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真空干燥箱使用维护及保养SOP

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真空干燥箱使用维护及保养SOP

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药品生产质量管理文件

BT DZF-6090真空干燥箱使用及维护保养SOP

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1 主题内容

本标准规定了真空干燥箱使用及维护保养的方法。 2 适用范围

本标准适用于青白江原料药基地真空干燥箱。 3 职责

设备操作人员:按照本程序进行操作。 QA人员:监督操作人员按照本程序进行操作。 4 内容

4.1把真空干燥箱电源开关拨至“开”处,选择所需的设定温度,箱内温度开始上升,当箱内温

度接近设定温度时,加热指示灯忽亮忽熄,反复多次,一般120min以内可进入恒温状态 4.2当所需工作温度较低时,可采用二次设定方法,如所需温度60℃,第一次可设定50℃,等温

度过冲开始回落后,再第二次设定60℃。这样可降低甚至杜绝温度过冲现象,尽快进入恒温状态

4.3根据不同物品潮湿程度,选择不同的干燥时间,

4.4干燥结束后应先关闭干燥箱电源,开启放气阀,解除箱内真空状态,再打开箱门取出物品 4.5使用注意事项

4.5.1真空箱外壳必须有效接地,以保证使用安全。 4.5.2放气阀橡皮若旋转困难,可在内涂上适量油脂润滑。

4.5.3真空应经常保持清洁。箱门玻璃切忌用有反应的化学溶液擦拭,应用松软棉布擦拭。 4.6维护与保养

4.6.1若真空箱长期不用,将露在外面的电镀件擦拭净后涂上中性油脂,以防腐蚀,并用塑料薄

膜防尘罩装上,放置于干燥的室内,以免电器元件受潮损坏,影响使用。

4.6.2真空泵不能长期工作,因此当真空度达到要求时,应先关闭真空阀,再关闭真空泵电源,

待真空度小于干燥物品要求时,,再打开真空阀及真空泵电源,继续抽真空,这样可以延长真空泵使用寿命。

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