FMEA作業辦法
何謂FMEA?
˙FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
˙從功能或目的出發 ,以發現.評價產品 /過程中潛在的失效(故障)及其影響 ,並適當採取能夠避免或減 少潛在失效發生的措施.
˙從源頭做反面思考,事前預防.事后補救.
設計FMEA的做法
格式如下:
項目 潛在 潛 在 嚴 潛 在 發 現行 難風險優 / 失效 失效的 重 失效的 生 設計 檢 先指數 功能 模式 影 響 度 原 因 度 管制 度 RPN S O 建 責任 措施結果 議 目標 採行 評價 措完成日 措施 S O D D =S* O*D 施 RPN
˙以明確簡潔文字說明分析項目要滿足設計意圖應有的功能(亦可採負面表列方式協助說明).
˙潛在失效模式: 指系統.子系統或零組件有可能未達到設計意圖(功能)的形式.如裂紋, 洩漏,氧化 ,斷裂…… 等.
˙潛在失效的影響 ;
指失效模式對系統功能的影響,針對顧客(外部或内部)可能發現或經曆的情況來描述,如操作不靈,行車 不穩 , 噪音,不良外觀,無法組裝……等.涉及法規或安全要求務必列入. ˙嚴重度; 請參考附件一. ˙失效模式的原因:
列出所有可能原因,但應以出現於歲設計的弱點為準. 如材料選用不對 ,設計壽命估計不當, 應力過 大,潤滑不足, 環境保護不夠,計算錯誤等 . ˙發生度: 請參考附件二.
˙現行設計管制 ;
指已經用或正在用於相同或類似設計的方法,以便: (1).預防原因(或失效影響)的出現或减少發生率. (2)查出原因以找到矯正措施.
(3)查出失效模式.其方式有設計驗證 ,設計審查,設計驗收等 . ˙難檢度; 請參考附件三.
˙RPN(Risk priority Number):RPN=S*O* D
RPN越高者越需納入應優先解決之對象, 但涉及法規或安全要求或嚴重度評定為 “8.9.10”者應優先解決.
應 用
˙設計概念最終形成之時到後續之產開發各階段使用DFMEA .
˙相同或類似設計可以不實施 .
˙涉及法規/ 安全要求者務必納入.
˙採跨功能小組 .
附件一
影響 評定準則: 影響的嚴重度 嚴重度 無警告的這是一種非常嚴重的失效形式,它是在沒有任何失效預兆的情況下影響到行車安 10 嚴重危害 全或違反了有關章程. 有警告的這是一種非常嚴重的失效形式,是在具有失效預兆的前提下所發生的,并影響到嚴重危害 行車安全或違反了的有關章程. 很高 車輛 (或系統)不能運行 , 喪失基本功能 . 高 車輛(或系統)能運行 , 但性能下降,顧客不滿意. 9 8 7 6 5 4 3 2 中等 車輛 (或系統)能運行 , 但舒適性或方便性部件不能工作,顧客感覺不舒服. 低 很低 輕微 車輛(或系統)能運行 , 但舒適性或方便性項目性能下降, 顧客感覺有些不舒服. 配合,外觀或尖響,卡嗒響等項目不符合要求,大多數顧客發現有缺陷. 配合,外觀或尖響,卡嗒響等項目不符合要求,有一半顧客發現有缺陷. 很輕微 配合 ,外觀或尖響,卡嗒響等項目不蔛符合要求,但很少有顧客發現有缺陷. 無
無影響. 1
附件二
失效發生可能性 很高 高 中等 偶爾發生的失效 失效幾乎是不可避免的. 反復發生的失效. 可能的發生率 ≥1/2 1/3 1/8 1/20 1/80 1/400 1/2.000 低 極低 相對很少發生的失效. 失效不太可能發生. 1/15.000 1/150.000 ≦1/1,500,000 發生度 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
附件三
檢知性 評價准則;由設計管制可檢知的可能性 難檢度 10 絕對不肯定 設計管制將不能和/ 或不可能找出潛在的原因及後續的失效模式, 或根本沒有設計管制 很極少 極少 很少 少 中等 中上 多 很多 幾乎肯定
設計管制只有很極少的機會能找出潛在的原因及後續的失效模式 設計管制只有極少的機會能找出潛在的原因及後續的失效模式設計管制有很少的機會能找出潛在的原因及後續的失效模式9 8 7 設計管制有很較少的機會能找出潛在的原因及後續的失效模式設計管制有中等機會能找出潛在的原因及後續的失效模式6 5 4 3 2 1 設計管制有中上多的機會能找出潛在的原因及後續的失效模式設計管制有較多的機會能找出潛在的原因及後續的失效模式設計管制有很多的機會能找出潛在的原因及後續的失效模式設計管制幾乎肯定能找出潛在原因及後續的失效模式
