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医疗机构制剂配制质量管理规范考试试题
姓名成绩
一、单项选择题（每题5分）
1根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括 A、领用部门B、配制日期C、制剂名称D、批号E、数量
2根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括 A、制剂名称B、数量C、领用部门D、收回部门E、规格 3根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括 A、制剂名称B、收回部门C、制剂工艺D、收回原因E、处理意见 4根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂收回记录的内容不包括 A、制剂名称B、制剂工艺C、制剂批号D、处理意见 E、收回部门 5根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为 A、5年B、4年C、3年D、2年E、1年 6根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括
A、向药品监督管理局报告B、立即销毁C、记录新的不良反应D、保留相关病历E、保留相关检查、检验报告 二、配伍选择题(每小题10分)
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【7~8题】
A药事管理与药物治疗学委员会主任委员 B制剂室和药检室负责人 C药品采购人员
D医疗机构制剂配制操作及药检人员 E药学部门负责人 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定 7应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是 8应经专业技术培训，具有基础理论知识和实践操作技能的是 【9~10题】 A药事管理与药物治疗学委员会主任委员 B制剂室和药检室负责人 C药品采购人员 D医疗机构制剂配制操作及药检人员 E药学部门负责人 《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定 9有特殊要求的应经相应的专业技术培训的是ABCDE 10具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力的是
三、多项选择题(每小题15分)
11根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂收回记录的内容包括 A、收回部门B、数量C、批号D、规格E、处理意见
12根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂配发记录和收回记录的均包括
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的内容有
A、制剂名称B、批号C、规格D、数量E、制剂批准文号
