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参芪扶正注射液辅助治疗非小细胞肺癌的临床研究

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PAH有效。依前列醇的主要不良反应包括下 颌痛、恶心、厌食,由于静脉置管可能导 致败血症、蜂窝织炎、出血、气胸等并发 症,发生率均为4%(Badesch DB,Tapson 1蜀嚣臃翻 国副嗌圈量 叠磁鬟强 VF,McGoon MD,et a1.2000)。 参芪扶正注射液辅助治疗 贝前列素治疗结缔组织病相关性 PAH的探索 贝前列素已在日本上市用于治疗肺动 脉高压,欧洲和美国肺高压指南也均推荐 该药物可以治疗肺动脉高压。而且作者所 非小细胞肺癌的临床研究 参芪扶正注射液是丽珠集团研制的中药新药,批准文 号:国药准字Z19990065。具有益气扶正功效;临床可用于 肺脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗眩晕等证,对 肿瘤具有明显的抑制作用,能增加化疗疗效,减轻化疗毒 在单位的研究也发现贝前列素在和西地那 非的联合治疗中可以发挥明显的作用,主 要是消除西地那非的耐药性而使联合治疗 发挥更强的协同作用,其中研究入选了部 分结缔组织病患者,可以很快改善患者的 性,保护骨髓造血功能,且能提高机体的免疫。为了进一步 观察其对非小细胞肺癌化疗患者生存质量的影响,2005年10 运动耐量和血流动力学。没有明显的不良 反应,特别适合血管炎患者所致肺动脉高 压。其长期的疗效和安全性还有待于进一 步研究。 月 ̄2006年8月期间,由中国中医科学院广安门医院牵头, 联合北京市中医医院、北京市肿瘤医院、北京宣武医院、北 京医院、天津市肿瘤医院、辽宁省肿瘤医院、哈尔滨医 科大学附属二院、山东中医药大学附属医院、济南市中心医 院、广东药学院附属一院、南京军区福州总院,采用国际公 结语 过去的十年间,基于对发病机制认识 的深入,PAH的治疗取得了长足的进展,随 着靶向治疗药物的出现,PAH患者的病情得 到缓解,生存期得到延长。由于合并PAIl的 CTD患者预后差,死亡率高,早期诊断和积 极治疗就显得更为重要。临床观察已经表 明前列环素类似物是PAH治疗的有效方法之 一认的生存质量量表,参酌《中药新药临床研究指导原则》和 GCP标准,进行了多中心随机对照临床试验。 试验采用多中心、随机、空白对照的研究方法,在全国 l1个分中心选取有明确病理诊断的非小细胞肺癌化疗患者, 随机分为化疗组与参芪扶正注射液加化疗组。对两组患者的 生存质量的评价主要采用国际公认的欧洲癌症研究与治疗组 织的生命质量核心量表(EORTC OLQ—C30)与癌症患者生活 功能指标量表(FLIC)。 试验结果证明,参芪扶正注射液合并化疗治疗非小细胞 ,其中吸入伊洛前列醇与依前列醇的药 理作用相似,但是它的化学性质更稳定、 半衰期长、对肺脏的血流动力学影响更具 肺癌患者具有减毒增效作用,可以明显改善患者的躯体、心 理、社会及临床症状等多方面的生存质量情况,增加患者的 选择性,对体循环的影响小(Krause W, KraiS T.1986;01schewski H。Walmrath 体重,改善患者的神疲乏力,少气懒言,疼痛,胸胁胀满, 痰多,咳嗽,面色恍白等症状,提高患者的免疫功能,还有 D,Schermully R,et a』.1996),而且吸入 制剂可以避免静脉置管并发症的发生,因 提高肿瘤化疗的客观有效率的趋势。参芪扶正注射液用药安 全,无严重的不良反应。参芪扶正注射液可作为非小细胞肺 此在CTD相关性PAH的治疗中可能更有前景。 当然,还需要更大规模的临床试验证实它 在CTD相关性PAH中的疗效与安全性,与波生 坦或西地那非联合治疗对CTD相关性PAH的效 果也有待进一步观察。■ (通讯作者:张卓莉,z h u O l i. zhang@l 26.tom) . 癌化疗患者辅助用药,提高患者生存质量。 本文摘自《参芪扶正注射液提高非小细胞肺癌化疗患者 生存质量的随机对照多中心临床试验》(发表于《中华肿瘤 杂志》2007年12月第29卷第12期),作者:中国中医科学院 广安门医院肿瘤科林洪生、李道睿。感谢丽珠医药集团股份 有限公司魏永煜高级工程师对本文的帮助。■ (王明霞整理) 

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