、试验状态按以下预定状态,释放试验样品:
a、面跌落时,样品的跌落面与水平面面之间的夹角误差最大不超过2°; b、棱跌落时,跌落棱与水平面间夹角误差不超过2°; c、角跌落时,跌落角与水平面夹角误差不超过5°;
d、无论何种状态和形状的样品,都应使试验样品的重力线通过被跌落的面、线、点。
、试验程序
a、试验样品数量要求:1-2箱;
b、试验样品为已经打包装箱的成品机,必须对产品外观及功能进行全检,保证外箱封箱胶纸牢固、外箱无损坏。
c、将包装件进行标识,标识方式如下:包装箱正常放置,顶部为1面,底部为3面,纸箱结合处的最小面(木箱,大型运输包装件最小宽度面)面向自己,该面为5面,对面为6面,纸箱结合处的较大面为2面,对面为4面;
d、抬高试验样品,依照规定的跌落高度、在指定的跌落区域让试验样品进行自由垂直跌落,不能施加任何外力。
e、取一角、二棱、三面,按照上述要求进行试验,跌落次数为1次;
、试验报告
详见附件1。
、堆码试验
、试验目的
为了验证产品在运输、存储期间堆码后外箱承载能力大小对产品外包装的影响。
、试验条件
水平表面应该是平滑、坚硬的刚性表面。
包装材质
a、种类
按《GB/T 6543-2008》中表1,根据内装物最大质量和最大综合尺寸,和预计的储运流通环境条件(本产品,运输批量较小,大中城市相对集中,流通环境较好)选择2类瓦楞纸箱。 b、选型
我公司的外包装纸箱采用的是瓦楞纸箱。它的耐压强度较高,承受能力强,弹性好,形状恢复力强,粘接强度和胶粘剂用量适中,在制楞过程中不易磨损,芯纸的瓦楞楞峰少被压溃,是目前广泛采用的楞形。我公司外包装的瓦楞纸板采用AB型组合楞形,外层为B型,抗冲击性能好,具有很好的缓冲性能,AB型的组合能够很好地保护产品在运输过程中不受损伤。
c、 瓦楞抗压强度
根据瓦楞纸箱供应商给出,瓦楞纸箱的抗压强度为1000N,根据瓦楞纸箱的抗压强度计算公式: 式中:
P——抗压强度值,单位为牛顿(N); K——强度安全系数;见表1
G——瓦楞纸箱包装件的质量,单位(kg); H——堆码高度,单位(mm); h——瓦楞纸箱高度,单位(mm); 表1 储存期 劣变系数 小于30天 30-100天 100天以上 2
注:强度安全系数(K)根据纸箱所装货物的储存器和储存条件决定的。故此我公司选择最大的劣变系数2; 我公司堆码高度:H= 则外包装堆码数为:
试验结论
结论:根据以上计算结果,确定电子设备产品的运输包装堆码层数极限为5箱,这是安全保险的,因此,本公司选择的外包装能够保证产品在运输过程中的安全,确保产品在运输后的完整。
、振动试验
参照注册检验报告-振动试验。 六、验证结果及试验报告:
所有试验结束后,拆开包装,仪器正常通电,按照《电子设备技术要求》进行性能测试,每项功能连续测试三次并记录。(详见附件2) 附件1:
跌落实验报告
一、试验条件: a、跌落表面应该是混凝土制成的平滑、坚硬的刚性表面; b、跌落区内有无杂物,确保跌落范围内地面清洁; 二、跌落高度: 除特殊要求外,试验样品到地面的高度为200mm。 三、实验要求及过程 按照《试验程序》进行测试。 跌落方式 正面跌落 跌落图示 结果 无破裂 无损伤 侧面跌落1 无破裂 无损伤 侧面跌落2 无破裂 无损伤 棱边跌落1 无破裂 无损伤 棱边跌落2 无破裂 无损伤 棱角跌落 无破裂 无损伤 包装内部 机器完好,无损伤 试验说明:通过以上实验,自200mm高度从每个方位跌落对包装无破坏性影响。
附件2:
1.外观
电子设备外壳应整齐美观,表面整洁,色泽均匀,无伤斑,裂纹等缺陷; 电子设备面板应无涂复层脱落、锈蚀、面板上文字和标志清晰可见; 电子设备的塑料件应无起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象; 电子设备的控制和调节机构应灵活可靠,紧固部位应无松动。
结论:样机合格。 2.性能
根据电子设备产品技术要求第性能要求章节进行测试,使用一台样机进行测试,每台样机测试三次,记录结果。 动态输入范围
对于叠加了±300 mV直流偏置电压,以125 mV/s的速率变化的,幅度为10 mV(峰-谷值)(当增益设置为5 mm/mV)的差模电压,数字记录仪应具备响应和显示的能力。时变输出信号的幅度等效到输入的变化不应超过10%或者50uV,取大值。 输入值 10mV 测1 测2 测3 要求 ≥9mV 结论:合格 输入阻抗
对于所有的通道,在规定的测试频率下输入阻抗应高于10MΩ。在规定直流偏置范围内也应满足此要求。 电流偏置电压(mV) 原信号(mV) 0 300 -300 0 300 -300 结论:合格
共模抑制
对于网电源频率下的正弦信号,共模抑制至少为60 dB,对于2倍网络电源频率的信号时,则至少45 dB。 网电频率 0mV偏压 300mV偏压 -300mV偏压 值 ≤4mV 结论:合格 增益精确度 在所有可能增益设置下,输出信号等效到输入的测试信号,最大振幅误差为±10%。 增益设置 输出幅值 误差 mV 1% mV 2mV 0% 1mm/mV % 2mm/mV 结论:合格 定标信号
1mV,允差土5%。 测1 测2 1mV 1mV 结论:合格 % 5 5 5 5 5 5 S1断开后信号(mV) 值 ≤6% ≤6% ≤6% ≤6% ≤6% ≤6% 测3 1mV 误差 0% 系统噪声
所有输入端通过一个51 kΩ电阻和47 nF电容的阻容并联网络串接各患者电极时,等效到输入的内部噪声在任意10s内都不能超过50uV(峰-谷值)。 测1 测2 测3 测4 测5 测6 测7 测8 测9 测10 26uv 20uv 28uv 25uv 25uv 30uv 31uv 23uv 26uv 28uv 结论:合格 频率响应
设备应满足以下要求:
a)对记录仪施加一个3 mV 100ms的方波脉冲后的基线与脉冲出现前的基线之间的偏移不应超过,脉冲终点后的斜率应不超过 mV/s,脉冲边缘的过冲应小于10%;或
b)对于频率在 Hz~40 Hz之间的正弦信号,其响应幅度应在5 Hz时响应幅度的140%与70%之间(+3dB~-3dB)。
c)对用于模拟一系列R波窄波的 mV 40 ms三角波脉冲群的响应幅度应在对 mV 200 ms三角波脉冲群响应幅度的60%~110%之间。 a) 基线漂移 脉冲后的斜率 脉冲边缘过冲 3mV s 结论:合格 b)
测试点 幅度基准点 上限 下限 中间值 结论:合格 c)
输出幅度V2 结论:合格 输出幅度V1 限值比值 97% 频率(Hz) 40 1 10 20 信号幅值(mV) 2mV 误差(%) % % % 2% 4% 最小检测信号
当走速设为25mm/s,增益设为10mm/mV时,施加一个10Hz,50uV(峰-谷值)正弦信号,应能够产生一个明显可见的偏转。
结论:可见一个明显的偏转。