供货/购货单位质量体系调查与评价表
填报日期: 企业名称(盖公章确认) 注册地址 仓库地址 许可证 营业执照注册号 GMP/GSP证书 组织机构代码证 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质量机构负责人 员工情况 质量方针 体系文件 组织机构 设施设备硬件水平 有效期至 有效期至 有效期至 有效期至 姓名 员工总人数 药学人员 学历 执业药师 联系电话 传 真 邮 编 企业类型 注册资本 经营方式 税务登记证 职称 组织机构及人员情况 职务 是否确定公司质量方针: □已确定,且实施 □已确定,但执行不良 □尚未制定 1、质量和理体系文件情况:□已制定,且适宜 □已制定,但部分不符 □尚未制定 2、质量管理制度执行、培训情况: □已贯彻实施 □未能全部实施 □尚未设立 是否明确职责、权限及相互关系:□已设立,权责明确 □已设立,但权责不清 □尚未设立 仓库面积 总面积 冷库 阴凉库 常温库 1、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求: □是 □否 2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求: □是 □否 3、是否有计算机系统,操作功能和权限设定是否符合规定 □是 □否 4、是否有安全保障(防火、防盗、监控等)设施 □是 □否 5、冷链产品运输情况: 冷藏车 辆 验证情况: □合格 □不合格 冷藏箱/保温箱 个 验证情况: □合格 □不合格 质量信誉 1、出现违法违规行为次数 ( )次数 2、是否严格执行GSP/GMP □是 □否 3、年度企业质量信用等级评定情况:□AA级(诚信) □A级(守信) □B级(基本守信) □C级(轻微失信)D级(严重失信) 1、该单位资质是否齐全、有效: □是 □否 2、该单位质量保证体系: □健全 □基本健全 □不健全,待完善 3、该单位质量信誉能力: □好 □一般 □差 4、该单位的软件及硬件设施设备是否能够保证药品质量: □是 □否 5、对该单位服务质量是否满意: □是 □否 6、实地考察结论: □通过评审,建议业务往来 □未通过审核,应在系统供货购货方名录中暂时锁定 评审员签字 质量负责人审批意见
其它情况说明 国药控股温州有限公司填写: 评审组总结论