公司产品标识可追溯性控制程序

公司产品标识和可追溯性控制程序

1.目的本程序规定了对每批产品进行唯一性的标记和相关联的活动的记载,从而确保在必要时对产品质量的形成过程的可追溯性,及早查明质量问题的发源地。

2. 适用范围适用于本厂进料、生产到交付各个阶段的标识管理活动。

3．定义标识:物质的标志和标签。具有唯一性,以确保在需要追回或进行特别检验时能识别出具体产品。

4. 职责

4.1 生产部负责产品标识和可追溯性控制程序的归口管理,负责对过程标识作出统一规定及监督实施。根据质量信息反馈,组织检查产品标识及记录,进行原因追溯,并及时向相关部门反映。

4.2 计划供应部负责原材料库、成品库的标识,并对其使用进行监控。

4.3 生产部各工段班组及零件库分别负责对生产过程中的半成品的标识,并对其使用进行监控。

5. 工作程序

5.1 产品标识的对象主要是进厂的原材料、外购/外协件及本厂自制的产品形成过程的标识,确保每个或每批产品都有唯一的标识。对存放能力受到的产品,应标识相应的存放能力。

5.2 原材料、外购/外协件的标识和可追溯性控制

5.2.1 对于用于本厂的原材料、外购/外协件的标识,根据产品的实际情况,采用标牌、标签或按批次存放等方式,其标识方法应在标牌及标签上标明其名称、图号、更改状态、数量、规格、型号、进厂日期、供货厂商或批次等。对于这类物资的发放坚持先进先出的原则分开批次。

5.3 本厂自制产品的标识和可追溯性控制

5.3.1 产品的标识和可追溯性以实施批次管理和先进先出为基础,以生产部下发的"工艺流水卡片"贯穿整个生产过程,"工艺流水卡片"上须注明零件号、批次号、生产日期、操作者、数量、检验员等,产品在规定的堆放区域进行永久标识。

5.3.2 "工艺流水卡片"是从原材料发料开始直到随产品过程检验合格入库的跟踪。

5.3.3 仓库保管员根据生产部签发的"工艺流水卡片"按批次发料,在"工艺流水卡片"上填写相关内容,交领用班组。

5.3.4 在成品形成和各道工序中,所有相关人员(包括具体操作人员和检验员)、领用人和仓库保管员分别在"工艺流水卡片"上填写相关内容,并签名或盖代号章。

5.3.5 零组件加工完成入库后,由相关检验员将"工艺流水卡片"收集交质量保证部检验室整理归档,作为产品可追溯的依据。

5.3.6 标牌、标签或区域存放分别由仓库保管员、生产班组主管负责。

5.4 各有关部门应做好标识的维护,当标识遗失或损坏应及时报告,检验人员对材料和产品重新检验评价,并作明确标识。

5.5 包装箱上的标识

5.5.1 产品包装箱应注明产品的规格、型号等标识。

5.5.2 产品包装箱内放有经专职检验盖章的产品合格证。

5.6 产品标识和可追溯性控制流程图

5.6 .1通过产品永久性标识记录--追溯产品总成批号--可追溯各道工序和操作者的质量状况。

5.6 .2通过半成品库可追溯零件的生产批号--可追溯各道工序和操作者的质量状况。

5.6 .3通过零件生产批号--可追溯到材料的检验编号--可追溯到材料的规格、生产时间、炉号、厂商。直至查明原因。

5.7 批量生产的重新认可

5.7 .1对生产开始的重新认可由质量保证部落实专职人员执行。如出于进度原因没能进行认可,在任何情况下,产品必须清楚地加以标识并作有效隔离,直至认可为止。

5.7 .2批量生产重新认可的内容包括:

a. 上次批量订单的归档文件;

a. 上次批量订单的数据记录;

a. 生产和检验用的设备与文件的完整性;

d. 装备变更后,对认可责任的规定;

a. 过程参数的调整;

a. 现场认可的证明等。

5.7 .3认可的方法以相应的作业文件予以说明,所进行的认可检查结果应形成文件。

6. 相关文件和记录WI/SH08.01- 《批次管理控制程序》QR/SH08.01-01《工艺流水卡片》