牙齿矫治器
适用范围：本产品适用于替牙期儿童的牙齿错颌畸形和不良口腔习惯的矫治与咬合诱导。
1.1规格型号的划分
牙齿矫治器由医用硅胶制成，其规格型号定义如下： AP-L-X
AP: 为公司名称爱普力思汉语拼音的简称,表示本产品为爱普力思公司生产。 L: 为产品规格代码。
X：为产品根据尺寸划分的具体型号，用英文大写字母表示，本产品现划分为5种型号，分别用英文大写字母表示为：A、B、C、D和E 5种型号。可在不改变产品材料、结构、预期用途的前提下，根据顾客要求设计特殊尺寸。 2.1 外观
2.1.1矫治器表面应光滑有光泽，色泽均匀,无气泡，无杂质。
2.1.2矫治器表面不应有划痕和裂纹，无毛边毛刺，曲面过渡圆钝不尖锐。表面粗糙度应达到 Ra≤3.2µm。 2.2 尺寸
2.3 硬度
邵氏硬度:（38-80）HA 2.4拉伸强度及伸长率：
拉伸强度≥4.5MPa，伸长率≥200% 2.5撕裂强度
矫治器的撕裂强度≥20KN/m
2.6 吸水值和溶解值
a) 所有材料的吸水值应小于或等于40µg/mm3; b) 所有材料的溶解值应小于或等于7.5µg/mm3 2.7化学性能
按下节3.7的规定进行溶出物试验时，应符合下表的规定。
项目 色泽 pH值变化量 蒸发残渣（mg/mL） 还原物质（0.002mol/L,KMnO4消耗量）/mL 重金属（μg/mL） 紫外吸光度（波长220nm）
指标 无色或透明 ≤1.5 ≤0.05 ＜1.5 ≤1 ≤0.3
