过程的负责人(执行者)? 是□ 否□ 是否已对过程给以定义? 是□ 否□ 过程是否已文件化? 是□ 否□ 是否已对过程的接口给以明确? 是□ 否□ 过程是否被监控? 是□ 否□ 记录是否保持? 是□ 否□ 操作流程: 2) 3) CRP 管理过程和 期望或要求的关键参数、测量 过程输入/输出 支持性过程或子 过程 输入: 质量方针/质 量目标、审核 结果、纠正预 防措施、数据 分析、管理评 审报告、持续 改进方案表、 年度持续改 进计划,顾客 抱怨、顾客退 货、审核不符 合项 输出: 纠正预防措 施表、8D 报 告、或顾客规 定的格式、内 部审核不合 格报告 4) 5) 相关质量文件 相关的 ISO/ TS16949:2009 条款 持续改进 1. 持续改进项目、年度计划(质量目标、QOS 持续改进 8.5 指标、审核结果、数据分析、纠正/预防措施、 8.5.1 控制程序 管理评审) 8.5.1.1 2. 优先考虑特殊特性的改进/过程参数变差 8.5.1.2 的减少/防错技术运用 管理评审 纠正/预防措 1.提供内外纠正措施活动的记录 8.5.2 2.顾客抱怨清单, 对顾客抱怨的反应, 优先 管理程序 8.5.2.1 施 减少计划, 8.5.2.2 3.根本原因分析和记录, 所需的纠正措施的 纠正和预 8.5.2.3 确定, 实施的纠正措施,, 4.纠正措施的有效性验证 防措施控 8.5.2.4 8.5.3 5. 解决问题的方法,(如:8D、FTA、鱼骨图、 制程序 防错、FMEA、CP、WI),举一反三,和类似的产 品和过程有关的文件的评审, 6. 使用的预防措施的信息来源(如:工程内 不良清单、客诉清单、退货零部件清单),试 验/统计分析报告,改进方策、防错、FMEA 过程监视和测 1.测量目标是否明确?是否达成,进行监视, 8.2.3 量 (查 “内审计划完成率”、“不符合项整改关 闭及时率”达成实绩) 数据分析与改 是否统计分析?未达成时是否采取相应措施 8.4 进 改善?(查过程绩效指标统计分析趋势,改善 8.5 措施方案) 6) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述(审核记录) 7) 评估 ○ △ × 注:“评估”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)

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