ISO9001:2015版第二
项目分类12345671011体系流程内容公司资质文件组织经营目标质量目标上年度体系审核记录及外审报告上年度管理评审记录公司体系架构体系运行计划质量控制计划招投标、合同签订流程设计和开发流程新物料选型流程责任部门行政部品管部品管部品管部品管部品管部品管部品管部销售部技术技术品管部采购部采购部技术品管部生产部品管部服务部技术采购生产工艺品管所有部门所有部门所有部门人力资源部行政部品管部行政部项目管理部品管部项目申报部财务部人力资源部销售部12131415161718192021222324252627282930313233供应商管理流程生产流程不合格品控制流程服务控制流程风险控制产品可追溯性产品防护系统改进人力资源设施设备监视测量设备基础设施资源保证企业知识实验室资源社会资源财务资源质量意识营销战略实施34353637383940414243444547484950515253545556575859606162636566
结果验证产品质量控制计划设计开发输入设计开发输出设计开发的验证生产过程控制人力资源设施设备监视测量设备实验室管理实际运行来料的控制案例供应商管理新物料管理过程、成品、包装质量控制顾客满意度客户投诉的处理产品追溯性产品防护仓库管理风险控制改进产品营销战略目标质量目标审核问题验证设计开发验证产品实现策划验证过程控制指标验证首件全尺寸测试报告客诉改进的验证风险控制验证系统改进验证品管部技术技术品管部生产部人力资源部行政部品管部品管部品管部采购部采购部技术采购品管品管部生产部销售部品管部所有部门所有部门仓库部所有部门所有部门品管部销售部所有部门所有部门技术品管部生产部所有部门品管部品管部所有部门所有部门版第二方审核检查模板
详细说明营业执照、体系证书等2017年组织经营目标2017年质量目标分解，质量目标控制方案2016内审记录及外审报告2016管理评审报告质量手册、文件清单内审计划、管理评审计划产品质量计划，控制方案招投标控制文件、合同签订文件设计开发控制程序器件选型的要求，选型范围及选型规则、验证供应商管理制度、合格供应商名录生产流程图，含过程质量点的设定，过程质量的控制方法来料不良流程 制程不良流程包装不良流程现场调试不良流程服务控制程序设计开发的风险控制DFMEA制程中的风险控制PFMEA产品追溯性要求产品防护控制对体系运行、工作内容上的改进人员分布、人力规划表、特殊岗位资质固定资产、设施设备清单监视测量设备清单公司场地大小、工位台数量、工装数量、网络、SVN、MTS、加密软件高校合作、知识产权数量、项目经验、选型手册资源来料检验资源、型式试验资源、第三方实验室资源支持的项目等资金的流动控制（内外部控制）意识的培训、意识的促进战略，营销策划，营销目标，营销情况（近几年的销售业绩）产品质量计划，控制方案及实施技术协议评审、合同评审、类似项目的经验的考虑产品图纸、技术规范，工艺文件、设计说明书、用户说明书关键质量特性管控清单对设计开发的关键点进行验证试验（型式试验、第三方试验等）生产计划（人机料法环测），生产过程管理，生产现场管理培训计划的实施、人员招聘和离职的控制设施设备的档案管理、点检和维护保养，故障报修处理监视测量设备的备案，外校安排，失效处理，验收。实验室的安全管理、维护管理，外部实验室的合作关系来料检验事务说明、对应处理措施说明供应商开发抽查、供应商评估抽查，供方承诺等项目关键器件选型的情况，采购的评估、品管的验证记录（可靠性测试）。过程、成品、包装质量控制记录、统计分析顾客满意度调查、顾客满意度统计分析，改进一个客诉处理的完整内容产品追溯性的查看（K3系统、辅助单据）现场查看产品防护是否按照制度规定执行，是否符合行业要求现场抽查仓库管理：库存、入库出库流程（先进先出），发货流程应急预案的编制和实施，检查，评估，修订记录改进项次的实施情况有一个产品成品，包含标签、合格证、测试报告。营销目标的实现情况验证质量目标的达标情况，分析和改进内审、外审问题验证产品的型式试验等对设计开发的输出合规性验证结论及改进第三方性能测试等对设计开发的输出合规性验证结论及改进产品检验问题统计分析，（人机料法环测）六要素方向策划的验证过程控制数据统计和分析，偏离目标值分析,CPK首件检验（尺寸、各项测试）客诉改进项的验证，是否明显提升顾客满意度。风险管理阶段性总结，对风险控制的统计分析，改进。系统改进的验证
