IATF16949条款及识别过程策划(探讨)

IATF16949:2016 条款及识别过程与相关程序文件

颜色字体说明：红色代表“新增”或“不符合”缩写为“N”，蓝色代表“修改”或“部分符合”缩写为“M”，黑色代表“一致”或“符合”缩写为“Y” IATF条款戴明符合与ISO16949:2009条款区别条款要点说明当前状态（黑色字体ISO9001:2015条款，红色字体循环性IATF16949:2016条款）区别和建议做法过程4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.3.1确定质量管理体系范围-补充4.1.1 总要求—补充4.3.2顾客特殊要求7.3.2.3 特殊特性确定影响QMS实现的内部和外部情况，监视和评审有关内部和外部无证据表明符合要求情况的信息。确定与QMS有关的相关方和要求，无证据表明符合要求并监视和评审见公司经营范围，和确定QMS的边境和实用性来建立其范围《质量手册》定义1.支持功能，现场或外部场所，应包含在QMS的范围中。见质量手册定义2.定义删减部分条款。见《供应商品质保证对顾客特定要求进行评价，包含手册》《图纸》《仕在组织的质量管理体系范围内。样书》确定了质量管理体系过程（COP、SP及建立QMS过程，及相互作用的关MP），质量手册中进行了相应的描述系说明。产品和过程，包括服务件和外包的产品和过程，符合一切适用的无证据表明符合要求顾客和法律法规要求。见8.4.2.2无证据表明符合要求NNYM手册里面，未对组织内外部环境进行识别等，建议建立《内外部环境清单》，并进行监视和评价未对相关方进行识别，建议做一份《相关方及其要求清单》无删减部分进行定义要进行修改。见8.3.3„未将顾客特殊要求纳入手册中定义，建议在手册中增加说明/定义。M1策划缺乏过程风险和机遇的确定，建立风险与机遇管理程序新增要求，建议1）对产品安全法律法规要求的识别；2）增加产品安全相关特性的识别和控制。建议建立《产品安全管理办法》对产品安全相关进行说明同上，增加缺少部分的文件和记录。MNA4.4质量管理体系及其过程4.1总要求4.4.1建立、实施、保持和持续改进质量管理体系4.1.1 总要求-补充M4.4.1.1产品和过程符合性New N4.4.1.2产品安全产品安全相关特性的识别，产品4.1总要求 （注2/注3）/ 4.1.1 总及制造时安全相关特性的识别与要求-补充控制。N4.4.2必要时形成、保留形成文件的信息5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1 管理承诺 必要时形成、保留形成文件的信息见文件、记录M5.1 管理承诺 最高管理者证实领导力和对QMS见质量手册，附录1《颁布令》的承诺。明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级。无证据表明符合要求见《管理评审》确定过程拥有者，负责个过程和相关输出管理。其了解角色并具备胜任其角色的能力。证实其对以顾客为关注焦点的领导力和承诺。宗旨和情景相适应并支持其战略方向，提供制定质量目标的框架包括对满足适用要求和持续改进QMS的承诺为可获得的文件化信息，在组织内得到沟通、理解和应用。适当时，可为相关方所获取。确保相关岗位的职责和权限在整个组织中得到规定、沟通和理解。指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。指派应形成文件。A.负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题。B.拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程。C.所有版次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责见《过程清单》，《岗位说明书》见手册定义5.2Y无新增要求，建议将举报增加到《员工手册》中过程有效性和效率评审不明确未细化到过程拥有者，建议细化，并建立过程拥有者职责与权限说明和清单未确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机会5.1.1.1企业责任New MMM5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程所有者5.1.1 过程效率5.1.2以顾客为关注焦点5.2 以顾客为关注焦点M5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针见手册定义5.3和附录2《公司质量方针、质量目标》见手册定义5.3.1颁布令和控制见手册定义5.5职责权限与沟通。见《岗位说明书》《管理者代表任命书》《顾客代表任命书》等Y无M2领导作用5.2.2质量方针的沟通5.3 质量方针Y无5.3组织角色、职责和权限5.5.1 职责和权限Y无5.3.1组织角色、职责和权限-补充5.5.2 1 顾客代表 Y无5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限见手册定义Y无5.5.1.1 质量职责 （部分）6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1策划质量管理体系时组织应考虑因素及要求5.4.2 质量管理体系策划8.5.3 预防措施策划QMS时考虑4.1和4.2要求，并确定需要应对的风险和机会。组织应策划影响风险的措施，如何在QMS中融入和实施并评价有效性。在风险分析中，从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工的经验教训。应保留形成文件的信息，作为风险分析的结果的证据。建立一个用于减轻负面影响的过程，确定潜在不合格原因并防止不合格的发生的措施的需求等。„根据风险和对顾客的影响制定应急计划，并形成文件并保留描述修订以及更改授权人员的形成无证据表明符合要求N缺少对应条款的文件，建议建立《风险机遇控制程序》使用《风险矩阵图》、《风险和机遇清单》QP-07文件版本有问题，没有A/0版，初始版本就是B/0版。建议改善。缺少对应条款的文件，表单未包含条款中项目。建议加入《风险机遇管理程序》并使用《风险机遇识别措施评价表》无M1策划6.1.2组织应策划要求5.4.2 质量管理体系策划见《应急计划程序》QP-07见《新产品制造可行性报告》PPP-2-01A0-1见《纠正预防措施程序》 QP-29见《应急计划程序》QP-07Y6.1.2.1风险分析7.2.2.2 组织制造可行性N6.1.2.2预防措施Y6.1.2.3应急计划6.3.2  应急计划Y无6.2质量目标及其实现的策划5.4.1 质量目标6.2.1 组织应应在QMS所需的相关职能、层次和过程上建立质量目标5.5.3 职责和权限6.2.2 策划如何实现质量目标时…5.4.1 质量目标与质量方针保存一致，可测量…要做什么，需要什么资源，由谁负责，什么时候完成。如何评价结果。见手册定义5.3和附录2《公司质量方针、质量目标》见《经营计划及目标程序》QP-03Y无YM无文件和记录，对质量目标的绩效评审和改进没有做明确要求，建议修改。文件并未对QMS的变更做策划要求，只是对工程变更，建议增加到文件中。另外，对记录表单的规定年限有问题，建议修改。6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充至少每年1次评审目标，建立年度QF-QA-074部门目标,质量目标和相关性指标持续改进项目表QMS变更需求时，考虑潜在后果见《变更管理程序》、QMS完整性、资源获得、职责QP-23和权限的分配与再分配等。6.3变更的策划7.3.7M7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施6 资源管理 6 资源管理 6.1 资源提供6.3 基础设施7.1.3.1工厂、设施和设备策划6.3.1 工厂、设施和设备策划QMS内部资源与外部供方获取的资源QMS实施及过程运行和控制所需的人员包括建筑物和相关设施、设备硬件或软件，运输资源，信息和通讯技术设计工厂布局时考虑优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制，并且适用时，便于材料的同产品和服务的符合性所需的环境，适宜的环境可以是人的因素和物的因素的组合，或者从人员安全方面考虑。保存生产现场处于与产品和制造相协调的有序、清洁和整理的状态。监视或测量用于产品和服务符合特定要求的证据时，组织应确定和提供所需的资源以确保有效和可靠的结果。见质量手册定义6.2.1见质量手册定义6.2.2/6.2.3见《基础设施及工作环境程序》QP-08《工厂布局图》PPAP资料3-5(无文件编号）YYY无无无Y无S1基础设施7.1.4过程运行环境6.4 工作环境见《基础设施及工作环境程序》QP-08M没有考虑过程环境适应性对人的因素的影响，建议增加7.1.4.1过程运行环境-补充6.4.2 生产场所的清洁同上M建议《5S管理控制程序》《生产车间5S管理制度》7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则P

7.1.5.1.1测量系统分析7.6 监视和测量设备的控制见质量手册定义Y建议增加《MSA测量系统分析控制程序》7.6 监视和测量设备的控制7.6.1 测量系统分析CP所识别的每种检验、测量和试《监控、测量设备管验设备系统的结果中呈现的变异理程序》 QP-21。与MSA手册一致。按国标规定进行检定或校准，必须保留文件信息，并且有标识来确定其校准状态，一个可追溯到装置校准记录的编号或其他标识。《监控、测量设备管理程序》 QP-21M7.1.5.2量测溯源7.6 监视和测量设备的控制Y7.1.5.2.1校准/验证记录7.6.2 校准/验证记录组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。同上Y符合S2监视和测量管理7.5.1.3实验室要求7.6.3.1 内部实验室7.5.1.3.1内部实验室7.6.3.1 内部实验室7.5.1.3.2外部实验室7.6.3.2 外部实验室设施应有一个确定的范围，包括从事所要求的检验、测试或校准服务的能力。范围应包括在QMS文件中，至少应明确并规定：实验室技术程序的充分性，实验室同上人员的资格，产品试验，正确执行这些服务的能力，对有关记录的评审。外部实验室范围包括其从事所要求的检验、试验或校准的能力，通过国家标准的认可，校准证书同上和试验报告应包含国家认可机构的标志确定过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的知识，这些知识得到维护并在需要时易于获取。在应对变化的需求和趋势时，无证据表明符合要求组织应考虑现有的知识，确定如何获取必要的附加知识和所需的更新。确定在组织控制下从事影响QMS绩效和有效性的人员的必要能力《人力资源及培训程。…保留适当的文件化信息作为序》 QP-06能力的证据。建立并保持形成文件的过程，识别包括意识在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。在职培训，包括合同工和代理工。从事影响质量的工作人员应被告知不符合顾客要求的后果。组织应保存一份合格内部审核员名单。在通过培训来取得人员能力的情况下，应保留形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。组织应证实从事第二方审核的审核员的能力。（供方审核SQE能力）组织应确保在组织控制下工作的有关人员意识到：质量方针，相关的质量目标，他们对QMS有效的贡献，包括改进绩效的益处，不符合QMS要求可能引发的后果保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到其对产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性，包括顾客要求及不合格品给顾客的风险。同上《年度培训计划》QF-AD-010 《员工在职培训记录表》QF-AD-018《内审员资格清单》《内审员培训记录》《内审员培训计划》（以上没有文件编号）《QMS相关培训记录》M建议增加《内部实验室管理规定》M建议增加《外部实验室管理规定》《外部实验室资质认定清单》包含实验室资质、范围和证书7.1.6组织的知识N建议增加《知识管理规定》，《知识管理清单》M1策划7.2能力6.2.2 能力、培训和意识Y无7.2.1能力-补充6.2.1 总则Y建议增加《岗位人员素质矩阵图》7.2.2能力-在职培训6.2.2.3 岗位培训Y无建议增加提供培训机构的培训讲师资质证明。其他见《内审员资格清单》《内审员培训记录》《内审员培训计划》建议增加SQE相关培训，供应商审核相关知识，建议具备内审员资格无S3人力资源管理7.2.3内部审核员能力8.2.2.5 内审员资格Y7.2.4二方审核员能力7.4.1.2 供方质量体系的开发M7.3意识6.2.2 能力、培训和意识《人力资源及培训程序》 QP-06Y7.3.1意识-补充6.2.2 能力、意识和培训人事档案包括新员工和在职员工的《培训记录》Y无7.3.2员工激励和授权6.2.2.4 员工激励和授权保持形成文件的信息，激励员工实现质量目标，进行持续改进，并建立一个提倡创新的环境。包括促进整个组织对质量和技术的认知程度。《改善提案管理制度》QW-PT-413Y无7.4沟通5.5.3 内部沟通组织应确定与QMS有关的内部和外部沟通。QMS包括：标准要求的文件信息，确保有效运行所需的文件信息…QMS形成文件，包括一份质量手册，保留一份构成组织质量手册的文件清单，包含QMS的范围包括任何删减的细节和正当的理由…标识和说明，格式，评审和批准…确保获得文件之处或之时能 获得适用的文件，充分的保护如防止泄密、使用不当或缺损文件化信息控制：分发、获取、检索和使用，存储，保护，包括保持清晰，更改的控制，保留和处置。确定形成文件的记录保存，满足法律法规、组织及顾客要求。PPAP、工装记录、产品和设计过程记录、采购订单等，保存时间为产品现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年，PPAP文件包括已批准产品、适用的试验设备记录或已批准试验数据。组织应有形成文件的过程，描述基于顾客 要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施。确定产品和服务的要求，建立过程、产品和服务接收，确定为达到产品和服务符合要求所需的资源，按照准则实施过程控制，确定和保持必要的文件信息。确保外包过程得到控制。包含顾客产品要求的技术规范，物流要求，制造可行性，项目策划，接受准则。正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密。包括：提供与产品和服务有关的信息，问询或合同或订单的处理包括更改，获取顾客关于产品和服务的反馈包括抱怨，顾客财产的处理和控制，相关时确定应急措施的特定要求。应按顾客同意的语言进行书面或口头沟通。《内部沟通程序》QP-04M原文件未包含外部沟通，建议改为《沟通管理程序》增加《信息交流管理办法》7.5形成文件的信息7.5.1总则4.2.3/4.2.4 4.2 文件要求 / 4.2.1 总则《文件及资料管理程序》QP-01《文件及资料管理程序》QP-01Y无建议拆分为《文件控制程序》《记录控制程序》两个过程进行识别控制。课采用一个显示组织过程如何满足汽车输入和输出，包括任何外包过程的类型和程度建议对文件中规定的保存期限进行重新定义，各部门程序文件对于相关记录的规定保存期限相差很大。建议拆分为《文件控制程序》《记录控制程序》7.5.1.1质量管理体系文件4.2 文件要求 / 4.2.1 总则M7.5.2创建与更新4.2.3 文件控制 《文件及资料管理程序》QP-01M7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1组织应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息7.5.3.2为控制形成文件的信息适用时的活动4.2.4 记录控制4.2.1 总则《文件及资料管理程序》QP-01《图面/文件新增、修改、作废申请单》QF-QA-002YS4文件记录管理Y4.2.1 总则7.5.3.2.1记录的保存《文件及资料管理程序》QP-01M记录的保存期限没有按照行业要求进行16年以上，建议修改。4.2.4 记录控制7.5.3.2.2工程规范4.2.3.1工程规范《文件及资料管理程序》QP-01《变更管理程序》QP-23Y无8运行8.1运行策划和控制7.1产品实现策划《设计和开发管理程序》QP-10《外发加工程序》QP-13《设计和开发管理程序》QP-10《设计和开发管理程序》QP-10M不符合e.确定和保持必要的文件信息，文件定义不明确，记录保存期限需要重新定义。M1策划8.1.1运行策划和控制-补充7.1.1 产品实现的策划M未明确：b.物流要求，c.制造可行性建议增加《保密管理办法》，包括对信息管理制度的建立。8.1.2保密8.2产品和服务的要求7.1.3 保密7.2 与顾客有关的过程 M8.2.1顾客沟通7.2.3 顾客沟通《合同评审程序》QP-09《内部沟通程序》QP-04《合同评审程序》QP-09《内部沟通程序》QP-04《P.O评审表》QF-PP-011M建议纳入到《沟通管理程序》，按照《信息交流沟通管理办法》8.2.1.1顾客沟通-补充M8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.2.1产品和服务的要求的确定-补充确保：产品和服务要求得到确定，包括适用的法律法规要求，组织认为必要的要求，组织能够满足所提供产品和服务的索赔要7.2.1 与产品有关的要求的确定 求。这些要求应包括回收再利用、对环境的影响，以及根据组织对产品和制造过程的认知所识别的特性。遵守所有适用的材料的获得、存储、搬运、回收、销毁或废弃符合有关的、安全和环境7.2.2.2 组织制造可行性法规。7.2.2 与产品有关的要求的评审缺少口头订单的记录，或者邮件等订单记录的归档，建议增加。并纳入到《沟通管理程序》，按照《信息交流沟通管理办法》缺少组织能够满足所提供产品和服务的索赔要求的评估，建议增加。缺少包括回收再利用和对环境影响的评估，以及是否符合对相关安全和环境法规的要求，建议增加到订单评审表中C1合同评审M同上M8.2.3与产品服务的要求的评审8.2.3.1组织应确保其有能力满足顾客提供的产品和服务的要求确保其有能力满足提供，并在顾客承诺提供产品和服务前实施评审，顾客规定的要求包括交付和交付后„7.2.2.1与产品有关要求的评审-补保留形成文件的证据，证明对正充式评审要求的弃权有顾客授权。《P.O评审表》QF-PP-011《出货编排汇总表》QF-PP-030无证据表明符合要求Y无8.2.3.1.1与产品和服务的要求的评审-补充N缺少相关记录证据，建议增加《客户授权记录表》8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.3组织制造可行性7.2.2.2 组织制造可行性 8.2.3.2适用时，组织应保留形成文件的信息7.2.2 与产品有关的要求的评审符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。采用多方论证法分析，确定过程是否可行，能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。„评审结果；产品和服务的任何新要求《特殊特性清单》QW-PT-SC042Y无无证据表明符合要求订单评审记录、Email..NY缺少相关证据，建议增加《制造可行性分析表》、《制造可行性分析报告》无8.2.4产品和服务要求的更改7.2.2 与产品有关的要求的评审发生变更，确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。无证据表明符合要求N8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则文件中未对合同变更进行定义，也没有相关记录证据。建议添加到《变更管理程序》进行控制，并增加《合同变更记录表》，并用《合同变更通知》告知相关人员7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充7.3 设计和开发 (注)8.3.2设计和开发策划7.3.1 设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划-补充7.3.1.1 多方论证方法建立、实施和保持设计和开发过程，以适用于确保后续的产品和服务的提供。组织应对设计和开发过程形成文件，着重于错误预防，而不是探测。在确定设计和开发的阶段和控制时，考虑…证实设计和开发要求已得到满足所需的文件化信息。确保设计和开发策划含该组织内部所有受影响的利益相关者及其适当的供应链。利用多方论证法包括APQP、DFM、FMEA…确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求，并具备适用的产品设计工具和技术技能。《设计和开发管理程序》QP-10《设计和开发管理程序》QP-10《设计和开发管理程序》QP-10《设计和开发管理程序》QP-10Y缺少设计防错的，建议增加《设计防错管理办法》针对过程设计（若不涉及产品设计）无MYY无8.3.2.2产品设计技能6.2.2.1 产品设计技能《岗位人员能力矩阵图》（欠文件编号）Y见生产技术课人员《岗位能力矩阵图》8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发 (不涉及，可忽略)8.3.3设计和开发输入 (不涉及，可删除)8.3.3.1产品设计输入 (不涉及，可删除)8.3.3.2制造过程设计输入7.3.2.2 制造过程设计输入7.3.2 设计和开发输入7.3.2.1 产品设计输入不涉及 (不涉及，可删除) (不涉及，可删除)识别、形成文件并进行评审，包括产品输出的数据，包括特殊特性；生产力、过程能力、时程安排及成本的目标…建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性，包括：将所有特殊性记录进图纸、分析分析FMEA、控制计划…确保：要实现的结果得到确定，实施评审，验证活动，确认活动，对评审、验证和确认活动中确定问题采取的必要措施。（制造过程设计）不涉及不涉及《设计和开发管理程序》QP-10《相关图纸》《检查基准书》《PFMEA》《控制计划》„ 《产品和过程特殊特性清单》无证据表明符合要求无 条款无 条款产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告，作为对管理评审的输入应根据顾客要求，包括适用的行业和机构发布的监控标准，对设计和开发进行确认。当顾客要求时，应制定原型样件方案和控制计划。应尽可能使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程，当服务被外包时，QMS范围，外包服务符合要求。建立、实施并保持符合顾客规定要求的产品和制造批准过程，在向顾客提交其零件批准之前，对外部提供的产品和服务进行审批，如顾客有所要求，组织应在发运之前获得形成文件的产品批准，类似的批准的记录应予以保存，产品的批准是制造过程验证的后续步骤确保设计和开发的输出：满足输入的要求，后续过程是充分的，接收准则，规定预期目的以及安全和正常提供…的特性。DFMEA…应对 制造过程设计输出形成文件，采用的方式应能够对照制造过程设计输入进行验证。包括：规范和图纸，产品和制造过程的特殊特性，对影响特性的过程输入变量的识别…组织应识别、评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中对产品和服务设计和开发更改并进行必要的控制，以确保对符合要求没有负面影响。组织应保持以下方面的文件信息：设计和开发的变更，评审结果，变更的授权，所采取的预防负面影响的措施。评价初始产品批准之后的所有设《设计和开发管理程序》QP-10YYYY内部不涉及嵌入式软件的产品。无无无8.3.3.3特殊特性7.3.2.3 特殊特性Y建议增加《特殊特性管理办法》，完善《产品和过程特殊特性清单》QW-PT- SC043无关于《设计评审》相关文件或者记录。建议增加《制造过程设计评审管理规定》《制造过程设计评审记录》无无无8.3.4设计和开发控制7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认NYYY8.3.4.1监测5.6.2.1 评审输入-补充 C2设计和开发8.3.4.2设计和开发确认7.3.6 设计和开发确认《设计和开发管理程序》QP-10Y无8.3.4.3原型样件方案7.3.6.2 样件计划《试生产控制计划》M缺少对试产的管理规定，建议增加《试生产管理办法》和《样品管理办法》8.3.4.4产品批准过程《PPAP报告》，《特采申请单》QW-QA-061Y建议增加《PPAP管理程序》7.3.6.3 产品批准过程8.3.5设计和开发输出7.3.3 设计和开发输出《设计和开发管理程序》QP-10不涉及《图纸》《产品和过程特殊特性清单》《工艺流程图》《PFMEA》《控制计划》《维护说明书》《作业指导书》„YY无无8.3.5.1设计和开发输出-补充 (不涉及，可删除)7.3.3.1 产品设计输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出7.3.3.2 制造过程设计输出Y无8.3.6设计和开发更改《变更管理程序》QP-23M文件未包含设计变更相关，建议增加到程序文件中。7.3.7 设计和开发更改的控制8.3.6.1设计和开发更改-补充7.1.4 更改控制 计更改，包括组织或其他供应商提议的更改，评价这些更改对可装配性、形式、功能、性能和/或《设计和开发管理程耐久性的影响。这些更改对照顾序》QP-10客要求进行确认，并在生产实施前得到内部批准。M设计更改包括组织或其供应商提议的更改，内部审批记录，顾客授权批准或弃权记录等。8.4外部提供过程、产品和服务的控制7.4.1 采购过程8.4.1总则4.1 总要求 (外包)7.4.1 采购过程确定外部提供的过程、产品和服务的控制，外部提供的产品和服务用于并入组织自己的产品和服务，由外部供方代表组织直接提供给顾客的产品和服务，由外部供方提供的作为组织决定结果的过程或过程一部分。...《采购程序》QP-11《供应商评审程序》QP-12《外发加工程序》QP-13无条款Y无Y无8.4.1.1总则-补充7.4.1 采购过程应将影响顾客要求的所有产品和服务，例如总成、挑选、返工和校准服务纳入其对外部提供的产品、过程和服务的定义范围。应有一个形成文件的供应商选择过程。包括：产品符合性以及不间断产品供应的风险评估，相应的质量和交付，QMS评价…顾客指定的货源处采购产品、材料和服务…确保将外部提供的过程保持在QMS控制范围内；确定对外部供方及其形成的输出实施的控制；考虑能力的潜在影响和实施控制的有效性；确定验证或其他必要应有一个形成文件的过程，以识别外包过程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程和服务对内部要求和外部顾客要求的符合性。应有形成文件的过程，确保所有采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目的国现行适用法律法规要求。包括在供应商处。《采购程序》QP-11Y无8.4.1.2供应商选择过程7.4.1.2 供方质量体系的开发《供应商评审程序》QP-12Y见供应商评审记录8.4.1.3顾客制定供货来源（也称“指向性购买”）7.4.1.3 顾客批准的供货来源《采购程序》QP-11Y建议增加《顾客指定供应商清单》进行识别、控制和管理8.4.2控制类型和程序7.4.1 采购过程7.4.3 采购产品的验证《供应商评审程序》QP-12无条款《供应商评审程序》QP-12Y无Y无8.4.2.1控制类型和程序-补充Y无S5采购控制《供应商评审程序》QP-12Y无8.4.2.2法律和法规要求7.4.1.1 法规的符合性8.4.2.3供应商质量管理体系开发7.4.1.2 供方质量体系的开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视7.4.3.1进货产品的质量8.4.2.4.1第二方审核7.4.3.2 对供方的监视 8.4.2.5供应商开发D

8.4.3外部供方的信息7.4.1.2 供方质量体系的开发最终目标是通过QMS标准认证，《供应商评审程序》除非顾客另有规定，经由第二方QP-12和第三方审核符合ISO9001认证…不涉及应为供应商绩效评价制定形成文件的过程和准则，以便于确保外《供应商评审程序》部提供的产品、过程和服务符合QP-12内部要求和外部顾客要求。供应商风险评估，供应商监视，供应商QMS开发，产品审核，过程审核。基于风险分析，包括产《供应商评审程序》品安全/法规要求、供应商绩效和QP-12QMS认证水平，组织应至少对第二方审核的需求、类型、频率和应为活跃的供应商确定所需供应商开发行动的优先级、类型、程度和时程安排。包括：对供应商监视识别的绩效问题，第二方审《供应商评审程序》核发现，第三方QMS认证状态，QP-12风险分析，应采取必要措施，以解决未决的不符合要求的绩效问题并寻求持续改进的机会。在与外部供方沟通前，组织应确保要求的充分性。要求：将要求提供的过程、产品和服务…应向供应商传达所有适用的法律法规要求以及产品和过程特殊特性，并要求供应商沿着供应链直至制造，贯彻所有适用的要求。应在受控条件下实施产品和服务的提供，包括：获得文件化信息，使用适宜的监视和测量资源，接收标准得到满足，适宜的设备和过程环境，指派胜任的具备要求的资格的人员；„《采购程序》QP-11YYM无无文件缺少供应商绩效指标及考核，缺少经销商退货、保修、使用现场措施和召回机制。M未明确：SQE的职责和权限以及参与供应商审核的流程和制度。Y无Y无7.4 采购8.4.3.1外部供方的信息-补充7.4.1.1 法规的符合性《采购程序》QP-11M文件缺少相应的要求，未对适用的法律法规要求，以及产品和过程特殊特性8.5生产和服务提供7.5 生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制7.5.1生产和服务提供的控制《生产过程程序》QP-14无条款Y无7.5.2 产品和服务提供过程的确认 Y无文件中缺少对控制计划的具体要求，建议增加《控制计划控制程序》C3产品制造及交付8.5.1.1控制计划7.5.1.1 控制计划《生产过程程序》QP-应制定投产前控制计划和量产控14制计划，过程流程图、FMEA，并《控制计划》QW-QA-在控制计划中包含这些方面获得CP042的信息…应确保标准化作业文件，被传达给到负责相关工作的员工，并被员工理解；是清晰易读的；拥有责任遵守这些文件的人员能够理解的语言表述…包含安全规则《作业指导书》QW-PT-WI0xxY8.5.1.2标准化作业-操作指导书和可视化标准7.5.1.2作业指导书M建议增加作业遵守和安全规则要求8.5.1.3作业准备验证7.5.1.3作业准备的验证作业准备验证，保持有关准备人员形成文件的信息，采用统计的《生产过程程序》QP-验证方法，首件/末件的确认，保14留记录…M实际有操作首/末检，但文件中并未定义。建议增加。8.5.1.4停机后验证NEW 8.5.1.5全面生产维护7.5.1.4预防性和预见性维护应确定并采取必要的措施，确保无证据表明符合要求在计划或非计划生产停工期以后，产品对要求的符合性。应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统，至少包括：过程设备的识别，维护资源《生产设备管理程序的提供，设备、工装和量具的包》QP-16装和防护… 预防性维护，预测性维护，周期性检修。N需在文件中增加\"“停机后验证的要求”到《生产过程程序》中，并记录在《停机后验证记录表》M文件未对预见性维护进行要求，建议增加进《生产设备管理程序》中，建立健全的预防性维护，预测性维护，周期性检修。S1基础设施S1基础设施8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理7.5.1.4预防性和预见性维护/7.5.1.5生产工装的管理应针对产品和服务材料和散装材料，为工具、量具的设计、制造和验证活动提供资源。应建立并实施生产工装管理体系„生产计划应使用适宜的方法识别输出，以确保产品和服务的符合性，全过程中针对监视和测量要求识别输出的状态。应控制唯一性标识，并保存可追溯性所需的文件化信息。可追溯性的目的在于支持对顾客《生产设备管理程序》QP-16《生产计划程序》QP-15《标识和可追溯性程序》QP-17M建议增加《工装/模具管理控制程序》，对于制造或测量用工装和模具等进行定义。将原《模具制造程序》QP-22合并到其中无8.5.1.7生产排程7.5.1.6生产计划Y8.5.2标识和可追溯性7.5.3 标识和可追溯性 Y无8.5.2.1标识和可追溯性-补充7.5.3.1标识和可追溯性-补充所收产品的开始点和停止点的清楚识别，或者用于发生质量和/或安全相关不符合的情况。应使组《标识和可追溯性程织能够识别、隔离不合格品和/或序》QP-17可疑产品，确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求，保留形成文件的信息…《客户财产管理程序》QP-18M文件中缺少对可疑产品的处理的要求，建议增加进文件中。C3产品制造及交付8.5.3顾客或外部供方的财产7.5.4 顾客财产应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品和服务的顾客或外部供方财产。应在产品和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求。包括标识、搬运、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。应对来自内部或内部供方的材料和部件，在从收货到处理的期间提供防护，包括发运并直到交付给顾客/被顾客验收。按适当计划的时间间隔来评估库存品状况、存储容器放置/类型以及存储环境，以便于及时探测变质情况，库存管理系统优化FIFO…应满足与产品和服务有关的交付后活动的要求。在确定所需的交付活动的程度时，组织应考虑：法律法规要求，签字不期望后果，性质、用途和预期寿命，顾客要求，顾客反馈。可包括如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务如回收或最终处置。确保建立、实施并保持一个在制造、材料搬运、物流、工程和设计活动之间沟通服务问题信息的过程。为了确保组织知晓可能在顾客地点或使用现场被识别的不合格品或材料。 包括使用现场失效试验分析的结果。应验证相关服务中心满足适用要求，验证任何特殊用途的工具或测量设备的有效性，确保所有服务人员得到了对适用要求的培训应对生产或服务提供的变更进行评审和辟谣的控制，以确保与要求的持续符合性。保持描述变更的评审结果、有权变更的人员以及评审引起的任何必要措施的文应有一个形成文件的过程，对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响，包括有组织、顾客或任何供应商所仪器的更改，都应进行评估。组织应：明确验证和确认活动，以确保与顾客要求相一致；在实施前对更改予以确认；对相关风险分析的证据形成文件；保留验证和确认的记录；组织应识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化的清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。应有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理。在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务要求已得到满足。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已完成之前，不应向顾客方向产品和服务。组织应保持产品和服务放行的文件信息，包括：符合接受准则应确保用于验证产品和服务要求得以满足的所策划的安排围绕控制计划进行，并且形成文件规定的控制计划中，为产品和服务初始放行所策划的安排围绕产品或服务批准进行。应按控制计划中的规定，根据顾客的工程材料和性能标准，对每一种产品进行全尺寸检验和功能性验证，其结果应可供顾客评审顾客指定的外观项目…M文件未包括供应商财产的定义，建议增加8.5.4防护7.5.5 产品防护《产品防护程序》QP-19Y无S6产品防护《仓库管理程序》QP-20Y无8.5.4.1防护-补充7.5.5.1 贮存与库存8.5.5交付后的活动《客户满意度管理程序》QP-24M文件定义内容，未包括交付后的活动关于如担保条件下的措施等，建议增加《客户服务管理控制程序》7.5.1 生产和服务提供的控制8.5.5.1服务信息反馈同上M文件未包括沟通服务问题信息的相关过程，建议增加到程序文件中C4顾客服务及反馈7.5.1.7服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议7.5.1.7服务信息反馈同上M相关要求建议增加到《客户服务管理控制程序》8.5.6更改控制7.3.7 设计和开发变更的控制《变更管理程序》QP-23M8.5.6.1更改控制-补充《变更管理程序》QP-23M文件未包括顾客和供应商所引起的变更进行定义，缺少证据和记录。M1策划7.1.4 更改控制 8.5.6.1.1过程更改的临时更改无证据表明符合要求N新增加，文件中应增加对过程控制的临时更改进行定义，定期评审和必要时向顾客获取批准的过程。NEW 8.6产品和服务的放行《产品过程的监视和测量程序》QP-26Y无7.4.3 采购产品的验证8.2.4 产品的监视和测量无条款《产品过程的监视和测量程序》QP-26Y无建议文件拆分为《进料„》《过程„》《成品...》程序进行定义8.6.1产品和服务的放行-补充NEW M8.6.2全尺寸检验和功能试验8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验《产品过程的监视和测量程序》QP-26《产品过程的监视和测量程序》QP-26Y无S7产品的检验和试验8.6.3外观项目8.2.4.2 外观项目Y无8.6.4外部供方提供的产品和服务符合性的验证和接受7.4.3.1 进货产品的质量8.6.5法律和法规符合性7.4.1.1 法规的符合性应有一个过程来确保外部提供的过程、产品和服务的质量，可采用：接受并评价组织供应商提供的统计数据，接受检验和/或试验，例如基于绩效的抽样检查…在放行外部提供的产品进入生产流程之前，应确认并能提供证据证明，外部提供的过程、产品和服务符合制造国以及顾客确定的目的国最新的使用法律法规和其他要求。接收准则应有组织确定，当被要求时，有顾客批准。对于计数型抽样，其接收水平应时零缺陷。应根据不合格的性质及其产品和服务符合性的影响采取适当的措施，也适用于交付后、服务提供期间或者之后发现的不合格产品和服务。处置不合格输出：纠正；隔离、遏制、退回或暂停提供产品和服务；告知顾客；获得让步接收授权、当不合格的输出得到纠正时，应验证与要求的符无论何时，当产品被制造过程与当前批准的不同时，组织在进一步加工之前应获得顾客的让步或对偏离的许可。应遵守顾客规定的适用的不合格品控制确保处于标识或者可疑状态下的产品被归类为不合格品进行控制。确保所有适当的制造人员都接受了关于可疑产品和不合格品遏制的培训。应在决定对产品进行返工之前，利用风险分析如FMEA方法来评估返工过程的风险。如顾客有所要求，组织应在开始产品返工之前获得顾客批准。应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程，或者其他形成文件的相关信息，用于验证对原始规范的符合性。包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书，应易于被适当的人员取得和使用。应保留与返工产品处置有关的形成文件基本同上…当不合格品被发运时，组织应立即通知顾客，初始通知应随附事件的详细文件应有一个形成文件的过程，用于不进行返工或返修的不合格品的处置。对于不符合要求的产品，组织应验证待报废产品在废弃之前变得无用。若无顾客提前批准，组织不得将不合格品用于服务或其他用途。形成文件的信息，描述不合格，描述所采取的措施，描述所获得的让步，规定决定有关不合格的措施的权限。《产品过程的监视和测量程序》QP-26Y无无证据表明符合要求N文件未体现该要求，建议参考《质量法„》等法规进行定义。8.6.6接收准则7.1.2 接收准则《产品过程的监视和测量程序》QP-26Y无8.7不合格输出的控制8.3 不合格品控制 8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制《不合格品控制程序》QP-27《异常处置流程规定》QW-QA-118Y无8.3 不合格品控制 8.7.1.1顾客让步授权8.3.4 顾客特许《不合格品控制程序》QP-27M《返工返修管理办法》（欠）《特采管理办法》（欠）8.7.1.2不合品产品控制-顾客规定的过程NEW 《不合格品控制程序》QP-27《不合格品控制程序》QP-27M《特采管理办法》（欠）8.7.1.3可疑产品控制8.3.1不合格品控制-补充Y《不良品保留品处理流程》QW-QA-304S8不合格品控制《不合格品控制程序》QP-27《产品维修管理规定》QW-QA-037M建议增加《返工返修管理办法》，对返工返修的分析进行分析（FMEA）8.7.1.4返工产品的控制8.3.2 返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.3.2 返修产品的控制《不合格品控制程序》QP-27《不合格品控制程序》QP-27M同上8.7.1.6顾客通知8.3.3 顾客通知Y无8.7.1.7不合格品的处置《不合格品控制程序》QP-27《废品处理管理办法》QW-AD-021M文件没有对返工、返修或者挑选后的不合格品报废处理进行定义，报废品处理不当容易将产品流入二手市场流通，对企业带来责任风险。8.3 不合格品控制8.7.2组织应保留不合格品形成文件的信息8.3 不合格品控制《不合格品控制程序》QP-27Y无9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价8 测量、分析和改进9.1.1总则8.1 总则8.2.3 过程的监视和测量应确定：所需的监视和测量；所需的监视、测量、分析和评价方法，以确保有效的结果；实施监视和测量的时机；分析和评价监《数据分析程序》QP-视和测量的结果的时机。组织应28评价QMS绩效和有效性。组织应保留适当的文件化信息作为结果无条款应对所有新的制造进行过程研究，已验证过程能力，并为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程。应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的信息保留。应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且经过规范符合性影响评价的反应计划。包括产品遏制和全检。应验证APQP过程中包含了适当的统计工具，作为策划的一部分，并且适当的统计工具还包含在设计风险分析DFMEA、过程风险风险PFMEA和CP从事统计数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计概念。如变差、控制稳定性、过程能力和过度调整后果M建议名称修改为《监视和测量数据分析与评价程序》Y无9.1.1.1制造过程的监视和测量《数据分析程序》QP-28M建议名称修改为《监视和测量数据分析与评价程序》M1策划8.2.3.1 制造过程的监视与测量9.1.1.2统计工具识别8.1.1 统计工具的确定《数据分析程序》QP-28M建议名称修改为《监视和测量数据分析与评价程序》9.1.1.3统计概念的应用8.1.2 基础统计概念知识《数据分析程序》QP-28Y建议名称修改为《监视和测量数据分析与评价程序》9.1.2顾客满意8.2.1 顾客满意 应监视顾客对其要求和期望得到满足的程度的感受，组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。包括满意度调查、顾客对已交付产品或服务的反馈、顾客交流会议、市场占有率分析…应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度，以确保符合产品和过程规范及其他顾客要求。包括已交付零件的质量绩效；对顾客造成的干扰；使用现场退货、召回和保修；交付时间安排绩效；与质量或交付问题有关的顾客通知；…分析结果用于评价：产品和服务的符合性；顾客满意度程度；QMS绩效和有效性；策划是否得到有效实施；所采取的应对风险和机会的措施的有效性；外部供方的绩效；QMS改进的需求。…质量和运行绩效的趋势应与朝向目标的进展来进行比较，形成措施以支持顾客满意度改进措施的优先级。应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定QMS是否符合组织对其QMS的要求，本标准的要求；得到有效实施和保持。应策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案；确定每次审核的准则和范围；…保持文件信息，作为审核方案实施和审核结应有一个形成文件的内部审核过程。包括制定并实施一个涵盖整个QMS的内部审核方案…应对审核频率进行评审…应对审核方案有效性进行评审，作为管理评审的一部分。组织应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的QMS过程，以验证与本汽车QMS标准的符合性。…应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。…应采用顾客特定要求的方法，在生产及交付的适当阶段对产品进行审核，已验证对所规定要求的符合性。…最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的QMS，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。管理评审应至少每年进行一次。应基于由影响QMS和绩效相关问题的内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险，提高管理评审的频率。应考虑：以往管理评审的措施的状况；与QMS有关的外部和内部变更；QMS绩效和有效性信息（包括顾客满意，质量目标的实现程度，过程绩效，不合格纠正措施，监视和测量结果，审核结果，外部供方的绩效）…管理评审的输入包括：不良质量成本（内部和外部不符合成本）；过程有效性的衡量；过程绩效衡量；产品符合性；制造可行性评估；顾客满意；„输出包括：改进的机会；QMS变更的需求；资源需求。组织应保持文件信息，作为管理评审的结果证据见…当未实现顾客绩效目标时，最高管理者应形成一个文件化的措施计划实施。应确定和选择改进机会并实施必要的措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。包括：改进产品和服务，以满足要求以及应对未来的需求和期望；纠正、预防或减少非预期的影响；改进QMS绩效和有效性。…发生不合格（包括来自投诉的不合格）时，组织应：做出响应适用时（采取措施控制和纠正不合格，处理后果）；评价消除不合格的原因的措施需求…应保持文件化信息作为以下方面的证据：不合格的性质以及随后所采取的任何措施；纠正措施的《客户满意度管理程序》QP-24Y无C4顾客服务及反馈《客户满意度管理程序》QP-24Y无9.1.2.1顾客满意-补充8.2.1.1 顾客满意-补充9.1.3分析与评价8.4 数据分析 《数据分析程序》QP-28Y建议名称修改为《监视和测量数据分析与评价程序》M3分析和评价9.1.3.1优先级C9.2内部审核8.4.1 数据的分析和使用8.2.2 内部审核 《客户满意度管理程序》QP-24Y同上9.2.1组织应按照策划的时间间隔进行内部审核8.2.2 内部审核 《内部审核控制程序》QP-25Y无9.2.2组织应对内部审核方案的策划8.2.2 内部审核 《内部审核控制程序》QP-25Y无9.2.2.1内部审核方案8.2.2.4内部审核计划《内部审核控制程序》QP-25Y无M4内部审核9.2.2.2质量管理体系审核8.2.2.1 质量管理体系审核《内部审核控制程序》QP-25Y建议增加《体系审核控制程序》9.2.2.3制造过程审核8.2.2.2 制造过程审核《内部审核控制程序》QP-25《内部审核控制程序》QP-25Y建议增加《过程审核控制程序》9.2.2.4产品审核8.2.2.3 产品审核Y建议增加《产品审核控制程序》9.3管理评审5.6 管理评审 9.3.1总则5.6.1 总则《管理评审程序》QP-05Y无9.3.1.1管理评审-补充5.6.1.1 质量管理体系业绩《管理评审程序》QP-05Y无9.3.2管理评审输入5.6.2 评审输入《管理评审程序》QP-05Y无M5管理评审9.3.2.1管理评审输入-补充5.6.2.1 评审输入-补充 《管理评审程序》QP-05《不良质量成本控制程序》QP-02《管理评审程序》QP-05《管理评审程序》QP-05Y无9.3.3管理评审输出5.6.3 评审输出Y无9.3.3.1管理评审输出-补充5.6.3 评审输出Y补充条款内容10改进8.5.1 持续改进10.1总则8.3 不合格品控制 《纠正与预防管理控制程序》QP-29Y无10.2不合格和纠正措施8.5.2 纠正措施 8.3 不合格品控制 《纠正与预防管理控制程序》QP-29《不合格品控制程序》QP-27无条款《不合格品控制程序》QP-27Y无YY无无10.2.2组织应保留形成文件的信息8.3 不合格品控制 10.2.3问题解决8.5.2.1 解决问题A10.2.4防错8.5.2.2 防错应有形成文件的问题解决过程，包括：用于各种类型和规模的问题的明确方法；控制不符合输出所必要的遏制、临时措施及相关活动；根本原因分析、采用的方法、分析及结果…应有一个形成文件的过程，用于确定适当防错方法的使用。所采用方法的详细信息应在PFMEA形成文件，试验频率应记录在控制计划中。…当组织被要求为其产品提供保修时，组织应实施一个保修管理过程。组织应在该过程中包含一个保修件分析法…《纠正与预防管理控制程序》QP-29《不合格品控制程序》QP-27Y无《纠正与预防管理控制程序》QP-29M文件需定义，纠正后的防错措施需要标准化到《PFMEA》和《控制计划》中。M6改进10.2.5保修管理体系NEW 不涉及Y无10.2.6顾客投诉及使用现场失效试验分析8.5.2.4 拒收产品的试验/分析8.5.3 预防措施10.3持续改进8.5.1 持续改进10.3.1持续改进-补充8.5.3 预防措施组织应对顾客投诉和使用现场失效，包括退货零件，进行分析，并且应采取问题解决和纠正措施《纠正与预防管理控以预防再次发生。向顾客并且在制程序》QP-29组织内部传达。应向顾客并且在组织内部传达试验/分析的结果。无条款组织应持续改进QMS的适宜性、充分性和有效性、应考虑分析和评价的输出，以及管理评审的输《纠正与预防管理控出，以确定是否有成为持续改进制程序》QP-29部分的需求或机会。应有一个形成文件的持续改进过程。本过程包括：对采用方法、《纠正与预防管理控目标、测量、有效性和形成文件制程序》QP-29的信息的识别；一个制造过程改Y无Y无建议条款增加到《监视和测量数据分析与评价程序》MM建议条款增加到《监视和测量数据分析与评价程序》一级文件二级程序文件三级文件相关四级记录表单过程所有者《内外部环境清单》《相关方及其要求清单》质量手册《过程清单》（欠文件编号）《质量管理体系业务过程流程图（过程策划）》（附录八）《公司各部门职能与过程关系图》（附录九）《法律法规符合声明》《风险机遇管理程序》《产品安全管理办法》《产品安全要求识别控制评价清单》《员工手册》《举报表单》《绩效指标完成情况统计表》《过程清单》（欠文件编号）《岗位职责说明书》质量手册《组织架构图》《职位说明书》《管理者代表任命书》《顾客代表任命书》《特殊岗位说明书》《质量职能分配表》《风险机遇管理程序》《风险矩阵图》《风险和机遇清单》《风险机遇识别措施评价表》《应急计划程序》QP-07《应急计划年度评审表》《风险机遇管理程序》《风险机遇识别措施评价表》《纠正预防措施程序》QP-29质量手册《应急计划程序》QP-07《纠正预防措施要求表》QF-QA-025-1《QRAP记录表》QF-QA-125《品质异常联络单》QF-QA-128《应急计划年度评审表》《经营计划及目标程序》《公司质量方针、质量目标》QP-03(手册附录）《经营计划及目标程序》QP-04《管理评审程序》QP-05《内部工程变更通知书》QF-PT-042《工程变更清单》（无表单编号）《变更管理程序》QP-23《基础设施及工作环境程序》QP-08《工厂布局图》《基础设施及工作环境程序》QP-08《5S管理控制程序》 《5S管理规定》QW-QA-426《生产车间5S管理制度》（无文件编号）《5S责任平面图》《5S检查表》（无文件编号）《监控、测量设备管理程序》 QP-21《MSA测量系统分析控制程序》《监控、测量设备管理程QW-QA-003《量具管理规定》序》 QP-21QW-QA-042《测量仪器校准规《监控、测量设备管理程程》序》 QP-21其他《...内校指示书》《内部校准记录》《内部校准计划》旧版《实验室管理程序》《内部实验室管理规定》QP-07-23（已被废除）《温、湿度点检记录表》QF-QA-058《量规仪器日常点检表》QF-QA-022《实验室设备清单》（欠表单编号）《外部实验室资质认定清单》《材料送外检测计划清单》《送外检测成份分析报告》《外部实验室管理规定》质量手册《知识管理规定》《知识管理记录》《人力资源及培训程序》QP-06《人力资源及培训程序》QP-06《人力资源及培训程序》QP-06《岗位人员素质矩阵图》《年度培训计划》QF-AD-010《员工在职培训记录表》QF-AD-018《人力资源及培训程序》QP-06《人力资源及培训程序》QP-06《人力资源及培训程序》QP-06《内审员资格证清单》《内审员资格证》《第二方审核员能力培训考核表》《人力资源及培训程序》QP-06《员工在职培训记录表》QF-AD-018与意识相关《„培训记录》《改善提案管理制度》QW-PT-413 《改善提案表》QF-PT-111 A2《图面/文件收发签收表》QF-QA-001《„会议记录》（欠编号）《品质异常联络通知书》（欠编号）《内部联络单》（欠编号）《沟通管理程序》《信息交流沟通管理办法》《文件及资料管理程序》QP-01《文件控制程序》《文件及资料管理程序》QP-01《文件控制程序》《文件及资料编写格式规范》QW-QA-001《文件及资料编写格式规范》QW-QA-001《文件及资料管理程序》《文件及资料编写格式规范》QP-01QW-QA-001《文件控制程序》《文件及资料管理程序》QP-01《记录控制程序》《文件及资料管理程序》QP-01《记录控制程序》《图面/文件新增、修改、作废申请单》QF-QA-002《文件及资料管理程序》QP-01《记录控制程序》《对外发行记录表》QF-QA-003《图面/文件作废记录表》QF-QA-004 ...《质量记录种类表》QF-QA-012《变更管理程序》QP-23《内部工程变更通知书》QF-PT-《工程变更管理规定》QW-PT-042423《工程变更清单》（无表单编号）《设计和开发管理程序》QP-10《外发加工程序》QP-13质量手册《设计和开发管理程序》QP-10《设计和开发管理程序》《保密管理办法》QP-10《合同评审程序》QP-09《沟通管理程序》《报价管理办法》《信息交流沟通管理办法》《P.O评审表》QF-PP-011《合同评审程序》QP-09《信息交流沟通管理办法》《沟通管理程序》《合同评审程序》QP-09《内部沟通程序》QP-04《P.O评审表》QF-PP-011出货编排汇总表》QF-PP-030《P.O评审表》QF-PP-011出货编排汇总表》QF-PP-030《合同评审程序》QP-09《P.O评审表》QF-PP-011《出货编排汇总表》QF-PP-030《合同评审程序》QP-09《合同评审程序》QP-09《客户授权记录表》《合同评审程序》QP-09《特殊特性清单》QW-PT-SC042 《合同评审程序》QP-09《合同评审程序》QP-09《制造可行性分析表》《制造可行性分析报告》《变更管理程序》QP-23《合同变更记录表》《合同变更通知》《设计和开发管理程序》QP-10《设计和开发管理程序》QP-10《设计和开发管理程序》QP-10《设计和开发管理程序》QP-10《设计和开发管理程序》QP-10《岗位人员能力矩阵图》（欠文件编号）不涉及《设计和开发管理程序》QP-10《设计和开发管理程序》《特殊特性管理办法》QP-10《产品和过程特殊特性清单》QW-PT- SC043《设计和开发管理程序》《制造过程设计评审管理规定》《制造过程设计评审记录》QP-10《设计和开发管理程序》QP-10《设计和开发管理程序》QP-10《试生产控制计划》（欠文件《试产报告》《试产记录》《试《设计和开发管理程序》编号）产物料清单》《试产工装夹具清QP-10《试生产管理办法》和《样品单》管理办法》《设计和开发管理程序》QP-10《PPAP管理程序》《特采申请单》QW-QA-061《PPAP报告》《设计和开发管理程序》QP-10《设计和开发管理程序》QP-10《设计和开发管理程序》《工程变更管理规定》QW-PT-QP-10423《变更管理程序》QP-23《内部工程变更通知书》QF-PT-042《工程变更清单》（无表单编号）《设计和开发管理程序》QP-10《采购程序》QP-11《供应商评审程序》QP-12《外发加工程序》QP-13《采购订单》QF-PU-007《采购要求单》QF-PU-001《合格供应商一览表》QF-PU-004„《采购程序》QP-11《供应商评审程序》QP-12《供应商调查表》《供应商供货绩效评估报告》《供应商评估表》《合格供应商一览表》„《顾客指定供应商清单》《采购程序》QP-11《供应商评审程序》QP-12《供应商评审程序》QP-12《供应商评审程序》QP-12《供应商评审程序》QP-12《供应商评审程序》QP-12《供应商评审程序》QP-12《供应商评审程序》QP-12《采购程序》QP-11《采购程序》QP-11《生产过程程序》QP-14《生产日报表》QF-PR-001《点检记录表》《控制计划》QW-QA-CP0xx《停机后验证记录表》《作业指导书》QW-PT-WI0xx《生产过程程序》QP-14《生产过程程序》QP-14《停机后验证记录表》《生产设备管理程序》QP-16《备品备件管理办法》《设备维修要求单》QF-PT-027《预防性维护记录表》《预测性维护记录表》《周期性检修记录表》《工装/模具管理控制程序》《设备验收报告表》《生产计划程序》QP-15《出货计划排程表》《标识和可追溯性程序》QP-17《标识和可追溯性程序》QP-17《客户财产管理程序》QP-18《产品防护程序》QP-19《仓库管理程序》QP-20《交库单》《物料报表清单》《物料领用表》《逾期物品重检通《直接材料入库流程》《产品知单》《化学品/油品管理清单》入库流程》《物料领用流程》《库存物品每月抽检报告》《盘点表》《客户满意度管理程序》QP-24《客户服务管理控制程序》《APQP产品质量先期策划控制程序》《客户满意度调查表》《变更管理程序》QP-23《变更管理程序》QP-23质量手册《变更管理程序》QP-23《产品过程的监视和测量程序》QP-26《进料检验管理规定》《产品过程的监视和测量《制程检验管理规定》程序》QP-26《出货检验管理规定》《产品过程的监视和测量程序》QP-26《产品过程的监视和测量程序》QP-26《进料检验管理规定》《产品过程的监视和测量 《首检、末检、首件、末件程序》QP-26管理规定》QW-QA-330《产品过程的监视和测量程序》QP-26《产品过程的监视和测量程序》QP-26《不合格品控制程序》QP-27《产品召回管理办法》《停线管理办法》《返工返修管理办法》《异常处置流程规定》QW-QA-118《不良品保留品处理流程》QW-QA-304《返工返修管理办法》（欠）《返工返修作业指导书》《特采管理办法》（欠）《不合格品控制程序》QP-27《特采申请表》（欠编号）《不合格品控制程序》QP-27《不合格品控制程序》QP-27《不良品保留品处理流程》QW-QA-304《不合格品控制程序》QP-27《返工返修管理办法》《返工返修作业指导书》《产品维修管理规定》QW-QA-037《不合格品控制程序》QP-27《不合格品控制程序》QP-27《不合格品控制程序》QP-27《不良品保留品处理流程》QW-QA-304《废品处理管理办法》QW-AD-021《不合格品控制程序》QP-27《数据分析程序》QP-28《产品召回管理办法》《监视和测量数据分析与《报废品处理办法》评价程序》质量手册《数据分析程序》QP-28《异常处置流程规定》QW-QA-《监视和测量数据分析与118评价程序》《控制计划》《PFMEA》《控制计划》《FMEA中S.O.D评分管理规定》QW-QA-0《SPC》《MSA》《客户满意度管理程序》QP-24《客户满意度调查表》QF-PP-014《客户满意度管理程序》QP-24《客户满意度调查结果分析表》QF-PP-026《客户满意度调查表》QF-PP-014《数据分析程序》QP-28《监视和测量数据分析与评价程序》质量手册《客户满意度管理程序》QP-24《客户满意度调查结果分析表》QF-PP-026《客户满意度调查表》QF-PP-014《内部审核控制程序》QP-25《内部审核控制程序》QP-25《内部审核控制程序》质量手册QP-25《体系审核控制程序》《过程审核控制程序》《产品审核控制程序》《管理评审程序》QP-05《管理评审程序》QP-05质量手册《管理评审程序》QP-05《管理评审程序》QP-05《不良质量成本控制程序》QP-02《管理评审程序》QP-05《管理评审程序》QP-05《纠正与预防管理控制程序》QP-29《纠正与预防管理控制程序》QP-29《不合格品控制程序》QP-27《不合格品控制程序》QP-27《纠正与预防管理控制程序》QP-29《不合格品控制程序》QP-27质量手册《纠正与预防管理控制程序》QP-29《纠正与预防管理控制程序》QP-29《纠正与预防管理控制程序》QP-29《纠正与预防管理控制程序》QP-29《纠正与预防管理控制程序》QP-29