工装管理指导书*7.5.5.17.6*7.6.1*7.6.2*7.6.3*7.6.3.1*7.6.3.288.1*8.1.1*8.1.28.28.2.1储存和库存 监视和测量设备的控制 测量系统分析 校准/验证记录 实验室要求内部实验室外部实验室测量、分析和改进总则统计工具的确定基本统计概念知识监视和测量顾客满意度发料作业控制程序原材料、半成品、成品搬运、储存、防护控制检验、测量和试验设备控制程序测量系统分析(MSA)程序检验、测量和试验设备控制程序实验室控制程序数据收集与分析控制程SPC作业指导书序客户满意度调查与评价程序*8.2.1.1顾客满意度-补充8.2.2 内部审核*8.2.2.1质量管理体系审核质量管理体系审核程序*8.2.2.2制造过程审核制造过程审核程序*8.2.2.3产品审核产品审核程序*8.2.2.4内部审核计划*8.2.2.58.2.3内部审核员资格过程的监视和测量质量管理体系审核程序制造过程审核程序产品审核程序质量管理体系审核程序制造过程审核程序产品审核程序数据收集与分析控制程SPC作业指导书序*8.2.3.18.2.4制造过程的监视和测量产品的监视和测量数据收集与分析控制程
SPC作业指导书序车载产品抽样为零缺陷：MIL-STD-1916)或C=0*8.2.4.1全尺寸检验和功能试验制程检验和试验控制程序成品检验和试验控制程序*8.2.4.2外观项目8.3*8.3.1*8.3.2*8.3.3不合格品控制不合格产品控制-补充返工产品的控制顾客信息不合格品控制程序返工作业指导书*8.3.4顾客弃权8.4*8.4.18.58.5.1*8.5.1.1*8.5.1.2数据分析数据分析和使用改进持续改进组织持续改进制造过程改进数据收集与分析控制程序持续改进控制程序8.5.2纠正措施纠正和预防措施程序客户抱怨投诉处理程序*8.5.2.1*8.5.2.2*8.5.2.3*8.5.2.48.5.3解决问题方法防错纠正措施影响退货产品试验/分析预防措施纠正和预防措施程序件策划一览表(Rev.01)（10-03-20）相关记录新增/修改文件要求需在QM中增加： 1.确定质量管理体系过程(包括COP/SP/MP)流程图2.《过程清单、分析一览表》在QM中规定QM需按TS要求进行修改受控文件清单(包括有效版本)外来文件登记表受控文件发放总清单受控文件签收记录表工程规范变更后生产日期记录质量记录一览表（包括电子记录、外来记录、顾客指定）《工程更改控制程序》中增加*4.2.3.1的要求《记录控制程序》增加*4.2.4.1记录保存。--考虑顾客的要求 --考虑行业、团体的要求在QM中规定1.《目标管理程序》、《数据收集与分析控制程序》中增加*5.1.1过程效率分析2.《管理评审控制程序》中增加*5.1.1所有过程（包括COP、SP、MP）效率的评审要求见TS 7.2.1/8.2.11.《经营计划控制程序》中包括市场分析,质量目标,过程绩效的制定和统计方法,控制,趋势分析要求.2.《过程控制指标一览表》需在QM中引用,并根据过程\"乌龟图\"中绩效指标进行修改建议在《岗位说明书》中包括TS16949的要求不符合规范要求的产品或过程迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者的证据可以通过顾客代表参与生产发布、工程发布等有关的记录或报告加以证明。1.管理评审报告（所有过程）2.评审后的纠正措施、改进措施QM和《不合格品控制程序》中要包括:1.职责中明确负责产品质量人员有权停止生产2.所有班次负责人员的职责和权限在QM中规定及在授权书中规定MR职责和权限可在QM中规定顾客代表并明确职责1.质量管理体系的所有要求及绩效趋势
2.引用《不良质量成本控制指导书》不良质量成本的定期报告和评估 3.经营计划中质量目标的数据 4.顾客满意度的业绩5.对实际和潜在的市场失效的影响的分析
1.质量管理体系的所有要求(过程)及绩效趋势报告2.不良质量成本的定期报告3.经营计划中质量目标的数据统计和分析报告4.顾客满意度的业绩的报告1.对实际和潜在的市场失效的影响的分析报告2.对质量安全或环境影响的分析报告《管理评审控制程序》增加以下内容:1.质量管理体系的所有要求及绩效趋势2.引用《不良质量成本控制指导书》不良质量成本的定期报告和评估 3.经营计划中质量目标的数据 4.顾客满意度的业绩5.对实际和潜在的市场失效的影响的分析在QM中规定年度培训计划表教育训培训到及考核表人员申请表离职申请表员工个人资料特殊工种持证情况统计表在《培训管理程序》增加：识别产品/过程设计的人员所需掌握工具和技能的需求,建立《技能需求一览表》并提供培训、考核、资格认可在《人力资源管理程序》增加：1.识别特殊工作的人员及资格要求2.考虑员工招聘、升职、调岗、职位代理的要求在《人力资源管理程序》中描述 在《产品质量先期策划程序》引用《价值分析(VA)/价值工程(VE)控制程序》包括如下内容:1.包括工厂的布局、设备能力计算、生产节拍分析、人机工程、储存和周转库存水平、自动化应用等；2.过程有效性评价方法；3.精益生产的原则。《生产设施管理程序》中引用《应急计划控制指导书》，应急计划包括供应中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等应急计划。1.考虑产品安全和员工潜在风险最小化的方法2.考虑过程设计和开发、制造过程中产品安全和员工安全现有操作和过程效果的评价记录参考APQP手册见7.31.在《成品检验和试验控制程序》、规定有关车载产品的成品检验的接受标准必须是零缺陷抽样；在《文件和资料控制程序》中规定有关顾客要求保密性文件的识别和控制要求。《工程更改控制程序》包括以下内容:1)增加由于产品、过程的更改引起相关更改如控制计划、顾客要求、设计记录、检验指导书、机器过程参数、材料规范、测量设备、技术图样、工艺流程、作业指导书、 PFMEA2)工程更改后考虑顾客PPAP的提交3)要考虑产品和过程的1）《合约评审控制程序》增加：1）7.2.1,*7.2.1.1、*7.2.2.1、7.2.3、*7.2.3.1要求。2）*7.2.2.2要求，通过二个阶段，首先在报价阶段，然后APQP阶段或引用《产品质量先期策划(APQP)》；2）内部沟通（TS 5.5.3要求)、顾客沟通要求.3）引用《特殊特性控制指导书》《.产品质量先期策划(APQP)程序》按APQP参考手册要求编写，并引用《特殊特性控制指导书》、《控制计划控制指导书》、《工程更改控制程序》、《控制计划控制指导书》、《潜在失效模式及后果分析(FMEA)程序》、《样品生产控制程序》。1.新供应商选择和评价记录2.供应商定期评审及采取措施记录3.供应商提交样件确认记录《供应商管理和评审程序》引用《供应商PPAP控制指导书》。包括: 用涉及到有毒.危险品的法规一于产品中的所有采购的产品或材料，均必须满足适用的法规的要览表求。《供应商管理和评审程序》中包括:1.供方通过ISO9001:2000等标准1）必须以供方符合本技术规范为目的，进行供方质量体系开发的第三方认证证书复印件 2.要。符合ISO 9001:2000是达到这一目的的第一步。求供方限期通过ISO9001:2000认2）供方开发的优先顺序由供方的质量绩效和所供应产品的重要证的证据(不应有的,若有认证机性决定。构要求时)3.以ISO/TS16949:2002除非顾客规定其它方式，组织的供方必须通过经认可的第三方认要求开发供方的证据(进一步)证机构的ISO 9001:2000认证。顾客批准的供方名单(包括其代包括: 若合同号)(或顾客工程图样.规范中规(如顾客工程图样、规范)中有规定，必须从经顾客批准的供方处定)采购产品、材料或服务。1.新材料的检验/试验记录2.进货检验/试验记录3.外部实验室检验/试验记录1.进货产品质量定期统计记录2.市场退货记录(与原材料有关的)3.供方交付表现统计记录 4.与质量和交付问题有关的顾客通知5.超额运费的记录6.要求供方采取纠正措施的记录1.《供应商业绩表现监视指导书》 中包括:）必须通过下列指标对供方表现进行监视：- 已交付产品的质量；- 顾客中断，包括市场退货；- 交付时间表现（包括发生的超额运费）；- 与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知；2）组织必须促进供方监视其制造过程表现。2.《供应商管理和评审程序》引用《供应商业绩表现监视指导书》。控制计划评审、更新、批准的记录作业准备验证记录1.生产设备维护保养和维修记录2.持续改进生产设备的效率和有效性的证据1.模具储存、管理、维修、验收、保养记录2.外发加工厂商一览表(包括设计)生产计划及实施记录1.服务实施.验证记录2.服务人员的资格记录(有协议时)1.设备认可记录2.人员资格认定记录3.过程监控记录4.SPC控制记录有追朔性要求时的记录1.顾客财产一览表2.顾客财产验证、维护记录3.顾客财产领用、损坏、遗失、报废及通知顾客记录《制程检验和试验控制程序》包括无论何时进行作业准备,如作业的初步运行、材料的更换、作业更改,均应进行作业准备验证。作业准备人员必须易与得到作业指导书。适用时，组织必须使用1.《生产设施管理程序》中增加: 利用预测性维护方法持续改进生产设备的效率和有效性（见TS*7.5.1.4）。 2.增加关键设备、易损件存量表要求1.《生产设施管理程序》应用《工装管理指导书》；2.《工装管理指导书》中包括：维护及修理的设施与人员；贮存和修复；工装准备；易损工装的更换计划； 工装设计修改的文件，包括工程更改等级；工装的修改和文件的修订；工装标识，明确其状态，诸如在用、修理或报废。如果其中任何一项工作被外包，组织应实施监视这些活动的系统1.应建立并保持与制造、工程和设计部门沟通服务问题的过程2.当与顾客达成服务协议时，组织应验证以下项目的有效性：—组织的任何一个服务中心；生产提供的所有过程要进行确认《生产设施管理程序》引用《工装管理指导书》，内容包括:顾客所有的工具，用于制造、试验、检验的工装必须永久性标识，以使每个项目的所有关系清晰可见，并可以确定。1.定期检查在库品状况记录2.发现变质情况的处理记录3.储存环境监测记录
考虑*7.5.5.1要求。1.定期检查在库品状况记录2.发现变质情况的处理记录3.储存环境监测记录检定、校准记录(内部和外部)测量系统分析数据、结果及其措施记录考虑*7.5.5.1要求。参考MSA手册1.实验室文件清单(包括记录)2.实验室人员资格认定证明3.实验室设备清单4.适用的国家试验、检定标准一包括内部和外部实验室管理要求各种统计数据记录相关人员基本统计概念有关能力培训及评价记录(如SPC等)1.顾客满意度评价结果及采取措施记录2.顾客满意和不满意统计分析及趋势记录1.顾客满意度必须通过对实现过程性能的持续评价加以监测。绩1.成品交付质量统计和分析 2.效指标必须基于但不限于下列的目标数据：顾客投诉、退货统计和分析3.交- 已交付零件的质量绩效；付表现统计和分析(按月度)- 对顾客造成的中断，包括市场退货；4.发生超额运费记录- 交付表现（包括发生的超额运费），和5.与质量和交付问题有关的顾客- 与质量和交付问题有关的顾客通知。通知2.必须监视制造过程性能的绩效，以证明符合顾客对产品质量和过程效率的要求。1.内部审核检查表2.内部审核计划3.内部审核记录4.不符合项报告5.内部审核报告(包括有效性分析)6.纠正措施记录(包括对其效果验1.制造过程审核检查表2.制造过程审核计划3.制造过程审核记录4.制造过程审核报告5.纠正措施记录(包括对其效果验证)1.产品审核检查表2.产品审核计划新增文件要求3.产品审核记录4.产品审核报告5.纠正措施记录(包括对其验证)1.内部审核必须覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次2.每次审核应使用规定的检查表1.控制图表2.Cpk、.Ppk研究结果记录3.特性不稳定和能力不足时的措
参考SPC手册1.控制图表
2.Cpk、.Ppk研究结果记录3.特性不稳定和能力不足时的措1.工序检验和试验记录2.成品检验和试验记录3.产品例外放行记录 4.授权检验、批准人员记录参考SPC手册增加有关模具材料、另部件、最终模具的检验要求1.《成品检验和试验控制程序》包括:1)必须按控制计划中规定的足够频次，根据顾客的工程材料及性1.全尺寸检验和功能试验的记录能标准，对所有产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果必须供2.顾客评审的证据顾客评审。2)全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行所有的测量。1《成品检验和试验控制程序》包括:若组织制造的零件被顾客指定为“外观项目”，则组织必须提1.外观检查人员资格证明供：2.外观样件一览表- 适当的资源，包括评价的照明,3.外观样件评价记录- 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰4.合适照明评价记录(DOI) 的标准样件,- 维护和控制外观标准样件及评价设备，和- 对从事外观评价人员的资格进行验证。1.不合格品(包括8.3.1规定的不1.不合格品的控制程序中需增加模具不合格的控制要求确定或可疑状态的产品)的评审记2.状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格产品录 2.返工当不合格品发生时与顾客联系的证据1.获得顾客让步或偏离许可的证据 2.顾客授权数量及有效期的记录3.此要求同样适用采购产品(见7.4)1.公司级数据统计、分析记录,包括生产力、不良质量成本、过程有效性和效率、生产输出、质量1.持续改进项目一览表2.持续改进方案、目标、实施记录和评价报告 3.改进前后的数据1.产品.过程.体系方面的纠正措施记录 2.顾客投诉、退货纠正措施记录3.顾客投诉、退货汇总、分析记录. 4.8D应用记录1.可能导致改进项目情况的例子如下：1)计划外停机时间;2) 机器设定，模具更换及机器系统转换时间;3)过长的循环时间;4)报废、返工和返修;5)场地空间的非增值使用;6)过大的变差;7)没有集中于目标值的过程均值（双侧公差）;8)累计结果与试验要一旦发现不合格产品被发运，应立即通知顾客无论何时,只要产品或制造过程与当前批准的不同，在继续生产之前,组织应获得顾客的让步或偏离许可。KINTAT应保持授权的期限及数量方面的记录。当授权期满时，应确保符合原有的或替代的规范和要求。经授权的材料装运时，应在每一包装箱上作恰当的标识。此要求同样适用于采购的产品，在提交给顾客前，组织应与供方就其提出的任何要求达成一致。《纠正和预防措施程序 》增加*8.5.2.1、*8.5.2.2、*8.5.2.3要求应对顾客的制造厂、工程部门及其经销商拒收的产品进行分析,退货产品试验/分析以及纠正措施应尽可能缩短该过程的周期。应保存分析的记录，而且在要求时记录可以提供。应进行分析，并采取纠正措施,以防止再发生。明确识别潜在不合格的方法和工具,如SPC、FMEA、质量管理七工8D、CAR etc.具责任部门/责任人ISO办/萍ISO办/萍ENG/杨军ISO办/萍ISO办/萍CSGM/MRGM/MRHR/吴仔静组织QA/余GMGM/ISO办/萍MR/DCCQA/余HR/吴仔静组织ENG/杨军ENG/杨军应急计划控制指导书》-QA/余ENG/杨军ENG/杨军QA/余ISO办/萍ENG/杨军PMC/伍经理ENG/杨军采购采购采购PurchasingQA/余采购生产/孙PMC/伍生产QA/余ENG/杨军ENG/杨军PMC/伍经理PMC/伍经理生产/孙生产/孙PMC/伍经理ENG/杨军PMC/伍经理PMC/伍经理ENG/杨军QA/余ENG/杨军QA/余QAPMC/伍经理QA/余ENG/杨QA/余QA/余QA/余QA/余QA/余QA/余QA/余QA/余QA/余
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