药学研究・／ｏｕｒｎａｌ ｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ２０１４ Ｖｏ１．３３，Ｎｏ．６ 液、尿液、脑脊液）等方面。动态浊度法有快速、大 范围定量的特性，使干扰实验在一两次实验后完成， —１０４４． ［２］ 冯青．人参多糖注射液配合化疗治疗晚期非小细胞肺 节约成本，更适合于成分复杂，干扰大的中药注射剂 的内毒素检测。 癌８０例［Ｊ］．陕西中医，２００９，３０（１２）：１５７２． ［３］ 郑兴斌．人参多糖注射液在直肠癌患者化疗中的作用 研究［Ｊ］．中国药房，２００９，２０（１８）：１４２５—１４２７． ［４］ 蔡彤，张国来，李波，等．８４种注射用药品细菌内毒素 检查法的方法学研究［Ｊ］．中国药学杂志，２０１０，４５ （２）：１５０—１５５． 中药多糖注射液因其疗效显著在临床上得到越 来越多的应用，但是与一般小分子中药注射剂不同 的是，大分子的中药多糖注射液由于结构的复杂性 使其在质量控制和安全性等方面存在着较大的风 险 』。不合格的供试品在ｆ临床应用时可能产生热 原反应而造成严重的不良后果。我国药典规定，静 脉用注射剂，应设细菌内毒素（或热原）检查项 Ｊ。 ［５］ 国家药典委员会．中华人民共和国药典２０１０年版（一 部）［Ｓ］．北京：中国医药科技出版社，２０１０：附录８８，附 录１３１． ［６］ 中国药品生物制品检定所．中国药品检验标准操作规 范（２０１０年版）［Ｓ］．北京：中国医药科技出版社， ２０１０：３１０—３２５． 本文采用动态浊度法对人参多糖注射液中细菌 内毒素进行了检测，试验结果表明，样品经３６倍稀 释时即对试验无干扰作用，３批样品检查结果符合 规定。因此，用动态浊度法来检测人参多糖注射液 中细菌内毒素含量的方法是可行的。 参考文献： ［７］ 王莉蓓，陈华龙，姜丽君．动态浊度法定量检测血栓通 注射液中细菌内毒素［Ｊ］．齐鲁药事，２０１１，３０（１）：２７ —２８． ［８］ 万琴，箫伟，王振中，等．市售不同厂家人参多糖注射 液的质量评价［Ｊ］．中国中药杂志，２０１３，３８（５）：６８３ —［１］ 莫小为，徐萌，路安惠，等．不合理使用人参多糖注射 液分析［Ｊ］．中国医院药学杂志，２００９。２９（１２）：１０４３ ６８５． 《药学研究》编辑部微信公众平台、官方微博开通啦！ 亲爱的读者朋友们，《药学研究》编辑部微信公众平台、官方微博开通啦！在这里您可以第一时间 了解到本刊动态，国内外医药研究的新动态、新趋势、新理论和安全用药知识，交流药品研发、检测技术、新知 识和新方法等精彩内容，也可以发表对有关话题的看法和评论，提出对本刊的需求、批评和建议。官方微博 名、微信公众平台名均为：药学研究。欢迎广大编委专家、作者、订户及读者朋友们扫描下方微信、微博二维 码关注《药学研究》编辑部微信公众平台、官方微博！ 微信公众平台二维码 腾讯微博二维码 新浪微博二维码
