:GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
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【范例一】
本人自信开朗,爱好广泛,责任心强。勤奋好学,善于思考,有较强的交际沟通能力和团队精神。能够吃苦耐劳并适应各种环境,勇于迎接新挑战。
【范例二】
具有3年多大中型食品生产企业生产现场管理的经验,在职期间担任过车间生产产品工艺改进和新产品试制工艺的制定以及车间改造的.项目负责人。 熟悉出口卫生注册申请及生产许可证(QS)申请工作。 熟悉OA系统、ERP系统在生产管理中的运用。 掌握ISO9000,HACCP,GMP,SSOP,6S等知识。 具有食品加工和食品包装知识。 熟悉食品行业的相关法律和法规。
【范例三】
1. 具有良好的食品开发能力和创新意识,而且具备质量管理经验及检验能力,能对开发出的产品制定相关的技术标准和质量标准。 2.能处理常见的计算机故障,熟练操作WORD,EXCEL等常用办公软件。 3.熟悉OA系统、ERP系统在生产管理中的运用。 4.掌握了ISO9000,HACCP,GMP,SSOP,6S等知识。 5.熟悉食品行业的相关法律和法规。
【范例四】
2年以上食品企业质检和分析工作经验,参与过HACCP、ISO22000质量体系认证,拥有HACCP内部审核员证书,熟悉相关规范; 熟悉质量部门SOP文件编写,精通各种分析仪器、检测设备的操作。能对相关操作人员进行管理、培训及考核。
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