山西津华晖星制药有限公司 GMP文件
仓库状态标识管理规定
题目 新订 编制者 编制日期 编制依据 颁发部门 分发部门 仓库状态标识管理规定 修订 审核者 审核日期 编号 替代 批准者 批准日期 印刷日期 制作备份 生效日期 《药品生产质量管理规范》2010版 一、目的：防止物料贮存、发放时出现差错 二、范围：所有入库的物料和产品 三、职责：
1.仓库保管员：负责编写执行本规定。 2.营销部经理：负责组织实施本规定。 3.ＱＡ经理：负责批准本规定。
4.职教中心主任：负责组织培训本规定。
四、编制依据：《药品生产质量管理规范》2010修订版。（112条、131条） 五、规定：
1．待验品（黄色牌标识）
1.1物料和产品进库后，先放置于待验区，用黄色绳围栏，悬挂黄色待验牌。 1.2填写物料请验单，交质量部取样检验。
1.3检验合格后的物料和产品，应立即取掉待验区的黄色围绳并更换待检牌，按定置管理。
2.合格品(绿色牌标识)
2.1经检验合格的物料和产品，放置合格区域，悬挂绿色标识牌。
2.2合格后的物料和产品应及时填写货位卡，应标明品名、批号、规格、数量、日期、编码及生产厂家。
2.3接近有效期的物料应按《物料复验管理规定》执行。 3.不合格品(红色牌标识)
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3.1经检验不合格的物料和产品应采取隔离措施，立即转移至不合格品库，并用红色绳围栏，悬挂红色标识牌并由QA逐件粘贴红色不合格签，双人双锁。 3.2对不合格的物料和产品，销毁后应及时填写销毁记录。
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