山西药科职业学院
兽药制药技术专业人才需求调研报告
2017年7月10日
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山西药科职业学院
兽药制药技术专业人才需求调研报告
随着人们生活水平的提高，畜禽水产养殖产品在人们日常生活中的需求越来越多。兽医兽药在养殖业中起着保驾护航的作用，2015年以来，农业部公开曝光近30批次不合格兽药事件已经引起广大人民群众的强烈关注。兽药质量关系到养殖业的临床疗效，间接影响到人民群众的身体健康，目前已成为广众的焦点。因此，适应兽药产业发展需求，确定专业培养目标，优化专业课程体系，培养适应山西兽药产业化发展需要的高素质技术技能型人才是我们的责任和义务。
一、调研思路
主要围绕生物发酵、活毒疫苗、灭活疫苗、中药提取、化学原料生产、制粒、填充、压片、粉碎、混合、配液、灌封、检测等岗位，对山西兽药原料药生产、中药提取物生产、疫苗生产等企业现状、发展趋势，以及对兽药化药生产、生物发酵、疫苗生产、中药提取物生产、兽药制剂生产、兽药检测人员需求情况等进行调研，以便为本专业人才培养方案提供真实素材，扎扎实实地搞好专业建设和课程建设等基础工作。
二、调研内容及方法 （一）调研内容
国家在兽药产业方面的相关；生物发酵、活毒疫苗、灭活疫苗、中药提取、化学原料生产、制粒、填充、压片、粉碎、混合、配液、灌封、检测等岗位任务及岗位能力要求；兽药化药生产、生物发酵、疫苗生产、中药提取物生产、兽药制剂生产、兽药检测人员需求
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情况；各高职院校该专业开设情况等。
（二）调研方法
网站查询、文献检索、企业走访、电话访谈、问卷调查。 （三）调研对象
1.水产兽药生产企业：山西乾泰动物药业有限公司、山西争跃化工药业有限公司、山西海克化工药业有限公司等。
2.生物兽药生产企业：山西隆克尔生物制药有限公司等。 3.原料兽药生产企业：太原市康瑞宝兽药制造有限公司、山西美西林药业有限公司等。
4.中药制品兽药生产企业：山西梅迪亚生物科技有限公司、山西新世纪生物制药有限公司、山西双鹰动物药业有限公司。
5.往届毕业生。 三、调研结果及分析 （一）国家相关产业
国家《国民经济与社会发展第十三个五年规划纲要》明确提出“农业是全面建成小康社会和实现现代化的基础，必须加快转变农业发展方式，着力构建现代农业产业体系、生产体系、经营体系，提高农业质量效益和竞争力，走产出高效、产品安全、资源节约、环境友好的农业现代化道路”，“要增强农产品安全保障能力，调整优化农业结构，提高农产品综合生产能力和质量安全水平”，“要实施人才优先发展战略，把人才作为支撑发展的第一资源，加快推进人才发展和创新”。农业部《“十三五”农业科技发展规划》明确提出“加速构建适应和引领转变农业发展方式的科技资源配置体系，促进粮经饲和农牧渔等各产业、种养加以及资源环境等各环节科技资源的合理配
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置、协调发展”，“优化人才结构，加强领军人才培养和创新团队建设。加大扶持力度，增强企业技术创新能力”，“十三五”期间主要农业领域关键突破技术有“规模化健康养殖技术”、“重大疫病致病与免疫机理”、“病原监测与疫情预警技术”、“快速诊断、综合防控和净化技术”“新型疫苗与兽药”等等，为兽药产业发展提出了明确的目标与任务，展示了兽药产业广阔的发展空间。
（二）山西省相关产业
《山西省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中明确提出“优化农业区域布局，在汾河平原区域重点发展优质高效的粮食、水果和家禽等产业，在上党盆地区域重点发展优质杂粮、中药材和生猪产业，在雁门关区域重点发展草牧业和优质杂粮产业”，“大力发展休闲农业和乡村旅游。推动粮经饲统筹、农林牧渔结合、种养加一体、一二三产业融合发展，提高农业综合效益”，规划了山西农业的发展进程，间接描绘了山西畜牧业和兽药产业辉煌的发展前景。
（三）兽药产业发展动态 1.全国兽药产业发展动态
（1）兽药企业基础差、规模小，竞争日趋激烈
目前我国兽药市场分额为400~500多亿元，其中禽药粉剂120亿元左右，水针、粉针100亿元左右，生物制品60~70亿元，中药、添加剂40~50亿元，水产品用药10亿元。目前全国通过兽药GMP认证的企业为1527家，年产值2亿元以上的有9家，1亿元以上的22家，5000万元以上的有60家，1000万元以上的约有200余家，也就是说我国的一千多家兽药企业中大多数企业都只能卖几百万或几十万，一个月卖三四十万的企业也很多。
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近几年，兽药企业数量再次极度扩张，产能相继加大，部分省份已超出GMP改造前的数量或产能，但规模化尚未形成。
（2）产品严重同质化，研发能力不足
长期以来，大多数兽药企业缺乏创新能力，全国具备新兽药研发能力的生产企业不足10%，《中华人民共和国兽药典》（2015版）共收载兽药品种17多个，而市场上实际销售的品种却有十万个之多，其中大部分产品由多家甚至是上百家企业同时生产。大多数兽药生产企业的产品结构雷同、品种单一、重复报批、重复生产、恶性竞争现象普遍，新产品比例很少。国内新兽药制剂研发能力较弱，专门从事动药用药研究机构和厂家很少，特别是缺少对动物原料药的开发，即便是制剂研发工作也因缺乏较好的复配技术，或受高技术人才、实验环境等的条件，难以开展。大部分兽药厂基本上以生产仿制药为主，缺少科技研发支撑的兽药行业，难以实现突破性的快速发展。
那么目前新兽药的研发是什么状况呢？据统计，自2006年至今，农业部共公布了55家兽药企业的73个国家级新兽药（包括生物制品，其中三类新兽药54个），已批准的一类新兽药只有4个，分别是海南霉素（抗球虫药物）、乙酰甲喹（抗菌药）、喹烯酮（抗菌促生长剂）和重组溶葡萄球菌酶粉。
我国产品的一个特点就是品种单一，剂型主要有粉针、散剂、口服液、预混剂和普通注射剂，药物剂型和品种都比较少。目前研究开发的药物主要用于食品动物，其中60%以上的药物为抗菌药，其它药物如抗寄生虫类药物发展相对缓慢。而国外兽药研发的特点之一就是一药多剂，原料和制剂的比例一般是1∶5~7，在国内，目前只有1∶2~3。国外兽药企业一般将10%~15%的利润用于新药的开发，而国内
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企业用于研发的费用一般仅占企业利润的1%左右。
不少人目前虽然已认识到科技先行的重要性，但即使有雄厚实力的企业也不肯在研发上投入太多，一是急功近利的思想在作崇；二是担心知识产权保护成为一句空话，短期内被仿制或剽窃；三是更多的兽药企业根本没有创新的紧迫感，而在在等待、观望、得过且过。因此，目前更多的企业是在做概念炒作，行拿来主义，走低成本的仿制之路。
（3）国际兽药巨头对中国高端市场的冲击和影响凸显 目前大型养殖企业、种畜禽场以及宠物用药等更多地选用进口兽药，截止2006年底，已有个国外兽药企业的460种兽药在我国注册销售，年销售额已经超30亿元，数目众多的国内企业只能在日趋薄利的中低端市场“搏杀”。高端市场、种畜禽市场、大规模养殖场使用的兽药产品，尤其是生物制品甚至包括益生菌制品多以国外企业为主，可见国际兽药巨头的进入是对民族兽药行业的严峻挑战。
（4）管理不规范，人员流动大，职业化程度不高
目前很多兽药企业缺乏长远规划，管理粗放，重销售、轻管理的思想普遍存在，文化建设、战略规划、制度建设等方面严重滞后，致使企业发展后劲不足，难以建立忠诚的职业化团队。企业人员平均年流动率高达50%以上，其中尤以销售、技术人员的流动最为突出，原因在于很多企业只追求短期结果，不肯真正从人力资源培育的角度去开发、培育、使用人才。兽药企业数量的不断扩张导致就业市场“需大于供”的形成，滋生了毕业生浮躁心态，同时企业不当的用人制度再度催化了从业人员的膨胀心态，使本位思想严重、职业忠诚度缺失、兼职成风。
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2.山西兽药产业发展动态
（1）截止2017年6月30日，全省兽药生产企业140家，已通过兽药GMP认证的兽药生产企业53家。其中运城34家（临猗县21家），太原13家，永济4家，长治1家，晋中1家；53家企业中，属于复验的有41家，迁址重建的有2家，新建的有7家，改扩建的有3家。
（2）已通过GMP认证的53家企业中，其剂型分布主要有粉剂44家、液体杀虫剂33家、固体杀虫剂28家、散剂43家、液体消毒剂42家、固体消毒剂34家、小容量注射剂8家、大容量非静脉注射 剂3家、无菌粉末注射剂2家、预混剂43家、口服溶液剂10家、疫苗1家7种、浸膏剂1家5种、颗粒剂5家、酊剂2家、胶囊剂1家1种、片剂4家、原料药2家10种。
（3）通过对已通过GMP认证的企业剂型疏理，共计有粉剂、液体杀虫剂、固体杀虫剂、散剂、液体消毒剂、固体消毒剂、小容量注射剂、大容量注射剂、无菌粉末注射剂、预混剂、口服溶液剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、酊剂、浸膏剂、疫苗（生物制剂）、原料药等18种。 （4）已通过GMP认证的53家企业中，共计18种剂型中涉及中药类的有散剂2家，小容量注射剂8家（全部）、大容量注射剂1家、口服溶液剂5家、片剂3家、胶囊剂1家、酊剂1家、颗粒剂4家、浸膏剂1家。
（5）已通过GMP认证的53家企业中，有1家生产疫苗，涉及品种共有胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、胚毒活疫苗Ⅰ、胚毒活疫苗Ⅱ、
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细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、猪瘟活疫苗（兔源）等7种；1家生产中药提取物，共有甘草浸膏、甘草流浸膏、黄芩提取物、黄芪多糖粉、连翘提取物共5种；2家生产原料药，共有苯扎溴铵、乙酰甲喹、喹烯酮、乌洛托品、喹乙醇、盐酸恩诺沙星、氟尼辛葡甲胺、卡巴匹林钙、乳酸甲氧苄啶、乳酸环丙沙星等10种，重复生产乙酰甲喹和喹烯酮。
（6）已通过GMP认证的53家企业中，其药品种类主要侧重于水产养殖、家禽养殖、家畜养殖、蜂类等。
3.兽药企业的未来发展趋势
（1）随着监管力度的加强，兽药企业数量将会减少
随着《中华人民共和国农产品质量法》等有关法律法规的实施，特别是三聚氰氨奶精事件的曝光，“负总责、企业是第一责任人”的责任追究制将被各方深刻铭记。行政管理部门出重拳强化兽药、饲料等畜牧业，投入药品生产、经营和使用环节的监督管理将成为必然。兽药GMP验收将进一步规范兽药生产，而兽药GSP管理办法的出台也将逐步规范兽药经营市场，同时标准化、规模化养殖企业兽药采购和使用登记制度也在不断完善，养殖企业对兽药的选购会更加挑剔，今后以预防、保健、促增长为主的低残留或无残留用药将成为一种趋势，假冒伪劣产品的生存空间将进一步缩小，逐渐被挤出市场。
兽药市场格局将发生重大变化，未来企业在行业严管、外企冲击和自身发展障碍的多重压力下，数量必将减少，在这种情况下，兽药行业实现全面、协调、可持续发展，我认为有两条路可走：一是常规同质化产品拼企业规模效益；二是走专业技术化道路，拼研发创新效益。
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（2）兼并重组、联合协作、优势互补，向规模化、国际化方向发展
任何一个行业的变革起决定作用的，是其内在的自身的发展规律，兽药行业的发展也应是趋于集中和规模，发展原则是资源最省、效率最高、结构最合理。
（3）科技创新，才是赢得竞争的关键。
反思过去的失与得，产品多元化策略和新产品研发成为企业关注的焦点，产品概念的炒作、花样翻新的促销已失去了意义，企业核心竞争力主要表现为强大的产品研发能力，谁能在研发工作上取得先机，谁就会在兽药行业领军企业之战中率先突围。
（4）就业方向
兽药制药技术专业毕业生毕业后可到兽药生产相关的生产企业、营销企业、药品监督管理部门等企、事业单位从事兽药生产、管理、营销、检验和研发等工作。
4.兽药行业发展需求
截至2016年底，全国兽药生产企业数为1527个，从业人员年均40.16万人和9.02万人。随着医药产业的做大做强和GMP认证的实施，对相关岗位人员素质要求越来越高。将需要一大批具有专业知识和技能的人员从事兽药制药过程管理和质量控制工作。
兽药生产质量管理规范要求从事兽药生产及质量管理人员应具备如下条件：1.兽药生产企业应建立生产和质量管理机构，各类机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与兽药生产相适应的具有专业知识和生产经验的管理人员和技术人员；2.兽药生产企业主管兽药生产管理的负责人和质量管理的负责人，应具有制药或相关专业大专以
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上学历，有兽药生产和质量管理工作经验；3.兽药生产管理部门的负责人和质量管理部门的负责人应具有兽医、制药及相关专业大专以上学历，有兽药生产和质量管理的实践经验，有能力对兽药生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理；4.直接从事兽药生产操作和质量检验的人员应具有高中以上文化程度，具有基础理论知识和实际操作技能。从事生产辅助性工作的人员应具有初中以上文化程度。
四、调研结论 （一）人才需求数量
经过调研，用人单位对技能型人才需求量大。目前已通过兽药GMP认证的53家兽药生产企业，按照用人需求5人/年/家计算，未来五年兽药生产企业人才需求约为1325人；如果以山西140家兽药生产企业计算，则五年内人才需求约为3500人。
（二）人才素质要求
兽药GMP对岗位工作人员要求是应具备良好的人生观、世界观、价值观，要有诚实守信、质量第一、规范操作、守规矩、懂礼节的理念；要能养成良好的行为习惯、主动学习、勤于钻研、善于沟通交流的意识；具有吃苦耐劳、积极进取、开拓创新、热爱医药文化的精神。
（三）人才知识能力要求
在与企业人力资源部门负责访谈中，要求学生应具备：一要熟知生物发酵生产过程及其过程管理；二要熟知疫苗生产过程及其过程管理；三要熟知中药提取物生产及质量控制；四要熟知制剂工艺及质量控制；五要能规范使用生产设备，能按照生产工艺进行生产。
五、职业岗位（群）与职业能力分析
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兽药制药技术专业主要的职业岗位群有中药提取物生产岗位群、生物发酵生产岗位群、疫苗生产岗位群、制剂生产岗位群。按照《中华人民共和国职业分类大典》（2015年版）和兽药生产质量管理规范等要求，各职业岗位及其主要工作任务和职业岗位能力进行了分析，详细情况见表1、表2 。
表1 职业岗位和对应的工种证书分析
序号 1 职业岗位（群） 中药提取物生产岗位群 主要岗位 中药提取、沉淀、回收、浓缩、干燥、质检 职业 中药提取工 工种证书名称 中药提取工 2 3 菌种培育工、培养生物发酵生产岗菌种培育、培养基配制、基加工工、微生物位群 发酵培养、提纯、质检 发酵工、生化药品提取工 生物制品培养基细胞（鸡胚）培养、接生产工、疫苗菌毒疫苗生产岗位群 种、活毒、灭活、提纯、种培育工、疫苗生冻干、质检 产工 制剂生产岗位群 前处理、制剂、质量控制、质检 制剂试验工 生化药品提取工 疫苗生产工 4 制剂试验工 表2 工作任务与职业能力分析表
职业岗位 工作任务 1.中药材提取 2.提取液精制、分离 3.提取液浓缩 4.浓缩液干燥 5.提取液质检 职业能力 1.具有极性溶剂、非极性溶剂提取的能力 2.具有对提取液分离、纯化的能力 3.具有常压浓缩、减压浓缩、加压浓缩的能力 4.具有常压干燥、减压干燥的能力 5.具有对提取液质量检测的能力 1．具有培养基配制的能力。 2．具有培养基及设备灭菌的能力。 3．具有菌种培育的能力。 4．具有发酵培养的能力。 5．具有发酵设备操作的能力。 6．具有对发酵液提取、纯化的能力。 7．具有发酵过程参数检测及分析的能力。 8．具有产品检测的能力。 中药提取物生产 1．培养基配制与灭菌 2．菌种培育 3．发酵培养 生物发酵生产 4．提取纯化 5．生产过程检测 6．产品检测 12
疫苗生产 制剂生产 1．细胞（鸡胚）培养 2．病毒接种 3．病毒增殖 4．病毒灭活 5．提纯冻干 6．产品检测 1.固剂生产 2.液剂生产 3.半流剂生产 4.制剂质量检验 1．具有培养基配制的能力。 2．具有细胞（鸡胚）培养的能力。 3．具有病毒接种、增殖培养的能力。 4．具有病毒灭活的能力。 5．具有提纯、冻干的能力。 6．具有产品检测的能力。 1.具有固剂生产的能力 2.具有液剂生产的能力 3.具有半流剂生产的能力 4.具有制剂质量检测的能力
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