质量管理体系不可或缺的QA和QC,有什么区别？
质量管理体系不可或缺的QA和QC，有什么区别？
质量管理⼯作通常可分为品控（即QC）和品保（即QA）两个阶段。在⼀些中、⼩型制造企业，品管⼈员往往⾝兼两职，同时做了QA和QC的⼯作，因此部分品管⼈员不能完全分清QA和QC的各⾃职责范围. 今天就给⼤家讲讲QA与QC吧。请您思考：为什么需要QA与QC？1.QA与QC的定义
QA---Quality assurance, 质量保证，其定义为“为了提供⾜够的信任表明实体能够满⾜品质要求，⽽在质量管理体系中实施并根据需要进⾏证实的全部有计划和有系统的活动。”⼀般包括：DQA（DesignQuality Assurance）设计质量保证PQE（Process Quality Engineer）制程质量⼯程师QE（Quality Engineer）质量⼯程师
SQE（Supplier Quality Engineer）供应商质量⼯程师。QEH（Quality Engineer Home）质量⼯程师之家。
JQE（Joint Quality Engineer）客户端质量⼯程师，即供应商花钱雇佣的为客户⼯作的质量⼯程师，是客户⽅SQE的眼睛和⽿朵。
QC---Quality control, 质量控制，其定义为“为达到品质要求所采取的作业技术和活动，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关⼈员的总称。”⼀般包括：QC：QualityControl，质量控制
IQC（IncomingQuality Control）意思是来料质量控制，简称来料控制。IPQC（In PutProcess Quality Control）中⽂意思为制程控制，指产品从物料投⼊⽣产道产品最终包装过程的质量控制。FQC（Finishor FinalQuality Control）成品质量检验OQC（OutQualitycontrol）成品出⼚检验DQC（DesignQualityControl）设计质量控制MQC（ManufactureQualityControl）制程品检
从定义上看，QA着重于对整个质量管理体系进⾏建⽴，维护与改善。⽽QC主要是产品质量检验，还包括产品相关的⼈，环境，设备的控制。2.QA与QC的职责
QA的职责是质量监督/监控：主要有以下⼏点
1.负责本部门全⾯⼯作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。2.保证本企业产品是在符合GMP要求下⽣产的。
3.对全企业有关质量的⼈和事负有监督实施、（HACCP公众号）改正及阻⽌的责任。4.对有利于⽣产配置的指令在本部门的指定⼈员审核签署后进⾏复核批准。5.对检验结果进⾏复审批准。
6.对新产品研制、⼯艺改进的中试计划及结论进⾏审核。7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书⾯材料。
8.审定批记录，给出成品是否出⼚的结论。
9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他⽂件。10.审核不合格品处理程序。
11.因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。12.审核各产品的⽣产⼯艺规程和批⽣产记录、批包装记录，决定成品发放。
13.处理⽤户投诉的产品质量问题，指派⼈员或亲⾃回访⽤户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书⾯报告企业负责⼈。
14.定期（⾄少每年⼀次）会同总⼯办、⽣产部对企业进⾏全⾯GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责⼈。QC职责：
1.参与整个⽣产流程各项检验⼯作(包括原料，现场，成品)
2.监控项⽬现场检验⼯作的具体实施情况，包括⼈员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；3.及时报告批量质量问题，不合格信息的及时传递；4.为纠正质量问题，有权停⽌现场的⽣产；5.检验⼯具的管理，清单的维护。IPQC职责：
1.对⽣产过程中的产品进⾏检验，并做好记录2.根据检验记录填写检验报告3.对检验发现的问题提出改善对策IQC职责:
1.严格按检验标准检验原材料2.如实填写检验记录表3.检测设备的维护、保养4.原材料异常的呈报5.原材料的标识
6.负责对货仓物料员检验报告的签收
7.对⽣产线投诉的物料质量问题，要负责对货仓库存物料进⾏重新检查3.QA与QC的区别
QA不仅要知道问题出在哪⾥，还要知道这些问题解决⽅案如何制订，今后该如何的预防。QC要知道如何对问题进⾏控制，但不⼀定要知道为什么要这样去控制。
打个不恰当的⽐⽅，QC是，QA是法官，QC只要把违反法律的抓起来就可以了，并不能防⽌别⼈犯罪和给别⼈最终定罪，⽽法官就是制订法律来预防犯罪，依据法律宣判处置结果。
QC是为使产品满⾜质量要求所采取的作业技术和活动，它包括检验、纠正和反馈，⽐如QC进⾏检验发现不良品后将其剔除，然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。因此QC的控制范围主要是在⼯⼚内部，其⽬的是防⽌不合格品投⼊、转序、出⼚，确保产品满⾜质量要求及只有合格品才能交付给客户。
QA是为满⾜顾客要求提供信任，即使顾客确信你提供的产品能满⾜他的要求，因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、⽣产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据，证实⼯⼚每⼀步活动都是按客户要求进⾏的。
QA的⽬的不是为了保证产品质量，保证产品质量是QC的任务。QA主要是提供确信，因此需对了解客户要求开始⾄售后服务的全过程进⾏管理，这就要求企业建⽴品管体系，制订相应的⽂件规范各过程的活动并留下活动实施的证据，以便提供信任。
这种信任可分为内外两种：外部的即使客户放⼼，相信⼯⼚是按其要求⽣产和交付产品的；内部是让⼯⼚⽼板放⼼，因为⽼板是产品质量的第⼀责任⼈，产品出现质量事故⽼板要负全部责任，这也是各国制定产品质量法律的主要要求，以促使企业真正重视质量，因此⽼板为了避免承担质量责任，就必须以⽂件规范各项活动并留下证据。但⼯⼚内部⼈员是不是按⽂件要求操作，⽼板不可能⼀⼀了解，这就需要QA代替他进⾏稽核，以了解⽂件要求是否被遵守，以便让⽼板相信⼯⼚各项活动是按⽂件规定进⾏的，使他放⼼。
因此QC和QA的主要区别是：前者是保证产品质量符合规定，后者是建⽴体系并确保体系按要求运作，以提供内外部的信任。同时QC和QA⼜有相同点：即QC和QA都要进⾏验证，如QC按标准检测产品就是验证产品是否符合规定要求，QA进⾏内审就是验证体系运作是否符合标准要求，⼜如QA进⾏出货稽核和可靠性检测，就是验证产品是否已按规定进⾏各项活动，是否能满⾜规定要求，以确保⼯⼚交付的产品都是合格和符合相关规定的。4.QA与QC的关系
QC是控制质量最基础的环节，包含了所有的检验⼯作。⽽QA中是包含QC的，其核⼼仍在于控制质量。但是，它超出了检测的范围，还包括像培训，⽂件管理和审核等相关⼯作。质量管理则是⼀个更⼴泛的范围，它不仅包含QA和QC，还包括对质量体系的思考和管理5.为什么需要QA与QC
⼚商出售产品的时候常会宣称其质量是如何如何的好，所以他们有责任确保产品的质量真的如他所说那样好。所以需要QC来检验每⼀个⽣产环节产品的质量。
然⽽，仅有QC检验远远不够，必须有⼈站在⼀个纵观全局的⾓度上去控制所有与该产品⽣产相关的环节。这些环节包括原辅料的质量，⼯⼚运⾏的质量，设备与器械的质量，⽣产与检验的质量等。如果任何⼀个环节有所遗漏，就⽆法确保产品的质量。
所以QA与QC的建⽴更是为了让顾客满意，起到企业与消费者“双赢”的作⽤。6.QA与QC的建⽴与思考
⽆论是QA还是QC，都是质量管理体系中不可或缺的⼀部分。建⽴好的质量管理体系对企业⾄关重要。QA与QC系统的好坏，并不完全取决于体系的复杂程度，也不是说越严格的体系就越好，对于不同的公司必须具体问题具体分析。
⼀⽅⾯，建⽴的系统必须有很强的可操作性。如果要求⼀家规模较⼩的⾷品公司建⽴像雀巢公司（Nestlé）⼀样的体系，也会造成体系最终作废，因为根本没有⾜够的成本与⼈⼒去承担相应的任务。所以质量管理体系的建⽴应避免“拿来主义”，其⽬的应更加促进企业的发展，让企业避免因品质不过关造成的损失浪费，从⽽为企业创造利润和品质。
另⼀⽅⾯，系统的建⽴应具有预防性，使产品最⼩程度依赖于最终产品检测。营销管理学中有⼀句话“事前管理重于事后管理”，即常说的“预防为先”。⾷品企业也⼀样，并不是要等成品做出来后检查了不合格再丢弃，⽽应在出问题的环节就做到尽早发现。
最后，整个系统应有很强的⾃我改善的功能。所谓的⾃我改善，就是能够根据所暴露出来的问题进⾏及时适当地调整，从⽽使系统越来越完善。如果QC⼈员发现现场废品率⾮常⾼，应⽴即调查，必要时停⽌⽣产并上报QA。QA需及时组织调查⼩组，对问题产⽣的原因展开调查，制定整改措施和预防措施，并追踪确认措施的效果。所以，在解决废品率问题的同时，系统⾃⾝也在不断的完善，从⽽形成⼀个良性的循环过程。
