设计、检验许可规则及相关国家标准：
2010新版GMP（药典2010）（适用于厂内所有产品：灭菌器、罐、浓缩器、纯水等）
GB 150-2011 压力容器（适用于厂内所有产品：灭菌器、罐、浓缩器、纯水等） NBT 47003.1-2009《钢制焊接常压容器》（适用于厂内所有产品：罐）；
JB 4730-2005 压力容器用无损检测（适用于厂内所有产品：灭菌器、罐、浓缩器、纯水等）
JB 4708-2000 钢制压力容器焊接工艺评定（适用于厂内所有产品：灭菌器、罐、浓缩器、纯水等） JB/T 4709-2007 钢制压力容器焊接规程（适用于厂内所有产品：灭菌器、罐、浓缩器、纯水等） 制药机械(第二版)
JB 3965-1985 钢制压力容器磁粉探伤
GB T9222-2008 水管锅炉受压元件强度计算 GB/T 16508-1996 锅壳锅炉受压元件强度计算 JB/T 1613-1993 锅炉受压元件焊接技术条件
JB/T 1614-1994 锅炉受压元件焊接接头力学性能试验方法 JB/T 1619-2002 锅壳锅炉本造技术条件
JB 4744-2000 钢制压力容器产品焊接试板的力学性能检验 JB/T 3375-2002 锅炉用材料入厂检验规则 TSG R3001-2006 压力容器安装改造维修许可规则 TSG R0003-2007 简单压力容器安全技术监察规程 TSGR 0004-2009 固定式压力容器安全技术监察规程 TSGR 1001-2008 压力容器压力管道设计许可规则
纯水设备：
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP） 2010新版GMP（药典2010）――注射用水 ANS1/NSF 58-1997 反渗透饮水处理装置 CJ/T 168-2002 纯水机
GB 151-1999 管壳式换热器
JB 20030-2004 多效蒸馏水机
JB 20031-2004 制药机械 纯蒸汽发生器 JB 63-1999 蒸汽发生器 安全要求 制药用罐：
JB 20037-2004 真空浓缩罐 JB 20038-2004 提取罐 JB20036-2004 提取浓缩罐 JB/T 20074-2005 药用配料罐
浓缩提取：
JB/T 20083-2006 小型动态提取浓缩机组 JB/T 20103-2007 双效蒸发浓缩器
JB/T 20084-2006 热泵外加热式双效浓缩器 JB/T 20044-2005 热回流提取浓缩机组
医药灭菌：
GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 YY 06-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型 YY 0731-2009 大型蒸汽灭菌器 手动控制型
YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器 WS 310-2009 医院消毒供应中心 YY 0085.1-1992 脉动真空压力蒸汽灭菌器 YY 0085.2-1992 预真空压力蒸汽灭菌器 YY 0215-2008 医用臭氧消毒柜
YY 0504-2005 手提式压力蒸汽灭菌器
YYT 0084.1-2009 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 YYT 0084.2-2009 矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定
原材料相关标准（部分）： GB 6654-1996 压力容器用钢板 GB 713-2008 锅炉和压力容器用钢板 GB/T 25198-2010 压力容器封头
JB/T 4746-2002 钢制压力容器用封头 GB 3280-2007 不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T 4237-2007 不锈钢热轧钢板和钢带 GB/T 14977-2008 热轧钢板表面质量的一般要求 YB 4103-2000 换热器用焊接钢管
CIP清洗系统
按使用功能要求，分别采用如下标准设计、制造、检验：
A、《药品生产质量管理规范（1998年修订版）》第四章第31-37条款； B、《钢制压力容器（GB150-1998）》； C、《钢制焊接常压容器（JB/T4735-1997）》；用NBT 47003.1-2009《钢制焊接常压容器》代替 D、《食品机械安全卫生（GB16798-1997）》。
李世玉主编的《压力容器设计工程师培训教程》
