县餐饮药品安全打非治违专项行动实施方案

为了进一步加强餐饮、药品安全监管,严厉打击制售假劣食品药品的违法行为,确保人民群众饮食用药安全,根据《珙县关于集中开展安全生产领域“打非治违”专项行动工作的通知》(珙安委发〔 〕5号)文件要求及统一安排部署,决定从 年4月至8月份在全县范围内开展一次餐饮食品、药品安全专项打非治违检查。为确保专项检查取得实效,特制定本工作方案。

一、指导思想与工作目标 坚持科学发展观和安全发展理念,认真贯彻党、、、省、、市、县委、县对食品药品工作的重要批示精神,围绕确保人民群众饮食、用药安全的中心任务,集中四个月左右时间,对辖区内餐饮业及药品生产、经营、使用各个环节进行一次专项检查。通过集中检查,彻底排查餐饮食品药品安全隐患,进一步规范餐饮业、医药企业生产经营行为,严厉打击餐饮业、医药企业违法行为,及时查处餐饮医药行业违法大案要案,使我县食品药品市场秩序进一步好转,人民群众对餐饮、药品消费安全感进一步增强。 要通过专项整治,取缔无证经营,使全县有固定门店药店持证率达100%。餐饮单位持证率有明显提升,杜绝中型以上餐饮单位无证经营。集中查办一批非法经营、违法经营案件。

二、 检查内容

(一) 餐饮消费环节食品安全 加强对餐饮业、学校食堂、夜宵摊点、农村聚餐以及节假日期间的食品安全监控,防止食物中毒。认真执行餐饮业原材料索证溯源制度和定点采购制度,严厉查处采购、使用病死的畜、禽肉等及其制品、劣质食用油、不合格调味品、工业盐等违法行为。

(二) 保健食品安全 严厉打击保健食品、普通食品冒充药品,保健食品虚假宣传、违法添加药物、食品与药品同名等违法行为。加强对保健食品广告的监测。

(三) 医疗器械安全领域

1.重点产品:全面检查一次性使用无菌医疗器械,经营企业监督检查覆盖率达到100%。特别是经营输注器具、麻醉穿刺包等直接与人体血液循环相接触的企业。

2．重点环节和品种:检查医疗单位使用骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、介入器材、人工晶体、人工心脏瓣膜等高风险产品。采购是否合法,是否建立健全供货方档案,是否建立验收记录。防止因医疗器械质量问题引发医疗事故。

3．重点企业:经营骨科植入物、心脏起搏器、血管内导管、支架、介入器材、人工晶体、人工心脏瓣膜等高风险产品的经营企业,监督检查覆盖率达到100%,确保购销渠道正规。

(四) 药品流通使用环节

1.重点品种:检查经营、使用单位的生物制剂、医用氧、血液制品、疫苗、注射剂、兴奋剂和招标品种等7大类药品。

2．重点环节:检查经营企业的药品储存条件,常温库、阴凉库、冷藏库和冷链运输药品的配置设施及记录情况。特别是对经营生物制品和疫苗的批发企业(含非法人企业)和零售连锁企业未配置带有温度显示的专用冷链箱的一律暂停经营生物制品和疫苗。加大对辖区内各大医院血液储存条件等的监管力度。

3．经营企业资质:重点检查经营蛋白同化制剂和肽类激素是否获得许可;有经营资质企业的购进和销售渠道,是否有超范围经营或不按规定渠道经营;是否有经营未标注“运动员慎用”药品;零售企业是否违法经营蛋白同化制剂和肽类激素。

4. 重点部位:检查医疗单位的药品储存条件,重点检查低温冷藏药品,特别是各类疫苗、人血白蛋白及各种血液制品、生物制品、生化药品等品种。加大对冷藏药品及对储存条件有特殊要求的药品不符合储存条件的查处力度。开展医疗机构药品购进渠道检查,严厉打击医疗机构从非法渠道购进药品行为。

三、 工作步骤

(一) 动员部署阶段(4月23日-4月30日) 研究制定全县食品药品安全专项检查工作方案,并将方案于4月底前报送县安委办,同时要周密部署专项检查工作。

(二) 执法治理(5月1日—8月19日) 在企业自查的基础上,县食品药品安全监管部门对食品药品生产经营单位进行全面细致的监督检查。对整治的重点区域、重点环节、重点企业、重点品种加大监督检查的力度和频率,彻底消除各种食品药品安全隐患,及时查处食品药品违法案件,净化我县食品药品市场,保障人民群众的饮食用药安全。

(三) 巩固提高(8月20日至8月31日) 要认真总结专项检查过程中发现的问题,并提出意见和建议,每月2日前向局领导小组办公室报告一次阶段性小结,8月31日前形成总结材料报县安委办。检查过程中发现重大情况要及时上报。

四、 工作要求

(一) 提高认识,加强领导 当前,食品药品安全形势仍然非常严竣,大家要从讲政治、讲大局的高度,充分认识这次专项检查行动的重要性与紧迫性。以对国家、对人民高度负责的态度,切实加强对专项检查行动的组织领导,各稽查组要将任务分解到人,一级抓一级、层层抓落实,务必把各项检查任务落到实处、抓出实效。局成立打非治违领导小组(组成人员名单附后),负责消费环节食品安全和药品安全领域的打非治违工作。

(二) 完善机制,落实责任 按照“属地管理”和“谁主管、谁负责”的原则,落实好“负总责、监管部门各负其责、企业是生产经营第一责任人”的责任体系。按职责分工履行监管职责,严格执行责任追究制度。如发现是企业存在的严重问题,立即停业吊证,坚决从重、从业、从快依法查处。

(三) 全面检查,快速行动 稽查小组要切实加大监督检查力度,做到不走过场、不留死角,扎实做好此次专项检查工作。坚持专项检查与日常监管相结合,确保监督检查覆盖面。坚持拉网式检查与重点排查相结合,在全面检查的基础上,突出食品药品安全重点品种、重点区域、重点企业和薄弱环节的检查。坚持专项检查与建立监管长效机制相结合,进一步完善监管手段,健全食品药品(医疗器械)不良反应监测、报告和诚信体系等制度。认真做好食品药品不良事件监测、上报与应急处置预案工作,对群众举报投诉实行“首问负责制”,一旦发现问题食品药品或案件苗头,务必做到“报告情况及时、领导指挥靠前、监管执法到位、应急反应迅速、控制手段坚决、处理从快从严”,及时妥善解决突发事件。

(四) 严肃纪律,正面宣传 各稽查小组在开展专项检查行动中,务必严肃新闻纪律,正确引导导向,特别要关注各媒体的动向,防止恶意炒作。对专项检查中有关重要新闻要及时报告局领导小组办公室转报县和县委宣传部。 珙县食品药品监督管理局 关于成立“打非治违”专项行动领导 小组名单 组 长:李学刚(党组 ) 副组长:刘乾华(副) 兰英涛(副) 成 员:杨 珺(办公室主任) 黄泽琴(食品安全监管股股长) 余 凯(药品医疗器械监管股股长) 舒 伟(稽查执法大队副队长) 袁淑芳(食品安全监管股副股长) 黄泽洪(药品医疗器械监管股副股长) 抄送:市局办,县委办,县办,县府办,县政协办。 珙县食品药品监督管理局办公室 年4