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医学装备监测制度

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巴州哈力馨蒙西医医院

医学装备监测报告制度

一、我院建立的医学装备监测制度,医院各科室负责人及护士长带领医护人员严格执行,由科室主任及护士长来负责管理,并建立相关的制度,应对用于医疗方面的设备进行安全风险的分析、评估、控制、定期监测和建档,以保证医疗设备应用的安全和有效。

二、从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历、技术职称。对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化的培训。开展医疗器械临床使用过程中的质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评比。

三、临床使用部门应严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程使用产品,对产品禁忌的注意事项及存放环境要求应严格遵守,需向患者说明的事项应如实告知,一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用的医疗装备应严格按要注清洗、消毒或者灭菌,并进行效果监测。

四、各科室应根据各类医疗装备在使用过程中可能出现的安全风险因素进行评估分析,制定相应措施,对生命支持的医疗装备应定期检查,并根据反馈的情况,及时整改,各科室配备人员负责收集,保存并汇总医疗装备安全事件监测记录,经常与临床使用科室沟通联系,定期检查并记录。

五、医疗装备使用科室应配备人员承担医疗装备安全事件的监测工作,收集,建立并保存医疗装备安全事件监测记录,发生安全事件时进行初步评价并及时报告科室主作。

六、各科室对于发生的医疗装备安全事件要及时上报到行政部门和院领导,事件发生原因未查清前,对发生安全事件的设备同规格型号的医疗设备暂缓使用,科室主任开展调查,并对相关产品进行封存登记,等候院领导处置。

七、医院鼓励医学装备使用科室上报医学装备安全事件的监测报告,并把此项工作纳入科室及职工的年终考核。

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