文件编号 ***-QP-013 文件名称 版 次 页 次 制订部门 A/0 1/5 检验设备控制程序 品质部 检验设备控制程序 发行日期: 文 件 评 审 部门 品质部 业务部 行政部 制订: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 实施日期: 签名 部门 制造部 财务部 资材部 签名 部门 工程部 签名 受 控 章 修 订 记 录 序号 1 制/修订日期 制/修订内容摘要 版次 页数 制/修订 A/0 5 审核 批准 文件编号 ***-QP-013 文件名称 版 次 页 次 制订部门 A/0 2/5 检验设备控制程序 品质部 1.目的 为规范检验设备之管理与校验，使其能保持良好性能，减少故障延长使用寿命，特制定本程序。 2.范围 适用于本公司验证质量之检测治具、量规、仪器等设备的校验与管理。 3.定义 3.1内校：公司内部仪校部门进行的校验活动。 3.2外校：委托外部的校验或计量单位进行的校验活动。 3.3免校：不经过内外部任何单位进行的校验的活动。 3.4使用：对不完全合格的检测设备，对不合格的使用范围进行，允许其在合格的范围内使用。 4.权责 4.1 品质部：负责公司所有检测设备建档管理及校验的排程，执行内校、外校。 4.2 使用单位：负责本部门检测设备的维护保养及送校。 4.3 品质主管：核准检测设备清单及年度校验计划表。 5.作业内容 5.1 仪器设备的配置与验收 5.1.1 各部门根据需要自行申购相应的检测设备，并对新购置的检测设备送品质部进行初步验收。 5.2 检测设备建档管理 5.2.1 公司所有用于检测的仪器均需进行管制，所有检测设备由品质部按公司内部编码规划统一编号，登录于【检测设备一览表】中。 5.2.2检验设备编码原则上依设备本身的编号管理. 5.3 检测设备年度校验计划制定与执行 5.3.1 品质部主管根据【检测设备一览表】中检测设备之校验需求进行评估，制定【检测设备校验计划表】。如有新增检测设备，品质部主管及时更新【检测设备一览表】和【检测设备校验计划表】。 5.3.2 品质部主管在每月底整理各部门下个月需校验的检测设备清单，通知各部门准备送校。 5.4 检测设备校验作业 5.4.1 仪器校验方法可分为：内校、外校、免校三种。本公司目前采用外校方式.品质部主管 文件编号 ***-QP-013 文件名称 版 次 页 次 制订部门 A/0 3/5 检验设备控制程序 品质部 5.4.4 仪器只用于做功能检查而不作精密量测时，可执行免校。（如：测试电视机/电脑等） 5.5 校验结果的处理 5.5.1 品质部主管根据检测设备实际状况、设备校验报告对仪校结果进行处理。 5.5.2 任何经过校验合格之仪器，须贴【校验标签】(水洗易脱落或仪器体积较小者，容许以做记号方式代替，合格标签可贴在量具包装盒上)。 5.5.3 对于校验判定部分技术指标不合格的需及时标示并送修。 5.5.4 校验判定不合格时，需追溯使用该检测设备检测的相关产品（若维修部分不影响仪器使用精度，可不必追溯。）：品质主管追踪使用不合格仪器所量测的产品，给予适当之标示，并通知权责单位使用合格仪器对所追溯的产品重新量测，经重新量测确定为不合格品的予以重工或报废处理。对于已出厂之产品，品质部通知业务部，业务部人员知会客户确认该产品之符合性，若有不合格品则予以退货。 5.6 检测设备之日常使用与保养 5.6.1 所有投入使用的检测设备均须贴相应标签方可使用。对无校验标签的检测设备均不得使用，对有校验标签的按标签类别区分是否适用。 5.6.2 检测设备使用人发现设备有异常时，应及时通知品质部主管，将设备送外部机构作相应处理。 5.7 检测设备的维修与报废 5.7.1 对于待维修之设备，使用部门提出维修申请进行必要的修理。 5.7.2对于维修后之设备，必要时再次进行校验以判定仪器之符合性。 5.7.3 对校验不合格且无维修价值或维修后仍不合格的检测设备，品质部在设备上明显处贴示“禁止使用”标签，由使用单位填写【报废申请单】，交部门主管核准，转呈总经理审批后予以报废。 5.7.4 仪器设备停止使用或报废后，应该明确标示并隔离管制，注明停止使用或报废原因及日期，可行时，报废之检测设备交品质部统一存放，以免被误用。 5.8 本程序所涉及的品质记录，其使用保存要求参见《文件资料与记录管制程序》。 6.0 参考文件 6.1《文件资料与记录控制程序》 7.0 记录 7.1 【检测设备校验计划表】 7.2 【检测设备一览表】 文件编号 ***-QP-013 文件名称 版 次 页 次 制订部门 A/0 4/5 检验设备控制程序 品质部 8.0 附件：检测设备管理作业流程图 流 程 仪器验收 控制表单 权责单位 备注 建档，编号 测试设备一览品质部 表 无 验计划表》 无 校验报告 OK 仪器校验需求评估 免校验 需校验 编制仪器校验计划 品质部 部门 品质部 品质部 品质部 《检测设备校品质部/相关 执行校验 维修 校验结果确认 校验失败 校验标签 无 校验标识 判定能否维修 结果记录 NG 报废 相关部门 品质部 移交使用 保养维护 文件编号 ***-QP-013 文件名称 版 次 页 次 制订部门 A/0 5/5 检验设备控制程序 品质部
