检测设备控制程序

1目的 建立完善的检测设备控制程序，规范处理对检测设备的维护、保养及校验，以维持检测设备的准确性，确保检测产品符合要求。 2适用范围 适用于公司所有的检测设备。 3职责 3.1质量部：负责对需要进行外校的检测设备的送检和实验室所有检测设备的内校及日常管理。 3.2生产部：负责生产车间范围内检测设备的日常维护、保养。 4相关文件（无） 5 定义 5.1检测设备:指监视与测量设备。 5.2内校：公司内有能力校验的检测设备实施内校。 5.3外校：凡公司内部力校验的检测设备实施外校。 5.4免校：不使用于产品质量之直接判定的检测设备，以技术部确定后列入免校的范畴。 6程序内容 6.1检测设备分类控制 6.1.1检测设备编码规范与编码。（编码规则：使用部门简写+序号，如生产部MA，技术部，TE。） 6.1.2检测设备的编码是唯一的，贴于设备之适当位置上，并在《检测设备一览表》上登录。 6.1.3本公司检测设备分内校、外校和免校三类。公司对公司内部有能力进行校验的检测设备实施内校，即用经过外校合格的标准件对影响产品质量的监视与测量设备实施内校；公司没有能力进行内校的必须委托具有国家级资格校验机构或原设备制造厂商进行校验并校验合格后才能进行正常的监视及量测。免校设备为不用作产品质量直接判定的检测设备，需得到技术部的确认（详见《检测设备一览表》）。 6.2检测设备年度校验计划的制订 6.2.1凡需校验的检测设备均由技术部制订检测设备校验计划。所有检测设备必须按照计划校验日期及校验周期进行内校和外校。 6.2.2质量部视检测设备的使用频率及对产品的影响程度，规定各检测设备的校验，点检周期。 6.2.3技术部须在新仪器登录《检测设备一览表》的同时，界定该设备的校验周期及校验方式。 6.3校验作业 6.3.1内部校验：仪器校验人员需经培训考核合格并持有仪器校验员证书，登记在《校正记录表上》。 检测设备控制程序

编号：QP-TE-04 版本：B版 修订：1次 共3页 发行日期： 生效日期： 第 2 页

6.3.2外部校验 6.3.2.1凡属公司内部条件不能满足校验要求的测量设备必须依《检测设备一览表》上规定的时间，委托具有国家级资格校验机构或原设备制造厂商进行校验。 6.3.2.2外校供方评审：要求外校商提供资格证明及服务范围，由技术部确认才能采用。 6.3.3校验判定 6.3.3.1内校人员须根据《内校作业指导书》规定之允许标准与实际校验结果作比较，判定是否合格。 6.3.3.2外校设备由外校机构签发校验合格标签及校验报告，回公司后由技术部主管进行认可。 6.3.4判定结果处置 6.3.4.1设备校验判定经确认后，须粘贴[校验合格]标签，[校验合格]标签内应包括校验人、仪器编号、本次校验日期及下次校验日期等。 6.3.4.2当校验不合格，或仪器不适用，可在贴上[暂停使用]标签，进行修复作业，并经再次校验合格后，方可交付使用，当无法修复时，经技术部填写《报废申请单》经最高主管批准后实施报废。同时，应对已检测的产品进行评审和处理，必要时还应退回重检或通知客户退回处理。 6.3.4.3本公司对校验不合格的检测设备不实行范围内的使用。 6.3.4.4检测设备每次校验完毕后，由技术部将校验结果记录到《检测设备履历卡》。 6.4检测设备管理 6.4.1增购：技术部依据检测设备使用部门的需求填写《请购单》，经最高主管批准后交采购增购。 6.4.2所有新购的检测设备回厂后，由采购交给技术部确认合格后才可以交付使用，以确保其检测能力能满足本公司生产要求，不合格时退回供方。 6.4.3使用与保养 6.4.3.1质量部针对常用的、重要的检测设备均制作相应的操作指导书。 6.4.3.2使用部门依据相应的操作指导书进行使用并日常点检确认，登记在《仪器点检表》。 6.4.3.3检测设备在搬运、防护及储存期间应注意防水、防油、防碰撞等。 6.4.4检测设备未到检验周期而出现不合格的处理： 6.4.4.1由于不正确使用而损坏。 6.4.4.2发生了故障。 6.4.4.3提供了可疑的检测结果。 6.4.4.4以上三项，任何一项发生时，使用部门应立即通知仪器管理部门确认及处理，由技术部对异常检测设备张贴[暂停使用]标识，将此类设备撤离现场提前实施校验，以后的校验作业也依此提前，对使用可疑或故障设备检测的产品，须视需要全部或部份重新检验，对已交付的产品，需及时联络顾客并在相应的检测记录上作好标识说明，以利于发现问题时便于追溯。技术部须及时报告最高管理者做出决定并按相关要求执行。

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6.5 检测设备的标识 校 验 合 格 仪器编号： 本次校正日期： 年 月 日 下次校正日期： 年 月 日 校验者： 暂 停 使 用 仪器编号： 校验日期： 年 月 日 校验者： 暂停原因： （绿底黑字） （红底黑字） （黄底黑字） 免 校 仪器编号： 校验日期： 年 月 日 校验者： 7流程图 （略） 8质量记录 8.1《检测设备一览表》 QP-TE-04-R01 8.2《检测设备履历卡》 QP-TE-04-R02 8.3《校正记录表》 QP-TE-04-R03 8.4《仪器点检表》 QP-TE-04-R04 8.5《检测设备校验计划表》 QP-TE-04-R05